中药制剂分析的特点以及一般程序是什么

中药制剂分析的特点以及一般程序是什么,第1张

中药制剂分析的特点如下:

1、中药制剂中化学成分的复杂性和有效成分的难确定性。中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果,因此应从整体上来控制中药的质量中医临床用药一般由几味或几十味组成的复方,单味药材本身就是一个复杂的混合物,复方制剂所含的化学成分就更复杂,中药制剂中产生的疗效是多种化学成分的协同作用。

2、 中药制剂组方的原则性和规律性。中药制剂是严格按照中医理论和用药原则而组方的,各味药材在处方中地位不同,有君、臣、佐、使之分,进行质量分析时,首先进行组方分析,通过组方分析首选君药、 贵重药及剧毒药建立分析方法。当君药无明显特征或有效成分不明确而难以分析时,才可考虑分析臣药及其他药。

3、中药制剂中原药材来源和炮制的差异性。中药制剂中原药材差异较大,分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。中药材品种繁多,同名异物、同物异名现象很多,药材规格、产地、生长环境、药用部位、采收季节和加工方法等均会影响到药材中有效成分的含量。

中药制剂的一般程序如下:

1、取样:均匀、合理、代表性;按规定方法取样。

2、鉴别:显微鉴别,应用多来源的药材应选择共有特征。

3、化学鉴别:抗干扰能力差,组分试剂显色、↓、↑、荧光。

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由于天然产物的化学成分结构复杂, 中药对照品 包括多种类型的化合物,分析这些化合物的手段也是多种多样的,几乎包括了化学分析所有常规方法。每种分析手段都不是万能的,只能揭示化合物的一种或部分性质,因此综合使用多种分析方法,从不同方面,不同角度了解样品的属性,才能对对照品的纯度作出客观的评价。同时,在中药对照品的分析过程中也要遵守一定的规律,避免盲日采用高新技术,面忽略了经典方法的价值。

1根据中药对照品的使用目的,首先选择其在法定标准中使用的方法进行检测,以了解该样品在特定的使用项B中的行为及存在的问题。如果在使用项目条件下,除主成分外,末检出其它杂质成分,则可继续选择其它方法对样品进行分析。

2对于已知结构上存在异构体的品种,选择的分析方法要能够可靠地区分品种本身和其异构体。例如熊果酸是药奥薄层扫描法含量测定用对照品,齐缴果酸是它的异构体。两者C29,30位甲基异构。二者的薄层行为一致,不能分离,高效液相色谱法也末能有效分离。采用差示扫描量热法测定,两者吸热峰有明量区别(图1)。熊果酸的吸热峰值为55545K,齐墩果酸为59000K。两者均表现稳定的吸热曲线。可分别定量测定。不同批次样品差示扫描量热法定性定量有很好的重现性。曾对一批“熊果酸”原料进行标化,其差热分析结果不能重复,后测定核磁共报谱,证明确为概合物。

3含量测定用对照品的量值确定要由绝对法传递、过渡到相对法,即首批或原始对照品要采用绝对法定量,换批号样品可以此为标准,过度到采用相对法定量。以乌头破对照品为例,首批建于1985年,用非水腐定法测定含量第二批原料,以首批建立的对照品为标准,用薄层扫描法鷚定含最。1990年,第三批原料以首批对罗品为标准建立了高效液相色谐含量测定方法。随着检测灵缴度的提高,测定方法更加准确。由于高效液相色谱法则定重现性好,员敏度高,以后各批均采用作为含量测定方法,n备二极管阵列检衡仪器后,又进行了高效液相色谱系统适用性实验,在测定使用的色请条件下,乌头贼色谐峰、紫外吸收光谱与文献及首批对照品一致,峰纯度系数为0 9983

4在纯度分析中要利用各种分析方法的特点,互相印证,避免误判有些品种在薄层色谱上由于展开剂的作用等可能发生异常的层析行为,如盐酸巴吗丁对照品在点样最增大至20ug以上时,无论采用酸性或喊性晨开系统。 斑点均明显拖成长条形,并且长条状斑点中隐约分为两个斑点。最初以为是杂质成分,经反复精制后,情况不变。测定其氢核磁、炭核磁光谱,表明样品纯度很好,各峰均可明确归属。经分析认为在薄层的酸、碱条件下,点样量增大时,成分在酸性展开剂中成盐或在碱性条件下解离成游离碱的程度均不完全,或解离复杂,形成色谱行为不同的情况。

