头孢类药物（输液用）共有几代产品，各是什么名称？

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解析:

头孢类药物

一代头孢

头孢氨苄

头孢拉啶

头孢唑林钠

头孢羟氨苄

头孢硫咪

头孢替唑

头孢噻吩

二代头孢

头孢克洛

头孢呋辛（钠/酯）

头孢孟多

头孢西丁

三代头孢

头孢曲松钠

头孢哌酮钠

头孢哌酮钠舒巴坦

头孢噻肟钠

头孢他定

头孢唑肟

头孢克肟

头孢米诺

头孢地嗪

拉氧头孢

头孢他美酯

头孢特仑新戊酯

头孢妥仑匹脂

头孢甲肟

头孢丙烯

头孢泊肟酯

头孢地尼

四代头孢

头孢吡肟

头孢匹胺

氟氧头孢

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：注射用头孢呋辛钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：注射用头孢呋辛钠

曾用名：

商品名：

英文名：Cefuroxime Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Toubɑofuxinnɑ

本品主要成份为：头孢呋辛钠。其化学名称为：(6R ,7R)7[2呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3氨基甲酰氧甲基8氧代5硫杂1氮杂二环[420]辛2烯2甲酸钠盐。

结构式：

分子式：C16H15N4NaO8S

分子量：44637

性状

本品为类白色或微**粉末或结晶性粉末。

药理毒理

本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b 内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金**葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金**葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。

其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

药代动力学

静脉注射本品1g后的血药峰浓度（Cmax）为144mg/L；肌内注射075g后的血药峰浓度（Cmax）为27 mg/L，于给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好，能进入炎性脑脊液，细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达01～228mg/L。每8小时肌内注射075g后痰液中的药物浓度为01～78mg/L；注射后25小时胆汁中药物浓度为15～15 mg/L。肌内注射075g或静脉注射15g后骨组织中药物浓度可分别达24mg/L和194 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清蛋白结合率为31%～41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄，尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2b)为12小时，新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2b)延长，同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。

适应症

用于敏感菌所致的以下病症

1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。

2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。

3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。

4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。

5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。

6．产科和妇科感染：盆腔炎。

7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

用法用量

肌内注射、静脉注射或静脉滴注。

1．肌内注射：025g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或075g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。

2．静脉注射：025g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或075g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成**的澄清溶液。

3．静脉滴注：可将15g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。

一般或中度感染：一次075g，一日3次，肌内或静脉注射。

重症感染：剂量加倍，一次15g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。

婴儿和儿童按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。

不良反应

1．偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。

2．与青霉素有交叉过敏反应。

3．据文献报道，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。

4．罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。

5．肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

禁忌

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。

4．如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。

5．不同浓度的溶液可呈微**至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。

6．对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠早期慎用。

本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。

儿童用药

老年患者用药

老年患者肾功能减退，须调整剂量。

药物相互作用

1．本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶堿、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆堿等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。

2．本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。

3．本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。

4．本品与强利尿药合用可引起肾毒性。

药物过量

规格

按C16H16N4O8S计算 （1）025g （2）075g

贮藏

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

包装

有效期

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

目录 1 拼音 2 英文参考 3 注射用头孢他啶药典标准 31 品名 311 中文名 312 汉语拼音 313 英文名 32 来源（名称）、含量（效价） 33 性状 34 鉴别 35 检查 351 酸堿度 352 溶液的澄清度与颜色 353 有关物质 354 吡啶 355 头孢他啶聚合物 356 干燥失重 357 含量均匀度 358 不溶性微粒 359 细菌内毒素 3510 无菌 36 含量测定 361 头孢他啶 362 碳酸钠 363 精氨酸 3631 色谱条件与系统适用性试验 3632 测定法 37 类别 38 规格 39 贮藏 310 版本 4 参考资料 附： 注射用头孢他啶药品说明书 1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo tā dìng

2 英文参考

Ceftazidime for Injection

3 注射用头孢他啶药典标准 31 品名 311 中文名

注射用头孢他啶

312 汉语拼音

Zhusheyong Toubaotading

313 英文名

Ceftazidime for Injection

32 来源（名称）、含量（效价）

本品为头孢他啶加适量碳酸钠或精氨酸做助溶剂制成的无菌粉末。按干燥品、无精氨酸或碳酸钠计算，含头孢他啶（C22H22N6O7S2）不得少于950%，按平均含量计算，含头孢他啶（C22H22N6O7S2）应为标示量的900%～1100%。

