芮达的不良反应

以下不良反应会在说明书的其他部分进行更为详细的讨论（参见［注意事项］）：·会增高痴呆相关精神疾病老年患者的死亡率·脑血管不良反应，包括中风，痴呆相关性精神病老年患者·抗精神病药恶性综合征·QT间期延长·迟发性运动障碍·高血糖和糖尿病·高催乳素血症·胃肠梗阻的可能性·体位性低血压和晕厥·可能的认知和运动功能障碍·癫痫·吞咽困难·自杀·阴茎异常勃起·血栓性血小板减少性紫癜（TTP）·体温调节功能破坏·止吐作用·帕金森病或存在路易氏小体性痴呆患者的敏感性增高·影响代谢或血液动力学反应的疾病或病症临床试验中最常见的不良反应（在任何剂量组中，接受本品治疗受试者的报告率需达到5%或更高，至少是安慰剂组报告率的2倍）是静坐不能和锥体外系障碍。与受试者退出临床试验相关的最常见不良反应（导致本品治疗组2%的受试者退出）是中枢神经系统疾病。本品的安全性评价数据来自3项安慰剂对照、6周、双盲临床试验中的1205例精神分裂症的受试者，试验中，850名受试者以固定剂量接受本品治疗，剂量范围在3mg-12mg之间，一日一次。以下所列信息来自这3项试验的汇总数据。同时包括来自长期维持治疗研究中的安慰剂对照期的其他安全信息，该类研究中，受试者接受本品的日剂量范围在3mg-15mg（n=104）。研究治疗暴露期间出现的不良事件以一般询问的方式获得，按照临床检查及术语的不同进行记录。之后，为提供有意义的不良事件发生个体比例估计，将事件按照MedDRA术语中的标准分类进行分组。本部分中显示了报告的不良反应，其中不良反应是根据可用的不良事件信息综合评价，认为与本品使用具有合理相关性的不良事件（不良药物反应）。在个体病例中，通常无法确切地确定事件与本品的因果关系。此外，由于临床研究执行的条件存在广泛的变化，因此，某一药物临床试验中观察到的不良反应发生率也不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较，可能无法反映临床实践中观察到的发生率。双盲、安慰剂对照临床试验中经常观察到的不良反应表1列举了三项安慰剂对照、6周固定剂量研究中报告的不良反应汇总发生率，列出了在任何剂量中，于2%或更多接受本品受试者中发生的事件，以及任何剂量组中接受本品治疗受试者事件发生率大于接受安慰剂治疗受试者的事件。 表格包括在任何帕利哌酮组中报告率达到2%或更多受试者的不良反应，以及发生率高于安慰剂组的不良反应。数据为三项研究的汇总数据；其中一项研究涉及剂量包括1日1次帕利哌酮3 mg和9 mg，第二项研究剂量包括6 mg，9 mg和12 mg，第三项研究剂量包括6 mg和12 mg（参见［临床试验］）。该表格中未列出本品不良反应发生率等于或低于安慰剂组的不良反应，包括以下不良反应 ：呕吐。不常观察到的不良反应以下列表包含了上市前数据库（n=2720）中试验的任一阶段、任何时间服用本品的个体出现的所有严重的和非严重的不良反应，但不包括：（1）上面表1或说明书其他地方列出的；（2）认为与本品使用因果关系较远的反应；（3）只在一位接受本品治疗的受试者中发生、且不具有严重的生命威胁性的反应。心脏疾病/症状：心动过缓、心悸；胃肠道疾病/症状：腹痛、舌肿；全身疾病/症状：水肿；免疫系统疾病/症状：过敏反应；血管疾病/症状：缺血因不良反应导致的研究退出在三项安慰剂对照、6周固定剂量研究中，因不良反应退出研究的受试者百分比在帕利哌酮治疗组和安慰剂组分别为3%和1%。其中最常见的退出原因是神经系统疾病（帕利哌酮治疗组和安慰剂组分别为2%和0%）。剂量相关性不良反应根据来自三项安慰剂对照、6周固定剂量研究的汇总数据，在发生率大于2%本品治疗受试者的不良反应中，以下不良反应发生率会随着剂量增加而增高：嗜睡、体位性低血压、静坐不能、肌张力障碍、锥体外系症状、肌张力亢进、帕金森综合征和唾液分泌过多。多数不良反应发生率的增高主要见于12 mg剂量组，某些病例见于9 mg剂量组。人口统计学差异对三项安慰剂对照、6周固定剂量研究中的人群亚组进行的检查并没有显示任何单独的性别或种族不同导致了安全性差异的证据；不同年龄人群之间也无差异（参见 [老年用药] ）。