甲巯咪唑（他巴唑）片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：甲巯咪唑（他巴唑）片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通 用 名： 甲巯咪唑片

商 品名：

英 文 名：Thiamazole Tablets

汉语拼音：Jiaqiu Mizuo Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。

其结构式为：

分 子 式：C4H6N2S

分 子 量：11416

性 状

本品为白色片

药理毒理

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺 性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

药代动力学

本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70－80％，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75－80％经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。

适应症

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。

用法用量

1成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般1824个月。

2小儿：开始时剂量为每天按体重04mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

不良反应

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

禁忌症

哺乳期妇女禁用

注意事项

1．服药期间宜定期检查血象。

2孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。

3．对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

儿童用药

小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重04mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。

老年患者用药

老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

药物相互作用

1．与抗凝药合用，可增强抗凝作用。

2．高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。

3．磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。

药物过量

如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片。

规 格

5mg

有 效 期

贮 藏

密闭保存。

批准文号

生产企业

企 业 名 称：

地 址：

邮 政 编 码：

联 系 电 话：

甲巯咪唑片说明书起草说明

药品名称

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

性状

参见2000版中国药典164165页

药理毒理

不良反应

禁忌症

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

参见2000年版临床用药须知5275280页

中国药物大全281页

适应症

药代动力学

用法用量

参见2000年版临床用药须知529页

药物过量

参见1995版临床用药须知389页

注意事项

规格

、

贮藏

参见2000版中国药典165页

一、成份不同

1、优甲乐：主要成分为左甲状腺素钠，其化学名称为4-氧-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸钠。

2、甲状腺片：主要成份为猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体制成。

二、适应症不同

1、优甲乐：治疗非毒性的甲状腺肿；甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发；甲状腺功能减退的替代治疗；抗甲状腺药物冶疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗；甲状腺癌术后的抑制治疗；甲状腺抑制试验。

2、甲状腺片：用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。

三、药理不同

1、优甲乐：本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同。它与内源性激素一样，在外周器官中被转化为T3，然后通过与T3受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内源性或外源性的左甲状腺素。 

2、甲状腺片：甲状腺激素（主要是T3）与核内特异性受体相结合，后者发生构型变化，形成二聚体，激活的受体与DNA上特异的序列，甲状腺激素应答元件相结合，从而调控基因（甲状腺激素的靶基因）的转录和表达，促进新的蛋白质（主要为酶）的合成。

-优甲乐

-甲状腺片

吃优甲乐时不能吃什么 食物禁忌是什么

优甲乐(左甲状腺素钠片)在在服药期间的饮食有如下事项需要注意： (1)忌用生甲状腺肿物质：避免食用卷心菜,白菜,油菜,木薯,核桃等,以免发生申甲状腺肿大 (2)供给足量蛋白质：每人每天蛋白质量至少超过20G,才能维持人体蛋白质平衡蛋,氨基酸是组成蛋白质的基本成分,每日约有3%蛋白质不断更新,甲减时小肠粘膜更新速度减慢,消化液分泌腺体受影响,酶活力下降,一般白蛋白下降,故应补充必需氨基酸,供给足量蛋白质,改善病情 (3)限制脂肪和富含胆固醇的饮食：甲减病人往往有高脂血症,这在原发性甲减更明显,故应限制脂肪饮食每日脂肪供给占总热量20%左右,并限制富含胆固醇的饮食 (4)纠正贫血,供给丰富维生素：有贫血者应补充富含铁质的饮食,补充维生素B12,如动物肝脏,必要时还要供给叶酸,肝制剂等 (5)膳食调配： 宜选食物：因缺碘引起的甲减,需选用适量海带,紫菜,可用碘盐,碘酱油,碘蛋和面包加碘炒菜时要注意,碘盐木宜放入沸油中,以免碘挥发而降低碘浓度蛋白质补充可选用蛋类,乳类,各种肉类,鱼类;植物蛋白可互补,如各种豆制品,黄豆等供给动物肝脏可纠正贫血,还要保证供给各种蔬菜及新鲜水果

每天什么时候吃优甲乐效果比较好，长期吃有什么危害

优甲乐每天服用一次，最好固定时间服用，推荐早餐前空腹一次性服用，这个时间服用能最大程度的保证TSH的稳定。此外要注意：与维生素，保健品等间隔1小时；与含铁、钙食物或药物间隔2小时；与奶、豆制品应间隔4小时；与降脂药物应间隔12小时。优甲乐是人体需要的甲状腺素，所以长期正常剂量服用没有什么危害，服用剂量大会出现甲亢表现。一般甲减患者为终身疾病，需要长期吃优甲乐。