33 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

34 鉴别

（1）在头孢他啶含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

（4）取本品约25mg，加水20ml使溶解，加茚三酮约10mg，加热，溶液显蓝紫色。

以碳酸钠做助溶剂的制剂，选做（1）、（2）、（3）项，以精氨酸做助溶剂的制剂，选做（1）、（4）项。

35 检查 351 酸堿度

取本品，加水制成每1ml中含01g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为50～75。

352 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含01g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与**或黄绿色6号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

353 有关物质

取本品，按标示量加流动相A流动相B（7:93）溶解并稀释成每1ml中约含头孢他啶1mg的溶液[1]，照头孢他啶项下的方法测定，应符合规定。

354 吡啶

取本品，按标示量加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，含吡啶的量不得过头孢他啶量的04%。

355 头孢他啶聚合物

取本品，按标示量加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的10%。

356 干燥失重

取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过125%（精氨酸），减失重量不得过135%（碳酸钠）（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

357 含量均匀度

以含量测定项下测得的每瓶头孢他啶含量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

358 不溶性微粒

取本品，加微粒检查用水溶解并制成每1ml中含01g的溶液[1]，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为10g以下的折算为每10g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为10g以上（包括10g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。

359 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg头孢他啶中含内毒素的量应小于010EU。

3510 无菌

取本品，用适宜溶剂溶解后，全部转移至不少于500ml的09%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

36 含量测定 361 头孢他啶

[1]取本品10瓶，按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他啶1mg的溶液，精密量取15ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照头孢他啶项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。另精密称取本品内容物适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他啶015mg的溶液，同法测定，按外标法的峰面积计算。

362 碳酸钠

精密称取经110℃干燥2小时的氯化钠对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含28mg的溶液。精密量取氯化钠溶液40ml、50ml、60ml，分别置100ml量瓶中，加硝酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）、（2）、（3）。精密称取本品适量（约相当于含碳酸钠13mg），置100ml量瓶中，加水适量溶解后，加硝酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取硝酸10ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液。取上述溶液照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在3303nm的波长处测定吸光度，计算碳酸钠的含量。

363 精氨酸

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3631 色谱条件与系统适用性试验

用二羟基丙基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－pH 20磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢铵115g，加水800ml使溶解后，用磷酸调节pH值至20，再用水稀释至1000ml，混匀）（750：250）为流动相；检测波长为206nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢他啶峰与精氨酸峰的分离度应不小于60，精氨酸峰的拖尾因子应不大于40。

3632 测定法

精密称取本品内容物适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含005mg精氨酸的溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢他啶和精氨酸对照品，精密称定，加流动相制成每lml中约含02mg头孢他啶和005mg精氨酸的溶液，作为对照品溶液，同法测定[1]。按外标法以峰面积计算供试品中C6H14N4O2的含量。

37 类别

β内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

38 规格

（1）05g   （2）075g   （3）10g    （4）15g    （5）20g   （6）30g

39 贮藏

密封，在凉暗处保存。

310 版本

目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 头孢拉定的别名 5 头孢拉定的分类 6 头孢拉定的药理作用 7 头孢拉定的药代动力学 8 头孢拉定的适应证 9 头孢拉定的禁忌证 10 头孢拉定的不良反应 11 头孢拉定的注意事项 12 头孢拉定的药物相互作用 13 头孢拉定的用法用量 131 静脉给药 132 肾功能不全时剂量 14 头孢拉定的贮存 15 头孢拉定中毒 16 注射用头孢拉定药典标准 161 品名 1611 中文名 1612 汉语拼音 1613 英文名 162 来源（名称）、含量（效价） 163 性状 164 鉴别 165 检查 1651 堿度 1652 溶液的澄清度与颜色 1653 头孢氨芐 1654 有关物质 1655 水分 1656 含量均匀度 1657 不溶性微粒 1658 细菌内毒素 1659 无菌 16510 其他 166 含量测定 1661 色谱条件与系统适用性试验 1662 测定法 167 类别 168 规格 169 贮藏 1610 版本 17 参考资料 附： 注射用头孢拉定药品说明书 1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo lā dìng