锥体外系症状（EPS）肌张力障碍-抗精神病类药物共有的不良反应：在应用本品开始治疗的最初几天，某些较敏感的患者可能出现肌张力障碍，肌群收缩异常延迟等症状。肌张力障碍的症状包括：颈部肌肉痉挛，咽部紧迫感，吞咽困难，呼吸困难和/或舌突出。对于第一代抗精神病药物而言，这些症状可在服用低剂量药物时出现，在服用高效价或更高剂量时，这些症状的发生频率和严重程度会更高。在男性和年轻患者群中，急性肌张力障碍的发生风险会增高。三项安慰剂对照、6周固定剂量研究的汇总数据提供了有关治疗期间EPS的信息。多使用以下方法测量EPS：(1)Simpson-Angus全面评分（较基线的平均改变），对帕金森综合征进行广泛的评价；(2)Barnes静坐不能评定量表，全面的临床等级评分（较基线的平均改变），用于评价静坐不能；(3)使用抗胆碱能药物治疗紧急EPS（见表2）；(4)EPS自发报告的报告率(见表3)。在Simpson-Angus量表、自发EPS报告和抗胆碱能药物使用方面，在9 mg和12 mg剂量组观察到剂量相关性增高。在任何EPS测量中，未在安慰剂组和帕利哌酮3 mg和6 mg剂量组之间观察到差异。表2 根据不同评定量表和抗胆碱能药物使用发生率评价的治疗引发的锥体外系症状（EPS） a 帕金森综合征患者百分比为Simpson-Angus全面评分]03的患者百分比（全面评分定义为各项评分总和除以项目数）b 静坐不能患者百分比为静坐不能评定量表全面评分≥2的患者百分比c 接受抗胆碱能药物治疗由治疗引发EPS的患者百分比表3 不同MedDRA首选术语下的治疗引发锥体外系症状（EPS）相关的不良事件 运动障碍组包括：运动障碍、锥体外系症状、肌肉颤搐、迟发性运动障碍肌张力障碍组包括：肌张力障碍、肌肉痉挛、眼球旋动、牙关紧闭运动机能亢进组包括：静坐不能、运动机能亢进帕金森综合征组包括：运动迟慢、齿轮样强直、流涎、肌张力过强、运动功能减退、肌肉强直、肌肉骨骼僵硬、帕金森综合征震颤组包括：震颤实验室检查结果异常根据三项安慰剂对照、6周固定剂量研究的汇总数据的组间比较结果显示，常规血清化学、血液学或尿液分析参数中可能出现临床意义改变的受试者比例在帕利哌酮和安慰剂组之间无临床意义的差异。类似地，因血液学、尿液分析或血清化学改变退出研究的事件发生率在帕利哌酮和安慰剂组之间无差异，包括空腹血糖、胰岛素、C肽、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测量较基线的平均改变。不过，本品可能与血清催乳素增高有关（参见[注意事项]）。体重增加在三项安慰剂对照、6周固定剂量研究的汇总数据中，比较了体重增加达到≥7%的受试者比例，结果显示，帕利哌酮3 mg和6 mg（分别是7%和6%）与安慰剂组（5%）相似，而帕利哌酮9 mg和12 mg（分别是9%和9%）组则出现较高的体重增加发生率。临床试验期间观察到的其他发现一项对成人精神分裂症患者进行的用于评价本品维持疗效的长期临床试验中也评估了本品的安全性（参见[临床试验]）。总的来说，该项研究最初14周开放期所出现不良反应的类型、频率和严重程度与在6周、安慰剂对照、固定剂量研究中观察到的基本相当。该项研究长期、双盲阶段所报告不良反应的类型、严重程度与最初14周开放阶段观察到的相似。上市后数据表4包括了本品在上市后使用过程中第一个被确定的不良反应，不良反应的发生频率按以下标准定义：很常见 ≥10%常见 1%～10%不常见 01%～1%罕见 001%～01%极罕见 ＜001%，包括单独的报告表4中的不良反应以自发报告频率为基础进行发生频率统计。表4 在上市后使用过程中被确定的不良反应，以自发报告频率为基础进行发生频率统计 利培酮使用中报告的不良反应帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物。利培酮使用中报告的不良反应请参见利培酮说明书的不良反应部分。

