国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案吗

国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案吗,第1张

国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案吗

国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案。

国产非特殊用途化妆品备案检测指南

一、 概述

根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)文件,国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

我院作为国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测。

二、 送检要求

(一)资料要求

1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》

要求:①A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份;②中文填写;③样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;④检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选;⑤对于以下3种情况:防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥05%(w/w)的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的、宣称去屑用途的,请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量;⑥申请表由送检者签字确认,无需盖章;⑦申请表格式参见附件1。

2、产品使用说明

要求:①A4纸张,一式两份;②中文书写;③产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。

(二)样品要求

1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;

2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息;

3、送检数量可参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

三、检测周期及费用

检测周期及费用参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

四、异议处理

申请企业对检验结果有异议的,可向我院提出复核申请。复核处理按《质量手册》、《程序文件》中相关条款执行。

国产非特殊用途化妆品备案电子凭证完全可相信吗

一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。 二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(含产品标签、产品说明书)的信息按要求通过统一的网络平

国产非特殊用途化妆品备案检验机构有哪些

现在全国指定非特检验机构有八十多家;如果自己公司没有专业备案人员的话,建议委托代理机构去办,费用也不多;也可以避免一些人为失误造成的备案不通过,影响上市周期;有其他问题都可以私信我;

如果化妆品在国产非特殊用途化妆品备案上面有是否证明它有安全保障呢

只能说那批检测的样品没有问题,至于后期批量生产的,还是要定期抽检才能确定的

国产非特殊用途化妆品备案检验机构这个是什么意思

化妆品都要有备案 没有备案的化妆品都是不合格的化妆品,

进口非特殊用途化妆品备案凭证代办的有吗?价格多少?多长时间能下来?

特殊类的化妆品和一般的化妆品没什么特殊的区别,备案都相当的繁琐,一般都是客户自己去弄的,费用大概是一个品种1W-2W之间,时间至少半年。

国产非特殊用途化妆品(护肤品)在哪里可以查,怎么查

在“国家食品药品监督局”网站,点击“网上办事”,进去就看到“国产非特殊用途化妆品备案系统”,点进去就可以查了。

化妆品非特备案是按系列备案的吗

化妆品非特备案是指非特殊化妆品上市前必须进行备案;备案产品必须送省级食品药品监管部门认定的备案检验机构进行检验并出具产品检验报告;检验合格后就可以备案了。

产品备案下来以后再生产的产品不需要再送检,监管部门通过不定期抽检进行监督。

不知道你说的系列备案是指什么

花之若昔蚕丝面膜有没有非特(非特殊用途化妆品)认证呢

你可以去查一下,像我们尚蓝黎格是通过认可的。

青觅红颜美是国家特殊用途化妆品吗?怎么查询?

包装盒的封面都有刷产品的特证号码,打开网站:国家食品药品监督管理总局进入化妆品类搜索栏,输入特证号码,点查询即可查询真伪及相关信息。

化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。 

进口普通化妆品申报过程:

一、项目启动 :

1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。

2、送样品检验。    

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表;  

2、产品配方;    

3、生产工艺及简图  ;

4、产品质量标准(企业标准);    

5、检验机构出具的检验报告  ;

6、产品设计包装(含产品标签);   

7、产品说明书样稿;  

8、自由销售证明和委托书(进口产品);   

9、可能有助于评审的其它资料 。

注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。 

三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。

 四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。       

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。 

特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。 

国产或进口特殊化妆品申报过程 :

一、项目启动 :

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。 

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;

2、产品配方及依据;  

3、功效成分及检验方法;  

4、生产工艺及简图 ; 

5、产品质量标准(企业标准);    

6、检验机构出具的检验报告;    

7、产品设计包装(含产品标签);   

8、产品说明书样稿;  

9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料); 

10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。 

 四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。

 五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。

近日,山东省药品监督管理局发布2022年第4号公告,决定自2022年12月1日起,在济南、青岛、烟台等市设立进口普通化妆品备案受理窗口,分别承担境内责任人注册地在济南、青岛、烟台3个市行政区域范围内的进口普通化妆品备案纸质材料接收工作。其中,青岛受理窗口设在青岛前湾保税港区鹏湾路68号中国(山东)自贸试验区青岛片区政务服务和公共资源交易大厅。

      据悉,申请进口普通化妆品备案的进口化妆品生产企业,应当按照相关要求授权境内责任人通过国家药品监督管理局“普通化妆品备案管理系统”办理境内责任人账号注册、产品备案信息报送等相关工作,根据系统预约信息向相应受理窗口递交备案纸质资料。自此,青岛的化妆品进口企业在家门口就能完成备案材料的递交。

      今年以来,青岛市市场监督管理局深入学习领会党的二十大精神,坚决贯彻落实市委市政府决策部署,围绕中心,服务大局,创新性推出市场监管服务型执法,赋能助力青岛市经济社会高质量发展。在守牢安全底线的基础上,化妆品监管工作始终坚持用心、用情、用力服务企业,推动产业健康发展。进口普通化妆品备案受理窗口落户青岛,对青岛化妆品进口贸易便利化、产业集聚发展具有重要意义,有助于加快中国(山东)自由贸易试验区青岛片区建设,打造开放层次更高、营商环境更优、辐射作用更强的对外开放新高地,培育形成以化妆品贸易为引领的绿色产业发展生态,加快推进化妆品产业高质量发展。

      党的十八大以来,随着国民经济的发展和人民生活水平的不断提高,被称为“美丽经济”的中国化妆品产业迅猛发展,中国已成为全球第二大化妆品市场。化妆品产业具有高成长性、高创新创意性和品牌高附加值性,对壮大实体经济、提升经济活力、满足群众日益增长的美好生活需求具有重要意义。国家“十四五”规划首次把化妆品产业提高到战略层面。2021年,全国化妆品销售总额超过4000亿元,连续5年增长超过10%,行业发展持续向好。

