2019执业药师中药学知识一高频考点试题五
一、最佳选择题(A型题)
1除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出
A霉菌
B沙门菌
C酵母菌
D需氧菌
E大肠埃希菌
『正确答案』B
2合剂若加蔗糖,除另有规定外,含蔗糖量以g/ml计,含糖量一般不高于
A50%
B40%
C30%
D20%
E10%
『正确答案』D
3关于注射剂有关规定的说法,错误的是
A除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
D注射用无菌粉末的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称
E注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书应标明抑菌剂的种类和浓度
『正确答案』C
4下列关于眼用制剂的检查,不正确的是
A眼用制剂在启用后最多可使用5周
B供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
C眼内注射溶液应采用一次性包装
D急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
E眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
『正确答案』A
5常与凡士林合用,调节渗透性与吸水性的软膏基质是
A蜂蜡
B石蜡
C羊毛脂
D植物油
E氢化植物油
『正确答案』C
6明胶空心胶囊囊材中,十二烷基磺酸钠是用作
A增光剂
B遮光剂
C着色剂
D防腐剂
E矫味剂
『正确答案』A
7中药薄膜衣片的崩解时限是
A5min
B15min
C30min
D60min
E120min
『正确答案』D
8吸入气雾剂药物的主要吸收部位是
A口腔
B咽喉
C气管
D支气管
E肺泡
『正确答案』E
9按照《中国药典》微粒制剂指导原则靶向制剂的分类,一级靶向制剂系指
A进入靶器官释药的制剂
B进入靶组织释药的制剂
C进入靶部位的毛细血管床释药的制剂
D进入靶部位的特殊细胞释药的制剂
E药物作用于细胞内的一定部位的制剂
『正确答案』C
10同一种药物制成的口服制剂,药物吸收速度最快的剂型是
A散剂
B片剂
C胶囊剂
D溶液剂
E混悬剂
『正确答案』D
二、配伍选择题(B型题)
A朱砂衣
B黄柏衣
C雄黄衣
D青黛衣
E赭石衣
传统中药丸剂所包药物衣系用处方中药物极细粉作为包衣材料,根据处方
11清下焦湿热类中药丸剂常包
12清热解毒类中药丸剂常包
13解毒杀虫类中药丸剂常包
『正确答案』B、D、C
A润滑剂
B润湿剂
C黏合剂
D崩解剂
E吸收剂
14片剂制备过程中,辅料淀粉浆用作
15片剂制备过程中,辅料硬脂酸镁用作
16片剂制备过程中,辅料碳酸氢钠用作
『正确答案』C、A、D
A囊材
B抛射剂
C手动泵
D阀门系统
E耐压容器
17决定定量气雾剂每揿喷射用量的是
18决定定量喷雾剂每揿喷射用量的是
19可产生气雾剂喷射动力的是
『正确答案』D、C、B
A分散相乳滴ξ电位降低
B分散相与连续相存在密度差
C乳化剂类型改变
D乳化剂失去乳化作用
E微生物的作用
20若出现的分层现象经振摇后能恢复原状,其原因是
21若出现的絮凝现象经振摇后能恢复原状,其原因是
『正确答案』B、A
A增加胶剂的硬度
B降低胶剂的黏度
C沉淀溶液中的泥沙
D收胶时利于气泡的易散
E收胶时起消泡作用
22胶剂制备时,应用冰糖的目的是
23胶剂制备时,应用明矾的目的是
『正确答案』A、C
A膜控包衣型
B渗透泵型
C乳剂分散型
D注射混悬液型
E骨架分散型
不同类型缓释、控释制剂的释药原理与特点不同,其中
24药物通过扩散、溶蚀作用而缓释的是
25释药速度与胃肠pH值无关的是
26借助油相对水溶性药物分子扩散产生屏障作用而缓释的是
『正确答案』E、B、C
A常规脂质体
B微球
C纳米囊
DpH敏感脂质体
E免疫脂质体
27具有主动靶向作用的靶向制剂是
28属于物理化学靶向制剂的是
『正确答案』E、D
A渗透压调节剂
B增溶剂
C抑菌剂
D抗氧剂
E止痛剂
29注射剂处方中,苯酚的作用是
30注射剂处方中,亚硫酸钠的作用是
31注射剂处方中,氯化钠的作用是
32注射剂处方中,聚山梨酯的作用是
『正确答案』C、D、A、B
A药物的吸收
B药物的分布
C药物的代谢
D药物的排泄
E药物的消除
33药物从给药部位进入体循环的过程是
34药物从体循环向各组织、器官或者体液转运的过程是
『正确答案』A、B
A清除率
B速率常数
C生物半衰期
D绝对生物利用度
E相对生物利用度
35同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为
36单位用“体积/时间”表示的药动学参数是
『正确答案』E、A
三、综合分析选择题(C型题)
某药厂生产的藿香祛暑胶囊具有祛暑化湿,解表和中功效。其药物组成为广藿香、香薷、白芷、紫苏叶、苍术、丁香、陈皮、大腹皮、法半夏、茯苓、生姜、甘草,辅料为甘油、植物油、明胶、蜂蜡、食用色素。
37辅料甘油是用作软胶囊囊材的
A增光剂
B增塑剂
C增稠剂
D矫味剂
E防腐剂
『正确答案』B
38辅料植物油与蜂蜡组成的油蜡混合物是用作软胶囊填充物料的
A助溶剂
B抗氧剂
C增溶剂
D吸收剂
E助悬剂
『正确答案』E
四、多项选择题(X型题)
39某企业生产的保肾乙丸检验报告的部分项目结果如下:
检查项目标准规定检验数据
鉴别薄层色谱检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点未验出与黄芪甲苷对照品相应的斑点
水分
溶散时限
微生物限度应不超过90%
应在2小时内全部溶散
细菌数应不得过30000cfu/g
大肠埃希菌应不得检出
沙门菌应不得检出83%
85分钟
96000 cfu/g
未检出
未检出
含量测定每1g总蒽醌以大黄素(C15H18O5),大黄酚(C15H18O5)总和计,应不得少于020mg 031mg
其中,检验数据结果符合标准规定的项目有
A薄层色谱
B水分
C溶散时限
D含量测定
E微生物限度
『正确答案』BCD
40治疗急症宜首选用的药物剂型有
A糊丸
B舌下片
C气雾剂
D贴膏剂
E注射剂
『正确答案』BCE
41影响外用膏剂中药物透皮吸收的因素有
A应用部位
B应用面积
C基质的组成
D基质的pH值
E药物的溶解性
『正确答案』ABCDE
42除另有规定外,不需要检查水分的丸剂有
A糊丸
B滴丸
C蜜丸
D蜡丸
E浓缩丸
『正确答案』BD
中药浓缩丸指将部分药材提取液浓缩成膏与另一部分药材细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。
特点:体积小,服用量小,便于服用,增加了疗效,节省了大量的赋形剂;携带和运输方便,既符合中医用药特点又适于机械化生产。
分类:按赋形剂可分为浓缩蜜丸,浓缩水蜜丸和浓缩水丸。
浓缩丸制法:
制备浓缩丸可用塑制法和泛制法,其操作方法同蜜丸(机制的小丸)和水丸。
1塑制法
是按处方中药材的性质,取部分药材煎煮提取有效成分浓缩成膏;与另一些药料的细粉混合均匀,再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂,亦可用浓缩膏作粘合剂;加入药料细粉或加入适当的赋形剂,混合制成软硬适宜的丸块,用机械挤条,制丸,将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。
2泛制法
取方中部分药材煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些药材细粉,泛制成丸。或者将稠膏与药材细粉混合成块状、烘干。磨成细粉,用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。
一般说来,方中膏少药粉多宜用泛制法;膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸;膏多粉少时宜用塑制法,要确保浓缩丸的质量和疗效,须注意以下几方面的问题:
药材的处理:按照处方分析哪些药材作膏,哪些药材磨粉,必须根据药材的性质和疗效恰当的处理,使之既能缩小体积,又能增强疗效。一般来说,处方中一部分质软而易碎,含粉质较多,贵重细料药,量少或作用强烈的药材,宜粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大,质坚硬,纤维质多的药材,宜作膏。
提取浓缩成膏过程,以不损失有效成分为好。所以应按药材的质地和临床所需药材的有效成分的性质,采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的药材,应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的药材,不宜用直火煎熬,可采用渗漉法较为恰当。一般性的药材可取其煎出液,浓缩成膏。溶剂也应根据药材性质适当选择,如水、乙醇或水醇混合溶剂。
浓缩的温度要低,过高时有效成分易被破坏,又易焦糊,以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定,一般以能用完为好:太稀体积大,用不完;太稠又费人力、物力,混合时难以操作。浸膏粉的制备:用泛制法制备浓缩丸时,需先制浸膏粉。此粉的质量直接影响着成品的疗效,制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅,质地松脆,易粉碎,药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状,极难粉碎,味焦糊,成品疗效较差。
水蜜丸是一种传统的日本料理,通常是用米饭、味噌、酱油等食材制作而成。在制作水蜜丸时,烘干是非常重要的一步。
以下是制作水蜜丸的食材清单和制作步骤:
食材清单:
米饭
味噌
酱油
糖
木鱼精
紫菜
干海带
制作步骤:
1 将米饭、味噌、酱油、糖、木鱼精混合在一起,搅拌均匀。
2 将紫菜和干海带剪成小片,放入混合好的米饭中。
3 将混合好的米饭搓成小球,放在烤盘上。
4 将烤盘放入预热至60度的烤箱中,烘干约1小时,直到水蜜丸变得坚硬。
5 将烘干好的水蜜丸装盘,即可享用。
总结:
1 将米饭、味噌、酱油、糖、木鱼精混合在一起,搅拌均匀。
2 将紫菜和干海带剪成小片,放入混合好的米饭中,并搓成小球。
3 将烤盘放入预热至60度的烤箱中,烘干约1小时,直到水蜜丸变得坚硬。
4 装盘,即可享用。
☆ ☆☆考点51:蜂蜜的炼制规格及特点
1嫩蜜:炼蜜温度达105~115℃,含水量在18%~20%,相对密度为134,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、粘液质、糖类及脂肪较多的药物。[医 学教育网 搜集 整理]
2中蜜(炼蜜):炼蜜温度达116~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为137,呈浅红色,炼蜜时表面翻腾着均匀的**而有光泽的细泡(俗称“鱼眼泡”),手捻有黏性,两指分开指间无长白丝出现,适用于黏性中等的药粉制丸。
3老蜜:炼蜜温度达119~122℃,含水量<10%,相对密度为140,呈红棕色,炼制时表面出现较大的红棕色气泡(俗称“牛眼泡”),黏 性强,手指捻之较黏,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”),滴入冷水呈球形而不散,多用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
☆ ☆☆考点52:蜜丸的制备
蜜丸制备常采用塑制法,工艺流程为:物料的准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸等。
1物料的准备:①处方药材粉碎成细粉,过6号药筛;②根据药粉的黏性大小和粗细等性质,将蜂蜜炼制成适宜规格的炼蜜;③机制蜜丸时常选用药用乙醇为润滑剂,而手工制丸则选用适当比例的麻油与蜂蜡加热熔融制成的专用油。
2制丸块:又称和药,是塑制蜜丸的关键工序,影响丸块质量的因素主要有:炼蜜的程度、和药的蜜温、用蜜量。
3制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。
4制丸粒:手工可用搓丸板,大量生产采用轧丸机。
5干燥:以老蜜制成的蜜丸一般无须干燥可立即分装。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸,须在60~800℃干燥。
6包装:多采用蜡纸盒或塑料小盒包装。
☆ ☆考点53:滴丸常用的基质与冷却剂
1基质的种类:常用的水溶性基质有聚乙二醇6000或聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油明胶等。脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。
2冷却剂的选用:根据滴丸基质的性质选用冷却剂,水溶性基质的滴丸常选用甲基硅油、液状石蜡、煤油或植物油等作为冷却剂,脂溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。
☆ ☆☆☆考点54:丸剂的质量检查
1水分:除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过150%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过120%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得超过90%;微丸按其所属类型的规定判定。蜡丸不检查水分。
