药物分析：检验的基本程序与方法

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一、鉴别试验

鉴别就是利用化学法、物理法及生物学方法来确证生化药物的真伪。通常，需用标准品或对照品在同一条件下进行对照试验。现将常用的鉴别方法简述如下。

1化学反应法 通常利用药物与某试剂在一定条件下反应，生成有颜色的产物或沉淀进行鉴别。例如，溶菌酶的鉴别采用呈色法：溶菌酶分子中的四个肽键上的氮原子能与铜离子（Cu2＋）络合，生成有颜色的络合物，肽键越多，产生的颜色越深。胃蛋白酶的鉴别采用沉淀法：胃蛋白酶是具有高效、专一催化活性的特殊蛋白质，易受酸、碱、重金属或有机溶剂等的作用，破坏蛋白质肽链的空间结构，引起蛋白质变性，生成不溶性的沉淀。

2紫外分光光度法 三磷酸腺苷二钠的分子中具有共轭系统，能吸收紫外光。本品的001mol／L盐酸水溶液（20μg／ml），在（257±1）nm的波长处有吸收。A250nm／A260nm的值应为017～027。

3．酶法 尿激酶是专属性较强的蛋白水解酶，根据尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原，而具有相同作用的链激酶不能激活牛纤维蛋白溶酶原而加以区别，并用直接观察溶解纤维蛋白作用的气泡上升法作为判断指标。

4电泳法 肝素的鉴别采用糖凝胶电泳法：肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分子间组成的酸性粘多糖，其水溶液带强负电荷，于琼脂凝胶板上，在电场作用下，向正极方向移动，与肝素国家标准品对照，其移动位置应相应，

5 生物法利用生物体进行试验来鉴别药物。例如，用家兔惊厥试验来鉴别胰岛素，是通过胰岛素的降血糖作用进行鉴别的，当剂量过大，血糖降低至一定水平（约30％），家兔即发生惊厥，迅速静注50％葡萄糖注射液，补充血糖，惊厥停止，说明惊厥是胰岛素所致低血糖而引起的。又如，根据肝素钙具有延长血凝时间的特性进行鉴别。

应该指出，由于生化药物的结构复杂，仍有一部分生化药物目前还未找到有效的鉴别方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。

二、杂质检查 生化药物分子较大，结构复杂，有时成分并非单一，纯化工艺较难，因此，生化药物的杂质检查就显得非常重要。

1．一般杂质检查 生化药物的一般杂质检查项目包括氯化物、硫酸盐、磷酸盐、铵盐、铁盐、重金属、酸度、溶液的澄清度或溶液的颜色、水分及干燥失重、炽灼残渣等。其检查的原理及方法与化学药物中的一般杂质检查相同，不再赘述。

2．特殊杂质检查特殊杂质主要是指从生产工艺中引入或原料中带入的杂质。许多生化药物是从生物组织中提取或用微生物发酵法制得，药物中易残存一些杂质或其他成分。例如，胰蛋白酶是从动物膜中提取制得的一种蛋白水解酶，在制备过程中．易带入杂质糜蛋白酶，中国药典（1995年版）和USP（23）均规定要检查此酶，根据胰蛋白酶的特性选用N-乙酰-L-酪氨酸乙酯为底物作糜蛋白酶的限度检查。糜蛋白酶的限度为2500个胰蛋白酶单位中不得大于50单位，按每1mg胰蛋白酶为 2500个单位和每1mg糜蛋白酶为1000单位，折算成重量，则糜蛋白酶的限度为5％（g／g）。

三、安全性检查

1热原检查法（家兔法） 本法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，以其体温升高的程度，判定该供试品中所含热原是否符合规定，是一种限度试验法。

（1）检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15min以内，自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液，然后每隔1h按前法测量其体温1次，共测3次，从3次体温中的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高度数。如3只家兔中有1只体温升高06℃或以上，或3只家兔体温升高均低于 06℃，但升高的总数达14℃或14℃以上，应另取5只家兔复试，检查方法同上。

