哪些产品出口美国需要办理FDA认证

你好，FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

图虫创意

一）化妆品FDA注册

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。

哪些化妆品需要做FDA注册？

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

二）食品接触类产品FDA注册

美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验，如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品。

食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。

常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。

这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

三）激光产品FDA注册

美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 104010 and 104011]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 104010(a)]。

激光类产品的FDA注册：

需要做美国FDA注册的激光产品包括：激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品。

四）药品企业FDA注册

联邦食品、药品和化妆品法案（FD＆C法案）第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。

这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业销售的所有药物。此外，外国机构必须在注册时指明美国代理商和进口商。

药品企业FDA注册须知

除某些豁免情况，任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。将产品引入商业分销后5天内需要注册。注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。

药品企业FDA注册要求

药品生产商和自有品牌药品经销商通过电子方式使用结构化产品标签格式（SPL）提交企业注册和药品登记数据。

“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企业注册和药品登记的要求，该法于2016年修订并于同年11月29日生效。

FDA药品登记对象

所有注册的药品企业必须按照自己的标签代码列出他们生产的用于商业分销的所有产品。这包括API制造商，其他散装制造商，合同制造商，再包装商和再加贴标签商。

FDA药品登记时间

初始产品登记应在企业初次注册后的三天内提交。FDA建议应及时更新列表数据。但是，在信息发生变化之后，要求不迟于6月或12月。 对于不需要更新的产品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期内每年提交一次无信息更改申明。

五）医疗器械FDA注册

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

哪些医疗器械需要做FDA？

FDA对医疗器械有明确和严格的定义：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

另外，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等都属于FDA之管理范围。

医疗器械FDA分类

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。

任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

当然，猪八戒洋骠驹在美国有落地分公司，一手办理，除以上列举的5大类产品外，其他产品也做美国FDA注册，如有任何疑问欢迎随时向八戒咨询哦~

377面霜按不出来可能有几个原因。可能是因为你没有摇匀面霜。有些面霜的成分较为稠密，需要通过摇动来均匀混合，以便于顺利挤出。所以，在使用前，记得先将面霜瓶子颠倒几次，让内部的液体充分混合。

可能是面霜的包装设计不够合理。有些面霜瓶口设计得比较小或者出口处被堵塞，导致挤压时无法顺利流出。这种情况下，你可以尝试用手轻轻敲打瓶口周围，帮助面霜松动。或者使用细长的物品（比如牙签）轻轻挤压瓶口周围，清除可能存在的堵塞物。

面霜可能已经过了保质期。通常情况下，面霜的保质期在12个月左右。如果你长时间没有使用过该款面霜，并且已经超过了保质期，那么面霜的质地可能会变得粘稠或者产生沉淀物，从而导致无法正常挤出。在购买和使用面霜时，请注意它的保质期，并及时使用。

可能是你的使用方法不正确。有些面霜需要特定的挤压方式才能使用。你可以参考产品说明书或者咨询化妆师，了解正确的使用方法。在挤压时可以尝试用力均匀、慢慢地挤压，以免因为用力过大而导致面霜无法顺利挤出。

377面霜按不出来可能是由于没有摇匀、包装设计不合理、过期或使用方法不正确等原因所致。希望以上建议能够帮助你解决问题。如果问题依旧存在，请及时与品牌或专业人士联系，寻求进一步的帮助和建议。

婴儿面霜好用又安全的牌子有妙思乐、郁美净、红色小象、艾惟诺、加州宝宝、施巴、嗳呵

1妙思乐Mustela

品牌介绍：于1950年成立，是欧洲母婴护肤品牌领导者。妙思乐专为新生儿、婴幼儿和儿童提供的专业护肤品，包括每日所需的清洁、沐浴、护肤及护臀系列。其产品采用天然植物活性配方，经安全测试，皮肤耐受性高，适合母乳喂养期间使用，最大化满足产前及产后的特殊皮肤护理需求。