吃优甲乐时不能吃什么 食物禁忌是什么

病情分析：

这种情况是甲状腺功能减退，使用优甲乐治疗，保持甲状腺功能正常就可以了。指导意见：

如果是原发性的甲状腺功能减退，或者桥本氏甲状腺炎引起的甲减，应该低碘饮食，不要吃海鲜。如果是碘治疗导致的甲减就不要限制吃海鲜。保持甲状腺功能正常就可以了。

优甲乐的注意事项

患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺瘤。对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺瘤，治疗开始前应进行TRH检查或得到其 闪烁扫描图。对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状隙素，因此，应密切临测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得单独使用左甲状腺素。一旦确定了左甲状腺素的治疗。在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验事检查的结果调整其剂量。罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。

甲减刚开始吃优甲乐饮食上注意什么

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避免进食生甲状腺肿物质的食物

不要吃卷心菜、白菜、甘蓝、油菜、木薯、核桃等食物，以免引起甲状腺肿大。

避免十字花科的蘸菜

下列食物需节制用量：十字花科的蔬菜，例如，芜菁、甘蓝菜、绿花椰菜、芥末叶、菠菜、甘蓝莱芽、桃、梨如果症状严重，则应全面禁止上述食物，因为它们可能进一步地压抑甲状腺功能。同时避免加工及精制食品，包括白面粉及糖。

甲减长期服用优甲乐，需要注意什么？

病情分析：

甲减长期服用优甲乐，如果按医嘱服药并监测临床和实验室指标，一般不会出现不良反应。如果超过个体的耐受剂量或者过量服药，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺功能亢进的临床症状，如心动过速，心悸，心律不齐，心绞痛，头痛，肌肉无力和痉挛，潮红，发热，呕吐，月经紊乱，假脑瘤，震颤，坐立不安，失眠，多汗，体重下降和腹泻等。

指导意见：

建议甲减长期服用优甲乐时，注意监测临床和实验室指标，并定期复查甲状腺功能

长期服用优甲乐有什么危害

优甲乐与甲状腺片 优甲乐与甲状腺片山西省医科院暨山西大医院 耳鼻喉-头颈外科 崔雨田甲状腺片和甲状腺素片（优甲乐或雷替斯）虽然一字之差，却让广大患者感到困惑迷茫，不知道选择哪一个更好，下面简单谈谈二者的区别。山西大医院耳鼻咽喉-头颈外科崔雨田甲状腺片是把猪、牛、羊等食用动物的甲状腺晒干制成的，为动物甲状腺的粗制剂，所以不能称为甲状腺素（左旋四碘甲状腺原氨酸）片。甲状腺片是称量的风干以后食用动物的甲状腺分量，所以剂量是毫克，一般是40毫克和60毫克两种剂型，甲状腺片是动物甲状腺的粗制剂，所以成分较复杂，主要含甲状腺分泌的两种激素，即四碘甲状腺原氨酸(简写为T4，即通常所指的甲状腺素)和三碘甲状腺原氨酸(简写为T3)，而且里面T3、T4的含量及二者比例不恒定，所以剂量不容易精确掌握，主要用于甲状腺功能减退症或有减退倾向者。 优甲乐为德国默克雪兰诺公司的产品，其化学成份的通用名是左旋甲状腺素钠，只含四碘甲状腺原氨酸即T4,成分单一,它是化学合成的甲状腺素（LT4）（左旋甲状腺素）精制剂，吸收稳定，作用时间长。因不含T3，一般服后引起的心慌症状要比甲状腺素片少的多，优甲乐含量稳定，剂量比较准确可靠容易掌握，常规剂量是50微克，100微克，还有小儿的25微克。适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗。目前国内也有武进制药厂等开发出国产的左旋甲状腺素片。 优甲乐成分单一（左旋甲状腺素LT4），或可以更为准确地称之为甲状腺素片。优甲乐的研制开发凸显了现代药理学和西方医学的基本理念，因为含量稳定吸收稳定，作用时间长而被广大的患者和临床医生所接受和应用，国外临床上几乎已完全取代了用甲状腺片的替代治疗。 甲状腺片，请注意不是甲状腺素片，不仅很多患者即使一些专业人士也常混淆迷糊于二者的区别。甲状腺片，顾名思义已经说明了其来源和基本的药物作用，虽然自始自终是一种西药，其实更符合中医以脏补脏的基本理论，但是存在含量不稳定，不容易精确掌握服用剂量等缺点。尽管目前优甲乐几乎取代了甲状腺片的应用，但是临床实践也发现有个别的患者服用优甲乐副作用比较明显而改用甲状腺片后副作用症状明显减轻的个案。

