激光美容设备属于医疗器械吗？

激光美容设备属于医疗器械吗？

您好，激光美容设备属于二类医疗器械，产品是需要办理医疗器械产品注册证，生产和销售都需要申请相关许可。不做好这些则是属于违法行为。对于组装销售设备这个方面，是属于生产的范围，所以需要申请医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

美容仪器分为那几类

现在市面上的美容仪器种类功能也越来越繁杂，质量也参差不齐。按照产品功能系列可分为三种。美容仪器分为三大类别：

一、家用仪器系列：

该系列的产品主要是家用领域的，通过射频、光波、微电流、蒸汽、振动等技术原理，达到美容效果，典型的设备有：Tripollar、newa、nanoTime、refa、蒸脸仪、洁面仪等设备。

二、生活美容系列：

主要利用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人体进行的皮肤护理、按摩等带有保养或保健型的非侵入性的美容护理，较典型的代表就是bioline。

三、医疗美容系列：

因为脸部是美容仪器使用和保养的重点领域，所以可以再细分为面部检测、清洁补水和脸部抗衰。典型设备有智能魔镜、小气泡、皮肤综合管理仪、超声刀、热玛吉和热拉提等。

出口到美国医疗器械，但是我们没有FDA,客户在美国进口清关时会有问题吗，有办法解决吗

如果美容仪器没有FDA，在清关时大概率会被FDA扣留。美容仪器根据产品用途有可能是I类或者II类。美容仪器在美国属于医疗器械，医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。影响人体或其它动物的结构功能，并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途，也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期用途。FDA对每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种，具体如何划分，需要参照产品的详细说明书。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类，I类为“普通管理”产品，是指危险性小或基本无危险性的产品，约占全部医疗器械品种的25%。Ⅱ类为“执行标准管理”产品，指具有一定危险性的产品，约占全部医疗器械品种的55%，需要申请510k。Ⅲ类是具有较大危险性或危害性，或用于支持维护生命的产品，约占全部医疗器械品种的20%。实行“上市前审批”制度。

美容院的美容医疗器械有哪些？

应该有很多吧，我去过很多美容院都是有很多美容仪器，然后你需要哪方面护理就推荐你用哪一款。不过现在我固定去一家美容院，也固定用ARPW艾睿普沃来给脸部和身体进行护理，这是一台多功能的美容仪器，效果也确实大大的明显。

导语/INTRODUCTION是否每次自拍时总会觉得自己脸大呢，想要瘦脸的你，是否既不敢打瘦脸针，又懒于每天动手按摩？现如今有了有效的瘦脸仪器，使用这些瘦脸小用具，既不费力，只有坚持不懈，安全地塑造瓜子脸Soeasy！瘦脸、提拉、紧致？美容仪那么多，到底哪款适合你？瘦脸仪器哪款有效？本期懂视小编为大家推荐几款值得入手的瘦脸仪，一起来看看吧。金稻美容棒提拉紧致美容仪器脸部按摩器v脸面部24k黄金棒瘦脸神器参考价格：￥79所属品牌：金稻K·SKIN推荐网店：金稻旗舰店产品型号：金稻KD9060(点赞)(收藏商品)直达产品多功能美容仪欧德士脸部美容按摩仪器瘦脸神器离子补水导入仪恒温热敷皮肤提拉紧致抖音美容神器玫红色参考价格：￥199所属品牌：欧德士Oreadex推荐网店：欧德士健康品牌旗舰店产品型号：玫红色(点赞)(收藏商品)直达产品ETT24k色黄金电动美容棒3D瘦脸神器提拉紧致美容仪淋巴脸部按摩器参考价格：￥199所属品牌：ett推荐网店：Ett个人护理旗舰店产品型号：ettETC3819(点赞)(收藏商品)直达产品Marcopele/玛可蓓莉脸部按摩器提拉紧致v脸神器淡化法令纹按摩瘦脸仪面部细纹美容仪参考价格：￥298所属品牌：Marcopele/玛可蓓莉推荐网店：Marcopele玛可蓓莉旗舰店产品型号：MP4005(点赞)(收藏商品)直达产品齐鲁福康砭石刮痧板全身通用家用刮胸部面部脸部美容电加热瘦脸神器女参考价格：￥138所属品牌：齐鲁福康砭石推荐网店：齐鲁福康砭石旗舰店产品型号：萌萌板-医(点赞)(收藏商品)直达产品娜蜜丝嫩肤仪家用导入导出仪射频瘦脸美容参考价格：￥3299所属品牌：NanoTime娜蜜丝推荐网店：娜蜜丝旗舰店产品型号：F81(点赞)(收藏商品)直达产品厨房收纳纳厨房收纳优点：价格便宜

