中药不符合备案相关规定。
面膜一定要在药监局备案。
自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》(附件1),对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询,省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。
省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
具有护肤功能的中药面膜粉、外敷包、足浴粉都属于化妆品,需要办理化妆品生产许可证,不过化妆品不可以宣传医疗功效,而且所用原料必须是《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》里面的原料,并且符合《化妆品安全技术规范》的要求。如果要宣传医疗功能的,必须办理药品GMP,并且产品要做药准字备案。
如果不宣传医疗功能按照普通产品做企业标准备案即可!
那么什么是企业标准备案呢
企业标准备案(产品执行标准)的含义:
企业标准备案(企业产品执行标准)是指对产品结构性能、尺寸、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是硬件、纺织,化学,材料或元器件。
凡在本区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下,应由企业制定相应的企业标准,作为企业组织生产和判定产品质量的依据。中药足浴粉类目前没有国家标准,行业标准,所以企业须报当地政府标准化行政主管部门备案。
备案流程如下:
根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:
(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;
(二)产品配方;
(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;
(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:
1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。
(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****;
(七)国家质检总局要求的其他文件。
进口韩国化妆品到国内正规渠道(一般贸易,代购等不谈)手续:
中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报备案制度:进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。
所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。
一、申报手续流程
准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件
二、申报周期、费用
●周期:
1卫生部备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。
特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。
2中文标签审核:
此项在进口通关进行,不需提前备案。
●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:
项目 单个产品费用(万元/个) 备注
检验费 普通 048~078
特殊 0.71~3左右
备案费 020
三:进口化妆品注册申报所需资料:
(1) 进口化妆品卫生许可申请表
(2) 产品配方
(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
(4) 生产工艺及简图
(5) 产品质量标准(企业标准)
(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
(7) 产品包装(含产品标签)
(8) 产品说明书
(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(12)可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。
2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求?
答:根据最新申报受理规定规定:
1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:
(一)化妆品新原料行政许可申请表;
(二)研制报告
1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
(三)生产工艺简述及简图;
(四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;
(五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(七)可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品名称命名依据;
(三)产品质量安全控制要求;
(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(九)可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:
(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;
(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
国产非特殊用途化妆品备案电子凭证完全可相信。
1、打开任意浏览器,搜索“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”。
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4、页面导航栏中的网址既是国产非特殊用途化妆品备案查询网址。
进口香皂需要做进口化妆品备案吗
不需要
进口香皂需要备案吗,怎么操作备案
进口香皂流程:
中文标签备案
商检报检
海关报关
缴税放行
查验入仓
出化验结果
拿卫生证书
自由销售
法国香皂进口要备案吗?
你好,要做产品备案和企业备案,产品备案不用提前做的,是到了口岸之后再做的,企业备案需要提前做一下
进口香皂流程告诉一下
这个要按化妆品报关,走海运就可以了,单据交给货代,货代会递交给海关商检进口前还要做企业备案和标签备案
香皂、精油皁属于什么,需要在药监局备案么
香皂、精油皁属于日化用品,如果涉及化妆品的话,应该在食品药品监管局备案批准化妆品生产许可证。
手工皁需要备案吗?
大型企业是需要备案的,手工皁作为化妆品大类中的一种,有着独特性。众所周知化妆品在进口前是需要到北京去申请备案,而备案周期长(普通类4-6个月,特殊类9个月左右),费用高,从而使很多进口商望而却步。
而手工皁有着化妆品的功效,却可以合理规避去北京申请批文,从而大大提高货物进口周转率,降低成本。
手工皁进口报关流程
下面是我总结的香皂进口报关手续流程:
1、与外商签订进口合同;
2、外商准备各种单据(产地证、装箱单、invoice等);
3、预付货款,外商发货;或外商先发货,后付款;
4、国外发货到上海码头,在海运过程中报关行办理香皂收货公司备案;
5、报关行到港提货,报检,报关,缴纳相关税费,货物放行;
6、进行法检,送样检验;
7、商检出具卫生证书
进口概述:
牙膏和香皂进口是属于简单化妆品,需要在货物到港前委托报关行办理化妆品备案手续,其他只要国外单证齐全就可以直接接口清关。
香皂及手工皁进口报关的流程一样吗
亲,香皂和手工皁进口报关流程是一样的,希望可以帮到你。
进口手工皁都要什么资质
主要看你的手工皁是成品还是半成品,成品要去北京备案、备案时间大概在半年左右,费用是一个品种大概1W多到2W的样子,如果是半成品,只需要在所在地的检验检疫局备案就可以了,如果有什么问题再问我。你只要有进出口权就行,没有这个也不是问题。
香皂进口是属于化妆品进口吗?
香皂为进口非特殊(普通)类化妆品,进口须经国家食品药品监督管理局及国家质量监督检验检疫总局质量审查(进出口化妆品标签审核证书)及卫生许可(进口非特殊用途化妆品备案凭证)后方可进口,北京市卫生总局无权利审查进口类产品,只有国产类化妆品(非特殊)才列入北京市局。具体办理手续请登录:sfdagov/WS01/CL0496/
国产化妆品需要经过化妆品备案才能允许在市场上流通销售,所以国产化妆品品牌研发出化妆品后就需要准备资料去申请备案。
1、备案检验:检验机构出具检验合格的备案检验报告。
2、网上上传备案资料:在国家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图(委托生产的产品,委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联)。
3、上传资料审核:市级监督管理部门审核上传资料,通过、退回、责令整改、立案查处四种确认。
4、产品上市:企业网上信息通过后,产品上市。
5、备案后的检查和监督:市级监督部门对企业存档资料进行现场检查(时间:备案上传通过后,3个月以内)。
产品管理
相对九大类特殊用途化妆品来说,非特殊用途化妆品安全风险相对较低,在监督管理方面比特殊用途化妆品宽松一些。目前我国对非特殊用途化妆品,无论是国产品还是进口品,实施备案制管理。国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前。
按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。进口化妆品生产企业应当在产品进口前,委托境内责任人通过网络平台办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可进口。
-国产非特殊用途化妆品备案管理办法
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