人血浆白蛋白简介

目录 1 人血白蛋白药典标准 11 品名 111 中文名 112 汉语拼音 113 英文名 12 定义、组成及用途 13 1 基本要求 14 2 制造 141 21 原料血浆 142 22 原液 1421 223  原液检定 143 23 半成品 1431 231  配制 1432 232  病毒灭活 1433 233  半成品检定 144 24 成品 1441 241  分批 1442 242  分装 1443 243  培育 1444 244  规格 1445 245  包装 15 3 检定 151 31 原液检定 1511 311  蛋白质含量 1512 312  纯度 1513 313  pH值 1514 314  残余乙醇含量 152 32 半成品检定 1521 321  无菌检查 1522 322  热原检查 153 33 成品检定 1531 331  鉴别试验 15311 3311  免疫双扩散法 15312 3312  免疫电泳法 1532 332  物理检查 15321 3321  外观 15322 3322  可见异物 15323 3323  不溶性微粒检查 15324 3324  渗透压摩尔浓度 15325 3325  装量 15326 3326  热稳定性试验 1533 333  化学检定 15331 3331  pH值 15332 3332  蛋白质含量 15333 3333  纯度 15334 3334  钠离子含量 15335 3335  钾离子含量 15336 3336  吸光度 15337 3337  多聚体含量 15338 3338  辛酸钠含量 15339 3339  乙酰色氨酸含量 153310 33310  铝残留量 1534 334  激肽释放酶原激活剂含量 1535 335  HBsAg 1536 336  无菌检查 1537 337  异常毒性检查 1538 338  热原检查 16 4 保存、运输及有效期 17 5 附录 18 6 使用说明 19 附录  组分Ⅳ沉淀原料质量标准 191 1 组分Ⅳ沉淀原料 192 2  组分Ⅳ沉淀 193 3 组分Ⅳ沉淀的检定 1931 31 鉴别试验 19311 311  免疫双扩散法 19312 312  免疫电泳法 1932 32 蛋白质含量 1933 33 白蛋白纯度 1934 34 HBsAg 1935 35  HIV1和HIV2抗体 1936 36 HCV抗体 1937 37 细菌计数 110 版本 2 人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程 21 制造 22 成品检定 23 保存与效期 3 人血白蛋白（低温乙醇法）使用说明书 31 人血浆白蛋白的别名 32 外文名 33 适应症 34 用法 35 注射事项 36 保存 4 人血白蛋白说明书 41 药品名称 42 英文名称 43 人血浆白蛋白的别名 44 分类 45 剂型 46 人血白蛋白的药理作用 47 人血白蛋白的药代动力学 48 人血白蛋白的适应证 49 人血白蛋白的禁忌证 410 注意事项 411 人血白蛋白的不良反应 412 人血白蛋白的用法用量 413 人血浆白蛋白与其它药物的相互作用 414 专家点评 这是一个重定向条目，共享了人血白蛋白的内容。为方便阅读，下文中的 人血白蛋白 已经自动替换为 人血浆白蛋白 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 人血浆白蛋白药典标准 11 品名 111 中文名

人血浆白蛋白

112 汉语拼音

Renxue Baidanbai

113 英文名

Human Albumin

12 定义、组成及用途

本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

13 1 基本要求

生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。

14 2 制造 141 21 原料血浆

211  血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。

212  组分Ⅳ沉淀为原料时，应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。

213  组分Ⅳ沉淀应冻存于30℃以下，运输温度不得超过15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。

214  组分V沉淀应冻存于30℃以下，并规定其有效期。

142 22 原液

221  采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。组分Ⅳ沉淀为原料时也可用低温乙醇结合柱色谱法。

222  经纯化、超滤、除菌过滤后即为人血浆白蛋白原液。

1421 223  原液检定

按31项进行。

143 23 半成品 1431 231  配制

制品中应加适量的稳定剂，按每1g蛋白质加入016mmol辛酸钠或008mmol辛酸钠和008mmol乙酰色氨酸钠。按成品规格以往射用水稀释蛋白质浓度，并适当调整pH值及钠离子浓度。

1432 232  病毒灭活

每批制品必须在60℃±05℃水浴中连续加温至少10小时，以灭活可能残留的污染病毒。该灭活步骤可在除菌过滤前或除菌过滤分装后24小时内进行。

1433 233  半成品检定

按32项进行。

144 24 成品 1441 241  分批

应符合“生物制品分批规程”规定。

1442 242  分装

应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录Ⅰ A有关规定。

1443 243  培育

分装后，应置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶检查外观，应符合3321和3322项规定。出现浑浊或烟雾状沉淀之瓶应进行无菌检查，不合格者不能再用于生产。

1444 244  规格

应为经批准的规格。

1445 245  包装

应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录Ⅰ A有关规定。

15 3 检定 151 31 原液检定 1511 311  蛋白质含量

可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录Ⅵ B第三法）测定，应大于成品规格。

1512 312  纯度

应不低于蛋白质总量的960%（2010年版药典三部附录Ⅳ A）。

1513 313  pH值

用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录Ⅴ A），pH值应为64～74。

1514 314  残余乙醇含量

可采用康卫扩散皿法（2010年版药典三部附录Ⅵ D）测定，应不高于0025%。

以上检定项目亦可在半成品检定时进行。

152 32 半成品检定 1521 321  无菌检查

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ A），应符合规定。如半成品立即分装，可在除菌过滤后留样做无菌检查。