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瘦脸仪器选购要点：选择知名品牌和正规厂家，美容仪属于高科技产品，知名品牌相对来说更具有技术储备，而且售后会更好；美容仪器功效是和价格成正比的，根据自身所需的美容仪功能和经济情况来合适的美容院；高端美容仪器效果是非常好的，多功能减肥仪器对于瘦脸这个项目非常的简单，基本上一个疗程就可以见效。详细>>精选瘦脸仪品牌网店的涂料水准PAINTINDUSTRYSTOPLEVEL买什么雅萌自营旗舰店关注指数：504主营产品：脱毛器、美容仪、塑胸器逛逛店铺飞利浦自营旗舰店关注指数：7539主营产品：电动剃须刀、电动牙刷、洗牙器、鼻毛修剪器逛逛店铺FOREO斐珞尔自营旗舰店关注指数：240主营产品：美容仪、家用系列、美容凝胶逛逛店铺松下电器自营旗舰店关注指数：1389主营产品：净化器、挂烫斗、吸尘器逛逛店铺DrArrivo海外旗舰店关注指数：229主营产品：美容仪、美容液、精华液逛逛店铺Nuface旗舰店关注指数：766主营产品：美容仪、瘦脸导入仪、去皱仪逛逛店铺相关精彩推荐的涂料水准PAINTINDUSTRYSTOPLEVEL01美容仪知识百科美容仪器大全美容仪器有用吗02蒸脸器知识百科蒸脸器的好处和坏处美容喷雾器选购与使用03洁面仪男士可以用吗男士用洁面仪洗脸每次用多久04超声波美容仪的作用超声波美容仪的使用方法

你好，罗氏（中国）销售的血糖仪型号顺序如下：

1  罗氏罗康全活力型（旧款，蓝色）  

2 罗氏罗康全优越型

上边两款血糖仪已经停产，市面上基本很难找到。

3、罗氏活力型

为罗康全活力型改进版。

4、罗氏血糖仪/整合型（ACCU-CHEK® Integra）

该型血糖仪的突破在于将试纸整合于血糖仪内（内置电动马达），测量血糖时，试纸自动弹出。

5、罗氏血糖仪/卓越型（ACCU-CHEK® Performa）

目前罗氏血糖仪在国内主打产品，采用铂金电极，多部位采血，测试结果更稳定。

6、罗氏血糖仪/卓越纤巧型（ACCU-CHEK® Performa Nano）

在卓越型基础上增加了背光以及追加血样功能，是卓越型的改进版。

7、罗氏血糖仪/逸动型（ACCU-CHEK® Mobile）

属于整合型血糖仪，用于替代之前老款整合型血糖仪。 试纸为卷筒状类似以前相机用的胶卷

8、罗氏血糖仪/活力型（新）（ACCU-CHEK® Active）

在活力型的基础上进行的改进。 新增试纸过期提醒功能，记忆容量由350扩充至500

目前在市面上最长见的 为  3 罗氏活力 、5 罗氏卓越 型 

若，如有疑问欢迎继续追问，希望对你有所帮助。（部分信息来源于罗氏血糖仪官网）