2郁美净

品牌介绍：隶属于天津郁美净集团旗下的护肤品牌。郁美净主要产品有儿童系列、成人系列、彩妆系列和出口产品系列等四大系列，明星产品是郁美净儿童霜。

3红色小象Babyelephant

品牌介绍：上海上美化妆品有限公司旗下儿童护肤品品牌，2015年成立。涵盖孕妇/婴儿/儿童系列产品的高端母婴个人护肤品牌，红色小象护肤品专为孩子设计采用高品质原料，经过严格的测试，确保每一瓶产品纯正温和，减少刺激。红色小象品牌理念“用科学孕育爱“。

4艾惟诺Aveeno

品牌介绍：美国强生公司下的护肤品牌，其以富含天然活性成分的护肤品闻名。Aveeno艾惟诺于1945年由Albert与SidneyMusher联手创建，其产品包括婴儿保湿霜，婴儿洗发水，婴儿沐浴露等。旗下多款产品以燕麦添加物为特色，在滋润度、可吸收性和安全性上都十分杰出。

5加州宝宝CALIFORNIABABY

品牌介绍：美国专为婴幼儿发展天然产品及个人护理的领导品牌。其产品包括沐浴及头发护理产品、身体护理产品、纸尿裤、湿疹霜、杀虫剂、防晒产品等。此品牌是为婴儿所研发而成，但产品也同时适用于成人。

6施巴sebamed

品牌介绍：德国护理用品品牌，创立于1967年。1952年，德国波昂大学皮肤科海兹默尔医师，研发革命性的清洁产品——非皂碱的微酸性洁肤剂，1967年，海兹默尔医师创立sebamed品牌，开始生产制造微酸性洁肤皂。根植于健康皮肤pH55微酸性保护膜，是德国施巴的护肤理念，其产品包括成人护肤系列，婴幼儿洁肤系列，洗发护发系列，净颜系列，成人洁肤系列等。

7嗳呵elsker

品牌介绍：上海嗳呵母婴用品国际贸易有限公司旗下品牌，2006年成立。嗳呵于2013年加入强生集团，致力于满足中国消费者日益增加的母婴护理需求，其明星产品嗳呵婴儿草本抑菌洗衣液、嗳呵婴儿草本花露、海洋精华湿巾、婴儿抗菌洗衣皂、妈咪天然腹部修复霜等。

其实婴儿面霜只要是品牌的基本都差不多。因为里面不会含有很多添加剂。

皮肤老化的两大因素：自然因素（先天决定）、非自然因素（光老化、氧化、糖化）。自然因素我们无法抗衡，能下手的就是非自然因素了。

光老化我们都不陌生，从初初护肤就有人告诉我们紫外线的危害，就是防晒，防晒，防晒！

皮肤老化的标志是皮松、肉垮、不饱满，而苹果肌的下垂妥妥是皮肤老化的象征，抗氧化不仅可以通过护肤进行，食疗补充维生素C、E也可以达到同等效果。

抗糖化是抗衰老话题中最容易让人忽视的一点。研究表明，身体内过多的糖分会与蛋白质结合，附着在胶原蛋白上发生非酶基化反应生成AGEs，可使胶原蛋白紊乱甚至是断裂，随着时间的增长，胶原蛋白缺失的影响就反应在脸上了，无外乎发黄、皱纹、粗糙、暗淡无光泽。简单点说，就是少吃点糖，网上有实验，吃糖多老十岁，多吃粗粮吧，姑娘们~

解决办法：第一 个人护理，就是我们一般所做的每日护肤。第二种就医疗美容。

以下3款面霜，口碑不错，抗氧化能力还是OK的，我自身用了第二款，效果很赞。

资生堂百优面霜

使用报告 ：这款面霜被很多美妆博主安利才买的，真心好用，好推开，上脸一点不油腻，马上秋冬了，干皮混干皮使用毫无压力，滋润度极高啊，抹黄豆般大小，第二天脸上都是湿湿的，不是黏腻腻的那种，很舒服。

ipsa轻龄焕肤精华凝霜 CS2

使用报告：她们家的产品线东西，我都很喜欢，鎏金水用了一瓶又一瓶了，配合兰蔻黑瓶，各人感觉用完皮肤光滑很多，而且还帮我调理和修复了一点皮肤发红的问题。

如果你的皮肤和我一样，容易长痘、敏感，混合偏油，那墙裂试一试这款。真心好用的。

SK2 大红瓶面霜

使用报告： 这款面霜是姐姐安利的，一个35岁的老女人说很好用，用完细纹都变少了，而且有种皮肤回春的感觉，质地看似比较厚，但其实抹开之后上脸非常的清爽不油腻，保湿度达到国家专业运动员领跑水平，赞！

