化妆品功效评价包括什么内容？补水、保湿这些需要做吗？

化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。

化妆品功效宣称评价试验应当有合理的试验方案，方案设计应当符合统计学原则，试验数据符合统计学要求，并按照化妆品功效宣称评价试验技术导则的要求开展。

人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者(或消费者)的人体健康产生危害，所有受试者(或消费者)应当签署知情同意书后方可开展试验。

化妆品功效宣称评价试验技术导则

附件3

为指导化妆品功效宣称评价试验的开展，特制定本技术指导原则。

一、总则

化妆品功效宣称评价试验的方案设计应当符合本技术导则，并且与化妆品产品功效宣称评价相关联。

人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者或消费者的人体健康产生危害，所有受试者或消费者应当签署知情同意书后方可开展试验。

人体功效评价试验和消费者使用测试期间，若发现测试产品存在安全性问题或者其他风险的，应当立即停止测试或试验，并保留相应的记录。

实验室试验应当符合实验室相关法规的管理要求。动物试验应当符合动物福利要求及3R（替代、减少、优化）原则。

二、人体功效评价试验

（一）试验依据

方法参考的依据和来源。

（二）试验目的及原理

应当与功效宣称评价内容相符。

（三）产品信息

产品及对照品（根据方案要求选择）名称、产品性状、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期。

（四）试验前准备

1受试者

列明入选和排除标准（包括基本要求和试验方案要求）。

2受试人数设定

根据试验目的和统计学原则设定。方法未要求时，有效受试人数应当具有统计学意义。

3试验方案确定

（1）方案设计：根据产品的功效宣称情况，选择合适的评价方法和试验设计类型，确定试验周期。阐述对照组的设定和选择等试验设计的基本原则；采取随机分组或盲法等减少或控制偏倚所采取的措施；明确评价指标，评价指标包含但不限于仪器参数、图像数据、皮肤观察评估、受试者自我评估等。

（2）环境条件：根据试验要求设定试验环境条件（如温度、相对湿度、照明等），受试者应在试验环境中适应15～30分钟以上。

（3）产品使用方法：包括使用量、使用频率、使用时间、使用部位、使用注意事项等。结合产品的使用方法同时需考虑产品自身的功效宣称特点。

（五）试验方法

1试验流程：包括试验起始时间、地点、产品使用前及回访评价时间及次数、产品发放和回收（根据方案要求）、评价涉及参数内容等。

2试验仪器：仪器型号规格、仪器使用方式和设备状况、仪器设备设置参数（如非默认设置）、检测参数的描述。

3皮肤观察评估：可借助仪器。

4结果评价：明确判定标准及参考依据，有效人数。

5数据分析：列出数据结果处理方式和统计方法、使用的统计分析软件等。

（六）试验结果

记录受试者不同观察时间的检测数据、评估和反应情况。

（七）试验结论

依据判定标准及数据分析结果对功效宣称进行科学判断，阐明主要评价指标进行统计分析时的统计假设以及判定为有效的依据。

（八）不良反应

试验过程出现的不良反应无论是否与产品使用有关，都应当记录和处置。

化妆用具有很多，下面列举一些如下：

洁面仪——A cleanser

面膜纸——Mask paper

化妆棉——Make-up cotton

双眼皮贴——Binocular skin paste

粉扑——Powder puff

吸油面纸——Oil sucking paper

修眉笔——A eyebrow pen

化妆刷——Cosmetic brush

睫毛夹——Eyelash clip

化妆盒——A make-up box

化妆镜——Make-up mirror

化妆包——Make-up bag

粉底刷——Base brush

眼影刷——Eye shadow brush

唇刷——Lip brush

散粉刷——Powder brush

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化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

参考资料：

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：

(一)是依法设立的企业或者其他组织；

(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。

申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：

(一)注册申请人、备案人的名称、地址、****；

(二)生产企业的名称、地址、****；

(三)产品名称；

(四)产品配方或者产品全成分；

(五)产品执行的标准；

(六)产品标签样稿；

(七)产品检验报告；

(八)产品安全评估资料。