为什么医用护肤品备案是妆字号？

国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》

再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度

——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。

有时我们到医院，尤其是非公立的医美诊所，

他们可能为了一些利益，会推荐一些所谓的医美面膜，其实它们并不一定是医用面膜。 

这些面膜往往有医美背景，但其实它们是真真确确的普通面膜。

婴儿皮肤厚度和成人相比存在较大差异，所以给宝宝护肤品的选择和使用都需要非常谨慎。为了保证护肤品质量，尽量挑选大品牌，而且要注意产品的成分、是否具有“QS”标志，那么婴儿妆字号和消字号的区别有什么、婴儿能用吗、护肤用妆字号吗？下面随着我了解看看。

我们可以看到目前市面上的婴儿护肤产品会有妆字号和消字号的区别，它们都是卫生许可批号，但是代表的意思并不一样，妆字号指的是化妆护肤品，消字号属于卫生消毒用品，同时妆字号护肤品可以在一定范围内添加酒精、香精、色素等成分，但是妆字号产品一般不能在药店、医院销售。

婴儿用品妆字号和消字号都能让婴儿使用，但是妆字号护肤产品主要是清洁和保护作用，宝宝有感染情况下就不能使用。而消字号包括各种卫生用品、湿纸巾等，不具备皮肤护理的作用和效果，所以购买产品过程中要警惕商家虚假宣传。

婴儿护肤用妆字号吗？消字号不能用于日常护肤，婴儿护肤品要用妆字号。需要注意的是化妆品和消毒产品是完全不同的产品体系，两者对原料都有不同的要求，对产品安全性要求也是不同的，所以消费者购买产品要小心一些。

化妆品的准字号有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。

卫妆准字：卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品。

卫妆备进字：卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。

卫妆特进字：具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品；

卫妆特字：卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等。

扩展资料：

化妆品批准文号是国家对化妆品和特殊化妆品生产的许可证。特殊化妆品必须经过国家食品药品监管部门批准，获得批准文号后才可以生产或进口。批准文号有卫妆准字、卫妆特字、卫妆备进字、卫妆特进字。

国产特殊用途化妆品（即育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、防晒、祛斑、美白类化妆品）需要有特殊化妆品批准文号，以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准；进口化妆品也需要有进口化妆品批准文号，以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”为准。

菠萝蜜爸爸教你们如何识别各类祛斑产品、美白产品、化妆品、护肤品背后字号的含义。

菠萝蜜妈妈买了一堆面膜护肤品，却不知道哪个产品好，只买贵的不买对的，为此做为老公的我很伤小金库啊。

所以我特意查询考证了各类字号的含义，希望大家的小金库花对了地方。

“妆字号”

化妆品上标注的“妆字号”（如下图）指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。例如：日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜，以及粉底、口红、眼影等彩妆产品，都属于妆字号产品。

妆字号

“特字号”

化妆品上的“特字号”（如下图）指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。例如，生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。 这一类化妆品无论是进口还是国产，都需经国家药监局审批通过方可上市。

特字号

值得注意的是，无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品，其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等，我国规定化妆品不得宣称具有杀菌抑菌等功效。

下面我们即将介绍的“字号”， 就不再属于化妆品范畴了。

“ 械字号”

“械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（4）妊娠控制。

械字号

根据定义可以看出，医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。械字号的产品功效更加的好。看来菠萝蜜妈妈还是买对了一次啊。

想了解更多，可以私信我。菠萝蜜爸爸会给大家好好解答的。

械字号和妆字号的区别如下：

1、定义不同。

妆字号化妆品指的便是一般化妆品品类，几乎没有药用和治疗效果，例如美容产品或美容药物大多为妆字号。

2、生产标准不同。

妆字号化妆品可在允许范围内添加酒精、香精、防腐剂或色素等添加剂，管理相对宽松，生产车间符合卫生管理条例即可。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不允许添加任何激素、抗生素、重金属及其他容易引起皮肤反应的化学制 剂，生产车间必须有专门的净化车，最十万级，还要通过医疗器械专用体系认证，有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方 生产环境检测报告》的监督。