2 英文参考

Cefradine for Injection

3 概述

头孢拉定是β内酰胺类抗生素，头孢菌素类药，为白色或类白色结晶性粉末；微臭。属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨芐相仿。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金**葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血栓性静脉炎。对青霉素过敏者用本药应小心。过敏体质和严重肾功能不全者慎用。

4 头孢拉定的别名

泛捷复；环己烯胺头孢菌素；环己烯头孢菌素；环烯头孢菌素；己环胺菌素；君必清；菌必清；克必力；头孢环己烯胺；头孢Ⅵ号；头孢环己烯；头孢菌素6号；头孢拉啶；Eskacef

5 头孢拉定的分类

抗微生物药 > 抗生素 > 头孢菌素类 > 第一代头孢菌素

6 头孢拉定的药理作用

头孢拉定为广谱抗生素，作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成[1]。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金**葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性[1]。

头孢拉定对不产青霉素酶和产青霉素酶金**葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用[2]。

厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。[2]

耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。[2]

本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨芐相似。[2]

本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。[2]

对革兰阳性菌包括对青霉素敏感和耐药的金**葡萄球菌（耐甲氧西西林金**葡萄球菌除外）的抗菌作用强于第二代和第三代头孢菌素；对革兰阴性菌的作用不及第二代头孢菌素，更不及第三代头孢菌素；

对革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶不稳定，但对金**葡萄球菌产生的β内酰胺酶的稳定性优于第二代和第三代头孢菌素。

7 头孢拉定的药代动力学

头孢拉定口服后吸收迅速，空腹口服05g后1小时到达血药峰浓度（Cmax）11～18mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为1小时[1]。静脉注射05g，5min后血药浓度为46μg/ml；肌内注射05g，1～2h后血药浓度达峰值，为6μg/ml。

头孢拉定在组织体液中分布良好，肝组织中的浓度与血清浓度相等，在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度[1]。

脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～10%，脑脊液中浓度更低[1]。（静脉滴注2～4g，脑脊液中浓度仅有12～15μg/ml）。

头孢拉定可透过血一胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出[1]。口服500mg，羊水中浓度约为13μg/ml。

头孢拉定血清蛋白结合率为6%～10%[1]。半衰期约为1h。

6小时累积排出给药量的90%以上，少量可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍[1]。口服05g后，24h尿排出量超过给药量的99%；静脉注射后6h，尿排出量超过给药量的90%；肌内注射后6h，尿中排出量约为给药量的66%；另有少量药物可随胆汁排泄。

头孢拉定在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除[1]。

8 头孢拉定的适应证

头孢拉定适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。头孢拉定为口服制剂，不宜用于严重感染。[1]

9 头孢拉定的禁忌证

对头孢拉定或其他头孢菌素类药过敏者，对青霉素类药有过敏性休克史者。[1]

10 头孢拉定的不良反应

头孢拉定不良反应较轻，发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率1%～3%，假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清堿性磷酸酶一过性升高。[1]

1主要为皮疹、药物热等，偶见过敏性休克。

2消化系统：恶心、呕吐、腹泻和腹部不适等症状较为多见，偶见假膜性肠炎。

3血液系统:少数患者用药后可出现嗜酸粒细胞增多、白细胞总数或中性粒细胞减少等。

4肾毒性：少数患者用药后可出现暂时性尿素氮升高，但尚无严重肾脏毒性反应的报道。

5肝毒性：少数患者用药后可出现堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶一过性升高。

6其他：头孢拉定肌注部位疼痛较明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。

11 头孢拉定的注意事项

（1）孕妇及哺乳期妇女慎用[1]。

头孢拉定可透过胎盘屏障，妊娠期妇女慎用。

头孢拉定可暂时性改变婴儿的肠道菌群平衡而导致腹泻，哺乳期妇女应慎用。

（2）肝、肾功能不全者和有胃肠道疾病史者慎用[1]。

（3）胃肠道疾病，特别是抗生素相关性肠炎患者慎用。

（4）头孢拉定主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期[1]。

（5）长期用药也可引起二重感染[1]。

（6）对一种头孢菌素过敏者对其他头孢菌素类药也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物过敏者也可能对头孢菌素过敏。

（7）药物对检验值或诊断的影响：（1）直接抗人球蛋白（Coombs）试验可呈阳性反应；（2）以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。

