首先,文件方面。国外需要提供正本:原产地证,卫生证,检测报告。扫描件:箱单发票,提单,产品的原标签及翻译件。国内需要提供:正本药监局批文。
第二,企业资质。现在进口化妆品需要代理企业以及实际收货人必须要有化妆品收货人备案,所以如果需要在报关单上体现出收货人,收货人必须办理化妆品收货人备案。国外的发货企业也必须有化妆品备案。我司可代为办理,需要大概5个工作日左右的时间。
第三,申报流程,护肤品的申报过程与食品基本相同。主要流程大概就是:报检,报关、交税、查验、放行、再次查验、抽样、下达检验检疫证明、放行。需要注意的是,部分护肤品,比如:眼霜,是可能会有消费税产生的,在进口之前我司会给产品归类,提前告知客户。
第四,注意事项。化妆品是必须在药监局办理备案的,在备案过程中就针对产品的成分,标签进行了审核。只要有药监局的备案,化验合格的几率是很大的,但是要注意标签部分,海关对中文标签审核很严格,包含字体高度等都有要求,所以在印刷之前最好发给我司审核一下。
最后还要重点提醒,所有进口化妆品首次进口都会抽样化验,必须要等到出示“入境货物检验检疫证明”才可销售和使用,如果产品化验不合格,可以提出复验,如果复验的结果还是不合格则需要将全部商品退运或者销毁。海关在销毁或者退运出境的时候会清点货物数量,如果发现少货,则要对进口企业进行行政处罚。
如果您公司没有进出口经营权货进出口代理权是不能自行进口的。可以找代理公司帮忙做。我们专注进口报关和国际物流十多年有疑问可以联系
化妆品进口操作流程
途径一:一般贸易进口方式详情
1什么样的化妆品进入中国需要办理手续?
所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中
国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。
2国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?
国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方
可销售,具体程序为:
①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);
②制作中文标签(2006 年4 月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取
消备案);
③通关(含标签审核,海关);
④上市销售。
3 在申报时如何进行产品分类?
按照2007 版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒
或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以
达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化
妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类:
1发用品;2护肤品;3彩妆品;4指(趾)甲用品;5芳香品
特殊用途化妆品分类:
1育发类 2健美类 3美乳类 4染发类5烫发类
6防晒类※ 7除臭类※ 8祛斑类※ 9脱毛类※
以上标有的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试
验。
4卫生部注册(备案) 的程序是怎样的?
自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍
沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同
的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材
料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材
料审评、核发注册批件等程序。
③注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号
格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX 号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫
妆特进字(发证年份)第XXXX 号。
5化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?
化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员
会;④行政审批部门。
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责
安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证
书等。具体为卫生部卫生监督中心。
评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有
关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
6到哪做检验?
进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:
①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所联系电话:
010-67791264
地址:北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产
品
②上海市疾病预防控制中心联系电话:021-62096059
地址:上海市长宁区中山西路1380 号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
③广东省疾病预防控制中心联系电话:020-84197952 地址:广州市新港
西路176 号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
7要做哪些检验项目?周期多长?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH 值测定、急性经口毒性等毒
性试验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4 个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
8卫生部化妆品评审会每年有几次?
卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中
旬开始,每次评审会历时约10~15 天。非特殊产品则不受此周期的限制。
9进口化妆品需提供哪些资料?
普通类:
(一)检验申请表;
(二)检验受理通知书;
(三)产品说明书;
(四)检验报告;
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提
供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证
书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它
以上资料原件1 份,另附未启封的样品1 件
特殊类:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
(二)产品配方
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据
(四)生产工艺简述及简图
(五)产品质量标准
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理
化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提
供产品设计包装(含产品标签)
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件
(九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证
书。
(十)可能有助于产品审评的其它资料
(十一)可能有助于评审的其它资料
以上资料原件1 份,复印件4 份。另附未启封的样品1 件
10对化妆品配方有什么要求?