（2）结果判断：在初试3只家兔中，体温升高均低于06℃，并且3只家兔体温升高总数低于14℃；或在复试的5只家兔中，体温升高06℃或06℃ 以上的家兔数仅有1只，并且初试、复试合并8只家兔的体温升高总数为35℃或35℃以下，均认为供试品的热原检查符合规定。

2 异常毒性试验异常毒性试验是用一定剂量的药物按指定的操作方法和给药途径给予规定体重的某种试验动物，观察其急性毒性反应。反应的判断以试验动物死亡与否为终点。中国药典规定的异常毒性试验，实际上是一个限度试验。在此剂量条件下，一般供试品不应使试验动物中毒致死；如果出现试验动物急性中毒而死亡，则反映该供试品中含有的急性毒性物质超过了正常水平，因此，本试验又称异常毒性检查法。在出现试验动物死亡时，除动物试验方法存在的差异或偶然差错外，主要决定于供试品在生产过程中是否带入可引发异常毒性反应的杂质。异常毒性试验的动物为小白鼠。试验操作方法有尾静脉注射法、皮下注射法、腹腔注射法及口服给药法等。

中国药典（1995年版）中规定了50多种药物需做异常毒性检查。例如，玻璃酸酶的异常毒性检查方法如下：

取体重17～22g的健康小白鼠5只，分别由皮下注射每lml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液025时，48hr内不得发生皮下组织坏死或死亡，如有一只小白鼠发生组织坏死或死亡，应按上述方法复试，全部小白鼠在48h内不得有组织坏死或死亡现象。

3．过敏试验过敏试验是检查异性蛋白的试验。药物中若夹杂有异性蛋白，在临床使用时易引起病人多种过敏反应，轻者皮肤出现红斑或丘疹，严重者可出现窒息、发结、血管神经性水肿、血压下降，甚至休克和死亡。因此，有可能存在异性蛋白的药物、应作过敏试验。例如，细胞色素C是蛋白制剂，在制备中可能掺入少量杂蛋白，为保证使用安全，中国药典规定细胞色素C溶液及细胞色素C注射液应做过敏试验。方法如下：

取本品适量，加灭菌注射用水稀释成每1ml中含细胞色素C7．5mg的溶液，作为致敏液与供试品溶液。另取体重为250～350g的健康豚鼠6只，连续3 次隔日腹腔注射致敏液0．5时，2周后，再自股（耳）静脉注射供试品溶液1时，注射后15min内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声等现象中的两种或两种以上者，或有抽搐、虚脱或死亡等现象之一者，应判为阳性。

4．降压物质检查法降压物质是指某些药物中含有的能导致血压降低的杂质，包括组胺、类组胺或其他导致血压降低的物质。在用动物脏器或组织为原料制备生化药物的过程中，正常组织内存在的组胺及部分氨基酸脱羧形成的组胺、酪胺等胶类物质，均为这类杂质的来源。以组胺为代表的胺类，具有剌激支气管、肠管平滑肌，扩张毛细血管及人类小动脉的作用，注入体内能导致人、狗、猫或猴的血压下降。临床上注射染有此类降压物质的注射液后，将引起面部潮红、脉搏加速和血压下降等不良反应。因此，除了从生产工艺上采取有效措施以减少可能的污染外，对有关药品中的降压物质进行检查并控制其限度是十分必要的。中国药典采用猫（或狗）血压法检查药物如硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素等十几种药物中所含的降压物质。

5．无菌检查法无菌检查法是检查药品及敷料是否染有活菌的一种方法，是药典中较重要的检查项目之一。由于许多生化药物是在无菌条件下制备的，且不能高温灭菌。因此，无菌检查就更有必要。中国药典中几乎所有的注射用药如注射用尿激酶等，均做无菌检查。由于取样和试验方法的局限性，对于保证药品的无菌要求，首先应严格执行 GMP管理制度，使药品真正达到无菌，而无菌检查只是控制这些制品染菌状况的一种检测手段。