1522 322  热原检查

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ D），注射剂量按家兔体重每1kg注射06g蛋白质，应符合规定；或采用“细菌内毒素检查法”（2010年版药典三部附录Ⅻ E凝胶限度试验），蛋白质浓度分别为5%、10%、20%、25%时，其细菌内毒素限值（L）应分别小于05EU/ml、083EU/ml、167EU/ml、208EU/ml。

153 33 成品检定 1531 331  鉴别试验 15311 3311  免疫双扩散法

依法测定（2010年版药典三部附录Ⅷ C），仅与抗人血清或血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。

15312 3312  免疫电泳法

依法测定（2010年版药典三部附录Ⅷ D），与正常人血清或血浆比较，主要沉淀线应为白蛋白。

1532 332  物理检查 15321 3321  外观

应为略黏稠、**或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。

15322 3322  可见异物

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅴ B），应符合规定。

15323 3323  不溶性微粒检查

取本品1瓶，依法检查（2010年版药典三部附录Ⅴ I），应符合规定。

15324 3324  渗透压摩尔浓度

应为210～400mO ol/kg（2010年版药典三部附录Ⅴ H）。

15325 3325  装量

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅰ A），应不低于标示量。

15326 3326  热稳定性试验

取供试品置57℃±05℃水浴中保温50小时后，用可见异物检查装置，与同批未保温的供试品比较，除允许颜色有轻微变化外，应无肉眼可见的其他变化。

1533 333  化学检定 15331 3331  pH值

用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录Ⅴ A），pH值应为64～74。

15332 3332  蛋白质含量

应为标示量的950%～1100%（2010年版药典三部附录Ⅵ B第一法）。

15333 3333  纯度

应不低于蛋白质总量的960%（2010年版药典三部附录Ⅳ A）。

15334 3334  钠离子含量

应不高于160mmol/L（2010年版药典三部附录Ⅷ J）。

15335 3335  钾离子含量

应不高于2mmol/L（2010年版药典三部附录Ⅶ I）。

15336 3336  吸光度

用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释至10g/L，按紫外一可见分光光度法（2010年版药典三部附录Ⅱ A），在波长403nm处测定吸光度，应不大于015。

15337 3337  多聚体含量

应不高于50%（2010年版药典三部附录Ⅵ Q）。

15338 3338  辛酸钠含量

每1g蛋白质中应为0140～0180mmol。如与乙酰色氨酸混合使用，则每1g蛋白质中应为0064～0096mmol（2010年版药典三部附录Ⅵ K）。

15339 3339  乙酰色氨酸含量

如与辛酸钠混合使用，则每1g蛋白质中应为0064～0096mmol（2010年版药典三部附录Ⅵ W）。

153310 33310  铝残留量

应不高于200μg/L（2010年版药典三部附录Ⅶ K）。

1534 334  激肽释放酶原激活剂含量

应不高于35IU/ml（2010年版药典三部附录Ⅸ F）。

1535 335  HBsAg

用经批准的试剂盒检测，应为阴性。

1536 336  无菌检查

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ A），应符合规定。

1537 337  异常毒性检查

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ F），应符合规定。

1538 338  热原检查

依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ D），注射剂量按家兔体重每1kg注射06g蛋白质，应符合规定。

16 4 保存、运输及有效期

于2～8℃或室温避光保存和运输。自生产之日起，按批准的有效期执行。标签只能规定一种保存温度及有效期。

17 5 附录

组分Ⅳ沉淀原料质量标准。

18 6 使用说明

应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。

19 附录  组分Ⅳ沉淀原料质量标准 191 1 组分Ⅳ沉淀原料

为采用低温乙醇蛋白分离法的血浆组分。所用血浆原料应符合“血液制品生产用人血浆”规定。

192 2  组分Ⅳ沉淀

应尽可能保持无菌和低温冰冻保存，保存温度不得超过30℃，保存期应不超过1年。

193 3 组分Ⅳ沉淀的检定

准确称取组分Ⅳ沉淀10g，用生理氯化钠溶液稀释至100ml，在1～3℃搅拌充分溶解后离心或过滤，取上清液进行以下项目检测。

1931 31 鉴别试验 19311 311  免疫双扩散法

依法测定（2010年版药典三部附录Ⅷ C），仅与抗人血清或血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。

19312 312  免疫电泳法

依法测定（2010年版药典三部附录Ⅷ D），与正常人血清或血浆比较，主要沉淀线应为白蛋白。

1932 32 蛋白质含量

可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录Ⅵ B第三法）测定，应不低于25%。

1933 33 白蛋白纯度

应不低于蛋白质总量的20%（2010年版药典三部附录Ⅳ A）。

1934 34 HBsAg

用经批准的试剂盒检测，应为阴性。

1935 35  HIV1和HIV2抗体

用经批准的试剂盒检测，应为阴性。

1936 36 HCV抗体

用经批准的试剂盒检测，应为阴性。

1937 37 细菌计数

取供试品3份，每1份取1ml上清液，加9ml营养肉汤琼脂培养基，置32～35℃培养72小时。平均每1ml上清液菌落数应不高于50CFU。

110 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2 人血浆白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程

本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后制成。白蛋白含量96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注。主要用于治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤以及低蛋白血症等。

21 制造

11　制造要求

111　新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶血或脂肪血浆、去除其他血浆蛋白的组分，均可用于制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》。

112　血浆或血清应尽可能保持无菌，否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。

113制造工作室应符合工艺流程。冷库及各种生产用具必须专用，严禁与其他异种蛋白质混用。制造工作室的建筑应便于清洁、消毒、防霉。在制造过程中为防止制品污染热原质，应采取各种有效措施，如降低操作室温度，注意无菌操作等。各种直接接触制品的用具，用后应立即洗净，用前须经除热原质或灭菌处理。

