进口化妆品注册申报时样品在哪检验?费用是多少?谢谢

进口化妆品注册申报时样品在哪检验?费用是多少?谢谢,第1张

进口化妆品注册申报时样品在哪检验?

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心湖北省疾病预防控制中心以上9家单位为化妆品卫生安全检验机构(官方指定的检验机构),当然也可以找第三方检测机构

进口化妆品注册申报时样品在哪检验费用多少?

检验的项目不同,价格会不一样,具体还是需要咨询相关的检验机构

扩展资料:

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。

一、申报手续流程

准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件

二、申报周期、费用

●周期:

1卫生部备案周期:

普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

2中文标签审核:

此项在进口通关进行,不需提前备案。

●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:

项目 单个产品费用(万元/个) 备注

检验费 普通 048~078

特殊 0.71~3左右

备案费 020

三:进口化妆品注册申报所需资料:

(1) 进口化妆品卫生许可申请表

(2) 产品配方

(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)

(4) 生产工艺及简图

(5) 产品质量标准(企业标准)

(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

(7) 产品包装(含产品标签)

(8) 产品说明书

(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件

(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;

(12)可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求?

答:根据最新申报受理规定规定:

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)生产工艺简述和简图;

(五)产品质量安全控制要求;

(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十三)可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:

(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)产品质量安全控制要求;

(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十一)可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:

(一)化妆品新原料行政许可申请表;

(二)研制报告

1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;

2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;

3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

(三)生产工艺简述及简图;

(四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;

(五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(七)可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品名称命名依据;

(三)产品质量安全控制要求;

(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;

(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

(九)可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:

(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;

(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;

(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;

(五)使用中国法定计量单位;

(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;

(八)产品配方应提交文字版和电子版;

(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。

化妆品含有的铅汞多少是有的,多跟少的问题,正规大厂家会严格控制铅汞的含量。

二三十年之前,刻意添加重金属等有毒成分导致重金属严重超标的化妆品的确存在,而今随着国家对化妆品监管力度的加强,这类问题已经很少发生。而今网络流传着用银器及水来测试化妆品中是否含有重金属的做法,有方法称,可将化妆品涂于手背,用银器反复摩擦,若皮肤变黑则说明其中含有重金属。也有方法称,将化妆品倒入清水中,如下沉,则说明含有重金属。

这种测试方法并不科学,也许一些简单化学反应可以初步判断,但若化妆品中重金属的含量微少,那么所测的结果也不会准确,更无法定夺重金属含量是否超标。科学为我们带来先进的产品,而我们消费者的理念也应跟上科技的脚步,用科学的方法及态度去了解化妆品。如今对化妆品的检测有相关的仪器,检测结果也十分详细准确,但是检测费用比较贵。

化妆品检验检疫手续

首次报检应提供的资料:

1、符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;

2、产品配方;

3、国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;

4、国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品(牙膏、口腔牙齿清洁剂(假牙模膏及粉)、盥洗用皂等),应当提供下列材料:

(1)具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(2)在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明;

5、销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件(离境免税化妆品除外);

6、非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****;

7、国家质检总局要求的其他文件。

上述文件提供复印件的,应当同时交验正本。

非首次报检按照质检总局相关规定报检。

办理地点:各口岸检验检疫机构。

办理时间:工作日。

联系电话:请联系各口岸检验检疫机构。

扩展资料:

化妆品是与我们生活息息相关的东西,在中国市场进口化妆品占了不少份额,但是进口化妆品是如何进入我们市场的呐,今天就由小编我带领大家进入进口化妆品的世界,看看进口化妆品都有哪些条件和要求吧:

设定依据及申请条件:

《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院2007年第503号令)、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(质检总局2011年第143号令)、《关于实施 <进出口化妆品检验检疫监督管理办法> 有关事项的公告》(质检总局2012年第110号公告)、《关于发布<进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定>的公告》(质检总局2016年第77号公告)等。    

(一) 获取产品卫生许可

进口化妆品成品应事先获得国家食品药品监督管理部门颁发的卫生许可批件

(二) 境内收货人备案

首次进口化妆品的境内收货人应当在产品进口前向其工商注册登记地检验检疫机构提出备案申请,通过进口食品化妆品进出口商备案系统提交备案信息,取得进口化妆品境内收货人备案资格。

(三)报检

进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检

同时提供收货人备案号、进口化妆品卫生许可批件、标签样张等资料。

(四)检验检疫

检验检疫机构受理报检后,将根据我国国家技术规范的强制性要求等对进口化妆品进行检验检疫,包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。经检验检疫合格的,出具《入境货物检验检疫证明》;经检验检疫不合格的,根据不合格项目,分别作出技术整改、退运或销毁等处理。