（1）无菌检查的基本步骤：①培养基的制备，为细菌生长、繁殖提供所必需的营养物质一碳源、氮源、维生素、矿物质等。②选择对照用菌液，供对照试验用。③具体检查，如接种、培养等操作。④结果判断，得出阴性或阳性的结论。

（2）注意事项：①无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作法，包括对操作环境、试验材料及用具酶灭菌等，防止微生物污染。②应避免在有抑菌条件下操作。③从事无菌操作人员应具备微生物学的基础知识及一定工作经验，否则要经过无菌技能的培训，方能从事此工作。

四、含量（效价）测定

生化药物的含量表示方法通常有两种：一种用百分含量表示，适用于结构明确的小分子药物或经水解后变成小分子的药物。另一种用生物效价或酶活力单位表示，适用于酶类、蛋白质类等药物。常用的定量分析法将在第三节中介绍。

产后要等到四十二天之后在进行血糖的检查，因为四十二天检查是非常重要的，有很多的检查项目，血糖检查是为了检查产妇的血糖指数是否超高，如果高的话就要进行治疗，否则会对身体造成很大的危害，严重的情况下会出现糖尿病，而且其他的项目也是为了检查产妇产后的身体恢复状况是否正常

产后血糖检查什么时候做

产后42天检查并非要求妈妈一定要在产后第42天进行，其实在产后42-56天进行也没有问题。在产后检查中，有6大检查是必须进行的。

产后42天新妈妈体检

1、乳房检查。

对新妈妈来说，充满了乳汁的乳房是非常娇嫩的，一旦乳房健康出现问题，不仅影响乳汁分泌，也会影响到宝宝的健康。所以，乳房做检查很有必要。

2、子宫检查。

生完宝宝之后，新妈妈要恢复到孕前的状态大概需要6周的时间，所以产后检查主要就是了解子宫缩复的情况。如果女性出现产后恶露一直滴滴答答流不停等现象，那就需要去医院做一下B超检查，看一看子宫内膜的情况，以判断子宫出血的原因。

3、盆底检查。

分娩时对盆底肌肉、神经的损伤，不仅会带来生活上的不便，更麻烦的是造成阴道松弛，甚至出现阴道壁脱垂、膀胱脱垂、子宫脱垂等严重情况。如果产后出现了尿失禁这一问题，女性就必须趁早接受治疗。

4、血压、血糖检查。

很多新妈妈由于生活习惯的变化，昼夜哺乳，休息不好，大量红糖的摄入等原因造成高血糖、血压，而缺血和携氧量的降低更会危及全身各器官组织，因此血压和血糖检查很重要。

5、伤口检查。

不管是剖宫产还是顺产侧切，女性总是要挨上一刀。尤其是剖宫产的新妈妈，伤口会对腹腔内的消化系统还有泌尿生殖系统器官带来非正常的挤压，复位会更加困难。所以，新妈妈一定要检查手术后伤口的恢复情况。

6、骨密度测定。

妊娠妇女经过十月怀胎和产后哺乳，体内的钙质会大量流失。产后做骨密度检查能及时发现骨质的缺钙情况，以免发生骨质疏松，严重影响今后的生活质量，也可避免乳汁缺钙所造成的宝宝缺钙的现象。

产后新生化颗粒喝多久能补血

新生化颗粒是属于中成药，在药物成分上新生化颗粒含有当归、益母草、川芎、桃仁、红花、炙甘草、干姜。其中益母草味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮。川芎常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶;又入血分，下行可达血海。

活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。桃仁味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

在功效上新生化颗粒可以活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起阴道流血，月经过多。在治疗的是效果不错。在用药上一般是热水冲服，一次2袋，一日2～3次，疗程也是看情况的，要是不严重的话两周就是可以完全治愈的。