114　生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定，未纳入试行标准者应不低于化学纯。

12　制造工艺

121　采用低温乙醇法。应含适量的稳定剂（每g蛋白质用016mmol辛酸钠或008mmol辛酸钠和008mmol乙酰色氨酸钠）。

122　热处理

每批制品必须经60±05℃加温10小时处理。热处理可在除菌过滤前或分装后24小时内进行。

123　分批

同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批。不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。

124　半成品检定

液体制剂于除菌过滤后应做理化检查（残余乙醇含量≤003%）及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。

125　冻干

除菌过滤后制品应及时分装、旋冻、冻干。制品的冻干工艺可根据机器性能特点制定，但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中，制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。

13　剂型与规格

131　剂型分为液体及冻干两种。

132　规格

按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%四种。每瓶（支）蛋白质装量为2g、5g及10g。冻干制剂每瓶蛋白质装量为5g及10g。

14　制品重滤和再制

141　无菌试验不合格，无肉眼可见混浊或沉淀，可立即再除菌过滤一次。

142　理化检查或热原质试验不符合规程要求的制品，允许用适当方法加工再制一次。

143　经过重滤或再制的制品均应重新进行检定。根据不同的再制方法，可增加必要的质量检查项目。

144　再制品的效期应按混合的各批中最早一批制品的效期计算。

15　液体制剂分装后，应放置20～35℃至少14天后逐瓶检查，应符合外观规定。

22 成品检定

21　抽样

每批成品应抽样作全面质量检定。不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。

22　物理检查

221　外观

冻干制剂应为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠、**或绿色至棕色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。

222　真空度

冻干制剂以高频火花真空测定器测试，瓶内应出现蓝紫色辉光。

223　溶解时间

冻干制剂溶解为10%蛋白质浓度时，其溶解时间不得超过15分钟。

224　热稳定性试验（液体制剂）

取检品一瓶（支），放入57±05℃水浴保温50小时后，与同批未保温的另一瓶（支）检品比较，除颜色有轻微变化外，应无肉眼可见的变化。

23　化学检定

按《生物制品化学检定规程》进行。

231　水分

冻干制剂的水分含量应≤1%（g/g）。

232pH值

用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH值应为64～74。

233　蛋白质含量及总量

用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应不低于标示量的95%，每瓶蛋白质总量应不低于出品规格。

234　纯度

白蛋白含量应不低于蛋白质总量的96%。

235　钠离子测定

钠离子含量应≤160mmol/L。

236　钾离子测定

钾离子含量应≤2mmol/L。

237　吸收度测定

1%蛋白质溶液在1cm比色池403nm波长下测定吸收度，应≤015。

238　多聚体含量

多聚体含量应≤5%。

239　辛酸钠含量

辛酸钠含量应≤018mmol/g蛋白质。

24　鉴别试验

免疫双扩散法。仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。

25　无菌试验

按《生物制品无菌试验规程》进行。

26　安全试验

261豚鼠试验

用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射检品5ml，注射后半小时内动物不应有明显的异常反应，观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用4只豚鼠复试一次，判定标准同前。

262　小白鼠试验

用体重18～20g小白鼠5只，每只腹腔注射检品05ml，半小时内动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。

27　热原质试验

按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射06g/kg。判定标准按该规程42项要求进行。

人体体表面积计算器 BMI指数计算及评价 女性安全期计算器 预产期计算器 孕期体重增长正常值 孕期用药安全性分级（FDA） 五行八字 成人血压评价 体温水平评价 糖尿病饮食建议 临床生化常用单位换算 基础代谢率计算 补钠计算器 补铁计算器 处方常用拉丁文缩写速查 药代动力学常用符号速查 有效血浆渗透压计算器 乙醇摄入量计算器

医学百科，马上计算！

23 保存与效期

液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂应保存于10℃以下避光干燥处。自血浆投产之日起效期为5年。

3 人血浆白蛋白（低温乙醇法）使用说明书

本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后制成，为略粘稠、**或绿色至棕色的澄明液体。成品内所含蛋白质中96%以上为白蛋白，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，供静脉输注用。

本品有增加循环血溶量和维持血浆渗透压的作用。每5g白蛋白在维持机体内的胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水，有较好的疗效。

31 人血浆白蛋白的别名

血清白蛋白 ,人血浆白蛋白,白蛋白

32 外文名

Humanm Seroalbumin ,Albumin,Human Serum Albumin

33 适应症

用于失血性休克、脑水肿、流产引起的白蛋白缺乏、肾病等。

34 用法

一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时使机体组织脱水，必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml（约60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加速至上速度。

使用剂量由医师酌情考虑。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～20g，隔4～6小时重复注射一次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。

35 注射事项

1制品呈现混浊、沉淀或有异物及瓶子有裂纹、过期失效等情况，不可使用。

2安瓿打开后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输注。

3输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

36 保存

保存于2～8℃暗处。

4 人血浆白蛋白说明书 41 药品名称

人血浆白蛋白

42 英文名称

Human Serum Albumin

43 人血浆白蛋白的别名

白蛋白；拜斯明；健康人血浆白蛋白；人血白蛋白；人血清白蛋白；冻干人血浆白蛋白；Albumin；Albumin（Human）；Human Albumin；Seroalbumine Human