2重量差异:按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查。
3装量差异:单剂量分装的丸剂应按现行《中国药典》(一部)附录IA丸剂项下有关规定测定,多剂量分装的丸剂照最低装量检查法(附录Ⅻc)检查,均应符合规定。
4溶散时限:除另有规定外,取丸剂6丸,按现行《中国药典》(一部)丸剂项下有关规定进行。小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和 糊丸应在2h时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。滴丸应在30min内溶散,包衣滴丸应在1h内溶散。大蜜丸不检查溶散时限。
5微生物限度:按现行《中国药典》(一部)附录X11IC微生物限度检查法检查,应符合规定。
☆ ☆☆☆考点55:片剂的分类
1内服片
(1)普通压制片(素片):指药物与辅料混合后,经加工压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类,如安胃片、葛根芩连片。
(2)包衣片:指在压制片(常称片心)外包衣膜的片剂,如三七伤药片、盐酸小檗碱(黄连素片)。
(3)咀嚼片:指在口中嚼碎后咽下的片剂,多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物,如干酵母、乐得胃片。
(4)分散片:指遇水能迅速崩解形成均匀的具较大黏性的混悬水分散体的片剂。这种片剂一般由药物高效崩解剂及水性高黏度溶胀辅料组成。
(5)泡腾片:指含泡腾崩解剂的片剂。泡腾片遇水即产生二氧化碳气体,促使片剂快速崩解,药物奏效迅速,生物利用度较高,如活血通脉泡腾片等。
(6)多层片:指由两层或多层组成的片剂。各层可含不同种和不同量的药物或辅料。多层片可避免复方药物间的配伍变化,且可制成缓释片剂,如双层复方氨茶碱片。
2口腔用片
(1)口含片:指含于口腔内缓缓溶解的片剂。如复方草珊瑚含片、桂林西瓜霜含片。
(2)舌下片:指置于舌下使用的片剂,如硝酸甘油片。
3外用片
(1)阴道片:指置于阴道,用以治疗阴道疾病或避孕用的片剂。如鱼腥草素泡腾片等。
(2)溶液片:指临用前加适量水或缓冲液溶解制成溶液而使用的片剂,如复方硼砂漱口片等。
☆ ☆☆考点56:中药片剂的类型
1半浸膏片:将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂,如银翘解毒片等。此类型在中药片剂中所占比例较大。
2全浸膏片:将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂,如通塞脉片等。
3全粉末片:将处方中全部药材粉碎成细粉,加适宜的赋形剂制成的片剂,如参茸片等。
4提纯片:以处方药材提得的单体或有效部位的细粉为原料,加适宜的赋形剂。
☆ ☆☆☆☆考点57:稀释剂与吸收剂
稀释剂适用于主药剂量小于01g,或含浸膏量多,或浸膏黏性太大而制片成型困难者。吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。
1淀粉:不溶于冷水和乙醇,在水中加热到62~72℃可糊化,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。
2糊精:常与淀粉配合用作填充剂,兼有黏合作用。
3可压性淀粉:又称预胶化淀粉,适于粉末直接压片,但应控制硬脂酸镁的用量在05%以内,以免发生软化作用。
4糖粉:是片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用,多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。
5乳糖:是优良的填充剂,尤其适用于引湿性药物。但国内本品量少价高,现多用淀汾、糊精、糖粉(7:1:1)混合物替代。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。
6甘露醇:是咀嚼片、口含片的主要稀释剂和矫味剂。山梨醇可压性好,亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。
7硫酸钙二水物:常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
8磷酸氢钙:具有良好的稳定性和流动性。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。
☆ ☆☆☆☆考点58:润湿剂与黏合剂
润湿剂系指本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。黏合剂系指本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。
1水:水为润湿剂,一般多用蒸馏水或去离子水。
2乙醇:凡药物具有黏性,但遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水难以制粒;或干燥后颗粒过硬,影响片剂质量者,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。乙醇浓度为30%~70%或更浓,应视药物和赋形剂的性质及气温高低而定。
3淀粉浆(糊):为最常用的黏合剂,使用浓度为5%~30%,以10%最为常用。
4糊精:主要作为干燥黏合剂,但纤维性大及弹性强的中药制片不很适用。
5糖浆:适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。
6胶浆类:多用于可压性差的松散性药物或作为硬度要求大的口含片的黏合剂。多功能辅料聚维酮(PVP),其水溶液尤适用于咀嚼片黏合剂;其干粉 为直接压片的干燥黏合剂,能增加疏水性药物的亲水性,有利片剂崩解;其无水乙醇溶液可用于泡腾片的酸、碱粉末混合制粒,不会发生酸、碱反应;其乙醇溶液适 用于对湿热敏感的药物制粒;而5%~10%PVP水溶液是喷雾干燥制粒时的良好黏合剂。
7微晶纤维素:可作黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。
8纤维素衍生物:羧甲基纤维素钠(CMCNa)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)均可作黏合剂,且都兼有崩解作用。乙基纤维素不溶于水,其醇液可用作对水敏感药物的黏合剂,亦可作缓释制剂的辅料。
☆ ☆考点59:片剂常用崩解剂
1干燥淀粉:是最常用的崩解剂。用量一般为干颗粒的5%~20%,用前100℃干燥使含水量低于8%
2羧甲基淀粉钠(CMS-Na):具有良好的流动性和可压性;吸水后体积可膨胀200~300倍,是优良的崩解剂;亦可作为直接压片的干燥黏合剂;适用于可溶性和不溶性药物。
3低取代羟丙基纤维素(L-HPC):吸水性强,吸水膨胀度达500%~700%,崩解作用好。
