联苯双酯简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 联苯双酯概述 5 联苯双酯药典标准 51 品名 511 中文名 512 汉语拼音 513 英文名 52 结构式 53 分子式与分子量 54 来源（名称）、含量（效价） 55 性状 551 熔点 56 鉴别 57 检查 571 有关物质 572 干燥失重 573 炽灼残渣 574 重金属 58 含量测定 59 类别 510 贮藏 511 制剂 512 版本 6 联苯双酯说明书 61 药品名称 62 英文名称 63 联苯双酯的别名 64 分类 65 剂型 66 联苯双酯的药理作用 67 联苯双酯的药代动力学 68 联苯双酯的适应证 69 联苯双酯的禁忌证 610 注意事项 611 联苯双酯的不良反应 612 联苯双酯的用法用量 613 联苯双酯与其它药物的相互作用 614 专家点评 附： 1 联苯双酯相关药物 联苯双酯相关药品说明书其它版本 1 拼音

lián běn shuāng zhǐ

2 英文参考

bifendate,biphenyl dimethylester [湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与联苯双酯有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 860 125 联苯双酯 片剂 25mg100 盒（瓶） 13 化学药品和生物制品部分 861 125 联苯双酯 滴丸 15mg250 支（瓶） 52 化学药品和生物制品部分 862 125 联苯双酯 滴丸 15mg500 支（瓶） 101 化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 联苯双酯概述

联苯双酯是根据中药五味子有效成分五味子丙素经结构改造而人工合成的一种治疗肝炎药。白色结晶性粉末，无臭，无味，易溶于氯仿、二甲基甲酰胺，微溶于甲醇、乙醇，几乎不溶于水。能选择性地降低血清谷丙转氨酶的活性，明显降低因化学毒物损害肝脏造成的高血清转氨酶，降酶速度快、幅度大。适用于治疗血清谷丙转氨酶持续升高的迁延性及慢性肝炎患者及因药物引起转氨酶升高的患者。临床观察对慢性迁延性和慢性活动性肝炎患者有近期降血清谷丙转氨酶的作用，对症状也有一定改善作用。最适用于长期血清谷丙转氨酶难于降下，无黄疸或黄疸不甚重的迁延性肝炎患者。停药后半年内反跳率为50%，但继续用药仍然有效。其制剂有联苯双酯片剂，口服给药。联苯双酯的发现是在中药有效成分研究及药理研究的基础上进行结构改造研制新药物的成功凡例。

5 联苯双酯药典标准 51 品名 511 中文名

联苯双酯

512 汉语拼音

Lianbenshuangzhi

513 英文名

Bifendate

52 结构式

53 分子式与分子量

C20H18O10     41836

54 来源（名称）、含量（效价）

本品为4,4'二甲氧基5,6,5',6'二次甲二氧2,2'联苯二甲酸二甲酯。按干燥品计算，含C20H18O10应为970%～1030%。

55 性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。

551 熔点

取本品，提前在150℃放入，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。

56 鉴别

（1）取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈堿性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1滴，即显暗紫色。

（2）取本品约5mg，加变色酸试液1ml，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。

（3）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在278nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》461图）一致。

57 检查 571 有关物质

取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用三氯甲烷稀释制戒每1ml中含01mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯－三氯甲烷（65：20：15）为展开剂，展开，晾干，喷以50%硫酸无水乙醇溶液，在110℃加热30分钟，对照镕液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其他斑点。

572 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

573 炽灼残渣

取本品10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过01%。

574 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之二十。

58 含量测定

精密称取本品约15mg，置100ml量瓶中，加乙醇约80ml，置水浴中加热使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸光度；另取联苯双酯对照品，同法测定，计算，即得。

59 类别

肝病用药。

510 贮藏

遮光，密封保存。

511 制剂

联苯双酯滴丸

512 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 联苯双酯说明书 61 药品名称

联苯双酯

62 英文名称

Bifendate

63 联苯双酯的别名

联苯酯；合三；Bifendatum；Biphendate；Biphenyl Dicarboxylate；Biphenyl Diester；Biphenyldiearboxlate；Biphenyldimethylesterate；DDB

64 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

65 剂型

1片剂：每片25mg，50mg；

2滴丸：15mg。

3复方联苯双酯冲剂：为联苯双酯与肌甘的复合制剂。

66 联苯双酯的药理作用

联苯双联苯双酯为我国研制的治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素的一种中间体，具有保护肝脏、对抗肝损害和增强肝脏解毒功能的作用。联苯双酯能增强肝脏解毒功能、减轻肝脏的病理损伤，促进肝细胞再生并保护肝细胞从而改善肝功能。药理实验证明，联苯双酯对多种化学毒物如四氯化碳及硫代乙酰胺所引起的，以及由于皮质激素诱导肝脏蛋白所引起的血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶（ALT）升高均有明显的降低作用，并具有降酶速度快、幅度大的特点。联苯双酯减低四氯化碳肝损伤的原理系阻抑了四氯化碳的毒性代谢物导致的肝细胞生物膜的结构和功能的损害。联苯双酯能抑制四氯化碳所引起的肝微粒体脂质过氧化，抑制四氯化碳与肝微粒体、脂质的共价结合，并能抑制四氯化碳代谢转化为一氧化化碳以及四氯化碳代谢过程中对还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗。此外，联苯双酯对肝脏解毒过程中起关键作用的终末氧化酶细胞色素P450有明显诱导作用，可加强肝脏对毒物（如四氯化碳）及某些致癌物的解毒能力。

