疫情三年，为何迟迟不见特效药？钟南山院士给出答案，透露出什么重要信息？

一． 药物的研发和面市不是那么容易的事情。

药物研发所需的时间，要远比我们想象的要长得多，我们看到的是药物，但是，药物研发过程，却有着很多的不容易，也是一个相当漫长的过程，具体来说：

1 药物的实验室研发成功率在005-01%之间。

换言之，数千种以上的药物研究对象，才可能有一种研究对象成为药物，可以想象，药物的前期实验阶段，至少要经历数千次的失败。

2 药物的研发过程，还需要经过多次的临床实验。

就临床三期实验来说，要充分验证药物的安全性、药效、用药量等，就成本来说，整个过程，通常要花费数十亿美元。

3 一款药物成功研发出来，至少需要5年以上的时间。

根据统计：2010年到2020年期间，美国食品药品管理局（FDA）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到20年以上不等，平均需要的时间为83年。

二． 我国新冠药物的研发现状。

1 我国新冠药物研发处在世界的前列。

我国是最早投入新冠药物研发的国家之一，从数据方面来说，在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上，分别占全球专利量的56%和70%。目前，我国已有30余款新冠药物处在临床实验阶段。

2 我国已经有两种新冠药物面市。

一种是新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液，2021年12月获批上市，一种是口服药物阿兹夫定片，2022年7月25日获批上市。

也许会有人问，这两种药物为什么会这么快面市呢？一方面说明了我们科研人员的全力投入，另一方面，我们走了“捷径”。就口服药物阿兹夫定片来说，本来是治疗艾滋病的药物，新冠疫情爆发之后，经大量科研人员筛选，被证实对新冠病毒有效，被用作了治疗新冠的药物。

三． 疫情三年了，为什么还没有特效药出来？

什么是特效药？用老百姓的话说，就是能够起到立竿见影效果的药物，已经研发出来的新冠药物，包括全球的首个新冠肺炎口服药物莫努匹韦，辉瑞公司研发的Paxlovid，我国面市的口服药物阿兹夫定片，虽然在面市之时，都被称作特效药，但还不是老百姓所说的“特效药”，为什么呢？因为新冠病毒还在不断发生变异。

不断变异的新冠病毒，增加了我们抗疫难度的同时，也对新冠疫苗和新冠药物的效果产生了一定程度的影响，所以说，新冠特效药物的面市不是短期的事情，对此，我们应当予以充分的理解。

阿兹夫定片上市时间：2022年7月25日。

阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒治疗药物，于2022年7月25日获国家药监局附条件上市批准，2023年1月6日被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。

阿兹夫定是一种人工合成的核苷酸类似物，具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，在细胞内能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。

阿兹夫定常见不良反应及处理

不良反应包括：头痛、困倦、恶心、呕吐、腹泻、转氨酶升高、血小板计数改变、中性粒细胞计数降低、呼吸衰竭等。如出现不良反应请立即报告医生并及时停药，进行对症处理。肝、肾功能损伤患者应慎用。

肝功能损伤：尚未在肝功能损伤患者中对阿兹夫定进行研究。临床研究时排除了肝功能检查异常（谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值上限3倍，或总胆红素超过正常值上限的2倍）的患者。因此，中重度肝功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗，建议在临床医师指导下使用。

以上内容参考-阿兹夫定

阿兹夫定为处方药，通常对于有购药需求的患者可通过线上互联网问诊，开具体处方，或线下医疗机构开具处方两种渠道进行购买。

1、线上互联网处方购买：阿兹夫定片是一种互联网热门药物，在一些互联网医疗平台，如微医、方舟健客等互联网在线问诊平台的发热门诊。

通过在线问诊，并根据自身新型冠状病毒感染情况和症状表现，及新型冠状病毒核酸检测结果，在医生判断后符合阿兹夫定片用药适应证后即可购买。

2、线下医疗机构处方购买：当感染新型冠状病毒后身体不适时，也可在线下的当地医疗机构发热门诊就诊，通过咨询当地机构的医生，根据自身病情需要开具药物处方，即可凭处方在医院和基层医疗卫生机构购买。

阿兹夫定片介绍：

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，具有治疗普通型新型冠状病毒感染成年患者、高病毒载量（HIV-1RNA≥100000copies/ml）的成年HIV-1感染患者的功效。

但具有发热、头晕、恶心等副作用，所以服用药物需要在医师指导下根据病情程度进行服用。

2022年阿兹夫定龙头上市公司有： 1、拓新药业301089：阿兹夫定龙头股。 公司2021年实现营业收入502亿元，同比增长-482%；归属于上市公司股东的净利润65711万元，同比增长-4175%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润626751万元，同比增长-4104%。 公司通过技术审评的抗HIV产品有阿兹夫定原料药，合作研发。 7月7日消息，拓新药业今年来涨幅上涨4338%，截至10时22分，该股报12901元，跌431%，换手率107%。 2、新华制药000756：阿兹夫定龙头股。 2021年新华制药实现营业收入656亿元，同比增长923%；归属于上市公司股东的净利润349亿元，同比增长729%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润291亿元，同比增长019%。 与真实生物签署了《战略合作协议》，同意公司为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。而真实生物手握的阿兹夫定（Azvudine）是最近广受舆论关注的一款新冠口服药，也是目前国内多款在研新冠口服药进展最快的之一。 新华制药7月7日股价，截至10时22分，该股跌511%，股价报2565元，成交2574万手，成交金额529224万元，换手率046%，最新A股总市值17584亿元。 阿兹夫定概念股其他的还有： 翰宇药业：在近7个交易日中，翰宇药业有4天上涨，期间整体上涨643%，最高价为15元，最低价为1284元。和7个交易日前相比，翰宇药业的市值上涨了853亿元。 山河药辅：近7日股价上涨719%，2022年股价下跌-504%。 华润双鹤：近7个交易日，华润双鹤上涨2223%，最高价为2217元，总市值上涨了6917亿元，2022年来上涨5483%。 圣济堂：近7个交易日，圣济堂下跌423%，最高价为312元，总市值下跌了22亿元，下跌了423%。