44 分类

血液系统药物 > 血容量扩充药物

45 剂型

25ml（20%），50ml（20%），50ml（25%）；

2注射剂（冻干粉）：5g，10g。

46 人血浆白蛋白的药理作用

白蛋白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内的速度较慢，因此使白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静力压相抗衡，以此来维持正常与恒定的血浆容量。在血液循环中，1g白蛋白可保留18ml水，故每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，可起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。血浆白蛋白蛋白对某些离子和化合物有较高亲和力，能与这些物质可逆结合，发挥转运功能。白蛋白还为机体提供大量的氨基酸储备。50ml20%人血浆白蛋白的氨基酸储备功能相当于400ml全血。

47 人血浆白蛋白的药代动力学

人血浆白蛋白的分子量较低，肾病患者可从尿液中排出。

48 人血浆白蛋白的适应证

1治疗营养不良性水肿（低蛋白血症）和水肿（如肝硬化、乙型病毒性肝炎、肾病综合征等引起的养不良性水肿（低蛋白血症），因食管、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏，术后营养治疗以及脑水肿等）。

2抢救休克（如失血性休克、感染中毒性休克、创伤及烧伤等引起的休克等）。

3用于烧伤的早期和后期治疗。

4用于预防和治疗循环血容量减少。

49 人血浆白蛋白的禁忌证

1严重贫血者。

2心力衰竭或心功能低下者。

410 注意事项

1（1）心、肺功能轻度减弱者；（2）老年人；（3）儿童（尤其是新生儿）；（4）孕妇及哺乳期妇女。

2使用人血浆白蛋白时，须仔细观察病情，防止患者的中心静脉压升高。尤其要注意有心功能不全或其他心脏疾病的患者，因为过快地增加血容量会导致急性循环负荷增加或导致肺水肿。

3人血浆白蛋白开启后应一次性注射完毕，不得分次或给第2人输用，如开瓶暴露超过4h也不能再用。另外，一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。

4冻干制剂可用5%葡萄糖注射剂或灭菌注射用水溶解，一般使用10%（g/ml）白蛋白溶液，应在15min内溶解完毕。要获得20%～25%（g/ml）高浓度白蛋白溶液时，溶解时间则较长。肾病患者不宜用生理盐水来稀释人血浆白蛋白。

515%～25%的白蛋白溶液为高渗液，不宜用于已脱水的患者，除非有足够的液体补充。

6人血浆白蛋白的静脉滴注速度不宜超过每分钟1～2ml，若滴注过程中发现患者有不适反应，应立即停用，必要时可换用另一批号的白蛋白。

7人血浆白蛋白通常供静脉滴注，也可以缓慢静脉推注。总剂量因人而异。

8人血浆白蛋白主要为补充白蛋白，如摄入能量不足时，常被代谢燃烧，不能达到提高血白蛋白水平的目的。因此使用白蛋白前最好要补充足够的热量。

411 人血浆白蛋白的不良反应

1偶尔可出现过敏反应，如发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹、弥漫性红斑、心动过速、血压下降等。

2快速输入人血浆白蛋白时，可引起循环超负荷而致肺水肿。

412 人血浆白蛋白的用法用量

1成人：（1）严重烧伤或失血性休克：每次8～12g，快速输入，每4～6小时可重复1次。（2）肾病、肝硬化等慢性白蛋白缺乏症：每次4～8g，直至水肿消失，白蛋白恢复正常。（3）流产引起的白蛋白缺乏症：每次1～2g，每周2～3次。

2儿童：用量须根据临床情况和体重而定，一般为成人的1/4～1/2平均每天用量，以20%的浓度来计算：新生儿5～10ml，婴儿10～40ml，儿童40～80ml。

413 药物相互作用

1人血浆白蛋白不能与血管收缩药同时应用。

2与含蛋白水解酶、氨基酸或乙醇的注射剂混用，会导致蛋白质沉淀。

414 专家点评

以蛋白质为基料的天然胶粘剂。按来源，蛋白质胶可分为五类。①骨胶（包括皮胶）及明胶，骨胶加水分解便转变为明胶。②血液蛋白质胶，由脱纤血或血清中分离出的溶解性高的血粉。③酪蛋白胶，动物乳汁中的含磷蛋白。④鱼胶，由鱼皮制取的骨胶朊型蛋白。以上4种属动物胶。⑤植物蛋白胶,主要是大豆脱脂蛋白。蛋白质胶是水溶性无毒害的胶粘剂。价格较低，使用方便，能块速粘接木材、金属、皮革等多种材料。蛋白质胶的性能取决于蛋白质的分子量。分子量高者耐水性好，强度高。多数蛋白质胶的耐久性、耐水性、粘接强度比淀粉胶好得多。鱼胶、骨胶等蛋白质胶的耐水性不足，可以添加甲醛、脲醛等耐水剂予以改进。