长期化妆的脸

长期化妆的脸，很多女性朋友都会经常化妆，化妆可以带给大家很大的自信，增添气质，但是你知道长期化妆的脸是怎样的吗，长期化妆带来的危害还是蛮大的，以下分享长期化妆的脸。

长期化妆的脸1

1、形成粉刺

日常化妆一定要掌握好正确的化妆技巧，例如手法不正确或者用力过大容易导致皮肤表层受损，使粉底类底妆等化妆品堵塞毛孔，影响皮肤新陈代谢正常，使毛孔粗大形成粉刺黑头等问题肌肤。

2、皮肤敏感脆弱

对于原本皮肤就脆弱的肤质而言，经常化妆使用大量的化妆品很容易导致皮肤角质脆弱，使皮肤更加敏感。

3、造成皮肤损伤

很多化妆品中都含有一定的金属化学成分，此类成分对皮肤的伤害很大，长期使用，很容易导致皮肤受损，引起皮肤暗黄粗糙，使皮肤进如早衰滋生皱纹。

4、各种不良反应

造成体内的蓄积，从而引起肌体各种不良反应，最主要的就是中枢神经系统，如失眠乏力，记忆力不好，尤其是情绪的变化是非常明显的。

导致皮肤变差的原因

1、卸妆

卸妆一定是化妆后最最最重要的一件事，如果没有用正确的方法卸妆，会导致很多的皮肤问题。之前韩国有一个女生，两年不卸妆，结果二十岁的年纪皮肤确实四十岁。

所以别怪化妆品伤皮肤，卸妆卸不好，皮肤差不能怪化妆啊!如果卸妆没卸好，的确会堵塞毛孔，进而就有各种痘痘、粉刺啦~所以当你发现你的皮肤在化妆后变差的话，还是认真清洁吧!

Attention!!但很多妹子因为一定要卸干净这个概念，导致过度清洁，毁脸烂脸，所以一会儿阿Yan会好好说一下这个问题。

2、化妆工具

现在越来越多人用气垫，但是看到很多人的气垫粉扑都是脏脏的。还有各种上妆的工具，什么刷子、海绵的，用很久都不洗也不换。

每天还拿着那些脏脏的东西往脸上补妆化妆的。里面积攒了多少细菌多少污垢可想而知，然后你还往脸上拍，简直要命了。

这样化妆还想皮肤好才怪吧!所以如果你懒得洗或者不想换的话，还不如你直接用手来得直接痛快又省钱。

天天化妆如何保养肌肤

一、早晚两杯白开水

女人要做的是，至少早晚各一杯白开水。早的一杯可以清洁肠道。补充夜间失去的水分，晚的一杯则能保证一夜之间血液不至于因缺水而过于黏稠。血液黏稠会加快大脑的缺氧、色素的沉积，使衰老提前来临。因此，每晚饮水的作用不能低估。

二、一个西红柿

在水果和蔬菜中，西红柿是维生素C含量最高的一种，所以每天至少保证一个西红柿，可以满足一天所需的维生素C。

三、一杯醋

每日三餐中食用醋可以延缓血管硬化的发生

女人还是有点“醋意”的好。每日三餐中食用醋可以延缓血管硬化的发生，已经是重复多次的保健常识，对于女人来说，除了饮食之外，在化妆台加一瓶醋，每次在洗手之后先敷一层醋，保留20分钟后再洗掉，可以使手部的皮肤柔白细嫩。如果你住地的自来水水质较硬，可以在每天的洗脸水中稍微放一点醋，就能起到养颜的作用。

四、一杯酸奶

从补钙角度看，女人是最容易缺钙的'一个群体，而牛奶的补钙效果优于任何一种食物，特别是酸奶，更容易被人体吸收，所以，女人应每天保证一杯酸奶。

五、口香糖

咀嚼口香糖能收缩肌肉，调整脸部肌肤，逐渐减少皱纹沟形成的深度，甚至可以消除一些细小的皱纹。至于快要形成皱纹的部分，更因肌肉收缩、增强弹性，从而防止皱纹的产生。例如双下巴，可减少下垂的赘肉。

