新冠病毒肺炎疫苗有什么成分？

疫苗一般都是利用灭活的病毒做成的，能够引起人体的特异性免疫，让人体产生抗体及针对该病原体的记忆细胞，在下一次遇到该病原体的时候记忆细胞能够快速增殖分化为记忆细胞和浆细胞，浆细胞就可以产生抗体，抵抗病原体。

　　有效成分是经减毒和固定毒培养后的H1N1病毒,有可能是完整的病毒颗粒也有可能是破碎的,具有反应原性和免疫原性,也就是常说的抗原其他辅料可能是BPS和保护剂

　　9月3日，北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新华社记者 邢广利摄

　　新华网北京9月3日电（记者崔静）9月3日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。从企业6月8日自世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产的毒株算起，整个疫苗研制周期仅用了短短87天。

　　研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批……为了在最短时间内完成甲型H1N1流感疫苗研制，我国疫苗生产企业、药品检定监督机构、卫生疾控等部门联合作战，争分夺秒，为了实现让百姓早一天接种疫苗的目标，全力以赴。

　　“早一天研制出疫苗，就能让百姓早一天得到保护”

　　2009年4月，甲型H1N1流感病毒从北美扩散至全球，一场突如其来的流感防控战役就此打响。作为防控流感传播最有效的手段之一，甲型H1N1流感疫苗的研制与生产被寄予厚望。能否早一天研制出疫苗，就意味着百姓能否早一天得到保护。

　　获得世界卫生组织提供的毒株是企业开展疫苗研制的基础。6月3日20时，在海关、质检等部门的通力配合下，由世卫组织认可的实验室提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵总部位于河南的华兰生物工程股份有限公司。作为我国首个获得毒株的疫苗生产企业，华兰生物在第一时间启动了甲型H1N1流感疫苗的研制。

　　“无论是科研、管理人员，还是一线工人，从这一刻起，都在分秒必争。”回望过去的三个月，华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓感慨地说，为了甲型H1N1流感疫苗的研制，几乎所有工作人员都把企业当家，每天夜以继日地工作，顾不上吃饭是常有的事。

　　9月1日，华兰生物研制的甲型H1N1流感裂解疫苗正式通过国家药品审评中心的专家评审，并有望在9月4日前获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号。这距企业拿到标准毒株，只有3个月的时间，与北京科兴几乎同步。

　　“人口众多是中国相比其他国家所面临的一大挑战，疫苗能早一天投入使用，早一天保护重点人群和易感人群，就能尽量减少流感大流行造成的损失。”北京科兴生物制品有限公司董事总经理尹卫东说。

　　在企业加紧研发的同时，政府部门也在积极行动。6月至8月，国家食品药品监管局相继发布《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》、《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》等一系列文件，为疫苗审评审批工作奠定了政策基础。

　　在“程序不减少、标准不降低”的原则下，国家食品药品监管局要求在甲型H1N1流感疫苗的审评审批环节实现“三同步”，即药品审评中心将技术审评与企业的分段申报同步，药品认证管理中心将生产现场检查与企业的生产过程同步，中国药品生物制品检定所将临床用样品及批签发检验与企业的自检同步。

　　“正是科学的部署，实现了工作流程的最优化和工作效率的最大化，为甲型H1N1流感疫苗的研发和生产争取了时间。”国家食品药品监管局药品注册司司长张伟说。

　　“无论头顶多大压力，我们都只信奉一个原则，那就是科学”

　　甲型H1N1流感是一种全新的病毒，在疫情蔓延初期，全世界对这一病毒都没有足够的认识。然而，对于应用于健康人体的流感疫苗，其研制必须建立在科学的基础上，容不得半点马虎。

　　6月初，我国疫苗生产企业在相继收到世卫组织提供的标准毒株后，就不得不面临一个共同的难题：世卫组织承诺在2009年7月底才能提供疫苗检测的参考品。没有参考品，企业的疫苗原液生产出来后如何进行定量和配制？