左甲状腺素钠片和甲状腺片虽同为治疗甲状腺疾病的药物，但两者在成分和功用上都有一定的区别。

左甲状腺素钠片是左甲状腺素，适用于治疗甲状腺肿(甲状腺功能正常的甲状腺肿)；甲状腺肿切除术后服用，以预防甲状腺肿复发；治疗各种原因引起的甲状腺功能减退；甲状腺功能亢进症病人，药物治疗甲状腺功能正常时联合应用本药；甲状腺癌甲状腺切除术后；用于甲状腺抑制实验。用于防治粘液性水肿、克汀病及其它甲状腺功能减退症(如基础代谢率过低的肥胖病及习惯性流产等)，有时也用于粉刺、肢端动脉痉挛(雷诺病)和便秘的治疗。由于优甲乐(左甲状腺素钠片)能抑制垂体促甲状腺素的释放，从而可用于治疗甲状腺癌，对乳腺癌、卵巢癌也有一定的疗效。

甲状腺片主要成分甲状腺激素包括甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)二种。有促进分解代谢(升热作用)和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要。

但左甲状腺素钠片和甲状腺片都同为甲状腺激素，都有诱导新生蛋白质包括特殊酶系的合成，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪三大物质，以及水、盐和维生素的代谢。由于甲状腺激素诱导细胞膜Na+-K+泵的合成并增强其活力，使能量代谢增强的基本作用。

一些减肥药、减肥茶、减肥咖啡、减肥食品的减肥作用，其原理多是刺激中枢神经系统，减少摄入食品、抑制饮食达到减肥，如用药不当，会造成肝脏损伤、内分泌失调等后果。激素类药物是促进人体代谢和蛋白质分解并增加消耗而达到减轻体重的目的；而泻药和利尿剂是通过增加排泄，强行排去人体正常体液，而非多余脂肪，常造成脱水；食品减肥多由不宜消化的植物纤维组成，服用后有饱感。服用减肥药后人们往往认为减去的是脂肪，其实减去的成分中还包括水分、脂肪和蛋白质等，而且有的副作用明显或效果不佳，并伴随出现皮肤松弛、粗糙，皱纹增多，减去的水分身体会很快补充，减去蛋白质使肌肉机能下降。当停止服用这些减肥药物等后，脂肪会迅速积累起来（反弹），而失去的肌肉却未得到恢复。专家告戒我们：服用减肥药必须结合节食、运动方可达到最佳的减肥效果。不论何种减肥药物，都是减肥药通过以下三种途径来实现减肥的：

(1)抑制大脑的食欲中枢，降低食欲，使肥胖者不想进食，进食量减少。减少热量的摄入。

(2)刺激新陈代谢，增加机体耗氧量和脂肪、糖的氧化，以减少脂肪在体内的堆积。

(3)刺激肠道，使营养呼收减少，排泄增多增快。虽然服用减肥药物，能收到一定的减肥效果。但是，一些药物副作用较大。因此，肥胖者不要盲目服药减服。最好请教医生，找出肥胖病出，再选用减服药物，或用其它方法减肥。目前，国内市场上减肥的药物较多，有西药，也有中药。这些药物一般有四类：

第一类：食欲抑制剂。主要有氟苯丙氨、苯甲吗咐、芬氟拉明、降糖灵等。

第二类：增加代谢药。主要适用于肥胖并发呼吸功能不全者。如甲状腺片和孕酮等。

第三类：减少营养吸收药物。如泻剂和纤维素制剂。第四类：中药类。如消胖美、血脂灵、减肥冲剂等。最常使用的减肥药物主要是刺激丘脑下部，调节食物食欲的作用。

其中，有抑制肌饿感，抑制食欲作用的安非他命（中枢兴奋剂）；以及刺激满腹感，抑制食欲的樊非拉明。需要指出的是，我们历来使用的药物中都含有代谢亢进的甲状腺荷尔蒙。对于有并发症的肥胖患者是忌服。总之，使用药物治疗进一定要听取医生的意见，遵照医嘱。切不可以胡乱吃些所谓的“减肥药”。

服用减肥药期间，一定要节食，减肥才会有效。减肥药多是加强节食的减肥效果而已，本身并无直接除脂药效;减肥的效果直接得自节食，故节食是减肥的主要手段，而减肥药只是辅助手段;长期服用减肥药而又不同时节食者，不但减肥无效而且还会对药物产生心理依赖，上瘾后要想断药就难了，停用减肥药后如不继续节食，会很快又胖回来不吃减肥药而只靠节食减肥，减肥就会成功，虽然达到减肥目标体重的时间较簪，但减肥效果比较容易保持；节食减肥是一辈子的事，不能间断，但减肥药用得越久，减肥药效越差而最后终会失效；买减肥药是有必要时才用，绝不能常年累月的使用。

病情分析：

你好

这说明你的抗甲药物应该减量了,否则会进一步引起药物性甲减立即找你的主治医生调一下药物剂量在甲亢治疗的初期应复查的稍勤一点以便于调整药量,待病情稳定后可适当延长复查的间隔时间