4泡腾崩解剂:为碳酸氢钠与酒石酸或枸橼酸组成的崩解剂,遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。
5表面活性剂:为崩解辅助剂,能增加药物的润湿性,促进水分向片内渗透,而加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。
☆ ☆考点60:润滑剂
压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性,减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力,具有润滑作用的物料称为润滑剂。润滑剂的作用:①助流性。用以 降低颗粒间摩擦力,增加颗粒的流动性,保证片重恒定。②抗黏着性。减轻压片物料对冲模表面的黏附性,使片剂光洁。③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦 力,易于出片,减少冲模磨损。常用的润滑剂有:
1硬脂酸镁:润滑性强,附着性好,抗黏着性亦好,但助流性差。适用于易吸湿的颗粒。
2滑石粉:助流性、抗黏着性良好,润滑性及附着性较差。
3聚乙二醇(PEG):为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%
4月桂醇硫酸镁(钠):具有良好润滑作用,并可改善片剂的崩解和药物的溶出。
5微粉硅胶(白炭黑):具有强亲水性,有良好的流动性、可压性、附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。用量为015%~3%
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一 中药水丸的传统制作方法水丸亦称水泛丸,系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。水丸是在汤剂的基础上发展而成的。开始由处方中一部分药物的煎汁与另一部分药物的细粉以滴水成丸 的方法作成煎服丸剂,而后逐渐演变,以各种水溶性液体为粘合剂,用泛制法将方中全部或部分药物细粉制成小丸。丸径一般在φ25~φ10之间。泛制法是我国传统的水丸制作方法,也是我国独有的中药制作方法。最初是手工泛丸,它的工艺过程可分为:原料粉的准备及起模、成型、盖面、干燥、过筛、包衣打光、质量检查等。起模是泛丸成型的基础,是制备水丸的关键环节,模子的形状直影响着成品的圆整度,模子的粒度差和数目,也影响加大过程中筛选的次数和丸粒的规格及药物含量的均匀度。现在由于手工泛丸劳动强度大,产量低,污染严重,基本已经被机械泛制所代替。机械泛丸与手工泛丸的原理相同,唯采用设备不同,其操作方法和步骤与手工泛丸大体一致,只不过机械泛丸降低了工人的劳动强度、缩短了生产时间和减少了污染的机会等。二 新型的水丸生产设备目前,80%以上的中药厂仍沿用泛制工艺来制备水丸,这是水丸制作的传统方法,也是对人工要求比较高的方法。泛丸的关键的一步——起模仍然要依赖于操作工人的技术熟练程度来控制,而且反复操作限制了产量的提高,污染机率仍然居高不下,同时圆度也不易控制。我公司为满足中成药丸剂尤其是水丸剂的现代化、规模化生产的需要,最新研制开发了ZWS型全自动中药水丸机。该设备利用塑制法原理,将原来的起模、成型、盖面等工艺过程集中在一台机器上,由混合、炼制好的可塑性坨块,直接制出符合要求的药丸。从而实现了水丸制作的一次成形,避免了多次重复工作而增加的污染机会,大大降低了工人的劳动强度,可以说是水丸制作的一次革命性创新。该产品科学的采用了新技术、新工艺、新材料。凡与药物直接接触的零部件均选用不锈钢、聚四氟乙烯等无毒、耐腐蚀材料制造, 全面符合GMP规范要求。ZWS型水丸机在制作水丸的基础上还可以制作水蜜丸、糊丸等。该机工作原理:利用一对相对滚动的制丸滚模,将由挤条口挤出的药条,滚成球丸。在整个的制丸过程中,它对药条的柔韧性要求不高,只要药物能够顺利挤成药条,就可以进行制丸。而且在整个的制丸过程中,工人的操作过程完全可以说 “傻瓜式”操作,因在整个的工作过程中仅需工人添加物料、更换接料盘等而无需为断药条而忙碌,从根本上降低了工人劳动强度,成为制备水丸的首选设备。三 水丸机的主要结构及工作过程: 1机架,2出丸口,3中间减速箱体,4料斗,5切条刀毛刷,6挤条泵头,7切条刀,8拉条皮带,9拨条泡管,10拨条轴。11拉条带托架。12滚模防护罩。水丸机主要由以下几部分组成(如图所示):机架、中间减速箱体、挤条泵、送条装置、拨条装置、滚模、电气控制部分。水丸机的工作过程:将炼制好的中药坨放入料斗4中,挤条泵的料腔中有两个相对转动的压料翻板,电动机的动力经中间减速箱体减速后分别传到压料翻板及挤条泵的螺杆,压料翻板将中药坨压入螺杆的槽中,螺杆便推着物料向前运动,从挤条泵头6的出条口中挤出(左右各一条),药条由拉条皮带8接住并向外传送,达到一定长度后,切条刀7便将药条切断,此时拨条轴10转动一周,轴上的拨条泡管9刚好将药条拨到拉条带托架上,药条便经过拉条带托架滑到拨轮中,然后进入滚动的两滚模中,在两滚模的相对滚动下,将药条滚制成合格的药丸并由出丸口2处进入到容器中。在整个的加工过程中,开始的调整步骤是很重要的,它决定着一批药的成丸质量。在开始调整好以后,也就是说出条口的大小与滚模的间隙相匹配时,做出的药丸最为圆整。此后,只要及时向料腔中加入炼制好的药坨,就可维持正常的生产,而不必经常调整和担心药条是否会断的问题。这在一定程度上降低了药厂操作工人的劳动强度,一名熟练工人可以操作两、三台机器正常生产,这也相应提高了工人的生产效率。该机型一经投入市场,便引起许多中药厂的关注。四 ZWS型水丸机的应用前景随着我国扩大和加强中草药市场政策的不断深入,人们对中草药的认识越来越深,其应用范围也越来越广。同时,中药作为我国的瑰宝,正越来越受到世界的关注。所以在中药制剂方面,ZWS型水丸机将以其优越的机械性能,发挥其独有的功能。ZWS型水丸机不仅能够做各种中药丸剂,而且在化工、陶瓷、食品、土壤肥料等各个领域都已经开始得到应用。我们也在各个客户的不同要求下,不断的创新和完善。不久的将来,ZWS型水丸机将会以不同的面貌出现在制作球形产品的各行各业中
目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 组成 6 防风通圣丸的功效与主治 7 制法 8 防风通圣丸的用法用量 9 方解 10 防风通圣丸的药理作用 11 防风通圣丸的药典标准 111 品名 112 处方 113 制法 114 性状 115 鉴别 116 检查 117 含量测定 1171 色谱条件与系统适用性试验 1172 对照品溶液的制备 1173 供试品溶液的制备 1174 测定法 118 功能与主治 119 用法与用量 1110 注意 1111 规格 1112 贮藏 1113 版本 12 防风通圣丸(大蜜丸)的中药部颁标准 121 剂型 122 拼音名 123 标准编号 124 处方 125 制法 126 性状 127 鉴别 128 检查 129 功能与主治 1210 用法与用量 1211 注意 1212 规格 1213 贮藏 13 防风通圣丸(浓缩丸)的中药部颁标准 131 剂型 132 拼音名 133 标准编号 134 处方 135 制法 136 性状 137 鉴别 138 检查 139 功能与主治 1310 用法与用量 1311 规格 1312 贮藏 14 防风通圣丸(浓缩丸)说明书 141 药品名称 142 药品汉语拼音 143 剂型 144 性状 145 防风通圣丸的主要成份 146 防风通圣丸的功能主治 147 防风通圣丸的用法用量 148 注意事项 149 防风通圣丸与其它药物的相互作用 1410 备注 15 参考资料 附: 1 古籍中的防风通圣丸 防风通圣丸相关药品说明书其它版本 1 拼音