生化颗粒主要是活血化瘀，排除宫腔瘀血的作用，促进子宫恢复;月经期服用会引起月经量增多。意见建议：建议如果你还有残留物或子宫收缩不好，月经干净后也可以服用，恢复正常的不需要服用，腰腹都有副作用，过多服用并不是好事。

�翊蠖怪械拇蠖挂旎仆�兀↖soflavones）、西红柿里的茄红素（Lycopene）、大蒜中的蒜精（Allicin）、甘蓝菜和绿花椰菜里的吲哚（Indoles），以及绿茶中的儿茶素（Catechins）、蓝莓中的花青素、胡萝卜中的胡萝卜素、玉米黄素、虾红素、蒜素、多酚类等，都是属于植物生化素的一种。在过去，它们不是营养学家所定义的营养素，既不是矿物质，也不是维生素，因为缺乏它们，并不会产生特定疾病，也不至于影响身体机能的运作。然而，近年来科学家发现，这些五颜六色的植物生化素，不仅可以抗氧化，消除自由基，还能辅助其它维生素发挥有效的生理机能，也让这些原本不被重视的植物生化素家族，成为当今炙手可热的营养来源，身价可说不同凡响。目前已知在天然蔬果中，含有各类的化学成分都属于植物生化素，例如曾经红极一时，标榜富含叶绿素的绿藻；富含β胡萝卜素的深绿、红、**蔬果；含儿茶素的茶叶等，这些都是存在于各种植物中的植物生化素，只是到目前为止，我们能知道的仅有四千多种，他们的功效尚在不断被发掘与证实之中。进一步解释，水果、蔬菜、谷类等食物中所含的植物生化素里面，同时包含了一种含氰的化合物，它们有以下的几大功用：● 提升人体的免疫力　　● 诱导细胞良性分化　　● 能抑制血管增生　　● 可促进细胞代谢　　● 有良好的抗氧化功能　　● 能抵抗癌细胞增生　　● 有植物性类激素的抵抗作用　　● 丰富的膳食纤维能降低致癌物的影响此外，植物生化素一般还可以按结构分为类黄酮、类胡萝卜素、硫化物、植物固醇、皂甙等；也可以按生物活性分为抗氧化物、植物雌激素、蛋白酶抑制剂等。　　由于多数慢性退化性疾病与氧化都有关系，因此抗氧化物显得尤其重要。虽然体内可以合成一些内源性抗氧化物，如尿酸、谷胱甘肽、硫辛酸、黑激素等，但主要还是必须从食物中获得天然抗氧化物，其中包括一些抗氧化维生素，例如维生素E、维生素C、β胡萝卜素，和组成抗氧化酶的微量元素锌、铜、锰、硒、铁。而其中植物生化素就是天然抗氧化物的重要组成部分。　 由此可知，植物生化素可说是我们维持身体健康，不可或缺的一把关键钥匙。　植物生化素就存在于表皮、果核、种子　　一般来说，植物生化素多半存在于植物的表皮纤维下、果核、菜茎皮下以及种子里面等处，这些可能被我们丢弃不吃的部分。　拿花椰菜来说，我们都以为花椰菜的营养在花椰上，因此做菜的时候，就把最粗的菜茎切除掉，但真正具有抗癌成分，能提升免疫力和自愈力的植物生化素，却多在最粗的菜茎表皮里面。了解真相，就知道多年来我们其实丢弃了不少精华，真是可惜！　　还有像苹果的植物生化素存在于果皮下、苹果心和种子内，这些部位通常在吃苹果时习惯会将其切除，所以就算我们吃再多的苹果果肉，也吃不到苹果的植物生化素。有人一定会提出抗议说：“苹果中含植物生化素的部位太难咀嚼了，就算每一口细细咀嚼四十次，仍然咬不碎苹果皮，更别提不知从何吃起果心和种籽，如苹果心和种子。这样的质疑与困扰其实可以理解，不过由于科技的发达，家电业者已经研发出具有2200W的蔬果机，不仅有足够的超强功率，还有瞬间击破细胞膜的技术，足以帮助我们打出一杯营养完整，口感又细致绵密的蔬果汁。为了健康我们虽然深切体认到：天然的新鲜蔬果，本身就有强大的医治力量！但可惜的是维生素、酶素、营养素、植物生化素等这些营养，在食物经过烹煮的过程中会逐渐流失。因此建议，唯有每天将各式各样的蔬菜水果，洗净后，连皮、不去心、不去籽的切成块状，将其打成蔬果汁，一天至少四到六杯（病人需喝到八杯），这样努力不懈的成果，不但可增强我们的免疫力和自愈力，预防癌症及各种慢性病，还能延年益寿、返老还童，可说真正解决了现代人的健康难题。一般蔬果机只有750W~1500W，并无法将水果皮、水果心和蔬菜根茎打成糊状，因此建议尽量挑选2200W的蔬果机，才可以把蔬果打到绵细状，将80%~90%的植物生化素取出。当然，要喝进含有植物生化素的蔬果汁也是一门学问，记得要小口小口啜饮，千万不能像干杯般一口气饮尽。　　不要忽略蔬果机的重要，也不要轻忽蔬果的价值，2200W的蔬果机能够帮助我们吃进植物生化素。而植物生化素比价值上万元的保养品、补品、药品等都更好；餐前一小时只需喝一到二杯蔬果汁，一天四到六杯，就能常葆青春和健康。(摘自《不一样的自然养生法》)