11(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等
添加剂;
(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;
(3)配方中的成份应使用INCI名称,不得使用商品名;
(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI 号;
(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;
(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉
丁文);
(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生
产国允许使用的证明;
(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;
(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。
检验中特殊情况要求:
①配方中紫外线吸收剂含量超过05%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进
行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;
②配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;
③防晒产品宣传或标示SPF 值的,应提供相应的检验方法和检验结果。
11多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?
多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按
以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:
(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(二)企业集团出具的产品质量保证文件;
(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;
(四)其他原产国生产产品原包装;
(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料
原件1 份。
12化妆品申报一般需要多少费用?
化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。
样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的
类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000 元,特殊功能化妆品稍高,但一般
也不超过3 万。评审费用统一为2000 元。
以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用
了。
13如何加快审批进程?
化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;
评审政策。化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。化
妆品的检测周期见前。
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议
或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单
位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好
申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
14需要提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种:
(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证
书;
(3)代理申报的,应提供委托代理证明;
前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公
证。
15哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?
英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意
大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利
16可以多个产品申请一个批号吗?
原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规
定的种类除外。
17是自己申报还是找代理机构?
其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报
的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。
如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来
说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,
还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的
产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求
而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。
18如何选择代理机构?
一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:
怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱
怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。判断一个
代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:
(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的
执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定
都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆
品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人
说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那
就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。
(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的
经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即
使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例
也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失
了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一
看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,
很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。
途径二:香港中转快件进口
对于化妆品进口,现在国内很多个人、经销商、代理商都热衷采用快件报关方式
进口化妆品,快件进口的特点是手续简单,进货清关时间快,费用低(税率低)。
快件进口有如下特点:
1 手续简:无须单证。国家快件监管条例中,对快件报关进口的单证和手续作
了一系列简化,进口时仅需要向海关提交简单的货物装箱资料,如货物名称、货
值、重量和用途等。
2 清关快:两到三个工作日。由于快件进口对单证和手续作了一系列的简化,
所以加快了进口清关时间,一般情况下,办理快件进口清关手续时间仅需要两到
三个工作日。
3 费用低:按公斤计价(类似国内快递方式),含税,税率低。国家快件监管
条例中,对快件报关进口的税率作了减免,免除了增值税和部分关税,所以整体
费用相对于贸易进口来说非常低。特别是对于货值高,税率高的货物来说,可心
明显地降低运输成本,提高市场竞争力。
4进口流程:从日本--香港--深圳--到手。运输方式:物流快递_
一、进口化妆品该如何备案去哪备案备案时间多长
工具/原料
1进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2 产品配方;
3 产品质量标准;
4 产品中文名称命名依据
5 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: A 检验申请;B 检验受理通知书;C 产品说明书;D 卫生学(微生物、理化)检验报告;D 毒理学安全性检验报告
6 产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签); 提供成分含量。
