不符合规定。二丁颗粒因鉴别颗粒薄层色谱，检查包装装量差异，含量测定均不符合规定被查4批次不合格。修正药业集团长春高新制药有限公司生产的颗粒清热解毒、消肿止痛，用于治疗热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼等症。
二丁指 蒲公英（黄花地丁《本草衍义》《纲目》），是为了区分紫花地丁，因为两者都常被简写为地丁。但两者也被合称为“二丁”，OTC中成药二丁颗粒即 黄花地丁 与 紫花地丁 两者作为主要成分制作的。
目录 1 拼音 2 二丁颗粒药典标准 21 品名 22 处方 23 制法 24 性状 25 鉴别 26 检查 27 含量测定 271 色谱条件与系统适用性试验 272 供试品溶液的制备 273 测定法 28 功能与主治 29 用法与用量 210 注意 211 规格 212 贮藏 213 版本 3 二丁颗粒说明书 31 药品名称 32 二丁颗粒的功能主治 33 规格 34 二丁颗粒的用法用量 35 二丁颗粒的禁忌 36 二丁颗粒的不良反应 37 注意事项 38 二丁颗粒与其它药物的相互作用 39 备注 附： 二丁颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音
èr dīng kē lì
2 二丁颗粒药典标准 21 品名二丁颗粒
Erding Keli
22 处方紫花地丁250g、半边莲250g、蒲公英250g、板蓝根250g
23 制法以上四味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为134～136（ 70℃），加入蔗糖900g，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g;或浓缩至相对密度为120（ 50℃），喷雾干燥，加入糊精或乳糖100g、甜菊素03g，混匀，制成颗粒，干燥，制成200g，即得。
24 性状
本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或味微甜、微苦（无蔗糖）。
25 鉴别取本品15g或3g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水20ml使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
26 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
27 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
271 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸（20：80：04）为流动相；检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙索峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
272 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品研细，取约25g或03g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
273 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（ C9H6O4）计，不得少于18mg。
28 功能与主治清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。
29 用法与用量开水冲服。一次1袋，一日3次。
210 注意糖尿病患者慎用（含蔗糖颗粒）。
211 规格每袋装 （1）20g （2）4g（无蔗糖）
212 贮藏密封。
213 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 二丁颗粒说明书 31 药品名称二丁颗粒
32 二丁颗粒的功能主治清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。
33 规格每袋装4克（无蔗糖）
34 二丁颗粒的用法用量开水冲服。一次1袋，一日3次。
35 二丁颗粒的禁忌 36 二丁颗粒的不良反应 37 注意事项1忌烟、酒及辛辣食物。
2不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7本品性状发生改变时禁止使用。
8儿童必须在成人监护下使用。
9请将本品放在儿童不能接触的地方。
10如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
38 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
39 备注欢迎分享，转载请注明来源：品搜搜测评网
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