GMP和GMPC有是区别吗？

GMP与GMPC是有区别的，在含义上也完全不同。

GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。

扩展资料:

新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。

二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。

参考资料来源:-GMP

参考资料来源:-GMPC

　　山东永春堂生物科技有限公司位于孔孟之乡的泗水县经济开发区，东望龟蒙，西瞻阙里，南峙尼坊，北拱泰岱。公司创建于1998年，现已发展成为一家应用现代生物技术，集银杏保健品、银杏化妆品、银杏甙元产品的研发、生产、销售于一体的多元化、现代化省级高新技术企业。公司占地总面积200余亩，注册资金8390万元，总资产达38亿元。建有四个面积达5000平米的GMP标准车间，六条自动化生产线和一处集生物检测、理化分析于一体的现代化实验室。公司自创建以来，积极响应中央三农政策，以当地丰富的银杏资源为依托，以发展高科技产业为目标，始终坚持走产、学、研相结合之路，致力于传统中医药与现代生物技术相结合的保健食品、功能食品和银杏深加工项目的研发，大力实施了一系列银杏深加工项目。2002年公司被山东省科技厅认定为高新技术企业，先后与清华大学、中国农业大学、山东中医药大学、山东中医药研究院、山东医学科学院、浙江工业大学、中国科学院等院校及科研机构建立了长期稳定的合作关系，围绕公司发展，研究新技术，建设新项目，开发新产品。聘请中国工程院于德泉院士等一批国内知名的专家学者常年参与公司项目研究、产品开发和技术指导工作。先后承担实施了国家、省、市星火计划、攻关计划、推广计划、专利开发计划项目7项，取得科技新成果12项，其中高新技术成果2项，获得国家发明专利6项。银杏甙元黄酮生物转化项目达到国内领先国际先进水平，科技部评价项目技术经济价值达22亿元，纳入2005年国家级火炬计划。2004下半年，公司又相继申报了省、市科技攻关计划项目，国家中小型企业科技创新基金项目，省中小型企业科技专项扶持基金项目和国家发改委、农业部农业产业化项目。

　　公司产品已形成银杏保健食品、保健用品、功能性食品、银杏化妆品、柚柑酶制剂、银杏甙元产品等七大系列30多个品种。产品以其卓越的品质和独特的功效倍受广大消费者欢迎，市场覆盖全国。其中银杏养生茶荣获2001年中国高新技术产品博览会技术创新奖，并被中国老年保健医学研究会评为“全国老年健康工程特选产品”；永春堂药磁保健枕荣获2002年中国专利高新技术产品博览会优秀奖，被国家知识产权局列为专利产品；永春堂牌银杏保健制品连续两年获省315名优产品优秀奖；2004年，公司被中国企业联合会评为中国优秀企业；永春堂商标被评为山东省著名商标；丹参银杏茶、清馨茶被省食品工业协会省消协评为十大创新品牌产品；银杏养生茶荣获2005年山东名牌产品。

　　银杏甙元黄酮生物转化及提取纯化项目建成投产后，公司又与清华大学生命科学院、浙江天正集团联合，重点研究甙元黄酮原料分离加工技术和国家二类新药——一针通产品生产技术及工艺暨山东春天药业项目，该项目是生物医药领域的高新技术项目，总投资11亿元，占地面积7万平方米， 2005年5月开工建设，计划建成注射剂、片剂、胶囊、口服液四条生产线。同时按照国家标准和高校共建博士后流动站一处，2007年项目全部竣工投产后，可新增工业产值69亿元，利税15亿元。

　　银杏甙元黄酮提取生产线的建成，使银杏叶的加工能力又有了大幅度提高，不仅彻底解决了县内银杏叶的加工增殖，而且带动了周边地区银杏叶的发展，同时还带动了相关包装印刷等产业的发展。公司每年按合同以较高价格向银杏基地农户收购所有银杏叶，带动当地2000多农户人均年增收入1000元以上，已经形成了“企业连基地、基地连农户、产加销配套”的产业模式，取得了良好的社会经济效益、生态效益。目前县政府加大了对公司的扶持力度，组织全县推广银（杏）粮间作模式，进一步扩大了银杏种植面积，为下步发展提供了丰富的资源保证。

　　公司坚持抓管理、拓市场、抓质量、创品牌，先后通过保健食品GMP、ISO9001、HACCP和出口食品注册4大体系认证，成为县缴税大户，重点骨干企业，AAA级资信企业，市功勋民营企业、百强企业，市科技局重点扶持科技农业产业化龙头企业，省级农业产业化龙头企业。

　　在发展的过程中，公司坚持把银杏文化、儒家文化、科技文化、健康文化相结合，形成了具有永春堂特色的企业文化。人性化的服务，配以现代信息网络技术和物流配送技术，搭建起具有时代特点的电子商务营销模式；在运营过程中，坚持以“以信为本，诚信经营”，体现出厚德载物的人文精神；坚持团结奋进，拼搏进取，争先创优，呈现出同心同德，攻无不克，战无不胜的团队精神；发扬奉献爱心，汇报社会的优良传统，积极参与社会公益事业，充分体现出永春堂“助弱成强、助强成智”的高尚情怀；“科技创新、敢为人先”是永春堂的精神；“兴民族健康大业，创中国名牌和世界品牌”是永春堂的奋斗目标。