（1）维持血浆胶体渗透压的恒定白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。水肿。（2）血浆人血白蛋白的运输功能血浆白蛋白能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物，成为这些物质在血液循环中的运输形式。由此可见白蛋白属于非专一性的运输蛋白，在生理上具有重要性，与人体的健康密切相关。人血白蛋白，适用于低蛋白血症的防治，治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（3）血浆白蛋白的其它生理作用血浆中白蛋白的含量远比球蛋白多，亲水作用又比球蛋白大，这使血浆中的白蛋白对球蛋白起到一种胶体保护的稳定作用。当肝脏功能障碍引起白蛋白合成不足时，可使血浆球蛋白失去胶体保护作用，稳定性下降。血浆球蛋白的稳定性下降，将严重影响这些物质在体内的代谢、利用，引起相应的症状。此外，白蛋白还是人体内一种重要的营养物质。白蛋白在血浆中也不断地进行着代谢更新，血浆白蛋白分解产生的氨基酸，可用于合成组织蛋白，氧化分解以供应能量或转变成其它含氮物质。具有活性的激素或药物当与白蛋白结合时，可以不表现其活性，而视为其储存形式，由于这种结合的可逆性和处于动态平衡，因此在调节这些激素和药物的代谢上，具有重要意义。白蛋白是具有黏性、胶质性的物质，在人体内遇到重金属离子时，会自动与重金属离子结合，由排泄系统排出体外，起到解毒的作用。因此，食用含白蛋白丰富的食物，可避免重金属离子的吸收而中毒。白蛋白对胃壁还有保护作用。人血白蛋白是血液制品的一种，俗称“生命制品”、“救命药”。它是从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉注射到病人体内，其主要功能是增强人的免疫力和抵抗力。市场价300到400元一瓶。临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗，以及低蛋白血症病人。参考：1、白蛋白纯化；2、白蛋白的纯化方法；3、白蛋白和抗体的亲和生产工艺；4、包括加热处理步骤的人血清白蛋白的制造方法；5、沉淀法从动物血制取蛋白的方法。 在肝功能检查中，检查白蛋白的作用是根据白蛋白的检查结果来判断某些疾病。不同年龄段白蛋白的正常值也不相同，新生儿白蛋白正常值范围为28～44g/L，14岁后白蛋白正常值范围为38～54g/L，成人白蛋白正常值范围为35～50g/L，60岁后白蛋白正常值范围为34～48g/L。一般情况下，白蛋白增高主要见于血液浓缩而致相对性增高，如严重脱水和休克、严重烧伤、烫伤、急性出血、慢性肾上腺皮质功能减低症。白蛋白降低常见于肝硬化合并腹水及其他肝功能严重损害(如急性肝坏死、中毒性肝炎等)营养不良、慢性消耗性疾病、糖尿病、严重出血肾病综合征等。当白蛋白降低至25g/L以下易产生腹水。1:人血白蛋白的生理基础:人血清白蛋白（HSA）是由肝脏合成的，含量丰富的多功能非糖基化血浆蛋白，具备多种生理功能。白蛋白通常占血浆蛋白质总含量的50%以上，浓度约为06mmol/L。HSA是小的球形蛋白质，由585种氨基酸组成的 (66-69kd)，有许多带电的残基（例如赖氨酸、天冬氨酸和没有辅基的基团或者碳水化合物），有少量的色氨酸或者甲硫丁氨酸残基。X线衍射晶体分析法显示白蛋白有一个心形的三级结构，但在HSA溶液中为椭圆体。大约67%的HSA三级结构由多个α螺旋组成。实际上，蛋白是由3个对应结构域组成(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)，每一个含有两个亚级结构域（A和B），每个亚级结构域又由6个α螺旋组成。两个亚级结构通过脯氨酸残基提供灵活的环结构作相对移动，这有助于结合物质，就如结构域之间二硫键连接那样灵活。HSA包含35个半胱氨酸残基，其中大部分形成二硫键（共17个），构成整个的三级结构（图1）。图1 白蛋白三级空间结构2:人血白蛋白的生化特性和治疗潜力白蛋白是人体天然的生理产物，其独特的三级空间结构，使白蛋白拥有了多样的生化特性，为临床带来了更多的获益。a:维持胶体渗透压:人血白蛋白作为一种天然胶体，有效地维持着人血浆胶体渗透压。正常人体血浆中白蛋白含量约为35－50g/l,约占血浆总蛋白含量的60%，人血浆80%的胶体渗透压源自白蛋白产生。5%白蛋白（百特，商品名：Buminate，5%/250ml）的胶体渗透压有着与正常人体相似的胶体渗透压，是等渗白蛋白，输入后不会削减组织间液；20%，25%的白蛋白是高渗白蛋白，可以显著地削减组织间液。b:物质结合和转运：HAS能结合许多内源性和外源性化合物，与药物、营养物质的给予和疗效、解毒和抗氧化作用密切相关。HSA所能结合的物质如：药物（抗生素、止痛药、抗凝药、抗癫痫药、免疫抑制剂等）、脂肪酸、维生素D3、氨基酸、酶、胆红素、激素、金属（铜）、一氧化氮、花生四稀酸代谢物等。纠正低蛋白血症使临床获益也可能和白蛋白这个功能是有关的。c:协调血管内皮完整性Dubniks等人在大鼠试验中，发现在微血管通透性增加的情况下，5%白蛋白有着比人工胶体更好的扩容效果。认为白蛋白可能可以和血管内壁构成完整的血管内皮表层，而血管内皮表层是阻止液体外渗的重要结构物质。d:保护血细胞，调节凝血白蛋白是人体血液的天然组成部分，所以白蛋白有着很好的血细胞保护和调节凝血的功能。在心肺旁路手术中，使用白蛋白作为预充液组成部分的患者，围术期的失血显著低于人工胶体。每100ml心肺旁路术预充液中，添加不少于00375g的白蛋白，可以很好的保护血细胞和血小板功能。Blanloeil等回顾分析了1954-2000年与血液稀释相关的文献，发现输注白蛋白，只要血液被稀释的比例不超过50%，不会对凝血有削弱作用。e:不激活炎症反应有证据表明白蛋白的巯基基团能基于氧化还原状态，发出炎症细胞调节变化信号。Alam等在猪的休克模型中采用不同液体进行复苏，也发现使用白蛋白和全血组，复苏后体内中性粒细胞数量与休克前相比并没有显著变化，而其他组均出现了比较明显的中性粒细胞数增加。所以使用白蛋白进行液体复苏，并不会激活炎症反应，从而减少了因为炎性物质白介素，干扰素的大量释放对人体造成的进一步的伤害。f:器官保护基于白蛋白不会引起全身炎症反应，所以使用白蛋白已经显示出在休克和复苏后，可以调节中性粒细胞和内皮细胞的相互作用，从而减轻肺损伤。Martin等发现对于急性肺损伤患者，使用速尿联合白蛋白，比仅使用速尿的患者在24小时的氧合指数，心脏指数都有显著改善。白蛋白给药可能改善低白蛋白血症重症患者的器官功能，如呼吸、心血管和中枢神经系统。白蛋白联合抗生素，可减少肝硬化合并自发性细菌腹膜炎患者的肾损坏和死亡发生率。在使用MARS（分子吸附循环系统，使用含有白蛋白的透析液）治疗4,000多位患有肝机能异常或衰竭的患者过程表明白蛋白对提高肾功能和血液动力学有疗效，并减少大脑水肿和肝性脑病的发生。