产后不少妈妈都会觉得自己很容易累，感觉自己的身体也不如产前好了。有些妈妈还会出现腰酸背痛、盗汗、长黄褐斑等症状。其实，这可能都是产后肾虚引起的。一提到肾虚，很多人首先想到的是男人的问题，其实，肾虚并不是男人的专利，在产后妈妈群体中也很常见。中医认为，肾虚必然导致气血亏虚，气血乃人之根本，长期的气血不足会造成免疫力低下，各种疾病也会冲破防线而冒出来。那产后气血虚吃什么中药好

产后气血虚吃什么中药好

1、一些中药类的食材，也是产后妇女补充气血的好选择，譬如我们日常生活中常见的四物汤，还有譬如藏红花、当归等等。这些食材可以用于同鸡肉或者其他肉类、骨头等一起熬煮，当然，放入适量就可以了。

2、如果产后妇女想要单纯通过食用中药来补充气血，那么小编建议你们还是要依照医生给您配制的药方为主，万万不可以自行相信一些偏方等，否则容易适得其反，伤害自己的身体。

3、红枣：红枣味甘性温、脾胃经，有补中益气，养血安神，缓和药性的功能。现代药理研究现，红枣能使血中含氧量增强、滋养全身细胞，是一种药效缓和的强壮剂。红枣对于产后气血不足具有很好的滋补作用。

4、桂圆：古人很推崇桂圆的营养价值，有许多本草书都介绍了本品的滋养和保健作用。桂圆具有益气养血，健脾补心的功效，故有“果中神品”之称。《神农本草经》记载：龙眼肉有治疗“五脏邪气，安志厌食”的功效，称“久服强魂聪明，轻身不老，通神明”。龙眼肉味甘性温，归心、脾经，具有益心脾、补气血、安神的功效，适合产后妇女食用。

5、枸杞子：枸杞子是常用的营养滋补佳品，在民间常用其煮粥、熬膏、泡酒或同其他药物、食物一起食用。枸杞子自古就是滋补养人的上品，有延衰抗老的功效，所以又名“却老子”。枸杞的性味甘平，中医认为，它能够滋补肝肾、益精明目和养血、增强人们的免疫力。枸杞温补，能滋补肝肾，月子期间对身体很好。民间有一种月子食谱叫枸杞蒸米酒，是非常适合坐月子食用的，它有催乳的效果。月子里吃枸杞最好等到恶露排净之后，因为产妇食用枸杞会影响恶露排除，恶露干净就能吃了。

