微粒， 特别是尘粒的存在直接影响药品质量， 危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被 07～ 2um 的尘粒污染，尤其是静脉注射用药，可以导致热源反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等， 严重的会致人死命。 粒子进入血管系统对人体的危害， 与粒子数量、粒径及理化性质有关。 另外， 微生物的污染是生产环境最重要的因素， 它与最终的产品微生物负载控制相关。 研究表明， 单一微生物本身并不能独立存活在空气当中， 他们要么以菌团形式存在，要么必须附着于无活性的尘埃粒子 (尤其是直径大于 05 μm的粒子 )之上。这也就将空气中微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一起。 洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目，从而也就降低了空气中微生物的污染。因此 GMP 规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测。
为了建立常规的取样位点， 必须考虑产品与其接触或暴露环境的程度。 对反映产品的微生物含菌量有代表性的取样点必须取样和进行环境监测。与产品接触的来源可能包括压缩气体，房间空气，生产设备，工具，关键表面，储存容器，传送带，手套、人员以及水。不与产品直接接触的来源可能包括：墙，地，天花板，门，长凳，椅子，测试仪器和缓冲间。建立常规的取样位点时还应考虑环境监测是否会增加产品的污染。 建立一个合适的取样点需要考虑很多因素，比如厂方设施，生产线的设定，验证数据，生产过程，历史数据，测试方法等。洁净区 （室）监测中的取样点和取样量可以比洁净级别确认时的取样点和取样量少， 但应该通过正式的风险分析研究和对监测果的分析 （至少要有 6 个月以上的运行数据作为分析基础）来确定监测频次和限度。同时， 监测频次和限度的确定也要考虑到生产工艺因素， 监测限度及取样点应该定期进行回顾验证，以保证监测行为的有效性。以下是国标 GB/T 16292~16294-1896 “医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法中规定的最少取样点数。
除了要求控制环境中的粒子水平外， 我们还要注重洁净环境中的微生物水平。 洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目，从而也就降低了空气中微生物的污染。GMP 规定为评估无菌生产的微生物状况， 应对微生物进行动态监测， 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等。
CW-HPC600&CW-HPC600A型手持式激光尘埃粒子计数器是深圳市赛纳威环境科技有限公司独创的集手持式和台式打印于一体的高灵敏激光尘埃粒子计数器。其受专利保护的设计不仅在传感器技术的灵敏度、分辨率和稳定性也领先于国际同类产品。更以独具一格的多功能化集成设计满足和方便用户的使用需求。能实时准确地测量所在环境的微粒数量和分布；对各种测量参数可进行设定，如自动实时显示、粒径选择、定时、延时和自动重复测量、时间、和日期设定、数据存储和打印、计数超限报警灯功能等。
该红外测油仪可广泛用于各级环境监测部门，工业，生活污水污染防治和处理及与油污有关的部门。
主要特点
1、测量原理先进，方法简单，符合国家标准。
2、测量范围宽，更换不同比色血可测量05-400mg/L(CCI4萃取液)。
3、计算机自动长波定位。
4、WINDOWS操作系统，人机对话，只需点按几次鼠标即可完成测量过程，微机自动生成实验报告。
仪器具有体积小，精度高，重量轻，操作方便，显示直观，便于携带等特点，气体推动皂膜，经红外传感器，经“开始”到“结束”测量信号及输入现场温度、大气压强这些外部条件。通过单片机微机处理，LED分别显示出现况流量和标况流量测量结果。外部条件可设置，也可自动检测。
千万别买成都奥普勒的就行，那个仪器之垃圾，三个农民工组装出来的机子，那个老头子就一农民（老板的岳父），还牛逼惨了，质量之差，他们就是买的几百块钱的美的微波炉然后把它坼开，再加一个测温度的和测压力的就行了，成本那叫一个低，加起来就1000多块钱，可人家要卖几万一台呢，坑爹啊。说白了就是一个小作坊，一家人，我都不想揭发他们的，可老板素质太差，2012年因为毒胶囊事件一下爆发了，两个月卖了一百多台，就以为自己了不起了，是大老板了，狗眼开始看人低了，其它不多说了，关键是质量差，悄悄听到他说卖出去的机子返修的太多就关门大吉，提着钱口袋逃之夭夭，大家警戒就行了，买不买做决定的还是你自己
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