g:其他：抗氧化，损伤修复等亚铁血红素被认为拥有通过铁氧化还原反应特性而获得的促氧化剂特性，HSA是一个十分有效的亚铁血红素结合蛋白。一旦结合白蛋白，此促氧化剂特性就会被减弱，显示抗氧化剂功能。对于损伤修复，可能以提供氮源进行损伤修复的观点会受到质疑，因为合成蛋白质的最小单位是氨基酸，白蛋白输注后需要分解成氨基酸，再合成组织修复相应的蛋白质，这个过程显然是过长且不经济的，不如直接输注氨基酸来的直接。如何解释临床上观察到的白蛋白对于术后伤口愈合带来的益处，有学者就发现白蛋白对于修复组织的帮助可能是通过加速新陈代谢而达到的。3：白蛋白和液体复苏a:白蛋白作为复苏液不增加危重症患者的死亡率：SAFE 研究vs Cochrane荟萃分析白蛋白作为液体复苏液使用源自20世纪40年代，在二战中挽救了无数生命。然而，1998年的Corchrane荟萃分析（24个研究1419个病例）显示使用白蛋白与使用晶体液相比会使危重症病人的死亡风险增加6%该文章的发表引起巨大波澜，FDA对此结论也发出使用白蛋白的警告，全球白蛋白处方量明显减少。不过，随后又有多达22篇的文章发表，一致反对Cochrane研究的结论。其中Wilkes等人对更多随机对照研究（55个研究3504个病例）进行的荟萃分析显示采用白蛋白进行液体复苏并不增加患者的死亡率。直至2004年里程碑式的SAFE（Saline versus Albumin Fluid Evaluation）研究结果发表，明确了作为危重症患者的复苏液白蛋白是安全的，不会增加死亡率的结论。美国FDA也因此撤销了对白蛋白的警告，白蛋白处方量恢复到了1998年之前的水平。SAFE研究是一项多中心随即对照研究，入选病例多达6997例，研究的主要目的就如研究的名称一样,是证实白蛋白的安全性，首要终点是在重症患者中比较等渗白蛋白与生理盐水进行液体复苏在28天治疗期内的死亡率。因此该研究的设计并未对入组患者的白蛋白水平设限，，两组病人基线白蛋白水平均值在27g/l以上，因此白蛋白纠正低蛋白血症所带来的可能获益无法在该研究中很好体现。在SAFE的亚组分析中发现对于脓毒症患者，使用白蛋白有更好的生存率。对于脑外伤病人，发现使用白蛋白会增加死亡率，但文章认为由于该亚组样本量很少差异很可能由于机会误差产生，另外脑外伤6个月后才是评价死亡率的合适时间。随后也有文章认为白蛋白增加脑外伤患者死亡率的结果不可信，因为使用白蛋白的整体器官功能和28天死亡率并没有增加。b:白蛋白作为液体复苏液的理由l 白蛋白最大的生理功能之一就是纠正低蛋白血症。所以如果液体复苏患者同时伴有低蛋白血症，那使用白蛋白进行液体复苏就是一举两得的做法。l 白蛋白的器官保护作用。病人休克时间越久，就越可能诱发肾功能损害，所以使用白蛋白进行液体复苏可以更好保护肾脏等诸多脏器。l 凝血保护。对于大剂量的液体复苏，凝血风险也是不可回避的问题。使用白蛋白可以减少凝血功能遭破坏的风险。l 白蛋白的扩容效果好。白蛋白可能参与构成了完整的血管内皮表层，所以在大鼠试验中观察到的结果是无论血管通透性正常还是增加，5%白蛋白3小时内的扩容效果都要优于明胶和羟乙基淀粉l 白蛋白半衰期较长。在正常的健康青年男性人群中作放射标记的白蛋白分解代谢研究结果表明，半衰期在127-182天（平均为148天）。这个特点可以使得白蛋白在血管内维持更长久。另外，白蛋白如果渗漏至组织间液，会通过淋巴管重新回到血管内，不会造成在组织间的蓄积。c:5%等渗人血白蛋白和高渗人血白蛋白国内市售的人血白蛋白制剂有4%、5%、10%、20%和25%几种浓度，其中以5%和20%为主流产品。两种白蛋白由于渗透压的不同带来了临床使用的差异，5%白蛋白是等渗人血白蛋白，不引起组织间液向血管内转移，5%/250ml等渗白蛋白输入后，其血浆扩容量约为250－500ml之间；20%是高渗白蛋白，显著削弱组织间液，更适合水肿病人，20%/50ml高渗白蛋白输注后，其血浆扩容量约为230ml。因为5%等渗白蛋白不会导致组织间液向血管内显著的液体流动，所以能更好的稳定人体内环境，对于心功能不好的患者也可减少心衰风险的发生。在美国，比起高渗白蛋白，等渗白蛋白在扩容方面更受临床医师欢迎。d：什么情况下使用应该首选人血白蛋白作为液体复苏液对于伴有低蛋白血症的液体复苏患者，可以考虑首选人血白蛋白，根据病人是/否水肿来判断使用高渗/等渗白蛋白。对于伴有凝血风险,肾损害风险或心功能较差的液体复苏患者，可以首选5%等渗人血白蛋白。4：纠正低蛋白血症能降低死亡率及并发症发生风险血清白蛋白水平与危重症病人的预后有显著相关性。国内著名专家黎介寿发现严重感染的危重病人，白蛋白水平大于35g/l，死亡率为0；而白蛋白水平小于20g/l时，死亡率高达54%。一项大型荟萃分析，包括90个分析低蛋白血症对预后的预测性的队列研究 (n=291,433) 和9个研究纠正低蛋白血症治疗的前瞻性对照试验 (n=535)发现，低蛋白血症患者白蛋白水平每降低10g/l，其死亡率增加137%，并发症发生率增加89%，ICU停留时间延长28%，住院时间延长71%，治疗费用增加66%，文章认为低白蛋白血症是增加危重患者死亡率和并发症的独立危险因素，给予外源性白蛋白需达到血浆白蛋白浓度达到30g/L以上，显著减少并发症发生率。79项随机试验，荟萃分析了使用白蛋白与使用晶体、人工胶体、不使用白蛋白或小剂量白蛋白比较的随机对照试验，共4755例患者，其中59项（占79项的747%）试验的治疗结果有显著性差异，认为使用白蛋白带来了临床获益。发现低白蛋白血症患者中，大剂量的白蛋白可减少死亡率，说明在不同的临床领域，使用白蛋白可带来临床获益。所以对于低蛋白血症患者，只要临床觉得有使用必要，就不应该限制使用。5：白蛋白产品安全性因为白蛋白是人体天然的产物，所以其产生的不良反应较各种人工胶体来得低，参考白蛋白和其他胶体液用于扩容的安全性的比较（表2）。白蛋白的急性反应事件和威胁生命的严重不良事件均是最少的。表2白蛋白和其他胶体液用于扩容的安全性的比较10家全球主要白蛋白供应商在1998年-2000年总共向市场供应648，000，000克白蛋白，一共收到198个非致命性不良事件和13个致命性不良事件报道。若以40克为一次处方剂量，那么分析显示：每1000，000次处方中非致命性不良反应的发生率是465,致命性不良反应的发生率是0185。结论显示：人血白蛋白具有非常好的安全记录。6：使用白蛋白的经济性因为白蛋白可以减少并发症的发生率，同时可以缩短ICU停留时间和住院时间，保护凝血功能等，所以整个疗程价格反而是更加经济的。一项美国的研究，统计了5156名脓毒症患者，发现使用白蛋白每个生命可以节约6037欧元，而每年每人可以节约617欧元。对美国较大医院的数据库的出院数据进行回顾性分析，19,578个冠脉搭桥术患者在操作中应用了胶体，使用白蛋白组死亡率为247%,低于非蛋白胶体组的303%，应用白蛋白，每个生命可节省52,000-54,000美元