　　此时，甲型H1N1流感在我国乃至全球的传播速度都已呈现加速的态势。疫情就是命令！关键时刻，中国药品生物制品检定所的科研人员组织科研攻关，采用替代方法制备相应的标准物质，建立了疫苗抗原定量检测方法，解决了企业在疫苗定量和配制上面临的瓶颈，为甲型H1N1流感疫苗的研制提供了强有力的技术支持，也节省了为等待世卫组织检验检定标准品所需的近一个月的时间。

　　无论是确立标准品，还是进行临床标本的血清检测，直至最终的产品批签发，中国药品生物制品检定所都是疫苗研制生产的关键技术支撑。

　　“有关疫苗是否安全的结论来源于中检所的检验，因此，能否保证每一批产品都安全，不出任何问题，我们一直捏着一把汗。”中国药品生物制品检定所所长李云龙坦陈，在疫情形势快速变化的阶段，他面临着来自各方面的压力，“但我一直告诉我们的检测人员，无论头顶多大压力，我们都只信奉一个原则，那就是科学。”

　　在积极开展科研攻关的同时，我国人用禽流感疫苗研发的成功，也为甲型H1N1流感疫苗的研发提供了科学基础。

　　据疫苗生产企业介绍，企业只需将当初生产人用禽流感疫苗的毒株换成甲型H1N1流感毒株，按照原有的流程设计模式，即可快速实现新疫苗的生产，这也是甲型H1N1流感疫苗得以提速的重要原因。

　　“中国的节奏绝对建立在对老百姓负责的基础上”

　　效率与质量似乎永远是一对矛盾体。对比SARS与禽流感时期的疫苗研制，我国能在如此短时间内研制出甲型H1N1流感疫苗，引发了不少人对疫苗安全性的担忧。

　　“这是一个中国的节奏，但这种节奏绝对建立在科学的态度和对老百姓负责的基础上。”张伟说，尽管整个疫苗研制时间大大压缩，但是疫苗研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等程序一步都没有减少。

　　中国疾病预防控制中心统一组织实施的甲型H1N1流感疫苗临床试验，完成了上万例受试者同一时段入组、接种、观察、采血的工作，为专家判断疫苗的安全性与有效性提供了大量的数据支持。

　　国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示，目前拿到药品批准文号的生产企业，仍被要求完成后续的临床实验，并对临床实验受试者完成不少于6个月的安全性随访。

　　他指出，在大规模人群免疫接种后，国家食品药品监管局也将开展不良反应监测，全面跟踪并监督疫苗的质量情况。

　　对中国负责，也对全球负责。在不少发展中国家无力研制生产甲型H1N1流感疫苗的状况下，李国庆表示，中国是个负责任的大国，会在能力允许的条件下，帮助其他有需要的发展中国家。

　　“解决公共卫生问题必须秉承国际合作的理念，疫苗上市后的不良反应监测，更需要全球配合，信息共享。”李国庆说，“在公共卫生问题上，支持别人就是帮助自己。”

　　-------------------------这会让你放心的。（详见参考资料）

　　-------------------------所以你不用担心你没救了。

疫苗概念及分类

1 概念：凡具有抗原性接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。既往把以细菌制备的制剂称为“菌苗”；而把病毒及立克次氏体制备的制剂称为“疫苗”；以细菌代谢产物——毒素制备的制剂称为“类毒素”。随着现代科学技术的发展，有效抗原的纯化和提取，基因重组抗原甚至日后将可能发展的人工合成抗原等，难以抗原类别命名。按国际惯用名称，凡自动制剂统称为“疫苗”。依据现代科学技术发展趋势，将现今广为应用及日后可能发展的分为八大类。

2 分类：

（1）减毒活疫苗

此类疫苗是将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力。如麻风腮疫苗。

（2）灭活疫苗

细菌或病毒灭活疫苗：是细菌、病毒或立克次氏体的培养物，经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官的致病力，而仍保存相应抗原的免疫原性。如甲肝疫苗。

