保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度并保存相关凭证

保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度并保存相关凭证,第1张

法律主观:

程序:一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提提交以下申请材料:1.《xx市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;示范2.营业执照复印件1份;新开办企业提供( 法定代表人 或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;4.经营场所场地平面布局图1份;5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;6.从业人员健康检查证明复印件1份;7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺;10凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书 》。标准:1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人:市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限:1.按照标准查验申请材料。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。期限:2个工作日二、审核标准:(一)材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。(二)现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。(三)审核意见1.出具审核意见。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:(一)材料审核按审核标准对申请材料进行审核。(二)现场检查1.现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2.市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字, 企业负责人 (或被委托人)当场签字确认。(三)审核意见1.符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;2.不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。期限:12个工作日三、复审标准:1.程序符合规定要求;2.在规定期限内完成;3.材料审查意见的确认。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限:1.按照复审标准进行复审。2.同意审核人员意见的,提出复审的意见,将申请材料转审定人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限:3个工作日四、审定标准:1.对复审意见的确认;2.签发审定意见。岗位责任人:市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限:1.对复审人员出具的复审意见进行审定。2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审核人员。期限:3个工作日五、行政许可决定标准:1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书等符合公文要求;4.制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误;5.制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由,同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准:1.计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》;2.市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人:市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限:计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限:10个工作日(为送达期限)

法律客观:

《食品安全法》第五十三条

食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明(以下称合格证明文件)。

食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、****等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

实行统一配送经营方式的食品经营企业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格证明文件,进行食品进货查验记录。

从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度,如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、****等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

法律主观:

程序:一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提提交以下申请材料:1.《xx市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;示范2.营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;4.经营场所场地平面布局图1份;5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;6.从业人员健康检查证明复印件1份;7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;10凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。标准:1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。3申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人:市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限:1.按照标准查验申请材料。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。期限:2个工作日二、审核标准:(一)材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。(二)现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。(三)审核意见1.出具审核意见。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:(一)材料审核按审核标准对申请材料进行审核。(二)现场检查1.现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2.市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字,企业负责人(或被委托人)当场签字确认。(三)审核意见1.符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;2.不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。期限:12个工作日三、复审标准:1.程序符合规定要求;2.在规定期限内完成;3.材料审查意见的确认。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限:1.按照复审标准进行复审。2.同意审核人员意见的,提出复审的意见,将申请材料转审定人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限:3个工作日四、审定标准:1.对复审意见的确认;2.签发审定意见。岗位责任人:市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限:1.对复审人员出具的复审意见进行审定。2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审核人员。期限:3个工作日五、行政许可决定标准:1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书等符合公文要求;4.制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误;5.制作《不予行政许可决定书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准:1.计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》;2.市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人:市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限:计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限:10个工作日(为送达期限)

法律客观:

《中华人民共和国食品安全法》第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品和仅销售预包装食品的,不需要取得许可。仅销售预包装食品的,应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。

法律主观:

程序:一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提提交以下申请材料:1.《xx市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;示范2.营业执照复印件1份;新开办企业提供( 法定代表人 或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;4.经营场所场地平面布局图1份;5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;6.从业人员健康检查证明复印件1份;7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺;10凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书 》。标准:1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人:市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限:1.按照标准查验申请材料。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。期限:2个工作日二、审核标准:(一)材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。(二)现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。(三)审核意见1.出具审核意见。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:(一)材料审核按审核标准对申请材料进行审核。(二)现场检查1.现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2.市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字, 企业负责人 (或被委托人)当场签字确认。(三)审核意见1.符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;2.不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。期限:12个工作日三、复审标准:1.程序符合规定要求;2.在规定期限内完成;3.材料审查意见的确认。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限:1.按照复审标准进行复审。2.同意审核人员意见的,提出复审的意见,将申请材料转审定人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限:3个工作日四、审定标准:1.对复审意见的确认;2.签发审定意见。岗位责任人:市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限:1.对复审人员出具的复审意见进行审定。2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审核人员。期限:3个工作日五、行政许可决定标准:1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书等符合公文要求;4.制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误;5.制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由,同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准:1.计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》;2.市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人:市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限:计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限:10个工作日(为送达期限)

法律主观:

程序:一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提提交以下申请材料:1.《xx市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;示范2.营业执照复印件1份;新开办企业提供( 法定代表人 或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;4.经营场所场地平面布局图1份;5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;6.从业人员健康检查证明复印件1份;7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;9.申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺;10凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书 》。标准:1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。如无公章,则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人:市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限:1.按照标准查验申请材料。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。期限:2个工作日二、审核标准:(一)材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。(二)现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对企业现场进行检查。(三)审核意见1.出具审核意见。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:(一)材料审核按审核标准对申请材料进行审核。(二)现场检查1.现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2.市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下(含2名)监督人员对现场进行检查,填写《现场检查笔录》,并签字, 企业负责人 (或被委托人)当场签字确认。(三)审核意见1.符合标准的,提出准予许可的审核意见,将申请材料和审核意见转复审人员;2.不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由,将申请材料和审核意见转复审人员。期限:12个工作日三、复审标准:1.程序符合规定要求;2.在规定期限内完成;3.材料审查意见的确认。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限:1.按照复审标准进行复审。2.同意审核人员意见的,提出复审的意见,将申请材料转审定人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限:3个工作日四、审定标准:1.对复审意见的确认;2.签发审定意见。岗位责任人:市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限:1.对复审人员出具的复审意见进行审定。2.同意复审人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员。3.不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与申请材料一并转审核人员。期限:3个工作日五、行政许可决定标准:1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书等符合公文要求;4.制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效,格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误;5.制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由,同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人:市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限:制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准:1.计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》;2.市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人:市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限:计算机系统短信通知申请人许可结果,凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字,注明日期,加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限:10个工作日(为送达期限)

法律客观:

保健食品广告审查申报条件及要求:(一)条件1发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。2国产保健食品广告的发布申请,应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。进口保健食品广告的发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。3国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品,其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能,该功能的产品广告申请不予受理。(二)申请单位提交电子资料和纸质资料电子资料1从国家食品药品监督管理局网站下载《保健食品广告审查表》填表程序并安装在电脑上。2按照填表说明,填写、打印《保健食品广告审查表》,核对电子文档和纸质文档的数据核对码一致。3将证明性文件和拟发布广告内容样稿制成电子文档。纸质资料1《保健食品广告审查表》;2与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;3保健食品批准证明文件复印件;4保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;5申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;6保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;7保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;8其他用以确认广告内容真实性的有关文件;9宣称申请材料实质内容真实性的声明。《保健食品广告审查表》封面页及广告发布内容页要加盖申请人的签章;提交上述资料的复印件,需加盖申请人的签章。(三)对申请资料的形式要求:1申请资料按《保健食品广告审查暂行规定》的要求制作,按顺序编号。2使用A4纸张,4号~5号宋字体打印。3每项资料单独装订,封面依次打印如下项目:资料项目编号,保健食品名称、资料项目名称、受委托方名称:(加盖公章)和联系人姓名、电话,申请人机构名称(加盖公章)。4资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:保健食品广告申请、保健食品名称、右上角注明本袋所附资料原件1套/复印件1套(内装5份审查表)、申请人联系电话、申请人机构名称(加盖公章)。许可程序:一、资料签收标准:1、申请项目及内容正确;2、各类资料齐全;3、表格填写规范,证明性文件有效;4、表格及各证明性文件之间关系正确;5、申请资料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请资料目录顺序装订成册;6、凡申请资料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。岗位责任人:省食品药品监督管理局受理办岗位职责及权限:1、按照标准查验申请资料;2、对符合标准的,予以签收,并在1个工作日内将文字资料及电子资料转药品注册处;3、对不符合标准的,退回申请人。二、受理标准:移送的资料规范、齐全、有效岗位责任人:省食品药品监督管理局药品注册处受理人员标准:1申请项目及内容正确;2各类资料齐全;3表格填写规范,证明性文件有效;4表格及各证明性文件之间关系正确;5申请资料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请资料目录顺序装订成册;6凡申请资料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。岗位责任人:省食品药品监督管理局药品注册处受理人员岗位职责及权限:1按照标准查验申请资料。2对申请资料齐全、符合形式审查要求的,在5个工作日受理,填写《保健食品广告受理通知单》,将《保健食品广告受理通知单》通过受理办交与申请人作为受理凭证。3对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,药品注册处受理人员应当填写《补正材料通知书》,注明需要补正的内容,通过受理办交与申请人。4对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》,并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

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