fáng fēng tōng shèng wán
2 英文参考fangfeng tongsheng pills [中医药学名词审定委员会中医药学名词(2004)]
fangfeng tongsheng wan [中医药学名词审定委员会中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物与防风通圣丸有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 55 5 防风通圣丸 水丸 6g 袋 065 中成药部分 56 5 防风通圣丸 水丸 12g 袋 12 中成药部分 57 5 防风通圣丸 水丸 30g 瓶 29 中成药部分 58 5 防风通圣丸 水丸 36g 瓶 34 中成药部分 59 5 防风通圣丸 水丸 48g 瓶 45 中成药部分 60 5 防风通圣丸 水丸 50g 瓶 46 中成药部分 61 5 防风通圣丸 水丸 60g 瓶 55 中成药部分 62 5 防风通圣丸 水丸 120g 瓶 104 中成药部分 63 5 防风通圣丸 水丸 300g 瓶 243 中成药部分 64 5 防风通圣丸 浓缩丸 200丸 瓶 73 中成药部分 △
注:
1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述防风通圣丸为方剂名,即《宣明论方》卷三方记载的防风通圣散作水丸[1]。
中成药防风通圣丸的主要成分为防风、荆芥、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术(炒)[2]。具有解表通里,清热解毒的功效。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。
5 组成防风、川芎、当归、芍药、大黄、芒硝、连翘、薄荷、麻黄各半两,石膏、桔梗、黄芩各一两,白术、栀子、荆芥穗各二钱半,滑石三两,甘草二两[1]。
6 防风通圣丸的功效与主治防风通圣丸功能疏风解表,清热泻下[1]。主治外感风邪,内有蕴热,表里皆实,症见恶寒发热,头痛眩晕,目赤睛痛,口苦口干,咽喉不利,胸膈痞闷,咳呕喘满,大便秘结,小便短赤,及疮疡肿毒,肠风痔漏,惊狂谵语,手足瘈疭,丹癍瘾疹等[1]。
7 制法上药为粗末[1]
8 防风通圣丸的用法用量每服一两,加生姜,水煎服,日二次[1]。
9 方解防风通圣丸方中防风、麻黄疏解在表之风邪,使从汗而解;大黄、芒硝荡涤在下之实热,使从大便而解;防风、荆芥、麻黄、薄荷、桔梗解表宣肺;连翘、栀子、黄芩、石膏清肺胃热;滑石利水清热,引热从小便出;再加白术、甘草健脾和中;当归、芍药、川芎养血和血祛风。诸药合用,则汗不伤表,下不伤里,从而达到解表通里,疏风清热之效[1]。
10 防风通圣丸的药理作用防风通圣丸具有降压、抗心律失常、降胆固醇和减轻体重作用[1]。”
11 防风通圣丸的药典标准 111 品名防风通圣丸
Fangfeng Tongsheng Wan
112 处方防风50g、荆芥穗25g、薄荷50g、麻黄50g、大黄50g、芒硝50g、栀子25g、滑石300g、桔梗100g、石膏100g、川芎50g、当归50g、白芍50g、黄芩100g、连翘50g、甘草200g、白术(炒)25g
113 制法以上十七味,滑石粉碎成极细粉;其余防风等十六味粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,用滑石粉包衣,打光,干燥,即得。或以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,即得。
114 性状本品为包衣或不包衣的水丸,丸芯颜色为浅棕色至黑褐色;味甘、咸、微苦。
115 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:油管含金**分泌物,直径约30μm(防风)。花萼表皮细胞淡**,垂周壁波状弯曲(荆芥穗)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。韧皮纤维淡**,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(白术)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭状(连翘)。
(2)取本品6g,研细,加盐酸溶液(3→20) 20ml,混匀,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材05g,加盐酸溶液(3→20) 10ml,混匀,加三氯甲烷20ml,自“加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲醇—甲酸—水(6:2:04:01:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
(3)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2mI使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,低温蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄堿对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(4:l:01)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取5O甲基维斯阿米醇苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液4~8μl[3]、上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[3]
116 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
117 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