7 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
8 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
9 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
10进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。
二、备案时间
(1)前期资料准备(如授权书备案、资料审核等):约2个月
(2)样品检验:约2个月
(3)CFDA备案、资料补正及zheng书发放:约2个月。
备案解答
1、化妆品概念:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。
2、申请批件需要多长时间
进口普通类化妆品一般在3个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在一年左右
3、何种企业可以做在华审批注册批文申报责任单位
只要在大陆审批的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和审批资金均没有要求。
4、什么样的化妆品需要国家审批
所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由SFDA注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。
普通化妆品和特殊化妆品是不一样的
普通化妆品需要提供产品配方、说明书、生产工艺个送检样品22个
需要的资料有
(1)进口化妆品卫生许可申请表
(2)产品配方
(3)生产工艺及简图
(4)产品质量标准(企业标准)
(5)检验机构出具的检验报告
(6)产品设计包装(含产品标签)
(7)产品说明书样稿
(8)自由销售证明和委托书(进口产品)
(9)可能有助于评审的其它资料
注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。
资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。(5 个工作日)
卫生部受理后行政签字,给予备案。(20 个工作日)
绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报
普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。
特殊化妆品包括育发类,健美类美乳类染发烫发类防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。
国产或进口特殊化妆品申报过程
一、项目启动
1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。
2、送样品检验
检验周期:根据功能不同时间不同。
二、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。
(1)进口化妆品卫生许可申请表(国产特殊化妆品申请表)
(2)产品配方及依据
(3)功效成分及检验方法
(3)生产工艺及简图
(4)产品质量标准(企业标准)
(5)检验机构出具的检验报告
(6)产品设计包装(含产品标签)
(7)产品说明书样稿
(8)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
(9)自由销售证明和授权委托书(进口产品)
三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。
四、评审会后 7-15 天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。
五、卫生部行政签字审批,颁发批文。(2-3个月)
化妆品报关操作
进口化妆品商检报关操作流程:
前期准备(进口化妆品备案)--国外采购--海运订舱--国外装货--国外清关--海运运输--国内清关资料准备--到港(目的港广州港)--换单--报检--报关(审单、审价、交税、查验、放行)--送货暂存--取样送检--新品中文标签备案--合格出卫生检疫证
进口化妆品商检报关操作时间:
1、订舱装运:1-2天
2、国外清关:1-2工作日
3、海运运输:7天
4、国内清关:3-4工作日
5、送货入仓:1天
6、送检出证:2-3个工作日(新品增加审核时效)
备注:进口化妆品备案需要提前申请,只有拿到国家药监局的化妆品进口许可方可进口。此批文申请时间比较久,建议客户委托专业公司代办此项手续。
进口化妆品商检报关操作资料:
1、进口化妆品商检报关外商提供资料:自由销售证书或卫生证书、官方原产地证书(享产地优惠的需提供优惠产地证)、成份配方表、制造工艺表、产品安全分析表、化妆品进口承诺书、原标签(高清彩照)、提单、发票、装箱单等。
2、进口化妆品商检报关进口商提供资料:合同、换单提货证明(有模板)、化妆品备案凭证、电子报关委托(涉及产地优惠还须提供纸质报关委托书)、质量安全合格保证(有模板)、进口食品化妆品收货人承诺书(有模板)、中文标签声明(有模板)、进口销售记录(系统打印,首次的品种进口提供保函,有模板)、境外出口商备案号截图、收货人备案号截图、中文标签、经营单位信息(社会信用代码、报关报检10位代码)、货物申报要素等相关资料。
根据《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》:
第六条 申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)产品配方;
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量标准;
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告;
6、人体安全试验报告。
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(十)代理申报的,应提供委托代理证明;
(十一)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第七条 申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
(二)产品配方;
(三)产品质量标准;
(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
扩展资料:
根据《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》:
第十一条 申请延续许可有效期的,应提交以下材料:
(一)化妆品卫生行政许可延续申请表;
(二)卫生行政许可批件(备案凭证)原件;
(三)产品配方;
(四)质量标准;
(五)市售产品包装(含产品标签);
(六)市售产品说明书;
(七)代理申报的,应提供委托代理证明;
(八)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的市售产品1件。
第十二条申请变更许可事项的,应提交以下材料:
(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表;
(二)化妆品卫生行政许可批件(备案凭证)原件;
(三)其他材料:
1、生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两种情况):
(1)国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件、生产企业卫生许可证复印件;
(2)进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
(3)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;
(4)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。对于国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;对于进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
2、产品名称的变更:
(1)申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更;
(2)申请变更产品名称SPF值或PA值标识的,须提供SPF或PA值检验报告,并提供变更后的产品设计包装。
3、备注栏中原产国(地区)的变更:
(1)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(2)企业集团出具的产品质量保证文件;
(3)变更后原产国发生“疯牛病”的,应提供疯牛病官方检疫证书;
(4)变更后原产国生产的产品原包装;
(5)变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或)抽样复验
4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更:
(1)涉及委托生产关系的,提供委托加工协议书;
(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见。
5、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关证明文件。
-卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定
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