白芷 厚朴(理气) 金银花(消炎) 枳实(重理气) 没药(活血) 益母草(妇科专用)(或是荆芥)能看的就那么多了,没铺展开

建议你不要停西医的消炎药,可以用些好点的抗生素。

因为中医消炎速度是很慢的,既然你得了急性的,勿必继续打针。

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2011年全国中医药统计摘编显示,随着 中医药投入不断增加,中医药事业在医疗、教育、科研等方面保持持续快速发展的良好势头,中医药在维护我国人民群众健康、促进基本医疗卫生制度建设中发挥出越来越重要的作用。

一、中医医疗资源及服务

(一)全国中医药资源总量

2011年全国卫生机构中,中医机构(包括中医类医院、中医类门诊部、中医类诊所、隶属于卫生部门的中医科研机构)达到38,224个,相对于2010年的36,763个,增加了1,461个。目前,全国卫生机构中中医机构所占比例达到4.01%。

全国中医药人员总数为420,329人,比2010年的404,372人,增加了15,957人。目前,全国中医药人员占全国卫生技术人员比例达到6.79%。

在全国中医药人员中,中医执业医师267,225人、中医执业助理医师42,047人、中药师(士)100,116人、见习中医师10,941人。除见习中医师外,各类中医药人员相对于2010年均有所增长,中医执业医师、中医执业助理医师和中药师(士)分别增加了10,864人、4,304人、 3,016人。

全国卫生机构的中医分科床位总数为722,269张,相对于2010年的639,480张,增加了82,789张,目前,全国卫生机构中医科床位数占全国总床位数的14.00%。

(二)中医类医院中医药资源总量

2011年全国中医类医院总共3,308个,比2010年的3,232个增加了76个。按机构类型看,中医医院2,831个、中西医结合医院277个、民族医院200个,相对于2010年的中医医院2,778个、中西医结合医院256个、民族医院198个均有所增加。

2011年全国中医类医院实有床位达529,349张,相对于2010年的471,289张,增加了58,060张,目前,中医类医院实有床位占全国医院实有床位数的比例达到14.29%,较2010年的12.72%有较快增长。实有床位数在不同类型医院中的分布为:中医医院477,078张、中西医结合医院38,787张、民族医院13,484张,相对于2010年的中医医院424,244张、中西医结合医院35,234张、民族医院11,811张,分别增加了52,834、3,553、1,673张。从床位数的平均规模来看,2011年全国中医类医院的平均床位数为160.02张,略小于全国医院 168.58张床位的平均水平。

全国中医类医院人员总数达662,074人,相对于2010年的618,106人,增加了43,968 人,其中中医医院599,200人、中西医结合医院49,340人、民族医院13,534人,相对于2010年的中医医院558,110人、中西医结合医院47,480人、民族医院12,516人,分别增加了41,090、1,860、1,018人。

(三)全国中医类医院总收入、药品收入与药占比

2011年,全国中医类医院的总收入达1,590.16亿元,其中药品收入为721.15亿元,药品所占比例为45.35%,相比去年的45.41%,降低了0.06百分点。从机构类型上看,中医医院的药占比为45.63%、中西医结合医院的药占比为44.39%、民族医院的药占比为33.9%,相对于 2010年中医医院的45.53%、中西医结合医院的45.69%、民族医院的35.58%,中医医院上升了0.1个百分点,中西医结合医院下降了1.3 个百分点,民族医院下降了1.68个百分点。

(四)全国中医类医院资产情况

2011年中医类医院院均总资产为 6045.71万元,其中固定资产为3,760.16万元,比2010年院均总资产5141.01万元和固定资产院均3,247.33万元有明显增长。 2011年中医类医院的床均固定资产为23.50万元,高于2010年的22.70万元。2011年中医类医院院均净资产为3,729.36万元,较 2010年的3,263.65万元有较大增长。但与全国医院的平均水平相比,中医类医院资产较为薄弱:2011年全国医院院均总资产为7,589.85万元,院均固定资产为4,851.24万元,床均固定资产为28.78万元,上述三项指标都明显高于中医类医院。