指导意见：

这说明你的抗甲药物应该减量了,否则会进一步引起药物性甲减立即找你的主治医生调一下药物剂量在甲亢治疗的初期应复查的稍勤一点以便于调整药量,待病情稳定后可适当延长复查的间隔时间

病情分析：

您好,您脸部水肿是和甲减有关的,一般甲亢患者服药几年后很多都会变成甲减的但是甲减比甲亢好治

指导意见：

现在您可以服用甲状腺素片来调整甲状腺素水平,但是需要定期检测,逐步减量到一个维持剂量,终身维持

病情分析：

甲亢是甲状腺功能亢进的简称,是由多种原因引起的甲状腺激素分泌过多所至的一组常见内分泌疾病主要临床表现为多食,消瘦,畏热,多汗,心悸,激动等高代谢症候群,神经和血管兴奋增强,以及不同程度的甲状腺肿大和眼突,手颤,胫部血管杂音等为特征,严重的可出现甲亢危相,昏迷甚至危及生命

指导意见：

专家指出,对于甲状腺功能低下等疾病的患者除应坚持食用合格碘盐外,必须在医生的指导下服用或补充含碘药物;对处于快速生长发育阶段的儿童,青少年来说,每日食用合格的碘盐已完全能满足其生长发育的需要,没有必要再补充其它各种含碘强化食品

病情分析：

甲亢变甲减是正常的,一般西方国家治疗甲亢都是服用碘131把甲亢变成甲减治疗

指导意见：

得了甲减也要定时测量甲状腺激素水平,并根据激素水平来调整用药量,不能自己盲目服药

如果药物服用得当,激素水平正常的话,应该考虑其他方面引起脸肿的原因!

病情分析：

单独服用西药很难掌握量,需要不停的化验调整药量,一旦服药过量就可能变成药物性甲减,做碘131也可能导致永久性甲减所以按现在的医疗水平用中西医结合的方法治疗甲亢应该是首选

指导意见：

你好;甲亢治疗后变甲减,是用131治疗后甲减,还是抗甲状腺药物过量甲减的,还是原耒桥本因吴诊甲减的,因甲减多种原因,请写清楚,使医生能够对你的问题解择更清楚医生们都是利用业余时间,免费回答您的问题,如对答案满意,请及时采讷别辜负回答者的辛勤劳动,如有不明之处,可与我们联系,我们会尽量及时邦助

1一般治疗：补充铁剂,维生素B12,叶酸（维生素B9）等,食欲不振,适当补充稀盐酸

　　2替代治疗：TH替代治疗

　　左甲状腺素（L-T4,优甲乐）25-50ug/d（天）一次顿服,2～3月M（月）后根据甲状腺功能测定调整用量以长期维持

　　干甲状腺：20～40mg/d（天）一次顿服,2～3m（月）后根据甲功测定调整用量以长期维持

　　3粘液水肿性昏迷治疗：静脉注射L-T340～120ug,以后每6h 5～15ug,患者清醒后改为口服无注射剂者给予T4片25～50ug（微克）/次或干甲状腺30～60mg（毫克）/次,经胃管给药,每4～6h（小时）一次,清醒后改为常规替代治疗适当补充体液及病因治疗

甲状腺功能减退症（简称甲减），是由于甲状腺激素合成及分泌减少，或其生理效应不足所致机体代谢降低的一种疾病。按其病因分为原发性甲减，继发性甲减及周围性甲减三类，病因较复杂，以原发性者多见，其次为垂体性者，其他均属少见。

注意避免食用白菜、油菜、卷心菜等蔬菜及核桃、木薯，因为这些食物含有的某种成分可引起甲状腺肿，甲状腺肿将进一步影响甲状腺素的合成，故甲减患者需避免食用上述食物。

甲减常伴高脂血症，故富含胆固醇的食物不要食用，如动物脑、奶油及内脏等，限用高脂肪类食品，如食用油每天不要超过20g，火腿、核桃仁、乳酪、芝麻酱、花生米、杏仁、五花肉等要少吃。

对症用药建议：

早期轻型病例以口服甲状腺片或左甲状腺素为主，维持TSH在正常值范围，检测甲状腺功能，中、晚期重型病例除口服甲状腺片或左旋甲状腺素外，需对症治疗如控制感染、控制心力衰竭、给氧、输液等，对于甲亢患者治疗要防止用药过度，而造成甲减，另外患者应及时的就医复查病情，以便于观察病情的进展情况等。

饮食注意：

碘是合成甲状腺激素的重要原料，可以适当吃海参、虾、牡蛎、海带、紫菜等海产品，保证优质蛋白质的摄入牛奶、乳类、蛋类、各种肉类、黄豆、鱼类、豆制品、动物肝脏等食物，能改善甲状腺功能，缓解肌无力、手抖等症状，多吃新鲜的水果蔬菜，如香芹、银耳、香菇等，辛辣刺激高胆固醇高脂肪少吃。