重组人粒-巨噬细胞集落 *** 因子简介

目录 1 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子 11 药品名称 12 英文名称 13 重组人粒巨噬细胞集落 因子的别名 14 分类 15 剂型 16 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的药理作用 17 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的药代动力学 18 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的适应证 19 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的禁忌证 110 注意事项 111 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的不良反应 112 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的用法用量 113 重组人粒巨噬细胞集落 因子与其它药物的相互作用 114 专家点评 这是一个重定向条目，共享了[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子的内容。为方便阅读，下文中的 [重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子 已经自动替换为 重组人粒巨噬细胞集落 因子 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 重组人粒巨噬细胞集落 因子 11 药品名称

重组人粒巨噬细胞集落 因子

12 英文名称

Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor

13 重组人粒巨噬细胞集落 因子的别名

沙格司亭；吉姆欣；莫拉司亭；重组人粒细胞巨噬细胞集落 因子；生白能；先特能；[重组]人粒细胞巨噬细胞集落 因子；GMCSF；Leuax；Rebinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor；Molgramostim

14 分类

血液系统药物 > 促进白细胞增生药

15 剂型

50μg，100μg，150μg，250μg，300μg，400μg，700μg。

16 重组人粒巨噬细胞集落 因子的药理作用

1对髓系干细胞到成熟粒细胞的增殖与分化过程均有 作用。可促进髓系干细胞向粒系（包括中性粒细胞、嗜酸粒细胞系）、红素、巨核细胞系、粒单细胞系和单核细胞系的共同祖细胞分化，并促进以上各系造血定向干细胞的增殖与成熟，对嗜堿粒细胞的作用不明显，对红系晚期造血细胞的作用也较小。

2对中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞的功能有增强作用。

3激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能，提高抗感染和免疫功能。

17 重组人粒巨噬细胞集落 因子的药代动力学

剂量每天1μg/kg，为每小时29ng/ml；每天30μg/kg，则为每小时266ng/ml。剂量每天10～30μg/kg时，消除相t1/2为316±133h；剂量每天03～3μg/kg静脉注射，可观察到分布相t1/2为5min，消除相t1/2为024～118h。采用每天3～20μg/kg持续2h静脉点滴，Cmax在1819～235mg/ml，Cmax和AUC随剂量增加而增大，消除相t1/2为166±017h。对rhGMCSF给药途径的研究表明，皮下注射为最佳用药途径，可保证rhGMCSF的血药浓度持续较长时间维持在有效浓度（1ng/ml）以上。在相同剂量下，皮下注射法的效果优于静脉给药。rhGMCSF的作用与其用量、血药浓度大于1ng/ml的持续时间以及AUC呈正相关关系，与Cmax无关。

18 重组人粒巨噬细胞集落 因子的适应证

1周围血造血干细胞移植前的干细胞动员。

2可用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）与再生障碍性贫血等骨髓衰竭性疾病。

3尚可治疗获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）继发的白细胞减少。

19 重组人粒巨噬细胞集落 因子的禁忌证

1对重组人粒巨噬细胞集落 因子中任何成分过敏者。

2自身免疫性血小板减少性紫癜者。

3骨髓及外周血中存在过多未成熟细胞（大于或等于10%）者。

110 注意事项

1（1）未成年人；（2）恶性骨髓肿瘤患者。

2交叉过敏：对酵母制品或大肠杆菌蛋白过敏的患者，应用此药可出现交叉过敏反应。

3药物对儿童的影响：重组人粒巨噬细胞集落 因子对18岁以下患者的有效性和安全性尚未建立。

4药物对妊娠的影响：该药对人类孕期的安全性尚未进行研究，但灵长类动物在给予rhGMCSF每天6～10μg/kg剂量下可发生自发性流产，故孕妇不宜使用。

5药物对哺乳的影响：重组人粒巨噬细胞集落 因子是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故哺乳期妇女不宜使用。

6用药过程中若出现严重过敏反应，应立即停药并及时处理。

7由于迅速分化的造血细胞对放化疗敏感，故重组人粒巨噬细胞集落 因子不宜在化疗前后24h及放疗前后12h内应用。

8重组人粒巨噬细胞集落 因子静脉注射前先用无菌注射用水溶解，再以生理盐水稀释，其浓度应不低于7μg/ml，若低于此浓度，应在将重组人粒巨噬细胞集落 因子加入生理盐水前先加入浓度为01%的人血白蛋白，以避免输液系统对rhGMCSF的吸附。重组人粒巨噬细胞集落 因子点滴速度宜慢，每次剂量最好持续4h滴注，输液过快可能出现严重不良反应。稀释后的药物宜于6h内用完。