　　虽然永春堂是近几年才在直销领域兴起的新兵，但是永春堂的高速发展是有目共睹的，以“兴民族健康大业”为宏伟目标，以高昂的民族情感不懈地投入直销行业，永春堂成为我国银杏深加工产业的标杆。年轻的企业充满生命力和期盼，在如今直销法制化的轨道上，稳打稳扎的永春堂带着她成功速度的惯性，在法制的助推下，快速壮大，勇往直前！

净化车间洁净度检测项目：净化车间的总供风量、总回风量、新风量和排风量；布置净化车间的压力值；层流清洗车间装修段的风速和气流方向；清洁工作区域的清洁度；室内温度、湿度及其控制能力调节试验；净化车间装修中的噪声。

净化车间洁净度检测标准

1标准号：GB50073-2001

标准名称：《洁净厂房设计规范》

标准状态：有效。

2标准号：GB50333-2002

标准名称：《医院洁净手术部建筑技术规范》

标准状态：有效。

3标准号：GB50591-2010

标准名称：《洁净室施工及验收规范》

标准状态：有效。

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微谱，大型研究型检测机构。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。具备国家市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质，具备CATL资质，具备进出口商品检验鉴定机构资格证书，被认定为国家中小企业公共服务示范平台、国家服务型制造示范平台、高新技术企业、院士专家工作站等。

GMP认证需要3-6个月时间。

GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR8201，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

含义

此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性，同时要符合食品，药品和化妆品规范(简称规范)此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节，而非其它，那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言，其设计只适用于82030(a)(2)节中所列的那些器械。

　　医药洁净室检测费用不好说，不过国家对于洁净室检测参照标准及相关细则有明确规定，下面安徽人和净化为您介绍一下。

　　洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

　　检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

　　尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等

　　洁净室检测参照标准及相关细则

　　参照检测标准：

　　1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

　　2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

　　3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

　　4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

　　5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

　　6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

　　7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

　　洁净室检测参照标准及相关细则

　　注：相关细则

　　(3)洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %

　　(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

　　(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

　　1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

　　2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

　　3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

　　(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;

　　(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

　　(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

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五个女博士是一个化妆品、饮品产品经营行业的品牌，隶属于北京青颜博识健康管理有限公司。主营口服美容、美妆护肤、保健等产品。五个女博士品牌以生物活性肽为核心，将生物活性肽充分应用在内服健康和外用护肤等方面。

一、旗下产品

胶原蛋白肽维C饮品

规格：50mlx10瓶

储存方法：常温避光保存 保质期：24个月

使用方法：拧开即饮，睡前一瓶。每日最多两瓶。

食品生产许可证编号：SC10232098200902

主要成分：胶原蛋白肽、弹性蛋白肽、维生素C、γ－氨基丁酸、血橙粉

每日亢餹植物饮品

规格：50mlx10瓶 + 2gx10袋

储存方法：常温避光保存 保质期：18个月

使用方法：将粉末倒入瓶中摇匀即可饮用。建议在午餐前饮用。

食品生产许可证编号：SC10232098200902

主要成分：白芸豆提取物、L-阿拉伯糖、雨生红球藻、黑生姜、黑果腺肋花楸果

胶原蛋白肽EGCG饮

规格：50mlx10瓶

储存方法：常温避光保存 保质期：18个月

使用方法：直接饮用，每日不超过1瓶

不宜饮用人群：婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女

食品生产许可证编号：SC10612011610773

主要成分：胶原蛋白肽、弹性蛋白肽、壳寡糖、透明质酸钠、EGCG

VC嫩肤精华液

规格：5ml x 6支

功效说明：质地轻盈易吸收，及时补充肌肤所需水分

使用方法：取适量该产品，以按摩打圈的方式均匀涂抹面部或颈部直至完全吸收即可

注意事项：由于肌肤个体存在差异，使用前建议在耳后做敏感性测试，如有不适请停用，避免入眼，如不慎入眼，立即用大量清水冲洗

保存方法：置于阴凉避光处，避免儿童接触

二、核心成分技术

选用罗非鱼皮的原料，在体外用酶解技术裂解，提取出1000道尔顿以下小分子胶原蛋白肽。海洋胶原蛋白肽具有独特的生理活性。有蛋白质营养特性，消化吸收。胶原蛋白肽补充有益氨基酸，促进皮肤胶原蛋白活性，保持角质层水分及纤维结构完整，促进皮肤组织新陈代谢和循环。

三、生产工厂

五个女博士系列产品的生产10万级GMP车间中进行，工业40的配套，通过中央智能控制中心，控制自动称量调配系统对物料进行称量和调配，通过密闭管式阀阵系统对物料进行自动化运输，通过UH