化妆品质量管理制度

化妆品经营企业质量管理制度（样本）一、企业应建立健全各项管理制度，设置质量管理机构或质量管理人员，负责化妆品经营过程中的质量管理工作。二、企业应加强对化妆品经营负责人、管理人员、从业人员的培训和健康检查工作，掌握与化妆品有关的法律法规、规范和标准。企业应建立和完善培训档案和健康档案。三、企业要高度重视化妆品进货索证管理工作，在采购产品时，应从证照齐全的化妆品生产、经营企业采购，索取并留存加盖供货企业印章的相关证明文件复印件，签订具有明确质量条款的供货合同，建立供货企业档案。（一）从化妆品生产企业采购化妆品时，应索取并留存该企业的资质证明（如营业执照复印件、化妆品生产企业卫生许可证复印件），查验是否有检验合格报告。不能提供产品检验合格报告或者报告复印件的化妆品，不得采购。（二）从经营企业采购化妆品的，应索取并留存经营企业的资质证明（营业执照复印件）。（三）采购国产普通用途化妆品：应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件。 （四）采购国产特殊用途化妆品：应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》复印件。 （五）采购进口普通用途化妆品：应索取《进口非特殊用途化妆品备案凭证》复印件、检验检疫合格单证复印件。（六）采购进口特殊用途化妆品：应索取《进口化妆品卫生许可批件》复印件、检验检疫合格单证复印件。四、化妆品经营者应执行化妆品进货查验制度，查验化妆品标签标识内容与《化妆品生产企业卫生许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口化妆品卫生许可批件》、《检验检疫证明》上所载明的相关内容是否一致。化妆品标签应标识下列内容并符合以下规定：（一）产品名称应符合《健康相关产品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品标识管理规定》及其他化妆品标签标识管理相关规定；（二）国产化妆品应标明生产企业的名称和地址；进口化妆品应标明原产国名或地区名（指台湾、香港、澳门）、制造者的名称和地址或者经销商、进口商、在华代理商的名称和地址；（三）应标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限用使用日期；（四）国产化妆品应标明生产企业的卫生许可证号和生产许可证号，格式分别为"（四位数年份）卫妆准字××－XK－××××号"和"XK16-108××××"；（五）国产特殊用途化妆品批准文号，格式为"卫妆特字（四位数年份）第××××号"；进口特殊用途化妆品批准文号，格式为"卫妆进字（四位数年份）第××××号"或"卫妆特进字（四位数年份）第××××号"；进口非特殊用途化妆品备案文号，格式为"卫妆备进字（四位数年份）第××××号"；（六）国产化妆品应加贴"QS"标志，进口化妆品应加贴"CIQ"标志。购进的化妆品应有合法票据，并建立进货验收记录，如实记录产品名称、类别、规格、单位、数量、零售单价、批准文号、产品批号、有效期、生产厂商、供货商及其****、进货时间、质量状况等内容。进货验收记录应有验收人员签名并妥善保存，记录不得涂改、伪造，保存期限不少于2年。五、化妆品经营者在进货检查时，发现假冒伪劣化妆品的，应做好记录，及时向化妆品监督管理部门报告，并配合化妆品监督管理部门进行调查处理。六、化妆品经营者的经营场所和仓库应保持内外整洁，有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等设施，按规定的储存要求合理储存化妆品。七、化妆品经营者在营业场所内外进行的化妆品营销宣传时（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），应遵守国家相关法律法规。八、化妆品经营者的销售人员应依据有关法律、法规和规章的要求正确介绍化妆品，不得虚假宣传，夸大或误导消费者，禁止宣传疗效或利用封建迷信进行化妆品的宣传。九、销售化妆品应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、价格等内容的销售凭证，从事批发业务的经营企业还应建立包含产品名称、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容的销售记录，记录不得涂改、伪造，保存期限不得少于2年。十、化妆品经营者不得销售下列化妆品：（一）从未取得《化妆品生产企业卫生许可证》及其他合法证件的单位或个人购进的化妆品；（二）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；（三）超过使用期限、变质、受污染的化妆品；（四）未经审批、备案或检验进口的化妆品；（五）无质量合格标记的化妆品；（六）标签、小包装或者说明书不符合国家有关规定的化妆品；（七）使用化妆品禁用原料、未经批准的化妆品新原料和超量使用限用物质生产的化妆品；（八）不符合国家规定的其他化妆品。