(五)进口记录和销售记录

收货人应当建立化妆品进口记录和销售记录,并指派专人负责。并分别在获得《入境货物检验检疫证明》、产品销售后2个工作日内完成相关信息记录。

(六)后续监管

检验检疫机构将跟踪监督不合格进口化妆品处理情况,并监督、指导进口化妆品收货人建立化妆品进口和销售记录。

办理材料:

(一)进口化妆品境内收货人备案须提供以下材料: 

1、填制准确完备的收货人备案申请表;

2、工商营业执照、统一社会信用代码登记证书、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表等的复印件并交验正本;

3、企业质量安全管理制度;

4、与化妆品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责;

5、拟经营的化妆品种类、存放场所;

6、两年内曾从事化妆品进口、加工和销售的,应当提供相关说明(化妆品品种、数量);

7、自理报检的,应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

上述文件提供复印件的,应当同时交验正本。

非首次报检按照质检总局相关规定报检。

首先化妆品按国家规定,被分为 特殊用途化妆品和 非特殊用途化妆品,不同类型的所需费用不同的;主要是检测费用,国产非特常规检测就几百块了;具体还得看配方,设计哪些检测项目,收费都不一样;特殊或者进口产品,那就会贵很多,七八千到三四万都有,具体的看产品

送到当地疾控中心或者大一点的化工企业实验室,还可以送到第三方检测机构来检测。

化妆品中九种四环素类抗生素、螺内酯、过氧苯甲酰、维甲酸、氯噻酮、吩噻嗪、呋喃妥因、呋喃唑酮、二十一种磺胺、马钱子碱、士的宁、甲氨嘌呤可以用高效液相色谱法来测定。

化妆品中防腐剂苯甲醇可以用气相色谱法来的测定 。

根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》,化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

化妆品包装检测项目主要包括:阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、摩擦系数(材料表面滑爽性能)、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度(热合强度)、密封与泄漏检测、耐冲击性能检测、厚度测试、溶剂残留量检测、印刷质量检测等。济南兰光机电的技术有限公司(labthink兰光)结合化妆品包装检测需求,特将化妆品包装检测仪器整理信息如下,以期对化妆品包装及乳品企业的质量检测助一臂之力。

一、化妆品包装检测仪器阻隔性能检测

阻隔性是指包装材料对气体(如氧气)、液体(水蒸气)等渗透物的阻隔作用。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素。仪器信息列表如下:

1、 PERME博密-DM2/330双检法气体透过率测试仪:压差与等压双法测试,用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与成品容器气体透过率测试。三腔独立、自动、温控,任意温度数据拟合,支持局域网数据集中管理,专利产品。

2、 PERME博密-OX2/230氧气透过率测试系统:库仑原理,等压法测试薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的透氧性能。主机、卫星机模式,一台主机可连接九台卫星机,可实现三十个试样同时测试。

3、 VAC-V系列压差法气体渗透仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的O2、N2、CO2等气体透过量的测定。压差法原理。该系列有VAC-V1、VAC-V2、VAC-V3等型号产品。

4、 PERME-W3/330水蒸气透过率测试系统:用于薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的水蒸气透过率的测定。主机、卫星机模式,一台主机可连接九台卫星机,可实现三十个试样同时测试。

5、 TSY-T系列透湿性测试仪:薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸气透过率的测试;温度控制、全自动;电脑监控、重量法原理。该系列有TSY-T1H,TSY-T1L,TSY-T3等型号产品。

二、化妆品包装强度检测

强度检测包括包装材料抗拉强度、复合膜剥离强度、热封强度、撕裂强度、耐穿刺强度等指标。抗拉强度是指材料在拉断前承受最大应力值 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够,而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。剥离强度也被称作复合强度,是检测复合膜中的层与层间的粘接强度,如果粘强度过低,则极易在包装使用中出现层间分离而产生的泄露等问题。热封强度是检测封口的强度,在产品的保存和运输过程中,一旦热封强度太低,则会导致热封处裂开、内容物泄漏等问题。耐穿刺性能是对包装抗硬物刺穿能力进行评估的指标。

对应检测仪器信息如下:

1、 XLW系列智能电子拉力试验机:薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验,撕裂性能专业试验。该系列共有XLW,XLW(B),XLW(M),XLW(PC),XLW(G)等型号产品。

2、 BLD-200S电子剥离试验机:薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验;标准规格200N(100N、50N、30N),微打,电脑通信接口。