9重组人粒巨噬细胞集落 因子用药后有时可产生中和性抗体，重复使用时应注意观察与监测。

10体外实验证实，rhGMCSF对某些肿瘤细胞尤其是髓性白血病细胞有 作用。用药过程中若肿瘤病情进展或原始细胞增多，应停用此药。

111 重组人粒巨噬细胞集落 因子的不良反应

1最常见的不良反应为发热、骨痛及关节肌肉酸痛、皮疹或瘙痒、腹痛及腹泻，严重者可见心包炎，血栓形成。

2少数患者初次用药可出现首剂反应，表现为面部潮红、出汗及血压下降、血氧饱和饱和度降低。

3罕见而严重的不良反应有心功能不全、室上性心动过速、毛细血管渗漏综合征、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、高血压或低血压、颅内高压、浆膜腔积液、肺水肿和晕厥，甚至发生急性过敏反应，表现为过敏性休克、血管神经性水肿及支气管痉挛等。

112 重组人粒巨噬细胞集落 因子的用法用量

1在造血干细胞移植后的2～4h即可给药，每天250μg/m2，约2h滴完，连续用药21天；或每天5～10μg/kg，在4～6h内滴完。

2皮下注射：（1）骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血：每天用药3μg/kg，一般2～4天白细胞开始升高，以后调整剂量，使白细胞升至所需水平。（2）造血干细胞移植及白血病化疗：推荐剂量为每天5μg/kg，待白细胞升至2×109/L以上时即可停用。若与rhGCSF联合用于外周血干细胞移植前的干细胞动员，宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后2周左右）时开始用药，剂量为每天5μg/kg，至白细胞升至5×109/L以上时开始采集干细胞，采集期间继续用药，直至采集完毕。（3）肿瘤化疗：每天5～10μg/kg，在化疗停止1天后开始使用重组人粒巨噬细胞集落 因子，持续7～10天，待白细胞升至5×109/L以上时停药。停药后至少间隔48h，方可进行下一疗程的化疗。（4）艾滋病：单独用药时，每天1μg/kg；与叠氮脱氧胸苷（AZT）或AZT/α干扰素合用时，每天3～5μg/kg；与更昔洛韦合用时，每天3～5μg/kg，一般用药2～4天后开始白细胞增多。

113 药物相互作用

1与化疗药物同时应用，由于迅速增殖分化的造血祖细胞对化疗药敏感，有可能影响rhGMCSF的效果。故重组人粒巨噬细胞集落 因子宜在停止化疗的24h后开始应用。

2重组人粒巨噬细胞集落 因子可引起血浆白蛋白蛋白降低，与具有血浆白蛋白蛋白高结合力的药物合用时，应调整后者的剂量。

3接受细胞毒药物的肿瘤患者或接受抗病毒药物治疗的艾滋病患者，应用rhGMCSF时有可能出现血小板减少。这可能是由于化疗药物对造血功能的抑制，但不能完全排除药物间的相互作用。对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗重组人粒巨噬细胞集落 因子引起的骨痛是有效的。用解热镇痛药治疗GMCSF引起的发热、头痛、肌痛也有效。重组人粒巨噬细胞集落 因子不宜与抗肿瘤药物联合应用。

114 专家点评

               重组人凝血因子VIII                           冷沉淀                          人凝血因子VIII

来源：       人工合成                                      血液提取                           血液提取

成分：         单一                                        含有它凝血物质                       单一

易用性：    方便                                               不方便                              方便

安全性：  相对安全                                  相对安全稍差                      相对安全

效果：          好                                                  很好                                    好

是天然肿瘤坏死因子α(TNFα)经结构改造后得到的TNFα衍生物。是单核/巨噬细胞分泌的一种细胞因子，其生物学功能复杂，至今尚不完全清楚，包括可以引起肿瘤血管出血性坏死，直接引起细胞死亡，调节免疫功能。一般用于晚期癌症！

主要成分是西边

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重组细胞因子要求：

1 真实性：重组蛋白产品一致经过N末端氨基酸序列分析；必要时应用SDS-PAGE, RP-HPLC和质谱(MS)检测其真实性。

2 纯度：应用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析产品纯度。

3 生物活性：进行相应的体外(in vitro)或体内(in vivo)活性检测。

4 蛋白含量：通过紫外光谱分析，SDS-PAGE电泳检测；必要时应用HPLC定量标准蛋白溶液。

5 内毒素：kinetic LAL法检测内毒素。

6 微生物：重组蛋白在装瓶之前都经过滤除菌处理。

重组细胞因子的状态：

市场上主流的重组蛋白产品，多在不含载体蛋白或其他添加物(如BSA、HAS、蔗糖等)的条件下，以低盐的形式做冻干处理，因此微量(多以微克计量)的细胞因子在冻干过程中会沉积于管内，形成很薄或不可见的蛋白层，所以建议在收到试剂后，务必于开盖前先离心20-30秒，使可能附于管盖或管壁的蛋白成分聚集于冻干馆的底部(此时能否见到白色沉淀均属正常现象)。