      青岛地处国际性综合交通枢纽,东西双向互济,陆海内外联动,进口化妆品具有良好的区位优势和产业基础。2021年,青岛进口普通化妆品备案367项,占全省33%,青岛口岸进口化妆品货值高达40亿人民币,同比增长196%,位居全省第一,走在全国前列。

      下一步,青岛市市场监督管理局将加强和青岛自贸片区管委的沟通协作,以进口普通化妆品备案受理窗口建设为契机,进一步加强监管,优化服务,增强三个发力,助力青岛加快建设新时代社会主义现代化国际大都市。在优化营商环境上精准发力,立足产业发展需求,完善窗口建设,以提质增效为核心,切实提升服务便利化水平,持续打造市场化、法制化、国际化营商环境,为青岛更高水平开放增创新优势。在培育产业链条上协同发力。充分发挥窗口的桥梁纽带作用,加强政府、检测机构和企业间互联互通,有效促进政策、技术和产业资源整合,努力培育产业集群效应,打造化妆品产业高质量发展聚集区。推动产业发展上持续发力。推动实施“美妆点靓时尚青岛”计划,加强产业规划引导和政策支持,着力提升研发创新能力,培育特色知名品牌,推动化妆品产业向高质量发展迈进。

  化妆品进口的回答:

  客户进口化妆品首先要了解清楚是普通化妆品还是特殊化妆品

  普通化妆品分类:

  1发用品

  2护肤品

  3彩妆品

  4指(趾)甲用品

  5芳香品

  特殊用途化妆品分类:

  1育发类

  2健美类

  3美乳类

  4染发类

  5烫发类

  6防晒类

  7除臭类

  8祛斑类

  9脱毛类

  所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

  化妆品进口操作流程:

  ①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

  化妆品进口需要的资料:

  (一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

  (二)产品配方;

  (三)产品质量标准;

  (四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

  1、检验申请表;

  2、检验受理通知书;

  3、产品说明书;

  4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

  5、毒理学安全性检验报告。

  (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

  (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  (七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

  (八)代理申报的,应提供委托代理证明;

  (九)可能有助于评审的其它资料。

  进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。

  ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

  ①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

  ②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

  注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

  5化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?

  化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。

  检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

  受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

  评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。

  卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。

  6到哪做检验?

  进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:

  检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

  检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

  7要做哪些检验项目?周期多长?

  化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

  检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。

  8卫生部化妆品评审会每年有几次?

  卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。

  9 进口化妆品需提供哪些资料?

  普通类:

  (一)检验申请表;

  (二)检验受理通知书;

  (三)产品说明书;

  (四)检验报告;

  (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签);

  (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  (七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

  (八)代理申报的,应提供委托代理证明;

  (九)可能有助于评审的其它资料。

  以上资料原件1份,另附未启封的样品1件

  特殊类:

  (一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

  (二)产品配方

  (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据

  (四)生产工艺简述及简图

  (五)产品质量标准

  (六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

  1、检验申请表;

  2、检验受理通知书;

  3、产品说明书;

  4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

  5、毒理学安全性检验报告;

  6、人体安全试验报告。

  (七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

  (八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

  (九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。

  (十)可能有助于产品审评的其它资料

  (十一)可能有助于评审的其它资料

  以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件

  10 对化妆品配方有什么要求?

  (1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;

  (2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;

  (3)配方中的成份应使用INCI名称,不得使用商品名;

  (4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;

  (5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;

  (6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);

  (7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;

  (8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;

  (9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。

  检验中特殊情况要求:

  (1)配方中紫外线吸收剂含量超过05%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;

  (2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;

  (3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。

  11 多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?

  多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:

  (一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;

  (二)企业集团出具的产品质量保证文件;

  (三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;

  (四)其他原产国生产产品原包装;

  (五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。

  以上资料原件1份。

  12化妆品申报一般需要多少费用?

  化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。

  样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元,特殊功能化妆品稍高,但一般也不超过3万。

  以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。

  13如何加快审批进程?

  化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。

  化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。

  化妆品的检测周期见前。

  资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。

  评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。

  总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

  14需要提供的证明性材料有哪些?

  主要为以下三种:

  (1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  (2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

  (3)代理申报的,应提供委托代理证明;

  前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。

  15哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?

  英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利

  16可以多个产品申请一个批号吗?

  原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

  有货物需要进口或出口的客户可以直接联系奕亨进出口贸易有限公司。

  进口联系人: 雷先生(进出口行业工作超过8年)

  联系电话:用户名就是****

一、深圳化妆品生产许可证办理流程

(一)申请

申请人持以下材料前往深圳市市场监督管理局办理:

1、生产设备配置图。

2、营业执照。

3、生产场所合法使用的证明材料。

4、法定代表人身份证(或护照)。

5、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明和签订的委托书。

6、企业质量管理文件。

7、工艺流程简述及简图。

8、施工装修说明。

9、证明生产环境条件符合需求的检测报告。

10、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

11、厂区总平面图。

(二)受理。

(三)审核。

(四)发证。

二、办理化妆品生产许可证条件

1、监管部门辖区内的化妆品生产企业。

2、符合《化妆品生产许可工作规范》的要求。

3、申报资料合法、完整和规范。

扩展资料

广东省《关于化妆品生产许可有关事项的公告》中规定:

第一条  对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。  

第三条  自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。  

第四条  自2016年1月1日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。  

第六条  牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行。

广东省政务服务网-深圳-化妆品生产许可证核发

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原文地址:https://pinsoso.cn/meirong/1396584.html

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