2011年中医类医院的资产负债率为38.31%,较2010年的36.52%略有上升,且比2011年全国医院资产负债率35.96%要高。

(五)全国中医类医院建筑面积情况

中医类医院院均房屋建筑面积和院均业务用房面积均有较大幅度增长:2011年院均房屋建筑面积为1.28万平方米,高于2010年院均1.08万平方米的水平;2011年院均业务用房面积为9,399.02平方米,高于2010年院均8,456.00平方米的水平。2011年的床均房屋建筑面积和床均业务用房面积分别为79.93平方米和58.74平方米,均高于2010年74.09平方米和57.99平方米的水平。

但与全国医院平均水平相比,中医类医院基础差、底子薄的现状较为明显:2011年全国医院院均房屋建筑面积为1.57万平方米,院均业务用房面积1.14万平方米,床均房屋建筑面积93.19平方米,床均业务用房面积67.33平方米,四项指标都远高于中医类医院的水平。

(六)中医药资源可及性

2011年全国每万人口中医类医院床位数达3.93张,比2010年3.52张/万人,增加了0.41张/万人;地区排名前五位的省份依次为北京、新疆、青海、湖南和浙江,分别达到5.86、5.78、5.35、5.07和4.82。

2011年全国万人口中医执业(助理)医师数达2.3人/万人,相对于2010年2.2人/万人,增加了0.1人/万人;地区排名前五位的省份依次为北京、内蒙古、四川、天津和重庆,分别达到5.65、3.62、3.43、3.41和3.31。

(七)全国中医药服务提供

2011年,全国卫生机构中医分科门急诊总人次达5.92亿(注:不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室统计数字),比2010年的5.32亿增加了 0.6亿人次,占全国门急诊总人次的15.38%,比2010年的14.90%增加了0.48个百分点;全国卫生机构中医科出院人数达1,925万,比 2010年的1,665万增加了260万,占全国出院总人数的12.61%,比2010年的11.78%增加了0.83个百分点。

(八)中医类医院中医药服务提供

2011年中医类医院总诊疗人次数达3.97亿,其中,门急诊人次数是3.88亿,相比于2010年的总诊疗人次数3.60亿和门急诊总人次数3.49亿,分别增加了近4千万人次。

(九)中医类医院运行效率

2011年中医类医院病床周转次数为29.01次,病床工作日为313.26日,病床使用率为85.82%,出院者平均住院日为10.54日。与全国医院平均水平相比稍有差距,出院者平均住院日比全国医院的10.30日高0.24日,病床周转次数比全国医院的30.18次低1.17次,病床工作日比全国医院的322.93日低9.67日,病床使用率比全国医院的88.48%低2.66个百分点。与2010年中医类医院的各项指标相比都有明显提高,出院者平均住院床日比2010年的10.67日减少了0.13日,病床周转次数比2010年的27.87次增加了1.14次,病床工作日比2010年的 305.37日增加了7.89日,病床使用率比2010年的83.66%增加了2.16个百分点。

(十)患者负担情况

2011年 办中医(综合)医院的平均每诊疗人次医疗费是152.94元(其中部属310.26元、省属234.71元、地级市属163.96元、县级市属137.21元、县属102.33元),比全国卫生部门综合医院的186.06元低33.12元,比2010年的137.53元增加了15.41 元。扣除物价因素后,实际上增加4.71元。

2011年出院者人均医疗费是5206.28元(其中部属17458.07元、省属 11183.49元、地级市属7078.75元、县级市属4912.21元、县属3209.01元),比2010的4878.33元增加327.95元。扣除物价因素后,实际上2011年出院者人均医疗费减少36.18元。

出院者平均每日住院医疗费是500.92元(其中部属1098.63元、省属752.35元、地级市属535.02元、县级市属506.90元、县属374.16元)。比2010年的460.66元增加40.26元,扣除物价因素后,实际上每天增加5.23元。

(十一)人均产出指标

2011年 办中医(综合)医院医师人均担负年诊疗人次是1921.73人次,比全国卫生部门综合医院的1810.75人次高110.98人次;医师人均担负年住院床日是760.10日,比全国卫生部门综合医院的924.21日低164.11日;医师人均每日担负诊疗人次是7.66人次,比全国卫生部门综合医院的7.21人次高0.45人次;医师人均每日担负住院床日是2.08床日,比全国卫生部门综合医院的2.53床日低0.45床日。

