企业如何做好生产管理？车间5S管理有哪些规范？

　　生产车间5S管理规范

　　怎么样去做好或管理好生产车间各项事情，进步生产车间的生产效率，为企业更大程度的节约消耗本钱，华天谋咨询作以下支招，望能匡助到大家。

　　一、生产车间：

　　1、生产现场要求有定置图。定置图要求相对位置基本正确；区域划分清楚光鲜。

　　2、工房附近、房顶无杂物、杂草，不得存放废弃设备、举措措施。

　　3、门窗完好，玻璃齐全、干净。门窗及窗台、玻璃清洁无灰尘、无料迹。

　　4、物料、容器分类摆放整洁，不同物料有间距，并挂有品名标志牌。室内不得存放与生产无关的杂品。

　　5、地面没有积水、落尘，无卫生死角，无杂物，对于洒落的物料要及时清理。

　　6、车间使用的各种容器要标明所装物料名称，使用时放置整洁，保持洁净。

　　7、清场后的工具、容器要清洁无异物，无前次产品的遗留物。

　　8、墙壁无料迹、灰尘，无涂抹及刻痕，墙皮无脱落，顶棚洁净、完好。

　　9、墙壁上各种标牌张贴端正，距地面高度一致，室内各种规章轨制整洁，无灰尘。

　　10、走廊及楼梯无显著脚印及污迹，扶手无尘土。楼道、走廊不得存放无关的生产器具或其它物品。

　　11、照明举措措施及开关完好，照明举措措施及防护罩无尘土。

　　12、各种原辅材料、半成品、成品的存放区域要有明确的区分和界限。

　　13、生产区域中各种可移动的物品要设置定置区。

　　14、消防器材的放置不影响生产现场的正常操纵，便于取用、醒目，可放置于特制的架上，或按要求挂于符合划定高度的固定位置，有显著标志，严禁随意挪用。

　　15、各种管道、管线排列整洁，保温层包扎完好，管道上无灰尘、无料迹，无跑、冒、滴、漏现象。

　　16、操纵间内桌椅存放完好，无损坏，无划痕。

　　17、原始记实：记实要保持整齐，无破损、无污迹。岗位记实同一放置固定地点，填写完整不缺项。

　　18、各种表格、通知及告示必需贴在专用标题栏中，如有破损应及时更换。

　　19、卫生工具使用后是否放于定置区内。

　　20、垃圾桶应有固定存放区，除早班按期清理外，垃圾要及时清理，积压垃圾不得超过三分之二；不得用物料周转桶装运垃圾。

　　21、笤帚和簸箕与垃圾桶应相邻放置，放置整洁；墩布要放在墩布架上且墩布头向下竖直放置或吊挂；放置墩布处墩布架及水池常常清理，不能有堵塞现象。

　　22、抹布用后洗好晾干叠整洁放于划定处。

　　23、职工必需按划定穿着好工作服及防护用品进行生产操纵。

　　二、车间库房

　　1、库房内各种物品的摆放与定置管理图相一致，各种物品的标识清晰，库内无与所存货物无关的物品。

　　2、各仓库及库区存放的物品不能阻碍消防器材及消防通道的使用。

　　3、对于各种露天存放的货物要有防雨、防潮措施，存放区域要有定置线和标识牌。

　　4、货架层上物品标识清晰，摆放整洁，货架及物品整齐无尘土、污垢。

　　5、各种物品的领用要有台帐，能够清晰切当地反映物品的使用情况。

　　6、库房的温、湿度符合物品存放划定。

　　7、各区域工作现场对蚊蝇、虫、鼠按期进行杀灭，并按期进行清理。

　　8、成品库中各品种间区分显著，没有无标识的物品存在。

　　9、原料药的堆高不超过5件，成品的堆放要做到齐、方、正、直，做到平稳、牢固。要求货物离墙05米、货行间距05米。

　　10、库房内的道路畅通无阻。

药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。

新版GMP的特点：

新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。

二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。

gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。

GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第四十二条

从事药品生产活动，应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

第五十一条

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

扩展资料

依据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条

从事药品经营活动应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

第五十三条

从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

-中华人民共和国药品管理法

控全局企业管理咨询

1、制度——检查——考核，关键是检查。

2、先期质量策划，预防成本要低于检验成本。

3、有没有导入SPC管制，精益说得比较简单做起来就不容易了，哪个企业也是提倡精益管理，但是试问哪个企业做得到呢？？？要想做得好就必须导入一些精确的分析手段和方法。如：标准工时/SPC管制等等这才是最正确有效的方法，别人提的东西都是表面上的东西，不实际。

4、综合看，不能生搬硬套，具体问题需要具体分析改善。要符合工厂实际情况推进。要注意所有的推进都应是自上而下的，上层的支持是很重要的环节。这是大环境。

对于具体的执行者，发现问题的眼光和解决问题的决心是关键。这需要一定的实操经验。 总之，在领导的强力支持下，有一些充分理解精益思想并有很强执行力的推进者，一般都会有好的效果。注意对待员工方式方法，他们是最终的执行者。至于具体的步骤，还是请一个有经验的IE比较靠谱。

一、 学习和引进全面质量管理方法

所谓全面质量管理就是全员、全面、全方位进行质量管理。上世纪八十年代曾在国有企业普遍推行，并且取得了显著效果。全面质量管理强调质量是生产出来而非检验出来的，由生产中的质量管理来保证最终质量。生产过程中对质量的检验与控制在每一道工序都进行。如首件三检制、抽检、巡检等，保证及时发现质量问题。如果在生产过程中发现质量问题，根据情况，可以立即停止生产，直至解决问题，从而保证不出现对不合格品的无效加工。产品质量零不良就是这样生产出来的。

二、 学习流程规范、精准生产

优化完善作业流程应该成为企业提高工作效率和效益的首要工作，没有规范的做事方式，就不会有精益生产。精准生产要求计划准确周密，具备预测预判能力，对上下供应链要求做到及时供给、准时交货，既要不良品为零，也要库存为零。

三、学习不断优化、持续改进

精益生产既是一种以最大限度地减少企业生产所占用的资源和降低企业管理和运营成本为主要目标的生产方式，即以最小的投入获得最大的产出，它同时又是一种理念、一种文化。实施精益生产就是追求卓越，就是追求精益求精、尽善尽美，为实现七个零的终极目标而不断努力。所以我更愿意将精益生产称之为完美的管理艺术。