1171 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以02%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~30 44 56 30~32 44→90 56→10 32~45 90 10 45~47 90→44 10→56 47~60 44 56 1172 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含50ug的溶液,即得。
1173 供试品溶液的制备取本品适量,研细,取05g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率240W,频率45kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
1174 测定法分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5~l0ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lg含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于61mg[3]。
118 功能与主治解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
119 用法与用量口服。一次6g,一日2次。
1110 注意孕妇慎用。
1111 规格每20丸重1g
1112 贮藏密封。
1113 版本《中华人民共和国药典》2010年版
12 防风通圣丸(大蜜丸)的中药部颁标准 121 剂型大蜜丸
122 拼音名Fangfeng Tongsheng Wan
123 标准编号WS3B213496
124 处方防风 50g、荆芥穗 25g、薄荷 50g、麻黄 50g、大黄 50g、芒硝 50g、栀子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、当归 50g、白芍 50g、黄芩 100g、连翘 50g、甘草 200g、白术(炒)25g
125 制法以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜110~ 120g制 成大蜜丸,即得。
126 性状本品为棕**或棕褐色的大蜜丸;味甘、微苦。
127 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:油管含金**分泌物,直径约20μm。花 萼表皮细胞淡**,垂周壁波状弯曲。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙簇 晶大,直径45~108μm,棱角较钝。不规则片状结晶,无色,有平直纹理。草酸钙簇晶 直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞含有数个簇晶。纤维淡黄 色,梭形,壁厚,孔沟细。晶纤维淡**,周围含晶细胞壁不均匀增厚,微木化,内含 草酸钙方晶。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。果皮石细胞棕**,呈斜 向镶嵌状排列。内果皮纤维成束,有时上下层纵横交错,纤维呈短梭状,直径24~32μ m。
(2)取本品约 4g,加硅藻土适量,研细,置坩埚中,炽灼至完全炭化,放冷,残渣加 水5ml,搅拌,滤过。取滤液2ml,加氨试液至溶液呈中性后,加醋酸氧铀锌试液1ml,即 生成**沉淀;另取滤液2ml,加氯化钡试液1滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸或硝酸 中均不溶解。
(3)取本品 15g,剪碎,加硅藻土适量,研细,低温烘干,置索氏提取器中,加稀硫 酸10ml润湿,再加氯仿40ml,加热回流8小时,提取液置分液漏斗中,分取氯仿层,蒸干, 残渣加01mol/L氢氧化钠液使成堿性,搅拌使溶解,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸性(pH2 ~3),再用氯仿提取,提取液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0 5g,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分 别点于同硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(6:2:04:01:1)的上层溶 液为展开剂,展开,取出,晾干,再以正己烷-石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸- 水(6:2:3:02:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同的**斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
128 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
129 功能与主治解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里具实,恶寒壮热,头 痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
1210 用法与用量口服,一次1丸,一日2次,或遵医嘱。
1211 注意孕妇慎服。
1212 规格每丸重 9g
1213 贮藏密封。
13 防风通圣丸(浓缩丸)的中药部颁标准 131 剂型浓缩丸
132 拼音名Fangfeng Tongsheng Wan
133 标准编号WS3B288998
134 处方防风 50g、荆芥穗 25g、薄荷 50g、麻黄 50g、大黄 50g、芒硝 50g、栀子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、当归 50g、白芍 50g、黄芩 100g、连翘 50g、甘草 200g、白术(炒)25g
135 制法以上十七味,防风、大黄、白芍、甘草( 100g)、川芎、石膏、芒硝、滑 石共粉碎成细粉,剩余甘草及其余荆芥穗等九味粉碎成粗粉,加水煎煮两次,合并煎液, 滤过,滤液浓缩成相对密度为130(20℃)的稠膏,与上述细粉混匀,烘干,粉碎成细粉, 用水泛丸,烘干,打光,墨灰包衣,即得。
136 性状本品为黑色的包衣浓缩丸;味苦、咸、微甘,气微香。