二、中医院校教育

(一)设置中医药专业的高等院校

2011年全国高等中医药院校46所,设置中医药专业的高等西医药院校88所,设置中医药专业的高等非医药院校118所。其中,设置中医药专业的高等西医药院校比2010年的83所增加了5所,设置中医药专业的高等非医药院校总数减少了10所(减少原因是2011年高教统计未包括科研院所数据)。

(二)高等中医药院校的学生规模

2011年,全国高等中医药院校毕业生数118,618人,招生数148,213人,在校学生数490,208人,预计毕业生数119,122人。相对于2010年全国高等中医药院校毕业生数114,079人,招生数144,919人,在校学生数460,939人,预计毕业生数115,279人,分别增加了4,539人、3,294人、29,269人和3,843人。

(三)高等中医药院校的外国留学生规模

2011年全国高等中医药院校招收外国留学生总数为1,857人,在校留学生数5,631人,当年毕(结)业生数2,136人,授予学位数928人。相比于2010 年全国高等中医药院校留学生招生数1,638人,在校学生数5,860人,当年毕(结)业生数1,507人,授予学位数793人,分别增加219人,减少 229人,增加629人和增加135人。

(四)高等中医药院校教师资源

2011年,全国高等中医药院校教职工总数达 37,984人,比2010年教职工总数35,942人增加了2,042人。其中专任教师23,492人,比2010年的21,807人增加了1,685 人。专任教师学历构成有向高学历变化的趋势,对比两年构成,本科生减少2.3个百分点,由45.97%变动为43.67%,硕士、博士分别由37.55% 和14

b 药材检定通则

药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。

一、取样应按“药材取样法(附录ⅱ a)”的规定进行。

二、为了正确检定药材,必要时可用符合本版药典规定的相应药材标本作对照。

三、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全相同外,其它各项应符合规定。

四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(包括折断面或切折断面)特征及气味等。

1

形状是指干燥药材的形态。观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软,展平。观察某些果实、种子时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。

2

大小是指药材的长短、粗细(直径)和厚度。一般应测量较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时可用毫米刻度尺。对细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上,每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。

3

药材的色泽,一般应在日光灯下观察。如用两种色调复合描述色泽时,以后一种色调为主。例如黄棕色,即以棕色为主。

4

观察表面特征、质地和断面时,样品一般不作预处理。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。

5

检查气味时,可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。有时可用热水湿润后检查。

6

检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡后尝浸出液。有毒的药材如需尝味时,应注意防止中毒。

五、“鉴别”系指检定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。

1

经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。

2

显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞特征。照药材及成方制剂显微鉴别法(附录ⅱ c)项下的方法制片观察。

3

理化鉴别系指用化学或物理的方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验。

(1) 如用荧光法鉴别,将药材(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。

除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。

(2) 如用微量升华法鉴别,取金属片,置具有直径约2cm圆孔的石棉板上,金属片上放一高约8mm的金属圈,对准石棉板的圆孔,圈内放置药材的粉末一薄层,圈上覆盖载玻片,在石棉板圆孔下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。

六、检查系指对药材的纯度进行测定的方法,包括水分、灰分、杂质等检查。

七、浸出物测定系指用水或其他溶剂对药材中可溶性物质进行测定的方法。

八、含量测定系指用化学的、物理的或生物的方法,对药材质量进行检定的方法,包括挥发油及主成份的含量、生物效价测定等。

〔注意〕1进行测定时,需要粉碎的药材,应按各该项下规定的要求粉碎过筛,并注意混合均匀。

2检查和测定的方法按各该药材项下规定的方法或指定的有关附录的方法进行。

因为中药制剂是一种特殊的商品,其质量好坏,不但直接影响预防和治疗疾病的效果,而且关系到人民的健康和生命安全。因此,为了有效控制中药制剂的质量,保证用药安全、有效,在中药制剂生产、保管、储藏过程中,要经过严格的定性、定量、药理、毒理等多方面的分析检验。

茯苓、百合、杏仁、陈皮、石膏、枇杷叶、白术,我也只能凭图叫出这些名字。总体来说都是常用药,中医讲究辨证配伍,一样的药不一样的剂量和配法治疗效果也大不相同,至于有没有效那要看大夫看没看透辩没辨对,所以效果外人不好说。这些药应该不会伤害身体。这只是我的个人看法不做任何凭据。希望您女儿早日恢复健康。

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