阿兹夫定用法：

患者应在医师指导下用药。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。

医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。

作用功效：阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物，属于新型核苷类辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂，也是首个上述双靶点抗艾滋病病毒（HIV-1） 药物。

2021年7月20日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

次年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。同时国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，患者可在医师指导下严格按说明书用药。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物，属于新型核昔类辅助蛋白Vi和逆转录酶抑制剂，也是首个上述双靶点抗艾滋病病毒药物，还可用于新型冠状病毒感染的治疗。

阿兹夫定片是一种抗病毒药物，服用后可在细胞内磷酸化，成为有活性的5’-三磷酸盐代谢物(阿兹夫定三磷酸盐)。

阿兹夫定三磷酸盐能抑制重组HIV逆转录酶活性，导致病毒DNA链合成中止，可以一定程度上抑制艾滋病的发展，所以临床上可用于阻断和艾滋病患者的长期用药治疗。同时由于其抗病毒作用，临床上也可用于新型冠状病毒感染的治疗。

虽然阿兹夫定片可用于抗病毒治疗，但其服用后需经肾脏代谢，可导致增加肾脏负担，所以患者应遵医嘱用药，不可私自增加剂量。

另外，阿兹夫定片服用后可能会产生中性粒细胞绝对值降低、总胆红素升高、谷草转氨酶升高、血糖升高的现象，此时为正常用药反应，一般在停药后可自行缓解。但如果持续出现药物不良反应，则应及时就诊，进行医生视诊、血常规等检查，明确情况后遵医嘱予以相应治疗。

阿兹夫定为什么下架

阿兹夫定片之所以下架是因为处方药，阿兹夫定片目前已经列入新冠病毒用药，具有抑制病毒的作用，但由于阿兹夫定片属于处方药，所以才会在各大药店下架。

以上内容参考——阿兹夫定

新冠感染药是指治疗新型冠状病毒感染的药物，服用阿兹夫定可能会出现的副作用包括：头晕、蛋白尿、恶心呕吐等。另外，药物需要在医生的指导下合理使用，避免盲目用药。

1、头晕

阿兹夫定一种口服双靶点核苷类抗病毒药物，如果存在新型冠状病毒感染的患者服用该药物，可以有效的抑制病毒在体内活性，引起中性粒细胞绝对值降低。但部分患者可能出现从头晕。

2、蛋白尿

由于服用药物后需要经过肾脏代谢，还可能会对肾脏功能产生影响，从而出现蛋白尿的情况。

3、恶心呕吐

服用阿兹夫定还可能会引起体内胆红素偏高，使患者出现恶心、呕吐的情况。

除以上副作用外，还有可能会使患者出现嗜睡、腹泻、血钠升高等不适症状，药物的使用需要遵医嘱，如果出现不适症状需要及时与医生沟通，更换药物。

疫情三年，新冠药物已经面市，特效药物还没有面市。

一． 没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用。

 没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用，说这番话的正是钟南山院士。这句话也明确告诉了我们，在抗疫过程中，我们需要继续推进新冠疫苗的研发和新冠药物的研发，新冠疫苗是我们预防新冠病毒的有效手段，新冠药物是我们治疗新冠肺炎的有效手段。

二． 疫情三年，我国已经有新冠药物面市。

首个面市的国内新冠药物口服药是阿兹夫定片，据有关信息，该药物是由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

三． 为什么说新冠特效药还在研发之中？

1阿兹夫定片对新冠肺炎有效，但不是特效。

阿兹夫定片首先是治疗艾滋病的药物，2013年进入了临床实验，2020年3月被发现可以抗新冠病毒，随后，获批开展了抗新冠病毒的三期临床实验。

2新冠病毒还在不断发生变异。

从阿尔法、贝塔、伽马，到德尔塔，再到奥密克戎，新冠病毒已经发生过多次变异，我们知道，病毒变异之后，对新冠疫苗的效果产生了一定的冲击，相应的，也会给特效新冠药物的研发带来的困难。

3 是不是特效药，需要经过深入的临床实验来证实。

我国有十余款新冠药物处在研发之中，但是，就各种研发中的药物来说，或者属于老药新用，比如阿兹夫定片，或者属于抑制剂，或者属于仿制药。各种药物的效果如何，都需要深入的临床试验来证实。

结论：特效新冠药物的面市还需要时间，但是，要战胜新冠疫情，正如钟南山院士所言，我们需要通过科学防控、科学预防、科学治疗等不同的手段。