这又是一个挖坑的提问，给手术患者使用人血白蛋白有严格的适应症，哪来的都要让患者使用？

首先，人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品，和其他血液制品一样被列入特殊药品进行管理，临床上使用有相对严格的适应症。

医院当然有人血白蛋白，并且，现在全国的医院都已经取消了药品加成，意思是，医院的药品价格与外面药店的价格理论上是一样的（至于外面药店有没有加价不知道，反正现在医院从药品上是没有赚一分钱的），如此，病人在医院买药与药店买药的价格理论上是一致的。那么，为什么有时候医院会让病人在外面药房买白蛋白呢？

前面说过，人血白蛋白在管理上是比较严格的，要开处方，并且要上级医师，科主任签字，有时候找不到科主任，没人签字，就没办法开药，更重要的是，对于临床科室、一线医生而言，每一家医院都会考核一个指标：药占比。

一旦这个月你的药占比超标了，轻则扣工资奖金，重则通报批评，甚至行政处罚，这些，扣的可都是医生们的血汗钱啊。所以，有时候医生就会让患者家属出去外面的药房买，反正价格是一样的，医院附近都有药店，也很方便。

其次，要告诉这位提问者的是，给患者使用人血白蛋白有严格的适应症，并不是“做完手术都要使用人血白蛋白”。

人血白蛋白适应症

1失血创伤、烧伤引起的休克；2脑水肿及损伤引起的颅压升高；3肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；4低蛋白血症的防治；5新生儿高胆红素血症；6用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。这些情况下，是输人血白蛋白的适应症。

人血白蛋白的认识误区

●人血白蛋白并非“神药”

目前临床使用的人血白蛋白制剂，是乙型肝炎疫苗全程免疫后的健康人血浆，通过低温分离，再经60℃加温灭活病毒10小时后制成。由于其来源于血液制品，而在我国血液资源相对紧缺，所以价格也比较昂贵。尽管国家对血液制品实施了严格的监管制度，但是人血白蛋白不合理应用的现象仍然普遍存在，常有人将其当成治病强身的“神药”买来随意使用，这不仅造成宝贵资源的浪费，还可能促进疾病的发展，引起不良反应。

