进口化妆品需要哪些注册？

一、什么是化妆品

答：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列）。

二、化妆品分为哪些种类？

答：总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中，特殊用途化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品，普通用途化妆品（或非特殊用途化妆品）又分为发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类共五类。

三、什么样的化妆品由国家食品药品监督管理局审批？

答： 根据卫生部和国家食品药品监督管理局2008年08月20日联合发布的第19号公告：从2008年9月1日开始，所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由国家食品药品监督管理局审批。

四、国家药监局审批（备案） 的程序是怎样的？答：自二○○四年七月一日开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

六、申报进口化妆品需提交哪此材料？

答：进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列材料：（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告。（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）关于“疯牛病”有关问题的承诺书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。

进口特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；（二）产品配方；（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；（四）生产工艺简述和简图；（五）产品质量标准；（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（九）关于“疯牛病”有关问题的承诺书；（十）代理申报的，应提供委托代理证明；（十一）可能有助于评审的其它资料。目前要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件，另附未启封的样品1件。

化妆品进口报关需要的资料

01、营业执照/进出口经营权

02、商业合同、发票、提单、装箱单

03、原产地证明、自由销售证明

04、非特殊/特殊进口化妆品备案凭证

05、报关报检委托书

化妆品进口申报流程

1、化妆品食品药品监督管理局备案凭证（批文） （发货前办理）

2、收发货人备案 （发货前办理）

3、贴好标签、备货

4、准备单证

5、发货到港 （贵司安排或我司安排）

6、换单 （我司操作）

7、报检 （商检部门操作）

8、报关 （审价、查货）（海关部门操作）

9、交税

10、商检查验放行

11、送货

12、出具卫生证明

温馨提示：进口申报前的准备工作包括进口商需在国家食药监局（NMPA）取得进口化妆品行政许可批文/备案凭证；还需完成境内收货人备案；如果商品成分涉及濒危物种，还需取得濒危物种进口许可证。

申报进口化妆品需要准备的资料

首先需要区别产品是普通类化妆品还是特殊类化妆品。

1普通类化妆品需要提交如下资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

扩展资料：

2特殊类化妆品需要提供如下资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

资料来源：国家药监局官方文件

化妆品报关操作

进口化妆品商检报关操作流程：

前期准备（进口化妆品备案）--国外采购--海运订舱--国外装货--国外清关--海运运输--国内清关资料准备--到港（目的港广州港）--换单--报检--报关（审单、审价、交税、查验、放行）--送货暂存--取样送检--新品中文标签备案--合格出卫生检疫证

进口化妆品商检报关操作时间：

1、订舱装运：1-2天

2、国外清关：1-2工作日

3、海运运输：7天

4、国内清关：3-4工作日

5、送货入仓：1天

6、送检出证：2-3个工作日（新品增加审核时效）

备注：进口化妆品备案需要提前申请，只有拿到国家药监局的化妆品进口许可方可进口。此批文申请时间比较久，建议客户委托专业公司代办此项手续。

进口化妆品商检报关操作资料：

1、进口化妆品商检报关外商提供资料：自由销售证书或卫生证书、官方原产地证书（享产地优惠的需提供优惠产地证）、成份配方表、制造工艺表、产品安全分析表、化妆品进口承诺书、原标签（高清彩照）、提单、发票、装箱单等。

2、进口化妆品商检报关进口商提供资料：合同、换单提货证明（有模板）、化妆品备案凭证、电子报关委托（涉及产地优惠还须提供纸质报关委托书）、质量安全合格保证（有模板）、进口食品化妆品收货人承诺书（有模板）、中文标签声明（有模板）、进口销售记录（系统打印，首次的品种进口提供保函，有模板）、境外出口商备案号截图、收货人备案号截图、中文标签、经营单位信息（社会信用代码、报关报检10位代码）、货物申报要素等相关资料。

普通化妆品和特殊化妆品是不一样的

普通化妆品需要提供产品配方、说明书、生产工艺个送检样品22个

需要的资料有

(1)进口化妆品卫生许可申请表

(2)产品配方

(3)生产工艺及简图

(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告

(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿

(8)自由销售证明和委托书(进口产品)

(9)可能有助于评审的其它资料

注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。

资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。(5 个工作日)

卫生部受理后行政签字,给予备案。(20 个工作日)

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报

普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。

特殊化妆品包括育发类,健美类美乳类染发烫发类防晒类,祛斑类,除臭类，脱毛类。

国产或进口特殊化妆品申报过程

一、项目启动

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验

检验周期:根据功能不同时间不同。

二、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。

(1)进口化妆品卫生许可申请表(国产特殊化妆品申请表)

(2)产品配方及依据

(3)功效成分及检验方法

(3)生产工艺及简图

(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告

(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿

(8)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)

(9)自由销售证明和授权委托书(进口产品)

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。

四、评审会后 7-15 天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。

五、卫生部行政签字审批,颁发批文。(2-3个月)

化妆品进口流程：

1取得化妆品进口许可批文,此批文需在企业归属省会食品药品监督管理局办理。

2做好进口化妆品收发货人备案。

3准备资料报检取得通关单,然后报关。

4报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

化妆品许可证备案所需资料如下

一、样品检测前需要提供的资料：

1产品配方（加盖生产企业公章，如果有复配原料中各成分含量分别标出)。

2使用说明书（英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。注:以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。

3如果为小语种,请提供外包装翻译(如委托我方翻译,翻译费用实报实销）

4产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。（合同签订后，我公司会提供表格签写）

5产品样品(需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。

6经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。

7经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证。）

8在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。注：如果贵司计划准备配方和样品,请及早告知,我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准佳备的不合格,浪美时间全钱和精力。

二、提交到国家食品药品监督管理前需要提供的内容:

1在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。

2生产企业的产品质量的安全控制要求。

3产品安全风险物质的评估材料。

4生产工艺和简图(指特殊类产品)。

5功效成分及其使用依据科学文献资料（指育发、健美、美乳类产品）。

6企业之间的委托加工协议,被委托企业的良好生产规范证明。（仅指委托加工的情况需要提供）申报周期4-5个月（普通类)6-7个月(特殊类,美乳和育发除外)美乳8个月,育发8到9个月

三、首次进口化妆品，境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请，同时提供下列资料：

1进口化妆品卫生许可证申请表

2产品成分目录、限用物质含量

3产品质量标准

4产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件）

5产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件）

6产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审查的有关检测报告（复印件，附中文翻译）

7产品标签、使用说明书正式样本

8完整包装产品样品