类毒素：是细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。

（3）多糖疫苗：由长链糖分子构成，如细菌的多糖荚膜。

特点：

1）为T细胞非依赖性抗原，可直接刺激B细胞产生抗体，无T细胞参与，为体液免疫，无免疫记忆。

2）年龄〈于2岁，无稳定免疫应答，与免疫系统不成熟有关。

3）重复注射不引起抗体滴度提高。

4）产生抗体主要是IgM,较少IgG。

5）联合可改善免疫应答。

（4）组分疫苗（亚单位疫苗）：从细菌或病毒培养物中，以生物化学和物理方法提取纯化有效特异性抗原制成的疫苗。如流感疫苗。

（5）基因工程疫苗：是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗，或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。①多肽或亚单位疫苗。②颗粒载体疫苗。③病毒活载体疫苗。④细菌活载体疫苗。⑤基因重配疫苗。⑥基因缺失疫苗。如乙肝疫苗。

（6）合成肽疫苗：仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原，现今还没有实用于人群的疫苗。

（7）抗独特型抗体疫苗：抗独特型抗体（AId）是针对抗体分子V区上的特异抗原表位群（称为独特型）的抗抗体。AId与原来抗原的决定簇分子互为“内影像”关系，可模拟抗原结构和功能的作用，而可以作为一种新型疫苗。

（8）基因疫苗：基因免疫或称核酸免疫，是指将含有编码特定抗原蛋白质的基因序列克隆到合适的质粒载体上，制备成核酸表达载体，通过肌肉注射等方法将其导入机体内，通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白质，从而激发机体免疫系统产生针对外源蛋白质的特异性免疫应答反应。基因免疫过程中所使用的核酸表达载体称为基因疫苗，又称核酸疫苗。

疫苗是将病原微生物如细菌、立克次氏体、病毒等及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的生物制剂。疫苗分为活疫苗和灭活疫苗，凡是由毒力减弱或基本无毒的特定细菌、病毒等病原微生物制成的疫苗称为活疫苗；用物理或化学方法将其杀灭制成的疫苗称为灭活疫苗，此种疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。一般情况下，接种活疫苗需要7天，接种灭活疫苗需要14天，机体才能产生主动免疫，具有免疫力。预防接种后，能够抵抗相应病原体而不受感染的期限称为免疫期。疫苗的种类主要有：

（1）灭活疫苗

又称死疫苗、灭活苗，以含有细菌或病毒的材料利用物理或化学的方法处理，使其丧失感染性或毒性而保持良好的免疫原性，接种动物后能产生主动免疫。一般是用强毒株病源微生物灭活后制成。灭活苗又分为组织灭活苗、培养物灭活苗。此种疫苗用量大，接种方法以注射为主。无毒、安全性能好，疫苗性能稳定，易于保存和运输，产生免疫力时间较长，是疫苗发展的方向。

（2）弱毒疫苗

又称活疫苗，目前应用最广泛，是用活病毒或活细菌制备，具有产生免疫效果好、接种方法多、用量少、使用方便等特点，还可用于紧急接种。在接种此种疫苗时，由于鸭群敏感性不同和疫苗毒力强弱的不同，有的鸭群反应良好，有的出现较多的不良反应。如果疫苗的毒力减弱不够，造成病毒毒力增强，接种鸭在一定时间内不断向外排毒，可能感染没有接种过疫苗的鸭只。

（3）强毒疫苗

用病毒的强毒株制成，具有免疫效果好，免疫力强，但反应较大。这种疫苗只有在万不得已的情况下才使用。

（4）单价疫苗

利用同一种微生物菌（毒）株或一种微生物中的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物所制备的疫苗称为单价疫苗。单价苗对相应之单一血清型微生物所致的疾病有良好的免疫保护效能。

（5）多价疫苗

指同一种微生物的不同血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。多价疫苗能使免疫动物获得完全的保护，有二价苗、三价苗、四价苗之分。

（6）联合疫苗

即多联苗，指利用不同微生物增殖培养物，根据疫病特点，按免疫学原理和方法，组配而成。接种动物后，能产生对相应疫病的免疫保护，可以达到一针防多病的目的。生产中常用的有二联苗、三联苗等。

（7）同源疫苗

指利用同种、同型或同源微生物制备而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。

（8）异源疫苗

指利用不同种微生物菌（毒）株制备的疫苗，接种后能使其获得对疫苗中不含有的病原体产生抵抗力，或用同一种中一种型微生物种毒制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。

（9）基因工程苗

利用基因工程技术制备的疫苗，包括亚单位疫苗、活载体疫苗、基因缺失苗及核酸疫苗。