137 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:油管含金**、黄棕色笨块状分泌物,周 围薄壁细胞细长而皱缩。草酸钙簇晶直径11~35μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行, 或一个细胞中含数个结晶。草酸钙簇晶极大,直径20~160μm,棱角大多短钝。纤维成 束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶存在于长形薄壁细胞中,呈 类圆形或圆簇状,直径10~25μm,常数个纵向排列成行。
(2)取本品15丸,研细,置坩埚中,炽约至完全炭化,放冷,残渣加水5ml,搅拌, 滤过。取滤液2ml,加氨试液至溶液呈中性后,加醋酸氧铀锌试液1ml,即生成**沉淀; 另取滤液2ml,加氯仿钡试液1滴,即生成白色沉淀;沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(3)取本品粉末 5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,再加盐酸1ml,混匀后置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次, 每次15ml,合并乙醚液,蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。取大黄对照药材1 g,同法制成对照药材溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(8:2:1)的混合溶液为展开剂,展开约15cm, 取出,晾干,置氨气中熏。供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
138 检查丸重差异按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录I A)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
139 功能与主治解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里具实,恶寒壮热,头 痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
1310 用法与用量口服,一次8丸,一日2次。
1311 规格每8丸相当于原药材 6g。
1312 贮藏密闭,防潮。 ____________________________________________________________________________ 甘肃省药品检验所 起草
14 防风通圣丸(浓缩丸)说明书 141 药品名称防风通圣丸
142 药品汉语拼音Fangfeng Tongsheng Wan
143 剂型水丸:每20丸重1g
144 性状防风通圣丸为包衣或不包衣的水丸,丸芯颜色为浅棕色至黑褐色;味甘、咸、微苦。
145 防风通圣丸的主要成份防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术。
146 防风通圣丸的功能主治解表通里,清热解毒。适用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
147 防风通圣丸的用法用量口服。一次6g,一日2次。
148 注意事项1孕妇慎用。体弱便溏者慎用。
2服药期间宜食清淡易消化食物。忌食油腻鱼虾海鲜类食物。
3本品不宜久服,服药三天后症状未改善或皮疹面积扩大加重,应去医院就诊。
4因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏(药疹),应立即去医院就诊。
5对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6本品性状发生改变时禁止使用。
7儿童必须在成人监护下使用。
8请将本品放在儿童不能接触的地方。
9如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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149 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
1410 备注摘要:我国使用中药的历史可达数千年之久,在无数人不断摸索进步的过程中,中药制剂根据不同的用途分为很多种。那么常用中药制剂有哪些种类呢?通常传统的中药剂型有丹、酒、茶、锭、丸、散以及膏等,随着科技的进步,中药剂型也进展不断,新的剂型如浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等。下面一起来详细了解下最全的17种中药剂型及其特点吧。常用中药制剂有哪些种类及特点1、汤剂:汤剂具有吸收快,发挥疗效明显的特点,经常用于急症,新病或外洗。汤剂是将中药饮片放纱锅内加水煎煮做成。
2、散剂:将中药粉碎混合的药面,用于口服和外用。对不宜加热不能溶于水的药物制成散剂使用。
3、丸剂:是将药物的细粉加入粘合剂混合而成,常用的中药丸,有蜜丸和水丸之分丸剂药效持久,吸收缓慢。
4、膏剂:膏剂分为内服膏,膏药,内服膏多用于滋补剂或止咳药,治疗慢性病。膏药用于伤痛未破者,风湿疼痛。
5、酒剂:是用白酒为载体提取药物的有效成分一种剂型。一般用于风湿病。
6、胶剂:使用动物的皮肉、甲骨、或角等加水反复熬制而成,多用于治疗慢性虚弱性症。
7、曲剂:把药物分和面粉混合而成块状,让其发酵而成,。其大多用于脾胃虚弱助消化的方剂。
8、针剂:经过泡取提纯,等方法提取有效成分共注射用,特点是见效快,应用简便。
最全的17种中药剂型详解丸剂丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
1、蜜丸:将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。丸重在05克以上(含05克)称为大蜜丸,丸重在05克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。
2、水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物,如补中益气丸等。
3、水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要,水丸还可包衣。泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。
4、浓缩丸:将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液,然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。
根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。
