梦溪兰更好。
广州梦溪兰化妆品有限公司是广州一家打造都市天然护肤品牌的化妆品公司。总部位于广州白云区,拥有5000平方米的10万只GMP生产车间。凭借雄厚的技术力量、先进的设备和完善的科学管理,公司不断发展壮大。现已成为国内化妆品行业的知名公司,产品深受国内外新老客户的青睐。
你需要跟印度客户说明--依照中国法规,中国的化妆品没有GMP证书限制,中国化妆品企业执行的应该是化妆品生产企业卫生规范,这个就相当于药品的生产质量管理规范一般遇到这种情况你可以问对方索取GMP证书的目的,一般对方只是要该产品在中国合法上市的证明,可以到你的行业监管部门去开具自由销售证明,用这个替代就可以
自由销售证明上面一般都说明该产品符合中国法规合法上市等等
化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求:
(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间
(2)制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于25米
(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏
(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地20米吊装
(5)生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施
化妆品无尘车间技术参数要求
(1)换气次数:
(2)十万级10-15次/小时;
(3)万级15-25次/小时;
(4)千级50-52次/小时;
(5)百级操作台断面风速025-035m/s;
(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相对湿度:45-65%(RH);
(9)噪声:≤65dB(A);
(10)新风补充量:总送风量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理重复以上过程,即可达到净化目的
(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
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