进口化妆品注册申报流程？

严格的申报前产品评估，动态的申报质量控制，丰富的专家资源，娴熟的申报经验，不成功不收费！ 一、申报手续流程 1、进口特殊用途化妆品(Specific Function Cosmetics)： 检验→受理→评审→批准 Testing →Application→Safety evaluation →Approval 2、进口普通化妆品(General Cosmetics)： 检验→受理→备案 Testing →Application→ Registration 二、申报周期、费用 ●周期： 1卫生部备案周期： 普通产品：整个申报过程约持续4个月左右。 特殊产品：整个申报过程约持续6个月左右。 2中文标签审核： 此项在进口通关进行，不需提前备案。 ●费用：包括检验费、申报费等，具体见下表： 项目 单个产品费用（万元/个） 备注 检验费 普通 048~078 特殊0．71~3左右 备案费 020 三、进口化妆品注册申报所需资料： （1） 进口化妆品卫生许可申请表 （2） 产品配方 （3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品） （4） 生产工艺及简图 （5） 产品质量标准（企业标准） （6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 （7） 产品包装（含产品标签） （8） 产品说明书 （9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 （10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件 （11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书； （12）可能有助于评审的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件。 四、到卫生部送资料。 五、取得批件或备案凭证。

进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料（特殊类）

（1）特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料；

（10）产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其中：

（5）检验报告应符合以下要求：

许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

1）检验申请表；

2）检验受理通知书；

3）产品使用说明；

4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

5）如有以下资料应提交：

①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

其中：

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

1）化妆品生产卫生条件审核申请表。

2）化妆品生产卫生条件审核表。

3）产品配方。

4）生产工艺简述和简图。

5）生产设备清单。

6）生产企业卫生许可证复印件。

　　化妆品进口的回答：

　　客户进口化妆品首先要了解清楚是普通化妆品还是特殊化妆品

　　普通化妆品分类：

　　1发用品

　　2护肤品

　　3彩妆品

　　4指(趾)甲用品

　　5芳香品

　　特殊用途化妆品分类：

　　1育发类

　　2健美类

　　3美乳类

　　4染发类

　　5烫发类

　　6防晒类

　　7除臭类

　　8祛斑类

　　9脱毛类

　　所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。

　　化妆品进口操作流程：

　　①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。

　　化妆品进口需要的资料：

　　(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

　　(二)产品配方;

　　(三)产品质量标准;

　　(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

　　1、检验申请表;

　　2、检验受理通知书;

　　3、产品说明书;

　　4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

　　5、毒理学安全性检验报告。

　　(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);

　　(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

　　(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

　　(八)代理申报的，应提供委托代理证明;

　　(九)可能有助于评审的其它资料。

　　进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。

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　　自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

　　①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

　　②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

　　注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。

　　5化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？

　　化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②受理办公室；③评审委员会；④行政审批部门。

　　检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

　　受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

　　评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。

　　卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

　　6到哪做检验？

　　进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个单位进行检验：

　　检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

　　检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

　　7要做哪些检验项目？周期多长？

　　化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

　　检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

　　8卫生部化妆品评审会每年有几次？

　　卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产品则不受此周期的限制。

　　9 进口化妆品需提供哪些资料？

　　普通类：

　　（一）检验申请表；

　　（二）检验受理通知书；

　　（三）产品说明书；

　　（四）检验报告；

　　（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包（含产品标签）；

　　（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

　　（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；

　　（八）代理申报的，应提供委托代理证明；

　　（九）可能有助于评审的其它资料。

　　以上资料原件1份，另附未启封的样品1件

　　特殊类：

　　（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

　　（二）产品配方

　　（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据

　　（四）生产工艺简述及简图

　　（五）产品质量标准

　　（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

　　1、检验申请表；

　　2、检验受理通知书；

　　3、产品说明书；

　　4、卫生学(微生物、理化)检验报告；

　　5、毒理学安全性检验报告；

　　6、人体安全试验报告。

　　（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）

　　（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

　　（九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。

　　（十）可能有助于产品审评的其它资料

　　（十一）可能有助于评审的其它资料

　　以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件

　　10 对化妆品配方有什么要求？

　　（1）所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；

　　（2）给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；

　　（3）配方中的成份应使用INCI名称，不得使用商品名；

　　（4）配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号；

　　（5）配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；

　　（6）配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）；

　　（7）配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；

　　（8）分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；

　　（9）配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。

　　检验中特殊情况要求：

　　（1）配方中紫外线吸收剂含量超过05%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；

　　（2）配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测；

　　（3）防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。

　　11 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报吗？

　　多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料：

　　（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；

　　（二）企业集团出具的产品质量保证文件；

　　（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；

　　（四）其他原产国生产产品原包装；

　　（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

　　以上资料原件1份。

　　12化妆品申报一般需要多少费用？

　　化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。

　　样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元，特殊功能化妆品稍高，但一般也不超过3万。

　　以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，就是正常的申报费用了。

　　13如何加快审批进程？

　　化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。

　　化妆品的评审会议，主要是特殊类产品，能否赶上当期的评审会。

　　化妆品的检测周期见前。

　　资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。

　　评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

　　总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。

　　14需要提供的证明性材料有哪些？

　　主要为以下三种：

　　（1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

　　（2）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；

　　（3）代理申报的，应提供委托代理证明；

　　前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。

　　15哪些国家需要提供疯牛病检疫证明？

　　英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利

　　16可以多个产品申请一个批号吗？

　　原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

　　有货物需要进口或出口的客户可以直接联系奕亨进出口贸易有限公司。

　　进口联系人： 雷先生（进出口行业工作超过8年）

　　联系电话：用户名就是****

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。2018年11月10日开始，进口非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。