3、安全性不同。

械字号化妆品比妆字号化妆品安全性相对高很多。

4、销售渠道不同。

妆字号化妆品在超市、商场、美容院及网购平台都可以买到。械字号化妆品除了妆字号允许渠道外，在药店、医院同样可以买到，部分产品还可以医保报销。

以上便是化妆品妆字号和械字号的区别，你分清楚了吗？械字号化妆品的优点便在于它审核严格、使用安全，若是皮肤状态不好或皮肤过敏等不妨试试合适的械字号化妆品。

G妆字号是指我国法律规定的一种化妆品字母数字码，由“国妆特字”四个字和8位数字组成，用于代表该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品。具体表示方法应为“国妆特字G”再加8位数字，如果是进口的此类化妆品，其批准文号由“卫妆备进字”或“卫妆进字”打头。

比面膜为例：

在面膜包装袋或者包装盒背面底部，有几栏信息为生产信息，这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号，会看到是妆字号或者械字号。

带有“械”字的为械字号；带有“妆”字的为妆字号。

扩展资料：

械字号妆字号的区别：

1、械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。

药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。械字号的产品达到医疗器械标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，最低十万级，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。

2、妆字号

妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。

妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。更简单来说，就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例就可以。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝，但不能在药店、医院销售。

化妆品行业产品种类繁多，不同的产品有不同的批准字号，但是往往很多人都不知道各种字号分别是代表什么意思。比如妆字号，械字号，消字号，特字号分别是什么？相信很多人都答不上来。市面上的化妆品除了常见的妆字号以外，往往还会有械字号、消字号、特字号等产品，并且这些不一样的字号往往自带流量，成为市场上被追捧的热点。所谓的字号到底是什么？这些字号又各自代表着什么呢？下面由化妆品OEM厂家给大家做个介绍吧。

“字号”可以理解为：国家根据厂家提供的产品信息，给产品提供的分类。

什么是妆字号？

妆字号产品是咱们普通老百姓最常见的产品，像日常用的洁面乳，爽肤水，乳液，面霜，精华原液，面膜以及化妆用的粉底，口红，眼影等彩妆产品都属于妆字号的产品。最正式的说法就是，化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

所有“妆字号”的产品，都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。按照化妆品行业标准的说法：化妆品（包含护肤品在内）的使用对象，应该是“健康人”的“健康皮肤”。也就是说，带有“妆字号”的化妆品和护肤品，应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上。

妆字号的产品，如果不是特殊用途化妆品，都必须在国家食品药品监督管理局官网上的国产非特殊用途化妆品备案系统上注册备案，可供查询。

什么是消字号？

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。

“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所，比如医院，就餐区域（比如食堂和饭店）；特殊时期，比如流行病传播期间；特殊工作人员：比如医生护士的双手。

什么是特字号？

说起“特字号”，一般指特殊用途化妆品，可以说是一个很特殊的存在了，这其中有着不少的变革。

在很多年前化妆品由卫生部管理时，“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的。

“卫妆准字号”，对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号。是对化妆品加工厂资质的认证，需要印在产品的外包装上。

“卫妆特字号”，是针对国产特殊类产品的批件号，批件有效期为4年。此外还有针对进口非特产品的“卫妆备进字号”；针对进口特殊产品的“卫妆进字”。

在2009年左右，化妆品的监督管理从卫生部转由食品药品监督管理局来负责，随后制定了新规，“卫妆特字号”、“卫妆备进字号”、“卫妆进字”就成为了历史。

新规定对于国产非特的产品要求备案（备案号），对于进口类和特殊类产品要求注册（注册号）。同时，在2015年底食药局提出要求，所有的化妆品企业在2016年底前需要换成新的生产许可证。

2017年1月1日后生产的，国产非特的产品的外包装上，只有新生产许可证号，备案号不在产品上（可以在食品药品监督管理局网站查询）。而国产特殊的外包装上是产品注册号和生产许可证号。

但是市面上可能还有很多老“卫妆准字号”的产品，如果它们的生产日期是2016年12月31日前的，那么可以一直销售到保质期结束都是合规的。

除此以外，国产特殊产品会因为换证和审批的操作流程特别长，可以沿用老的生产许可证号和批件号直到批件失效。

特殊用途化妆品产品类别其实很常见，主要以功效诉求区分，如美白、祛斑、减肥、防晒、育发烫染发、美乳等这些都是特殊用途类化妆品。