要说女人怕什么，我觉得应该是怕老，看看我身边的朋友，虽然都还不到30岁，现在一个一个的都是维生素e开始吃了，还有什么营养液，几百一瓶开始喝，要说吃维生素e我赞成，要是在朋友圈买的营养液，真是坑死他们不偿命，但是女人本怕老，所以就愿意上当，我想对她们说，女人抗衰紧致还是要用护肤品，很多明星自己都说过，女人要想不老，护肤品一定要跟上，然后饮食上要清单，多吃维生素，这才是科学的抗衰老方法，下面几款抗衰紧致护肤品都是明星介绍过的，非常好用，对于需要抗衰的朋友，不要乱相信朋友圈，老老实实用护肤品才是正道。

1 sk2神仙水 推荐指数： 这款神仙水自然不比多说，大家都知道，,可以很好的调节皮肤细胞的代谢,从而从根本上调节皮肤达到自然 健康 的状态,如果说具体功效,它是从肌肤底层促进新陈代谢,因此可以说是一款全能爽肤水，大家可不要当成精华液用，sk2的精华液比这个量少价格更贵。

2 娇润诗双萃精华 推荐指数： 这款精华液不仅抗衰效果好，对细纹也很好，净化肌底内环境，提高肌肤抵抗力和免疫力以及肌肤自愈力；从而实现角质成的修复，还原 健康 肌肤。

3 宣致蜗牛原液修复霜 推荐指数： 河南黄河故道是全球重要的天然蜗牛原液主产地，这里温度和湿度都非常适合蜗牛的生长，原料供应法国美国、韩国伊思等很多大牌。蜗牛原液被称为护肤品黄金液，这款是真正的天然蜗牛原液面霜，修复紧致肌肤、抗衰美白等效果都非常好，很多朋友说用了几个月，肌肤年龄降低了好几岁，我也用过，确实肌肤得到明显改善，细腻滋润亮白，绝对的超外国的好用国货。

4 资生堂悦薇眼霜 推荐指数： 这是一款性价比高的产品，在资生堂的许多眼霜中悦薇眼霜人气是最好的，也是最好用的一款眼霜，我们女人最怕的就是长皱纹了，而这款眼霜最主要的功效就是去除皱纹，特别是那些让你头疼的小皱纹它也能够胜任。

5 科颜氏高保湿霜 推荐指数： 保湿效果超级好，油性肌肤的朋友会觉得有一点点油腻，可以少用一点，干燥肌肤就会很喜欢了，早上用一次，一天下来肌肤还是很滋润的，中间不需要再用保湿喷雾之类的。

6 欧缇丽葡萄精华爽肤水 推荐指数： 葡萄萃取物与迷迭香及薄荷精油的混合液，可消除您脸部的油光，有效缩小毛孔。固定妆容，并全天保持清新。迷迭香与没药收紧面部轮廓，橙花及玫瑰萃取精华，舒缓提亮肤色。

抗衰老一定要从25岁以上就开始用，用的越早，你的肌肤维持的越好，不老女神炼成记就是从小就开始护肤，就好比一辆 汽车 ，天天跑，天天晒还不养护，能不老的快吗？所以女人要学会养护自己，这样才会美丽有魅力有气质。

护肤其实很简单，就是给皮肤它所需要的，不为了追求美而增加对皮肤的刺激！极简，必须一切从WHY出发，多问为什么！为什么我们要护肤？皮肤的作用是什么？如果是皮肤的需要，那么它的刚需是什？光老化是导致皮肤衰老的第二重要原因，第一重要原因是自然老化，由DNA控制， 健康 皮肤的护理就是根据皮肤的需要来做清洁，保湿，防晒就好了！