67 联苯双酯的药代动力学

联苯双酯口服后吸收率很低，仅20%～30%被人体吸收利用，滴丸剂的生物利用度为片剂的125～237倍。被吸收的药物经门静脉入肝脏，在肝脏的首过作用下，迅速被代谢转化，服药后24h内70%左右的药物自粪便中排出，血液中测不出原形药物。至于在体内起作用系其代谢产物或原形药物，尚待进一步研究。

68 联苯双酯的适应证

适用于迁延型肝炎和长期单项丙氨酸氨基转移酶异常者。

69 联苯双酯的禁忌证

肝硬肝硬化患者。

610 注意事项

慢性活动性肝炎。

611 联苯双酯的不良反应

联苯双酯不良反应少见而轻微，对造血系统无不良影响。

1偶可引起胆固醇增高。

2个别患者服药后有轻度恶心、口干、胃部不适、皮疹等反应，但一般不影响治疗。

3有报道9例病毒性肝炎患者服用联苯双酯后出现黄疸、肝功能损害和症状加重，但停药后症状迅速消失，肝功能恢复正常。应引起注意。

612 联苯双酯的用法用量

1滴丸：每次75mg，每天3次，必要时每次9～15mg，每天3次，连用3个月。ALT正常后减为每次75mg，每天3次，用3个月。

2片剂：开始每次25～50mg，每天3次；ALT正常后减为每次25mg，每天3次。疗程同滴丸。

613 药物相互作用

肌肌苷与联苯双酯合用，可减少联苯双酯的降酶反跳现象。

614 专家点评

联苯双酯为五味子的一种中间体，系我国首创的治疗肝炎的降酶药。特别对单项谷丙转氨酶增高者效果较好。对HBsAg（乙肝表面抗原）阴性者比对阳性者疗效明显，联苯双酯远期疗效较差，停药后部分患者血清转氨酶回升，其反跳率高达50%～80%，继续服药仍然有效。该药除降酶作用外，并不能改善慢性肝炎的病理改变，也不具有抑制病毒复制的作用。

联苯双酯相关药物 联苯双酯滴丸

二甲酸甲酯联苯。其结构式为：分子量：41836分子式：C20H18O10性状联苯双酯为白色结晶

联苯双酯口服混悬液

iKoufuHunxuanye本品主要成份为：联苯双酯。其化学名称为：4,4′二甲氧基5,6,5

联苯双酯滴丸

nshuɑnɡzhiDiwɑn本品主要成份为：联苯双酯。其化学名称为：4,4′二甲氧基5,6,5

维生素B1片

分子式：分子量：性状药理毒理维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺，辅羧

芬布芬片

联苯安全说明书(MSDS)

危险性概述

健康危害中毒主要表现为神经系统和消化系统症状，如头晕、头痛、眩晕、嗜睡、恶心、呕吐等，有时可出现肝功能障碍。高浓度接触，对呼吸道和眼睛有明显刺激作用。长期接触可引起头痛、乏力、失眠以及呼吸道刺激症状。可致过敏性或接触性皮炎。

环境危害对环境有危害，对大气可造成污染。

燃爆危险本品易燃。

急救措施

皮肤接触脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。

眼睛接触提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。

吸入迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。

食入饮足量温水，催吐。就医。

消防措施

危险特性遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。

有害燃烧产物一氧化碳、二氧化碳、成分未知的黑色烟雾。

灭火方法尽可能将容器从火场移至空旷处。灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。

泄漏应急处理

应急处理隔离泄漏污染区，限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防毒服。用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中，转移至安全场所。若大量泄漏，收集回收或运至废物处理场所处置。

接触控制/个体防护

TLVTNACGIH 13mg/m3

工程控制提供良好的自然通风条件。

呼吸系统防护空气中粉尘浓度超标时，建议佩戴自吸过滤式防尘口罩。

眼睛防护戴化学安全防护眼镜。

身体防护穿防毒物渗透工作服。

手防护戴防化学品手套。

其他防护工作现场严禁吸烟。工作完毕，淋浴更衣。

主要成分： 纯品

外观与性状： 无色或**透明的粘稠油状液体。

熔点(℃)： 无资料

沸点(℃)： 340-375

相对密度(水=1)： 144

溶解性： 不溶于水，溶于油类等多数有机溶剂。

主要用途： 用作电介质, 也用作增塑剂。

禁配物： 强氧化剂。