5、糊丸:药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬,在体内崩解慢,内服既可延长药效,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。
6、蜡丸:药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。蜡丸是中成药的长效剂型之一,溶化极其缓慢,可延长药效,防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物,或要求在肠道吸收的中成药,都可制成蜡丸。为中成药传统剂型,品种已不常见。
7、微丸:药材细粉以水或酒泛丸,或以百草霜为衣,采用现代技术制成。微丸直径小于25毫米,体积小,应用剂量小,服用方便,吸收平稳。微丸适宜于刺激性药物,贵重或细料药材多制备成微丸。
丸者缓也:丸剂在服用后需要一定时间才能溶化散开,逐渐被人体吸收,因此丸剂产生疗效较慢,药效也较持久,可以减少部分药材的不良气味,是目前中成药最常用的剂型。但丸剂尚存在一定的缺点,服用剂量大,而且不便服用,尤其儿童服用更加困难;此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。
散剂散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂,分内服散剂和外用散剂,是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广,服用后分散快,奏效迅速,且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或难溶于水,或不耐高温,或剧毒不易掌握用量,或者贵重细料药物适宜于制成散剂。
煎膏剂(膏滋)煎膏剂是药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半固体制剂,又称膏滋。具有吸收快,浓度高,体积小,便于保存,可备较长时间服用的特点。有滋补调理的作用,用于治疗慢性病和久病体虚者。
片剂片剂是药材细粉或提取物与适宜的辅料或药材细粉压制而成的片状制剂,分浸膏片、半浸膏片和全粉片等,是常用的现代剂型之一。片剂体积小,用量准确,易崩解生效快,且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。片剂适用于各种疾病。
丹剂丹剂是水银、硝石、雄黄等矿物药经过炼制、升华、融合等技术处理制成的无机化合物,如红升丹、白降丹等,为传统剂型。大多含水银成分,常用以配制丸散供外用,具有消肿生肌、消炎解毒的作用。部分丸剂、散剂、锭剂品种多以朱砂为衣,因气色赤习称丹,不属于经典丹剂范畴。
颗粒剂(冲剂)颗粒剂是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂,是在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种,分为可溶性、混悬性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类型。颗粒剂体积小,重量轻,服用简单,口感好,作用迅速,多用于补益、止咳、清热等作用的药物。
锭剂锭剂是药材细粉与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身的粘性制成规定形状的固体制剂。可供内服或外用,内服作用与糊丸接近,外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多作噙化之用。
胶剂胶剂是以动物的皮、骨、甲、角等用水煎取胶质,经浓缩凝固而成的固体内服制剂。胶剂中富含蛋白质、氨基酸等营养成分,作为补益药,适用于老年人、久病未愈者或身体虚弱者,可单服,也可制成丸散或加入汤剂中使用。至今胶剂在国内外享有很高的信誉,被广泛使用。
硬胶囊剂硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。
软胶囊剂软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工,使囊壳不溶于胃液,但在肠液中崩解释放活性成分,为肠溶胶囊。
糖浆剂糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓缩蔗糖水溶液。它是在传统的汤剂、煎膏剂的基础上,吸取西药糖浆的优点而发展起来的一种中成药剂型。因含有糖,可以掩盖某些药物的不适气味,便于服用,适用于小儿及虚弱病人服用,尤多见于小儿用药,但不宜用于糖尿病患者。
合剂合剂是药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。合剂既能保持汤剂的特点,又能避免汤剂临时煎煮的麻烦,便于携带、储存和服用。口服液的浓度更高,常加入矫味剂,因此用量小,口感好,作用快,质量稳定,携带方便,易保存。
酒剂酒剂是药材用黄酒或白酒为溶媒浸提制成的澄清液体制剂。又称药酒。酒剂服用量少,吸收迅速,见效快,多用于治疗风寒湿痹及补虚养体、跌打损伤等。
酊剂酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,也可以用流浸膏稀释制成。分内服和外用两种。酊剂制备无需加热,成分较纯净,有效成分含量高,剂量准确,吸收迅速,适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。
露剂露剂是含芳香挥发性成分的中药材经水蒸气蒸馏制得的饱和或近饱和的澄明水溶液制剂,是我国中药传统剂型之一。又称药露。临床多供内服,露剂能够保存药材固有的香味,便于服用和吸收,多具有解表清暑、清热解毒的功效。
注射剂注射剂是提取中药材的有效成分,经精制加工制备而成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液,或可供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液制剂,为中成药现代新剂型。又称针剂。注射剂可用于皮下、肌肉、静脉注射或静脉滴注,剂量准确,起效迅速,不受消化液和食物的影响,生物利用度高,便于急救使用。不宜在家庭中使用。
气雾剂、喷雾剂气雾剂是药物和抛射剂同装封于带有阀门的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力,定量或非定量地将内容物喷出的制剂。不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状等形式喷出的制剂为喷雾剂。又称气溶胶。气雾剂给药剂量小,起效迅速,稳定性强,副作用小。
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