除了防晒类外，大多涂抹式的护肤品或外用药品，都是需要将这些成分渗透到皮肤才能够完成吸收！通过角质层屏障，毛囊皮脂腺，汗腺导管进行吸收！护肤品作用不同，有效成分停驻的皮肤部位也会不同，比如美白类的护肤品成分应渗透到基底层作用黑色素，才能减少黑素小体产生，达到美白的效果！繁中抽简讲述影响护肤品有效成分吸收效果的因素有皮肤角质层的薄厚，表皮细胞数量，皮肤附属器，年龄，皮肤温度，ph 值，皮肤屏障的完整性，角质层含水量，皮肤出现病态时等等等，影响皮肤对护肤品中的有效成分的吸收程度！

如果不考虑护肤品成分安全性和有效性，只考虑使用时间的话，那么，用一天，一个月，一年的效果肯定是不同的！不过呢，不管是哪种功效的护肤品，其起效果的时间周期都应遵守皮肤自身吸收规律为前提的，要看成分，配方，技术，原材料等作定论！

抗衰 祛皱 延缓肌肤老化，是指未发生或者不严重的肌肤衰老问题，也是延缓肌肤衰老的意思！等都开始衰老了，再来做这项工作，效果自然要大打折扣，就像我们人体一样，当 健康 的时候就开始锻炼身体，和生病了再来锻炼身体，那效果绝对是不一样的！因此，20岁以后肌肤就应该注重抗衰，而抗衰也并非是油腻的，高营养，高活性，高价位的护肤品！抗衰是指杜绝一切影响肌肤衰老，加速肌肤衰老的行为，这也是抗衰的其中一个途径，并且补充肌肤需求的营养！而祛皱是祛除已经形成的衰老问题，是一项被动的工作，是针对已经发生问题的皮肤！由于日常护肤不当，岁月增长等导致真皮的纤维组织变性变硬，断裂，出现了真性皱纹(抬头纹，川字纹，鱼尾纹，法令纹，鼻根纹，口周纹等）下垂等症状都出现，说明皮肤衰老的程度比较大！而已经形成的皱纹，松弛等问题，是很难通过护肤品解决的，只能选择医疗方式来改善！

抗衰，并不只是表面功夫，甚至不是表皮层的问题，只有进入到真皮，皮下，才是真正解决衰老！既然是真皮，那透皮的方式是最关键，作用到弹力纤维或胶原纤维，做什么也是非常重要的，因为皮肤的养分主要来自于吃下去的食物，来自于血液输送！什么是抗氧化剂呢？就是能使自由基失去活性的化学物质！

皮肤衰老和疾病多是氧化的结果，吃维生素c 可以抗氧化，但由于维生素c 是酸性的，服用后会造成体内局部成为酸性环境等因素，可能还会影响一些药物的效果，如青霉素类药物，磺胺药，维生素b 12，叶酸，抗凝药物等，若使用含有丰富的抗氧化剂的营养补充品，如何选择抗氧化产品呢？抗氧化剂按来源可分为人工合成和天然，按溶解性可分脂溶性，水溶性和兼容性，按摄入途径可分口服和皮肤涂抹，而抗氧化不应过于局限和单一，最有效的抗氧化应是全面抗氧化，内外结合，总之，抗氧化是一生的事情！

女人要想不老，面霜少不了，就是说面霜的保湿和抗衰紧致效果是最好的，女人哪有不怕老的，所以女人一定要有一款自己的面霜，不管是便宜的也好，贵的也好，都要有一个自己长期使用的面霜，让肌肤得到充分的保护，这样才不会衰老，让自己更有女人味道。

1 海蓝之谜精华面霜

含有珍贵成分--神奇活性精萃Miracle Broth，具有很强的修复能力，乳状质地、滋润保湿肌肤，长期使用的话，可以令肌肤恢复迷人光彩、令肌肤紧实、柔嫩、有光泽。既可以当面霜使用，还能当眼霜和颈霜使用，简直一举多得。

2 宣致蜗牛原液修护霜

这款是河南黄河故道的天然蜗牛霜，河南黄河故道天然的温度和湿度是全球蜗牛原液主产地，原料出口韩国伊思，法国娇润诗等大牌，可以说效果不输几千块一瓶的面霜，是真正的天然蜗牛原液，不是化学合成的，美白补水保湿修复效果真心好，用了几瓶，肌肤明显改善，细腻水润有光泽，效果媲美欧美大牌面霜。

