出口到美国的化妆品标签标准

出口到美国的化妆品标签标准,第1张

美国是世界上化妆品消费的主要市场,对进口依赖度很强。美国对化妆品管理已有50多年的历史,对化妆品标签上的说明要求严格。在美国市场上,无论是本国产化妆品或是进口化妆品,均须符合《联邦食品、药品和化妆品法》、《商品包装和标签法》以及其它一些相关的法规。另根据美国21CFR(Part 701)规定,一般化妆品不需要标注“Durability” or “best before…”date 根据美国21CFR(Part 201 and 330)规定,OTC化妆品需要标注“Durability” or “best before…”date 对化妆品标签,美国要求必须标明以下各项内容:

一、产品名称。包括对名称、产品性质、用途以及内容物准确净重的描述。如果产品的安全性未经充分检测,则标签上必须注明:本产品的安全性未经确定。

二、生产商或经销商名称和地址。地址必须包括街道、城市、州和邮政编码,如果经销商不是生产厂或批发商,则必须在标签中按规定的语句进行说明。

三、产品成分。在美国,要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明产品成分。注明成分必须使用英语,成分的排列顺序根据其用量和主要用途决定。属于药品的化妆品,活性药品成分排在化妆品成分之前,色素和含量小于或等于1%的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为:活性药品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其它成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称,经FDA同意不需注明的成分可以注明为“其它成分”。 四、警告用语。根据FDA规定,在某些产品的标签上需标注规定的警告用语和注意事项。对那些被消费者误认时可能会带来危害的产品,FDA要求除需标注警告用语外,尚需说明安全使用方法,以指导消费者正确和安全使用。如:

1.对脱毛剂、直发剂、洗发香波、洗发水和护发素,应标明适当的警告用语和安全使用说明。

2.对某些产品应标注:“避免喷入眼内”,“容器内有压力,请勿钻孔或焚烧”,“放在儿童拿不到的地方”等等。

3.对含烃抛射剂的气溶胶产品则须标注:“按说明使用,浓缩滥用和吸入内容物可能有害,甚至危及生命”等。

4.对于含有未经批准的煤焦油染料的染发剂,要求在标签中必须注明:“ 该产品含有对某些个体产生皮肤刺激的成分,须按说明首先测试皮肤反应,勿用于染眉毛和睫毛,否则可能致盲。”同时,还应提供详细的检测皮肤过敏应做的斑贴试验方法。

5.对以甲醛作为流行性成分的指甲硬化剂,警告用语应让消费者知道误用的后果以及对过敏者可能引起有害作用,并作出安全使用说明。

五、对防晒制品(sunscreen products)的标签,FDA颁布了特殊规定,禁止使用若干可能会误导及蒙混消费者的特定字眼作标不 如“ sunblock(防晒)”、“water―proof防水)”、all― day protection(全日保护)、“visible and orinfrared protection” (视觉及红处线保护)等字眼,此外,FDA还要求所有防晒制品必须列出16种可以用来防晒的成分资料。

另外,防晒制品必须经过试验来验证其防晒因子(SPF)的含量,让消费者能知道产品的防晒能力,防晒制品一定要能提供低度、中度或高度的保护,对许多SPF含量超过30的防晒制品,其标示一律简化为30+。

防晒用品的标示,要告知消费者不要过度曝晒阳光,要穿上保护性服装,在让消费者明白使用防晒品可以降低皮肤老化、皮肤癌等疾病的同时,还要提供过度晒太阳有害的信息。

化妆品标签是向消费者传递产品基本信息、属性特征、功效宣称和安全警示等内容的主要载体,真实、完整、准确的标签标注是确保消费者正确、合理、安全使用产品的必要保障。

为保障消费者合法权益,确保化妆品使用安全,《化妆品监督管理条例》规定,明确了化妆品标签管理的细化要求,并对此前有关监管部门出台的化妆品标签监督管理相关规定等进行了统一规范。

各个国家和地区对化妆品标签标识的管理存在差异。在功效宣称方面,中国、日本、韩国明确区分特殊化妆品和普通化妆品,对特殊功效的化妆品宣称有严格规定,需要监管部门审评通过后,才能在标签标识上宣称特殊功效。

化妆品标签审核遵循以下原则和思路:

一、是以保障消费者合法权益为出发点,确保消费者能够清晰、客观、准确地获取化妆品安全使用相关信息。

二、是以《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国广告法》和《条例》等法律法规为依据,对此前化妆品标签管理相关的规章、标准、规范性文件的内容予以统一规范。

三、是以问题为导向,针对化妆品监管现状,对化妆品标签的要求予以细化,打击虚假夸大宣称等违法行为。

 《化妆品标识管理规定》已经2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,下面我给大家介绍关于化妆品标签管理规定的相关资料,希望对您有所帮助。

 化妆品标签管理规定如下

 第一章 总 则

 第一条 为了加强对化妆品标识的监督管理,规范化妆品标识的标注,防止质量,保护消费者的人身健康和安全,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规,制定本规定。

 第二条 在中华人民共和国境内生产(含分装)、销售的化妆品的标识标注和管理,适用本规定。

 第三条 本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。

 本规定所称化妆品标识是指用以表示化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。

 第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在其职权范围内负责组织全国化妆品标识的监督管理工作。

 县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本行政区域内化妆品标识的监督管理工作。

 第二章 化妆品标识的标注内容

 第五条 化妆品标识应当真实、准确、科学、合法。

 第六条 化妆品标识应当标注化妆品名称。

 化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,并符合下列要求:

 (一)商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定;

 (二)通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示医疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者产品功能的文字;

 (三)属性名应当表明产品的客观形态,不得使用抽象名称;约定俗成的产品名称,可省略其属性名。

 国家标准、行业标准对产品名称有规定的,应当标注标准规定的名称。

 第七条 化妆品标注“奇特名称”的,应当在相邻位置,以相同字号,按照本规定第六条规定标注产品名称;并不得违反国家相关规定和社会公序良俗。

 同一名称的化妆品,适用不同人群,不同色系、香型的,应当在名称中或明显位置予以标明。

 第八条 化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。

 化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。

 第九条 化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。

 有下列情形之一的,生产者的名称、地址按照下列规定予以标注:

 (一)依法独立承担法律责任的集团公司或者其子公司,应当标注各自的名称和地址;

 (二)依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地,可以标注集团公司和分公司(生产基地)的名称、地址,也可以仅标注集团公司的名称、地址;

 (三)实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称;

 (四)分装化妆品应当分别标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及地址,并注明分装字样。

 第十条 化妆品标识应当清晰地标注化妆品的生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。

 第十一条 化妆品标识应当标注净含量。净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。液态化妆品以体积标明净含量;固态化妆品以质量标明净含量;半固态或者粘性化妆品,用质量或者体积标明净含量。

 第十二条 化妆品标识应当标注全成分表。标注方法及要求应当符合相应的标准规定。

 第十三条 化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或者经备案的企业标准号。

 化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。

 第十四条 化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志和编号应当符合《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定。

 第十五条 化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时,应当增加使用说明。使用说明应通俗易懂,需要附图时须有图例示。

 凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。

 第十六条 化妆品标识不得标注下列内容:

 (一)夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品的内容;

 (二)明示或者暗示具有医疗作用的内容;

 (三)容易给消费者造成误解或者混淆的产品名称;

 (四)其他法律、法规和国家标准禁止标注的内容。

 第三章 化妆品标识的标注形式

 第十七条 化妆品标识不得与化妆品包装物(容器)分离。

 第十八条 化妆品标识应当直接标注在化妆品最小销售单元(包装)上。化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元(包装)内。

 第十九条 透明包装的化妆品,透过外包装物能清晰地识别内包装物或者容器上的所有或者部分标识内容的,可以不在外包装物上重复标注相应的内容。

 第二十条 化妆品标识内容应清晰、醒目、持久,使消费者易于辨认、识读。

 第二十一条 化妆品标识中除注册商标标识之外,其内容必须使用规范中文。使用拼音、少数民族文字或者外文的,应当与汉字有对应关系,并符合本规定第六条规定的要求。

 第二十二条 化妆品包装物(容器)最大表面面积大于20平方厘米的,化妆品标识中强制标注内容字体高度不得小于18毫米。除注册商标之外,标识所使用的拼音、外文字体不得大于相应的汉字。

 化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的,其标识可以仅标注化妆品名称,生产者名称和地址,净含量,生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。产品有其他相关说明性资料的,其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。

 第二十三条 化妆品标识不得采用以下标注形式:

 (一)利用字体大小、色差或者暗示性的语言、图形、符号误导消费者;

 (二)擅自涂改化妆品标识中的化妆品名称、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期;

 (三)法律、法规禁止的其他标注形式。

 第四章 法律责任

 第二十四条 违反本规定第六条、第七条规定,化妆品标识未标注化妆品名称或者标注名称不符合规定要求的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 第二十五条 违反本规定第八条、第九条,化妆品标识未依法标注化妆品实际生产加工地或者生产者名称、地址的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 属于伪造产品产地、伪造或者冒用他人厂名、厂址的,按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定处罚。

 第二十六条 违反本规定第十条、第十五条的,按照《中华人民共和国产品质量法》第五十四条的规定处罚。

 第二十七条 违反本规定第十一条,未按规定标注净含量的,按照《定量包装商品计量监督管理办法》的规定处罚。

 第二十八条 违反本规定第十二条,化妆品标识未标注全成分表,标注方法和要求不符合相应标准规定的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 第二十九条 违反本规定第十三条,未标注产品标准号或者未标注质量检验合格证明的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 第三十条 违反本规定第十四条,未依法标注生产许可证标志和编号的,按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第四十七条的规定处罚。

 第三十一条 违反本规定第十六条的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款;违反有关法律法规规定的,依照有关法律法规规定处理。

 第三十二条 违反本规定第十七条、第十八条的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 第三十三条 违反本规定第二十一条、第二十二条,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 第三十四条 违反本规定第二十三条规定的,责令限期改正,并处以5000元以下罚款;逾期未改正的,处以1万元以下罚款。

 第三十五条 本章规定的行政处罚,由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内依法实施。

 法律、行政法规对行政处罚另有规定的,从其规定。

 第五章 附 则

 第三十六条 进出口化妆品标识的管理,由出入境检验检疫机构按照国家质检总局有关规定执行。

 第三十七条 本规定由国家质检总局负责解释。

 第三十八条 本规定自2008年9月1日起施行。

 

化妆品标签一定要标拉丁文。根据《化妆品标识管理办法》规定,化妆品标签需要标注中文名称、生产企业名称和地址、生产日期或批号、保质期、用途、用法、注意事项等内容。同时,如果化妆品中含有外国语名称,需要在标签上标注中文名称。标注外文名称时,可以使用拉丁字母、拼音、外文字符等方式。

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