进口化妆品在国内销售需要什么资质(证书)

进口化妆品在国内销售需要什么资质(证书),第1张

  根据最新申报受理规定规定:

  1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

  (一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;

  (二)产品中文名称命名依据;

  (三)产品配方;

  (四)生产工艺简述和简图;

  (五)产品质量安全控制要求;

  (六)产品原包装(含产品标签、产品说明书),拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

  (七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

  (八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

  (九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

  (十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

  (十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

  (十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

  (十三)可能有助于行政许可的其他资料。

  另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

  2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:

  (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

  (二)产品中文名称命名依据;

  (三)产品配方;

  (四)产品质量安全控制要求;

  (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

  (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

  (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

  (八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

  (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

  (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

  (十一)可能有助于备案的其他资料。

  另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

  3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:

  (一)化妆品新原料行政许可申请表;

  (二)研制报告

  (1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;

  (2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;

  (3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

  (三)生产工艺简述及简图;

  (四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;

  (五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

  (六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

  (七)可能有助于行政许可的其他资料。

  另附送审样品1件。

  4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

  (一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;

  (二)产品名称命名依据;

  (三)产品质量安全控制要求;

  (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

  (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

  (六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

  (七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;

  (八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

  (九)可能有助于行政许可的其他资料。

  另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

  5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:

  (一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;

  (三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;

  (四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;

  (五)使用中国法定计量单位;

  (六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

  (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;

  (八)产品配方应提交文字版和电子版;

  (九)文字版与电子版的填写内容应当一致。

  化妆品行政许可申报不是企业申请,而是一种申报。

  申报是指向上级或有关部门提出(提交)相关事宜的书面报告(多用于法令文件)。

  而企业申请是指企业对于某个文件或某件事等提出申请,完全不同于申报。

  国家食品药品监督管理总局对化妆品行政许可实行申报审核制度,包含化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作,国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(简称许可批件)、进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》,未领取《许可批件》的首次进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国市场上销售。国家相关监管部门将对未领取《许可批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

  提供行政许可申报虚假资料的,国家食品药品监督管理总局将根据我国《行政许可法》第七十八条的规定给予警告处分,并责令一年内不得再次申请该产品行政许可。

欢迎分享,转载请注明来源:品搜搜测评网

原文地址:https://pinsoso.cn/meirong/1436044.html

(0)
打赏 微信扫一扫微信扫一扫 支付宝扫一扫支付宝扫一扫
上一篇 2023-09-22
下一篇2023-09-22

随机推荐

  • olay祛斑精华液使用步骤,olay精华

    很多女性朋友都钟爱olay,olay旗下有多款护肤品,其中精华是很受欢迎的,其中祛斑精华液是明星产品,也受到女性朋友的一致好评,也是很多人一直回购的精华。olay祛斑精华液使用的时候是有注意事项的,比如使用步骤。有部分朋友是第一次使用ola

    2024-04-15
    56600
  • 四款美白身体乳分享,温和不刺激,让你瞬间白一个度!

    今天给大家分享四款美白身体乳,让大家在夏天来临之前,都变得白白嫩嫩的,爱美的小仙女必备哦!妮维雅美白身体乳德国经典护肤品牌,偶然间撸了这一瓶美白身体乳,涂了大半个月,突然发现自己的手臂变的好白,首先要说下我是一个体毛比较旺盛的女生,小时候不

    2024-04-15
    41600
  • 去黑头哪个牌子好

    去黑头品牌消费指南黑头通常出现在颜面的额头、鼻子等部位,鼻头又是鼻子的重中之重,是人目光的落脚点之一,所以去黑头成为了很多美女们的烦恼,但是市面上这么多产品,那么,去黑头哪个牌子好?去黑头产品什么牌子好?去黑头品牌哪些地区分布的最多?哪里产

    2024-04-15
    25400
  • 防晒喷雾喷灼伤皮肤?3 类产品大不同,当心买错更要避免使用不当

    最近我的一个朋友可悲剧了。 用防晒喷雾,谁想到喷伤了皮肤?这就让我很意外了,因为她用的防晒喷雾我也在用。 我的使用感非常好,很安全,也没有任何不适。 我很好奇她到底是怎么把皮肤给喷伤了? 讨论了一下才发

    2024-04-15
    35000
  • 妮维雅美白身体乳需要避光吗

    需要。根据查询妮维雅官网得知,妮维雅身体乳中的成分会因为长时间暴露在阳光下而失去活性,影响保湿效果和质量,所以需要避光存储,正确存储方式是放在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温环境。妮维雅(NIVEA)德国拜尔斯道夫公司所有的大型全球护肤品与身

    2024-04-15
    39200
  • 大家都用的什么男士化妆品,麻烦推荐一下

    1 曼秀雷敦作为专业男士护肤的领导品牌,曼秀雷敦男士一直十分注重护肤成分的创新应用、护肤科技的研发升级,多年来在遵循GMP制药标准高品质要求的前提下不断突破传统,实现安全和高效的双保障。2 欧莱雅欧莱雅男士劲能深层净化洁面膏含维生素C衍生物

    2024-04-15
    44300
  • 妮维雅630和玉兰油多效修护面霜哪个好

    妮维雅630。1、吸收性。妮维雅630适合任何肤质,且温和不刺激,日夜也都适用,玉兰油多效修护面霜吸收性不如妮维雅630。2、成分。玉兰油多效修护面霜美白效果太快太明显说明添加化学成分多,妮维雅630与之相比好些没那么多化学成分。妮维雅面霜

    2024-04-15
    46600

发表评论

登录后才能评论
保存