3、 HST-H3热封试验仪:薄膜热封强度测试的试样制备,压力、温度,时间可调。采用单片机控制,操作智能;温度采用PID高精度部件,确保温度精确可靠。

4、 RTD-R2热封梯度仪:可一次制备塑料薄膜、软包装复合膜等材料在5组独立温度下的试样,一次热封五组试样,高效率。

三、化妆品包装密封性能测试

通过密封性能测试可以确保整个产品包装的密封是否完好,防止因为产品密封性能不好,而出现的泄漏导致被包装物变质。

1、 MFY-01密封试验仪:采用真空室抽真空,用于包装密封可靠性能测试。微型计算机控制,面板式操作,数字设定试验参数,全自动试验

2、LSSD-0泄漏与密封强度测试仪:包装袋、塑料瓶、包装容器热封强度和密封完整性的测试,试验过程智能化,液晶显示,统计通信;正压原理

四、化妆品包装顶空气体分析

HGA-01顶空气体分析仪用于密封包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定;适合在生产线、仓库、实验室内等场合快速准确地对包装件内的气体组分含量与比例做出评价,从而指导生产,保证产品货架期得以实现。

五、化妆品包装耐冲击性能测试

测试包装材料的耐冲击性能,以确保选择的包装材料能有效的保护产品。耐冲击性能测试有落镖冲击与摆锤冲击两种测试方法。

1、 BMC-B1落镖冲击试验仪:自由落镖试验方法,测定塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,试样破损时的冲击质量和能量。

2、 FIT-01薄膜冲击试验仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜、铝箔等材料抗冲击性能的测定薄膜冲击试验仪的半球形冲头在一定的速度下冲击并穿过薄膜试样,测量冲头所消耗的能量,以此评价薄膜的抗摆锤冲击能力。

六、化妆品包装撕裂性能测试:

产品在储存和运输过程中包装有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂传递,避免包装泄漏

SLY-S1撕裂度仪:埃莱门多夫法,用于薄膜,薄片,纸张,纸板,等材料的耐撕裂性能测试。

七、化妆品包装摩擦系数(表面滑爽性)

食薄膜的内外表面应当具有合适的滑爽性,以确保其有良好的开口性以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装。

1、 MXD系列摩擦系数仪:适用于测量塑料薄膜和薄片、纸张等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数。通过测量材料的滑爽性,可以控制调节包装袋的开口性、包装机的包装速度等生产质量工艺指标,满足产品使用要求。该系列有MXD-01,MXD-01A,MXD-02三款产品。

2、FTP-F1摩擦系数/剥离试验仪:计算机控制,可以测试材料在室温至999度下的摩擦系数,并且还可以测试复合膜、胶粘制品非常温下的剥离强度测试。

八、化妆品包装厚度测量

厚度是检测薄膜的基础指标。厚度不均不但会影响到薄膜各处的拉伸强度、阻隔性等,更会影响薄膜的后续加工。

1、 CHY-C2测厚仪:用于测量薄膜、薄片、纸张厚度机械接触式测量方法,不受测量材料的限制;进口优质传感器,测量分辨率高达01微米;测量头对薄膜(纸张)的接触面积、接触压力严格遵循相关标准;兼容ISO、ASTM等多种测量标准。

2、CHY-CA测厚仪:01um高精度、多点自动连续测量,液晶显示,微打、统计、通信。

九、印刷品检测仪器

1、印刷墨层结合牢度:YGJ-02胶粘带压滚机与BLJ-02圆盘剥离试验机,两机配合使用,适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。亦用于真空镀膜、表面涂布、复合等相关工艺形成的面层之附着状态的测试试验。

2、MCJ-01A磨擦试验机:适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐 磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。有效分析印刷品的抗擦性差、墨层脱落、PS版的 耐印力低及其它产品的涂层硬度差等问题。

3、RT-01磨擦试验仪:印刷墨层耐磨性测试。弧线运动模式;双工位对称设计,试验效率高,符合ASTM、TAPPI等国际标准

十、包装溶剂残留检测

包装袋溶剂残留量直接关系到用户的使用安全,为了保证安全需使用气相色谱仪检测溶剂残留量。

1、 GC6890气相色谱仪:专业用于包装材料溶剂残留检测分析。

2、 GC7800气相色谱仪:专业用于包装材料溶剂残留或溶剂纯度检测分析

化妆品行政许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性检验以及防晒化妆品防晒效果人体试验等项目。

化妆品行政许可检验管理办法,省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后,应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到实际生产企业试制现场进行抽样并封样,同时填写产品抽样单。

检验流程:一是防晒化妆品的抽样;二是行政许可检验申请;三是行政许可检验受理;四是样品检验;五是出具检验报告。

扩展资料

不同包装类型的样品,应当按照以下规定进行检验:

1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验;

2、含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品,且只有一个产品名称,各部分的规格、物态、原料成分不同的,各部分应当分别检验相应项目;

3、两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品,卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目;毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。

-化妆品行政许可检验管理办法

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