（8）长期用药时应检查肝、肾功能和血象。

12 头孢拉定的药物相互作用

（1）与庆大霉素或阿米卡星合用，对某些敏感菌株有协同抗菌作用，但可增加肾毒性[1]。

（2）头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄，丙磺舒可减少头孢拉定经肾排泄[1]。

（3）与肾毒性药物（如强效利尿药、氨基糖苷类和抗肿瘤药等）合用，可增加肾毒性[1]。

（4）与美西林联合应用，对大肠埃希菌和沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用[1]。

13 头孢拉定的用法用量 131 静脉给药

成人：每次05～1g，每6小时1次，静脉滴注或静脉注射。每天最高量为8g；

小儿（1周岁以上）：每次125～25mg/kg，每6小时1次，静脉滴注或静脉注射。

132 肾功能不全时剂量

肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。肌酐清除率大于每分钟20ml时，其推荐剂量为每6小时05g；肌酐清除率为每分钟5～20ml时，其剂量为每6小时025g；肌酐清除率小于每分钟5ml时，其剂量为每12小时025g。

14 头孢拉定的贮存

干燥、阴凉处保存，避免受热。[1]

15 头孢拉定中毒

头孢拉定（头孢环己烯、先锋霉素Ⅵ）属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨芐相仿。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，血浆蛋白结合率低6%～10%，半衰期163h，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血栓性静脉炎。对青霉素过敏者用本药应小心。过敏体质和严重肾功能不全者慎用。[3]

治疗要点参见头孢氨芐的相关内容[3]：

1肾功能有损伤者服用本药，可致本药在体内的半衰期延长，且加重肾脏损害，应避免长期、大量服用。

2出现过敏反应时，应立即停药，给予抗过敏治疗。

3出现二重感染时，根据病原微生物作相应治疗。

4血液透析和血液灌流能有效地将本药从体内清除。

16 注射用头孢拉定药典标准 161 品名 1611 中文名

注射用头孢拉定

1612 汉语拼音

Zhusheyong Toubaolading

1613 英文名

Cefradine for Injection

162 来源（名称）、含量（效价）

本品为头孢拉定加适量助溶剂精氨酸制成的无菌粉末。按无水、无精氨酸物计算，含头孢拉定（C16H19N3O4S）不得少于900%；按平均含量计算，含头孢拉定（C16H19N3O4S）应为标示量的950%～1150%[4]。

163 性状

本品为白色或类白色粉末。

164 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

165 检查 1651 堿度

取本品，加水制成每1ml中含头孢拉定01g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为80～96。

1652 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含头孢拉定01g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与**或黄绿色8号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

1653 头孢氨芐

取本品的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定07mg的溶液，作为供试品溶液；另取头孢氨芐对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨芐不得过头孢拉定和头孢氨芐总量的60%。

1654 有关物质

取本品的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定1mg的溶液，作为供试品溶液。照头孢拉定项下的方法测定，检测波长为254nm。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除头孢氨芐外，7氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算，不得过10%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍（25%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍（30%）。

1655 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过50%。

1656 含量均匀度

以含量测定项下测得的每瓶头孢拉定含量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

1657 不溶性微粒

取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为10g以下的折算为每1g样品中含10μm以上的微粒不得过6000个，含25μm以上的微粒不得过600个。标示量为10g以上（包括10g）的每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000个，含25μm以上的微粒不得过600个。

1658 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于020EU。

1659 无菌

取本品，用适当溶剂溶解后转移至不少于500ml的09%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

16510 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

166 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

1661 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0027mol/L辛烷磺酸钠的0027mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至80）－甲醇（75：25）为流动相；检测波长为206nm。取头孢拉定对照品约30mg、精氨酸对照品约15mg与头孢氨芐对照品5mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图头孢氨芐峰、头孢拉定峰和精氨酸峰之间的分离度均应符合要求。

1662 测定法

取本品10瓶，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定03mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算每瓶中C16H19N3O4S的含量。并求出10瓶的平均含量。另精密称取本品内容物适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定03mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。

167 类别

β内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

168 规格

（1）05g   （2）10g   （3）20g

169 贮藏

密闭，在凉暗处保存。

1610 版本

中文名 注射用头孢曲松钠

功能主治 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。

药品性状 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

药理作用 本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于012～025mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。

药物相互作用 1．头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。 2．应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应，故在应用本品期间和以后数天内，应避免饮酒和服含酒精的药物。