产后吃什么蔬果补气血

1、香蕉：很多产妇在生育后，因为身体还没有恢复，又不敢使大力排便，再加上进补的食物太多，经常会出现便秘的情况。那么，产妇可以吃什么水果好产妇可以试一试香蕉。香蕉里含有丰富的纤维素。既可以通便，又可以补血，对治疗便秘，促进胃肠蠕动有很好的效果。

2、葡萄：葡萄酸甜可口，性平。产妇可以吃什么水果产妇可以在坐月子期间吃适量的葡萄，来利尿、补气血。葡萄里含有丰富的铁，产妇可以用葡萄来补血。

3、苹果：苹果性平，不让让产妇上火，所以，产妇们可以经常吃些苹果。在苹果里含有丰富的维生素和膳食纤维，帮助清洁肠道。产妇可以吃什么水果苹果是可以经常食用的水果种类之一。

4、红枣：红枣中含维生素C最多，还含有大量的葡萄糖和蛋白质。中医认为，红枣是水果中最好的补药，具有补脾活胃、益气生津、调整血脉、和解百毒的作用，尤其适合产后脾胃虚弱、气血不足的人食用。其味道香甜，吃法多种多样，既可口嚼生吃，也可熬粥蒸饭熟吃。

5、橘子：橘子中含维生素C和钙质较多，维生素C能增强血管壁的弹性和韧性，防止出血。产妇生孩子后子宫内膜有较大的创面，出血较多。如果吃些橘子，便可防止产后继续出血。钙是构成婴儿骨骼牙齿的重要成分，产妇适当吃些橘子，能够通过产妇的乳汁把钙质提供给婴儿，这样不仅能促进婴儿牙齿、骨骼的生长，而且能防止婴儿发生佝偻病。

产后生化颗粒吃多长时间

建议听取医生意见服用。

生化颗粒是妇产科用于产后康复的处方药物。

新生化颗粒的作用

1收缩子宫新生化颗粒使DNA含量和子宫利用葡萄糖能力增加，促进子宫蛋白质合成及子宫增生，以促进子宫收缩，从而起到止血并排出瘀血的目的。

2改善微循环增加子宫毛细血管流量，促进子宫修复。

3镇痛实验室研究表明，新生化颗粒能明显减少大鼠扭体次数。

4造血和抗贫血作用新生化颗粒能促进血红蛋白和红细胞的生成。对造血干细胞增值有显著的刺激作用，并能促进红系细胞分化。

5抗血小板凝聚及抗血栓作用新生化颗粒能抑制血小板聚集促进剂产生。血液流变学表明，新生化颗粒通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加血小板细胞表面电荷，促进细胞解聚，降低血液粘度，达到抗血栓形成的作用。从而使瘀血不易凝固而利于排出。

6抗炎新生化颗粒有很好的抗炎抑菌作用。体外试验表明，新生化颗粒对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和金**葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

新生化颗粒功效：

1新生化颗粒缩短药物终止妊娠后阴道出血。

2新生化颗粒促进剖宫产术后产妇康复。

3新生化冲剂应用在药物流产中。

4新生化颗粒治疗药物流产子宫出血。

生化颗粒是属于中成药，在药物成分上新生化颗粒含有当归、益母草、川芎、桃仁、红花、炙甘草、干姜。其中益母草味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮。川芎常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶;又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。桃仁味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

在功效上新生化颗粒可以活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起阴道流血，月经过多。在治疗的是效果不错。在用药上一般是热水冲服，一次2袋，一日2～3次，疗程也是看情况的，要是不严重的话两周就是可以完全治愈的。