化妆品的法律法规有《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生监督条例》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》、《化妆品广告管理办法》和《化妆品标识管理规定》。具体介绍如下：

1、《化妆品卫生监督条例实施细则》

《化妆品卫生监督条例实施细则》于1991年3月27日卫生部令第13号发布施行，根据《化妆品卫生监督条例》第三十四条的规定制定。

2、《化妆品卫生监督条例》

《化妆品卫生监督条例》是为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康制定。1989年9月26日经国务院批准。由卫生部于1989年11月13日发布，自1990年1月1日起施行。

3、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》于2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2012年2月1日起施行。

4、《化妆品广告管理办法》

《化妆品广告管理办法》由国家工商行政管理局局务会议通过，自一九九三年十月一日起施行。

根据2005年9月28日国家工商行政管理总局令第21号《国家工商行政管理总局关于按照新修订的〈广告管理条例施行细则〉调整有关广告监管规章相应条款的决定》，《化妆品广告管理办法》中第十一条、第十三条、第十四条、第十五条已被修改。

5、《化妆品标识管理规定》

《化妆品标识管理规定》于2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2008年9月1日起施行。

广东省人民政府-化妆品卫生监督条例实施细则

-化妆品卫生监督条例

-进出口化妆品检验检疫监督管理办法

-化妆品广告管理办法

-化妆品标识管理规定

为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：

一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。

二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。

三、儿童化妆品标志另行公布。

第一条  为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。

第二条  在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。

第三条  本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。

第四条  化妆品注册人、备案人对儿童化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强儿童化妆品质量管理，诚信自律，保证产品质量安全。

化妆品生产经营者应当建立并执行进货查验记录等制度，确保儿童化妆品可追溯。鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段采集、保存生产经营信息，建立儿童化妆品质量安全追溯体系。

第五条  化妆品注册人、备案人应当根据儿童的生理特点和可能的应用场景，遵循科学性、必要性的原则，研制开发儿童化妆品。

第六条  儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。

非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。

儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。

鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品。

3ml体验装也是需要备案的。

无论是在售化妆品，还是作为赠品的中样和小样化妆品都必须明确标注生产日期，不仅如此，在国家食药监总局启动化妆品备案工作以来，化妆品赠品也在要求备案的范围内。由《化妆品标签标识管理规定》(以下简称规定)第十条可见，“化妆品标识应当清晰地标注化妆品的生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。”而该规定第二条明确说明：“在中华人民共和国境内生产(含分装)、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。” 这意味着只要是在国内生产的化妆品，无论是作为销售还是作为赠品都适用本规定。

不可以的。

根据《化妆品标识管理规定》，化妆品标识（即化妆品标签）的内容、形式都是有明确要求的，不允许个人或企业随意更换。

如需要更换化妆品标识，要到县级以上地方质量技术监督部门进行申报备案。

2008年9月1日起，《化妆品标识管理规定》正式实施。规定中确认了牙膏、沐浴液等生活用品归属于化妆品范畴，并要求化妆品标识中不能出现含糊标注，必须标注化妆品全成分表，“高效、抑菌、抗皱”等用语被禁用。更不得明示、暗示医疗作用。 质检总局发布的新标准《化妆品标识管理规定》从2008年9月1日起施行。新标准明确规定化妆品通用标签中应使用“全成分”标准，规定化妆品制造商必须用更科学、更精确的标注，替代概念模糊的标注，必须明确标出化妆品的所有成分，并按含量百分比的顺序，由高到低排序标注清楚。根据《规定》，有3大类近百个词汇被列为化妆品标签禁止标注用语，其中包括：特效、瘦脸、延年益寿、提高记忆力等虚假夸大用语，另外还有除菌、祛疤、抗衰老、改善内分泌等术语。今后厂家如在化妆品的包装上写有“抗皱”、“除螨”、“杀菌”、“激活细胞组织”、“促进皮肤血液循环”、“增强皮肤新陈代谢”等文字来明示或暗示医疗作用的，最高将被处以1万元罚款。 管理部门是国家质检总局。

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