长期化妆的脸2

长时间化妆有什么危害

1、化妆品当中会存在部分有害的物质，这些物质会引起人脸部的过敏，脸部出现泛红、肿胀、瘙痒等现象。

2、长期使用化妆品会导致内分泌失调，水油失去平衡，加重或引起脸部痘痘的产生。脸上一旦长了痘痘之后，还是化妆的话，就会引发痘痘的感染。

3、化了妆就得卸妆，那么不光化妆有危害，卸妆也会对皮肤造成一定的伤害。长期卸妆会让皮肤的角质层变薄，导致皮肤泛红敏感。

4、经常化妆会使皮肤变得老化干燥，引起色斑的产生。

5、当然，不仅如此，化妆刷、气垫等由于长期使用也会造成细菌的堆积。再加上有些人喜欢共用化妆产品，这会加速细菌病毒等的传播。

简单的化妆步骤

首先，我们要先上底妆，底妆第一步就是涂妆前乳，取适量涂抹均匀。第二步是遮瑕，用遮瑕膏修复一下脸上的痘印，黑眼圈，红血丝。第三步，粉底液取适量用沾湿不滴水的海绵蛋拍打均匀。第四步，散粉定妆。

第二步是眼妆，先用浅色铺满眼窝，蘸取中间颜色在双眼皮褶皱内晕染，直到边界柔和，用一把小刷子蘸取深色的眼影，在眼线的位置晕染。

第三步眉毛，用眉刷蘸取眉粉，第一笔画在眉尾，然后向前填补，眉头晕染自然。

第四步腮红，在颧骨的位置由前往后扫过，用力均匀，然后晕染自然。

第五步就是口红，挑选一个与今天妆容搭配的口红，美美的涂上就可以出门啦

以上是关于长时间化妆有什么危害的内容，倘若你不知道长期化妆有什么危害，可以参考上述关于长时间化妆有什么危害的内容，减少自己的化妆次数，让自己的肌肤得到休息。

长期化妆的脸3

天天化妆的危害

1、会影响内分泌系统，引起泌乳素异常。一旦泌乳素水平增高，而行成月经不调或月经不来。

2、可引发皮肤癌。一些人认为安全的防腐剂可能会在日光照射下转变成有毒物质，加速皮肤老化，增加人们患皮肤癌的风险，

3、使皮肤的天然保湿能力及免疫力降低，造成皮肤干燥，粗糙，皮脂分泌旺盛，毛孔粗大。皮肤将会更快衰老。

4、得皮炎，面部和着妆部位皮肤红斑、水肿、水疱、丘疹、渗出、结痂、瘙痒、色素沉着

健康提示：

一、不使用不合格化妆品，市面上的化妆品品种繁多，琳琅满目，如何挑选安全有效的产品，是每个女性都非常关注的问题，应该防止是假冒劣质化妆品

二、睡眠前要卸妆，忙忙碌碌一整天，虽然身体已经相当疲劳，爱美的女性可不能偷懒，更应该学会关爱自己的肌肤，在水面四之前，一定要记得彻底卸妆。

三、女性宜淡擦口红很多女性即使不化装也会涂口红，口后的主要成分是羊毛脂，可是它容易引起过敏反应，如嘴唇黏膜干裂、剥落、为了健康宜淡擦口红，

四、必要时进行排毒治疗美白有风险，去斑需谨慎，爱漂亮的女性们一旦发现，自己使用的化妆品可能引起中毒，应该立即前往医院检查，目前在医院中主要是采用点滴排尿的方法。将体内的毒素通过尿液排出体外，降低人体内的有毒金属含量。从而使化妆品中毒的患者恢复健康。

化妆品检测报告：

化妆品通常与人体直接接触，其安全问题备受关注。世界各国均有相应的法规来管控化妆品，以保障消费者健康。在我国市场内销售的化妆品都需符合相关产品标准。

化妆品常规检测项目

常规检测项目：

铅、砷、汞、甲醇等。

卫生指标：

PH、镉、锶、总氟、总硒、氢氧化物、硼酸和硼酸盐、甲醛、苯酚、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐等。

化学禁用、限用物质：

二甘醇、重金属、色素、防腐剂、甲醇、甲醛等。

微生物指标：

细菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金**葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。

激素含量：

糖皮质激素、性激素、雌激素、孕激素等。

化妆品检测国家标准

第二章 化妆品生产的卫生监督

第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复合1次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条 化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：

（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条 直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。

第九条 使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。

化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。

第十条 生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

第十一条 生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。

第十二条 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。