化妆品在国家食品药品监督管理局备案是什么意思

化妆品在国家食品药品监督管理局备案指的是，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查后是合格企业。

企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

1．产品名称、类别；

2．产品成份、限用物质含量；

3．产品卫生质量检验报告；

4．产品样品（5个小包装）；

5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）；包装材料。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第五条

已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十条（三）检查项目

对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产品卫生质量检验报告，同时进行微生物卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。

如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。

国家卫生健康委员会-化妆品卫生监督条例实施细则

非特化妆品备案检测可由国家食品药品监督管理局认可、计量认证（CMA）资质认可（证书模版如下）第三方检测机构，对化妆品进行检测并出具国产非特殊用途化妆品备案检验报告，常见非特化妆品检测有微生物指标与卫生化学指标。检测费用大约在600元左右。

进口备案操作流程

提供相关资料寄样---签订合同----对资料进行整理------送样检测-----检测报告相关资料递交申请----申请备案----下达文件----申请备案成功。

化妆品检测周期和备案费用

1检测费用根据产品检测项目收费，若无整改要求，一般1个半月完成检测。

2进口备案代理费用，一般按品名收取费用，RMB4500

按照要求，在备案前，我们需要准备以下资料：

1产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同)

2产品销售包装(含产品标签、产品说明书)

3产品生产工艺简述

4产品技术要求

5产品检验报告

这些资料中，1和2我们会在网上备案的时候用到，剩下的资料由企业留存备查，一般备案成功后的3个月内，食品药品监督管理局会进行现场审核，企业需要提供这些资料以供检查。

进口非特殊用途化妆品备案流程

1备案检验：检验机构出具检验合格的备案检验报告。

2网上上传备案资料：在国家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图(委托生产的产品，委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联)。

3上传资料审核：市级监督管理部门审核上传资料，通过、退回、责令整改、立案查处四种确认。

4产品上市：企业网上信息通过后，产品上市。

5备案后的检查和监督：市级监督部门对企业存档资料进行现场检查(时间：备案上传通过后，3个月以内)。

以上就是进口非特殊用途化妆品备案流程和资料，化妆品是需要用到皮肤上的，所以对化妆品进行备案是必须的!

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对国产特殊用途用途及进口化妆品（包括特殊类和非特殊类）实行申报审核制度：国产特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。

国产非特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局国产非特殊用途化妆品备案凭证》国产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起，应在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。

扩展资料

1、我国对于化妆品基本分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

（1）特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。

（2）非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的，比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

2、在通过网络选购化妆品时，一定仔细查看产品的企业名称、生产许可证号、生产日期、有效期限、使用方法、注意事项。可以登陆国家药品监督管理局“数据查询”及“化妆品”栏目查询产品的真实情况。

《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号) 

人民网--时尚--网购化妆品可登录国家药品监督管理局查询

法律主观：

化妆品需要在国家药品监督管理局备案。根据法律规定，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询。

《化妆品监督管理条例》第二十条

国务院药品监督管理部门依照本条例第十三条第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。

普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

一次审核在七个工作日内就会得到答复，按照我自己以往的经验，一般五个工作日左右就会出结果，但是很难一次审核就通过，所以用在审核的时间大概是10到30天左右，加上准备产品资料，设计盒子的时间，大概需要两到三个月。