克拉霉素胶囊功能主治

克拉霉素是红霉素的衍生物。其主要功能是治疗敏感细菌所致的上、下呼吸道感染，包括扁桃体炎、咽喉炎、副窦炎、支气管炎、肺炎等、皮肤、软组织感染、脓疖、丹毒、毛囊炎、伤口感染等。也可用于沙眼衣原体或溶脲脲原体所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支杆菌感染等。

甲红霉素(克拉霉素)

　　Clarithromycin

(Klaricid)

　　作用与用途

　　抗菌谱与红霉素相似，对胃酸稳定，对革兰阳性菌作用更强，对部分革兰阴性菌、链球菌属、支原体及衣原体等均有抗菌活性。对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金葡菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌及肺炎支原体等有效。临床主用于支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎、支原体肺炎、皮肤及软组织感染、中耳炎、牙周炎、百日咳、猩红热。

病情分析：克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

意见建议：祝你健康！

克拉霉素（Clarithromycin）为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金**葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等，部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌，部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等及支原体有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金**葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

[功能主治]

临床用于化脓性链球菌所致的咽炎和扁桃体炎，肺炎链球菌所致的急性中耳炎、肺炎和支气管炎，流感嗜血杆菌、可他球菌所致支气管炎，支原体肺炎以及葡萄球菌、链球菌所致皮肤及软组织感染。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：克拉霉素片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：克拉霉素片

曾用名：

商品名：

英文名：Clarithromycin Tablets

汉语拼音：Kelɑmeisu Piɑn

本品主要成份为；克拉霉素。其化学名称为：6O甲基红霉素。

结构式：（参见克拉霉素分散片）

分子式：C38H69NO13

分子量：74796

性状

本品为白色或类白色片，或包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

药理毒理

1．药理

本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金**葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。

本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金**葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

2．毒理

本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

生育、生殖研究表明，每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160 mg/kg（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的13倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg (以体表面积计，是人用最大推荐剂量的24倍)，出现胚胎丧失。

动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

药代动力学

口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后27小时达血药峰浓度(Cmax)22mg/L；每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14羟基克拉霉素）为06mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为27～29 mg/L，其代谢物为083～088 mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)为44小时；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3～4 小时，其代谢物为 5～6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为45～48 小时，其代谢物为 69～87 小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

适应症

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

用法用量

成人 口服，常用量一次 025g，每12小时1次；

重症感染者一次05g，每12小时1次。

根据感染的严重程度应连续服用6～14日。

儿童 口服，6个月以上的儿童按体重一次75mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：

体重8～11kg，一次625mg，每12小时1次；

体重12～19kg，一次0125g，每12小时1次；

体重20～29kg，一次01875g，每12小时1次；

体重30～40kg，一次0250g，每12小时1次；

根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

不良反应

1．主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。

2．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及StevensJohnson症。

3．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4．曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

禁忌

1．对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

2．孕妇、哺乳期妇女禁用。

3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、QT间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

注意事项

1．肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2．肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次025g，一日1次；重症感染者首剂05g，以后一次025g，一日2次。

3．本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

4．与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。

5．本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

6．血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

老年患者用药

老年人的耐受性与年轻人相仿。

药物相互作用

1．本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。

2．本品对氨茶堿、茶堿的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶堿、茶堿应用剂量偏大时需监测血浓度。

3．与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物堿、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。

4．与HMGCoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。

5．与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致QT间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致QT间期延长，但无任何临床症状。

6．大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

7．与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。

8．HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。

9．与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。

10．与氟康唑合用会增加本品血浓度。

药物过量

当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

规格

（1）0125g（125万单位） （2）025g（25万单位）

贮藏

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

克拉霉素片一般情况是一次一片，一日两次。

用法用量

口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（250mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。

肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染者每次一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。

对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg），每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。

治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。

预防MAC的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。

治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（250mg），每日两次，服用5天。

清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：

三联用药：克拉霉素每次500mg，每日二次；兰索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；治疗10天。或者，克拉霉素每次500mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奥美拉唑每次20mg，每日二次；治疗7～10天。

二联用药：克拉霉素每次500mg，每日三次；奥美拉唑每日40mg，治疗14天，然后再奥美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者，克拉霉素每次500mg，每日三次；合用兰索拉唑每天60mg，治疗14天。为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。

希望我的回答你能满意