3 欧舒丹蜡菊面霜

欧舒丹的拳头产品,曾被很多明星多次推荐。膏体触感柔润细腻,滋润效果非常好,作为晚霜使用有助于肌肤恢复滋润弹性。适合初抗老。

4 雅诗兰黛鲜养焕亮面霜

全新鲜养焕亮凝霜，清透粉色乳霜细腻质地，触肤即融，顷刻点亮肌肤，满满莹润活能更紧随指尖，在脸庞延展晕开，重建肌肤天然屏障，抵御自由基与环境侵袭，紧锁水分与菁华养分，肌肤满饮餍足滴水不漏。

5 百雀羚至臻皙白晶亮焕肤霜

萃取东方草本活性成分。滋养呵护肌肤。本品可净白肌肤、淡化黯沉、均匀肤色，延缓肌肤氧化；淡白色斑、亮白润泽的同时，在肌肤表层形成保护膜滋润修护肌肤，缔造白皙充盈的明亮肌肤。

上面这5款面霜都非常好用，如果你的年龄超过30岁，是必须买，如果超过25岁，也应该及时的做好抗衰了，只有会护肤的女人，才不会过早的衰老。

佰花方这款面霜主打淡纹抗皱效果的，添加了视黄醇和多肽成分，视黄醇能够刺激胶原再生，抚平肌肤纹路，而多肽也是经典的抗老成分了，能够辅助抗皱，起到紧致的效果！

质地就是冰淇淋奶油状的，滋润不厚重的，延展性也很好，上脸涂抹开就化水了，按摩吸收后脸摸起来都是嫩嫩的，我自己用了快两瓶了，脸上的干纹是有明显的变淡了，现在入手了第三瓶了！

1、法国兰蔻，含苞欲放的玫瑰被誉为品牌标记，兰蔻系列香水世界闻名；

2、美国雅诗兰黛，创立于1946年美国,世界顶级化妆品牌，以护肤霜创业，抗衰修护护肤品闻名；

3、日本资生堂，资生堂不仅在日本，在世界范围内也受到众多消费者的喜爱；

4、法国迪奥，主要经营女装、男装、首饰、香水、化妆品，童装等高档消费品；

5、法国香奈尔，香奈儿是一个法国奢侈品品牌，创始人是是加布里埃·可可·香奈儿；

6、美国倩碧，于1968年创立于美国纽约，其推广的基础护

宝宝脸干红粗糙涂郁美净系列的面霜好。

郁美净是一款比较好的适合宝宝的面霜，面霜温和，没有刺激性，不仅是宝宝护肤的最佳选择，也是很多大人护肤的选择。

郁美净的科学配方，富含有鲜奶、各种维生素，全面滋养肌肤，增强肌肤的弹性，长期使用可以使肌肤柔润光滑，润滑不腻，适合于各种皮肤使用，四季皆宜。

宝宝涂面霜的品牌

1、妙思乐Mustela

于1950年成立，是欧洲母婴护肤品牌领导者。妙思乐专为新生儿、婴幼儿和儿童提供的专业护肤品，包括每日所需的清洁、沐浴、护肤及护臀系列。其产品采用天然植物活性配方，经安全测试，皮肤耐受性高，适合母乳喂养期间使用，最大化满足产前及产后的特殊皮肤护理需求。

2、郁美净

隶属于天津郁美净集团旗下的护肤品牌。郁美净主要产品有儿童系列、成人系列、彩妆系列和出口产品系列等四大系列，明星产品是郁美净儿童霜。

3、红色小象Baby elephant

上海上美化妆品有限公司旗下儿童护肤品品牌，2015年成立。涵盖孕妇/婴儿/儿童系列产品的高端母婴个人护肤品牌，红色小象护肤品专为孩子设计采用高品质原料，经过严格的测试，确保每一瓶产品纯正温和，减少刺激。红色小象品牌理念“用科学孕育爱“。

-郁美净