●输注人血白蛋白≠免疫力提高

参与人体免疫反应的是免疫球蛋白，而不是白蛋白。白蛋白与免疫球蛋白分属不同种类的蛋白质，它们在体内发挥的作用也不一样。白蛋白在人体内最重要的作用是维持血管内胶体渗透压和物质运输，并不参与机体免疫反应。大剂量输注人血白蛋白，不仅不能提高免疫力，反而可能引起机体免疫功能下降。这是因为白蛋白制剂中含有某些生物活性物质，如微量内毒素、血管舒缓素等，可能对人体的免疫功能产生干扰作用。

●输注人血白蛋白≠营养提高

低白蛋白血症只能作为反映机体炎症程度的指标，而不是营养指标。白蛋白是由585个氨基酸组成的单链多肽，分子量为66000，属于大分子物质。从营养支持的角度来说，人体对于白蛋白是不能直接吸收利用的，必须先水解为氨基酸，然后才被机体利用重新合成为人体所需要的蛋白质。

而在生理状态下白蛋白的半衰期为15～19天，也就说白蛋白释放出氨基酸的速度很缓慢，所以当日输入的白蛋白还不能发挥营养作用。另外，白蛋白所含的氨基酸种类并不全面，缺少一些人体的必需氨基酸如色氨酸和异亮氨酸等，且所含必需氨基酸的比例也并不均衡。如此说来，白蛋白的营养价值其实并没有人们想象中的那么高。

世界卫生组织早在2000年就不再推荐使用白蛋白，把它从基本药物目录中删除；而美国的白蛋白使用标准也指出：对需要营养支持的患者来说，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源。营养不良是因为机体氮和热量摄取不足或利用障碍，对于营养不良的患者应提供足量、合理搭配的能量（脂肪乳剂与葡萄糖）和营养底物（平衡型氨基酸制剂）。

●输注人血白蛋白≠病好得快

外科术后很多患者会出现血清白蛋白水平不同程度的降低，传统“缺啥补啥”的观点认为应给予白蛋白补充，维持有效循环容量，降低手术组织及切口的水肿，促进愈合。其实手术及创伤后的低白蛋白血症，是由于机体的应激反应导致毛细血管通透性增加，白蛋白大量从血管内转移血管外，导致了术后的低白蛋白血症，并非全是营养不良或蛋白质分解的结果。

外源性的白蛋白输入并不能改善患者的营养状况，作为营养状况评价的敏感指标血清前白蛋白、转铁蛋白水平无明显提高。循证学证据也表明，白蛋白不能改善原发病的治疗效果和减少手术并发症的发生。

人血白蛋白　拼音名：Renxue Baidanbai

　　上海浩然生物仅提供生命科学相关实验用的人血白蛋白

　　英文名：Human Albumin

　　书页号：2000年版二部－1089

　　本品系用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。

　　制法 取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，用低温

　　乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序

　　制得,其白蛋白纯度不低于96％。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配

　　制成溶液，加适量稳定剂，进行60℃灭活病毒至少10小时,分装后置20～25℃至

　　少4周，或30～32℃放置至少14天，逐瓶检查外观应符合规定。 性状 本品为**或绿色至棕色略黏稠的澄明液体；不应有异物、浑浊

　　或沉淀。

　　鉴别 取本品，照《中国生物制品规程》进行。

　　(1) 用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清

　　不应产生沉淀线。

　　(2) 用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为白蛋白。

　　检查 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

　　pH值 应为64～74。

　　吸收度 在403nm的波长处测定，E1% 1cm不得过015。

　　纯度 白蛋白应不低于蛋白质总量的960％。

　　钠 不得过160mmol/L。

　　钾 不得过2mmol/L。

　　多聚体 不得过50％。

　　辛酸钠 每1g蛋白质含辛酸钠应为0140～0180mmol；如与乙酰色氨酸混合用，

　　则应为0064～0096mmol。

　　HBsAg 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。

　　HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。

　　HIV<[1+2]>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。

　　热稳定性 取本品，在57℃±05℃水浴中保温50小时后，除颜色有轻微变化

　　外，应无肉眼可见的变化。

　　异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。

　　热原 取本品，按家兔体重每1kg注射06g白蛋白，依法检查，应符合规定。

　　无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

　　含量测定 照《中国生物制品规程》蛋白质含量测定法测定。蛋白质含量

　　不得低于标示量的95％。

　　类别 血液制品。

　　规格 按蛋白质总量计(1)2g (2)5g (3)10g (4)125g

　　贮藏与效期 在2～8℃的暗处保存。有效期5年。

　　药理作用

　　1增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

　　2运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

　　3营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

　　适应症

　　1失血创伤、烧伤引起的休克。

　　2脑水肿及损伤引起的颅压升高。

　　3肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

　　4低蛋白血症的防治。

　　5新生儿高胆红素血症。

　　6用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

　　用法用量

　　用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

　　用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

　　不良反应

　　使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

　　禁忌

　　1对白蛋白有严重过敏者。

　　2高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

　　3严重贫血患者。

　　4肾功能不全者。

　　注意事项

　　1药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

　　2本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

　　3输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

　　4有明显脱水者应同时补液。

　　5运输及贮存过程中严禁冻结。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

　　药物相互作用

　　本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

　　药物过量

　　因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

负责任的医院和诊所都是不注射外来药物的，出事了没法承担责任。药店诊所也是不出售注射器的。怕买回去做违法的事。自己也更不能注射来历不明的药品。

既然德国的药，上面写的不是英语就是中文怎么解释，就算双语起码有德语吧？

回答完毕，可以采纳了！