不良反应 不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(186%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(277%)，头痛或头晕(027%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(345%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和14%。

用法用量一般感染，每日1g，1次肌肉注射或静注。严重感染，每日2g，分2次给予。脑膜炎，可按1日100mg/kg(但总量不超过4g)，分2次给予。淋病，单次用药250mg即足。儿童用量一般按成人量的1/2给予。肌肉注射：将1次药量溶于适量05%盐酸利多卡因注射液，作深部肌肉注射。静脉注射：按1g药物用10ml灭菌注射用水溶解，缓缓注入，历时2-4分钟。静脉滴注：成人1次量1g或1日量2g ，溶于等渗氯化钠注射或5%-10%葡萄糖液50-100ml中，于05-1小时内滴入。

药品成分本品主要成分为 头孢曲松钠，其化学名称为（6R,7R)-7[[(2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰氨基-8-氧代-3-（1,2,5,6-四氢-2-2-甲基-5,6-二氧代-1，2,4-三嗪-3-基）硫代甲基-5-硫代-1-氮杂双环420辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。

　　注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。下面是我整理的注射用头孢噻肟钠 说明书 ，希望对大家有所帮助！

注射用头孢噻肟钠商品介绍

　通用名：注射用头孢噻肟钠

　生产厂家: 西南制药一厂

　批准文号：

　药品规格：2g

　药品价格：￥0元

注射用头孢噻肟钠说明书

　中文名称头孢噻肟钠

　英文名称 Cefotax

　功效主治各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。也可预防术后感染。

　化学成分 头孢噻肟钠其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[420]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。其分子式：C16H16N5NaO7S2分子量：47745

　药理作用每克注射粉剂含大约505 mg的头孢氨噻肟，其水溶液呈淡**至琥珀色，水溶液的颜色决定于其浓度。水溶液 pH值50-75。本药为瓶装干燥粉末。 本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。本药在β-内酰胺酶存在下具高度的稳定性，且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。

　微生物学 需氧革兰氏阳性菌 ：金**酿脓葡萄球菌，包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株，表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。需氧革兰氏阴性菌 ：肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌)、淋病奈瑟氏菌(包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株)、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。厌氧菌 ：拟杆菌类，脆弱杆菌一些菌株，梭状芽孢杆菌类、Peptococcus菌种、Peptostreptococcus菌种。本药对以下微生物有抗菌活力 ：沙门氏菌属(含伤寒杆菌)、志贺氏杆菌属。

　药物相互作用1与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。 2与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。 3大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。 4头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。 5与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需适当减低剂量。

　不良反应 常见局部反应如注射部位炎症，局部疼痛和硬块。过敏反应，胃肠反应。罕见伪膜性结肠炎、粒细胞减少、白细胞减少和中性白细胞减少。念珠菌性阴道炎，头痛，SGOT、SGPT、LDH血清和碱式磷酸盐血清水平提高，BUN升高

　禁忌症对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

　用法用量 剂量和给药途径决定于致病菌的敏感度、感染的严重程度和病人的状况，大剂量不超过12 g/日。 淋病 单剂量1 g，肌注。 无并发症的感染 1 g/12 hr，肌注或静注。 中等或严重感染 1-2 g/8 hr，肌注或静注。 危及生命的感染 2 g/4-6 hr，静注。 手术后感染的预防 手术前30-90分钟肌注或静注单剂量1 g。 剖腹手术 断脐前给予产妇1 g，6-12 hr后可使用第2次或第3次剂量各1 g，肌注或静注。 1周以内新生儿 50 mg/kg体重/12 hr，静注。1-4周新生儿 50 mg/kg体重/8 hr，静注。1个月-12岁 儿童 体重小于50 kg者，剂量为50-180 mg/kg体重/日，肌注或静注，分4-6次给药，严重感染者可用较大剂量 ;体重为50 kg以上者，可参照成人的一般用量。

　贮藏 方法 干燥粉剂应存放于30℃以下的环境，粉剂和溶液应存放于暗处，避免高温和强光。

　注意事项 1交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。 2对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 3头孢噻肟钠105g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为22mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。 4配制肌内注射液时，05g、10g或20g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。 5肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。 6本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

　注射用头孢噻肟钠的功效与作用注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。也可预防术后感染。

注射用头孢噻肟钠使用常见问题

　问：注射用头孢噻肟钠有什么注意事项