①微生物指标不合格:化妆品中微生物总数反映的是产品污染的程度,微生物总数超过国家规定的标准,就会容易使皮肤感染。过多的霉菌和酵母菌不仅会导致化妆品变质,还会对皮肤甚至整个身体造成严重损害。研究报道说,化妆品中微生物超标会导致器官损伤,诱发肿瘤,并对人体健康构成巨大的威胁,产品细菌污染与很多因素有关,可以通过上面的鱼骨图分步骤分析各个阶段可能引入污染的因素。
②产品质量问题:化妆品产品质量问题主要取决于研发阶段产品的配方的稳定性、安全性,生产阶段的卫生环境、人员操作是否规范、产品存储、来料是否符合要求等等。
一、总则
1、为贯彻《化妆品卫生监督条例》,保证产品质量,维护消费者利益,提高企业信誉,增强企业生产力,制订卫生管理制度。
2、本制度由厂长负责监督,由专职卫生管理人员负责具体实施、督促。
二、环境卫生制度
1、环境每天清扫二次,垃圾、废物随时清理。 2、确保下水道通畅,地面不准有积 水。
3、用药物杀灭蚊、蝇,每月二次以上。
4、每年全面灭鼠二次,并做到发现老鼠随时杀灭。
三、职工个人卫生制度
1、职工须自觉,认真参加卫生知识培训,并经考核合格后方准上岗。
2、职工每年参加健康检查一次,体检合格后凭健康卡上岗。
3、职工在进入生产车间前,必须穿工服、戴工帽,然后洗手。
4、职工不得留长指甲,不准在生产车间内吃零食、抽烟、不准随地吐痰。
四、车间卫生管理制度
1、车间内地板、天花板、墙壁、门窗、工作台必须保持清洁卫生。
2、上班前开启紫外线灯照射半小时,进行空气消毒。
3、生产设备连续生产时每周一次,间断生产时,生产前必须消毒。
4、生产期间不准随意开门,禁止开窗。
5、每周进行一次大扫除并对车间内外环境进行全面消毒。
五、包装材料消毒制度
1、包装房器必须经挑选,脏、破、变形者不得使用。
2、包装房器必须经严格消毒后才能使用。
六、原料卫生管理制度
1、使用的原料必须是化妆品级以上的,必须有产品合格证或附有可信检验结果方准购 进。
2、原料进仓后必须挂牌,标明进货日期及检验情况,并做到先进先用。
七、成品卫生管理制度
1、每批成品进仓前要检查批号及自检结果,对合格的产品要附上合格证。
2、定期请卫生防疫部门对产品进行抽样检查。
3、做到先生产先销售、超过保质期的产品不准出厂。
随着行业精细化发展,现在越来越多化妆品品牌开始将部分业务委托给化妆品代工厂进行生产,包括国内外知名品牌。而初创型或者规模较小的品牌,本身并没有生产能力,因此也需要与代工厂合作。化妆品代加工市场前景乐观。
然而经调查发现,许多品牌商在选择化妆品代工厂过程中会非常迷茫,因为厂家实在太多了,让人眼花缭乱,根本无从下手。今天就给大家分享下选择化妆品代加工厂家需要注意的几个问题。
一、能否自主研发
能自主研发产品是代工厂一项重要的能力。许多化妆品代工厂其实是没有实验室和研发团队的,这样的厂家一般是根据需求从其他渠道购买配方,然后按部就班进行生产,基本上同一类型的化妆品三五年内都只会按照这个配方生产,导致品牌在市场上丧失竞争力。
二、生产车间
化妆品生产车间虽然相对来说没有药品车间的要求那么高,但规定也是非常严格的,例如空气杂质元素含量、排气排水系统等都要符合国家要求。并且要考察车间规模,大不大是其次的,生产设施一定要齐全,因为这代表着厂家的代生产能力。
三、认证证书
生产化妆品的过程是需要严格规范的,从产品设计(安全有效环保/检验报告、刺激性测试、风险评估)——物料采购(供应商选择和管理)——物料检验(国标抽样、准入原则)——生产(硬件建设、带入控制、过程监控)——半成品/成品检验(国标抽样、准出原则)——仓储、运输(物料防护)都是质量关键控制点,所以一定要查看化妆品代工厂是否具有齐全的资质和证书。
四、考察备案
目前国家已强制要求所有化妆品必须进行双方(委托方和加工方)备案,所以关于化妆品代工厂的备案资质、合作品牌备案、备案成功的产品目录等信息都可以在药监局官网上找到,这些信息就是一间化妆品代工厂最真实、最直接的实力反映。
五、实地考察
选择化妆品代工厂最重要的一步就是实地考察,一来可以考察样品、车间等情况,了解工厂的真正实力,让自己有个底,二来也可以了解工厂的文化、规章制度等,全面了解可能与自己进行合作的厂家。
最后再提一点:化妆品代加工合作一旦开始,产品配方、原料、工艺都大致确定,生产的产品会逐渐定型,如果消费者使用习惯之后,你再草率转厂,就算使用相同配方和工艺,但不同的化妆品代加工厂家生产的产品在体验上也是会有差别,这对消费者会产生不小的负面影响。所以品牌商对工厂选择要谨慎,在决定合作时要有1-2年长期合作的准备
化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合e5a48de588b67a6431333363383333评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求:
(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间
(2)制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于25米
(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏
(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地20米吊装
(5)生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施
化妆品无尘车间技术参数要求
(1)换气次数:
(2)十万级10-15次/小时;
(3)万级15-25次/小时;
(4)千级50-52次/小时;
(5)百级操作台断面风速025-035m/s;
(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相对湿度:45-65%(RH);
(9)噪声:≤65dB(A);
(10)新风补充量:总送风量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理重复以上过程,即可达到净化目的
(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
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