进口化妆品是不是都应该在国家食品药品监督管理局备案

一、何种化妆品由国家药监局备案？

答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。

二、药监局审批（备案） 的程序是怎样的？

答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

三、申请批件需要多长时间

答：进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、评审时间：

普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，最后一周上会。

四、化妆品许可评审依据？

答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 （2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。

五、化妆品备案一般需要多少费用？

答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用

检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过35万。

代理机构服务费：随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。

六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？

答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

七、化妆品备案涉及的机构有哪些？

答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。

八、备案进口化妆品需提交哪此材料？

答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （二）产品中文名称命名依据； （三）产品配方； （四）产品质量安全控制要求； （五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料； （八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章； （九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （十一）可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

九、需要提供的证明性材料有哪些？

答：主要为以下二种：

1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。

2、授权书

第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。

备案流程如下：

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条，进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：

（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；

（二）产品配方；

（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；

（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

2、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数／重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****；

（七）国家质检总局要求的其他文件。

进口化妆品备案怎么做？去哪申请报关？应准备哪些资料

关于化妆品行政许可申报受理规定 第一条 为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。 第二条 化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。 第三条 本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 第四条 国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。 第五条 国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。 进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 第六条 申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。 第七条 申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。 第八条 首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登入国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 化妆品进口许可需要准备的资料： 1化妆品成分说明书 2化妆品安全使用说明书 3国外机构自由销售证明 4合格产品样品5化妆品物理及化学特性解释书

进口化妆品前准备哪些资料，化妆品进口流程

进口化妆品是需要做化妆品SFDA备案的，备案周期在4--6个月左右

1 进口化妆品卫生许可申请表

2 产品配方

3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

4 生产工艺及简图

5 产品质量标准（企业标准）

6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

7 产品包装（含产品标签）

8 产品说明书

9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

10 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明档案

11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号，中文标签，卫生标签，产地证书等。化妆品关税在65%-15%，1增值税7%，消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列材料：

1 进口非特殊用途化妆品备案申请表;

2 产品配方；

3 产品质量标准;

4 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

A 检验申请;B 检验受理通知书;C 产品说明书;D 卫生学(V 生物、理化)检验报告;D 毒理学安全性检验报告

5 产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提 品设计包装(含产品标签); 提供成分含量。

6 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明档案;

7 进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。

化妆品一般要进行V 生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

进口化妆品需要怎么做标签备案呢？需要准备什么资料？

1、出口化妆品标签稽核资料目录；

2、申请单位保证书；

3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法；

4、产品配方；

5、产企业质量标准;

6、产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明档案；

进口产品提供原产国 部门颁发的允许销售档案

7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供影印件；

8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明档案；

9、申请出口化妆品标签稽核时，提供销往国（地区）对化妆品标签的有关规定或其它相关证明；

10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照影印件；

进口化妆品报关需要哪些单证资料

进口化妆品报关部分

正常提供发票，装箱单，涉及濒危的提供濒危。正常申报即可。

进口化妆品报检部分

办理流程：

一、进口化妆品收货人备案

进口化妆品收货人备案

二、报检资料

（一）首次进口化妆品（未获得IC系统产品正式备案号的）报检时，收货人或其代理人应当提供以下档案：

1产品配方（应与申请办理卫生许可批件或备案凭证时相同）；

2货物清单（附件1，注明产品临时备案号）；

3进口化妆品企业责任承诺书

4国家实施卫生许可或备案的进口化妆品成品（包括销售包装成品及非销售包装成品）应当提交国家相关主管部门批准的在有效期内的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证，上述档案提供影印件加盖企业公章的，应当同时交验正本。

5国家没有实施卫生许可或备案的产品应当提交产品安全性承诺、化妆品中安全性风险物质危害识别表；在国外允许生产或销售的相关证明材料或原产地证等

6销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签翻译件（非卖品可提供正品外文标签翻译件）。

（二）非首次进口的化妆品（已获得IC系统产品正式备案号的）报检时，收货人或其代理人应当提供以下档案：

1货物清单（附件1，注明产品正式备案号）；

2进口化妆品企业责任承诺书；

三、报检单“特殊要求”栏中注明实际收货人的名称及备案编号，如实际收货人与报检单“收货人”一致的，可只填写备案编号；如实际收货人与报检单“收货人”不一致的，应要求补充提供双方的内贸合同。实际收货人名称及备案编号应与货物清单中保持一致。

三、首次进口化妆品产品备案

上海口岸首次进口化妆品报检完成后，应在查验前向检验部门提供相关电子版进口化妆品产品备案表、电子及纸质货物清单，企业应对提供的产品资讯真实性及准确性负责。

检验检疫人员根据报检资料及货物清单对进口化妆品进行现场查验和抽样检验。进口化妆品经检验检疫合格后，由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》，系统生成产品正式备案号，产品备案完成。请企业到口岸检务领证视窗进行领证。

广州进口化妆品报关需要提供哪些资料

首先需要提供化妆品批文，然后企业要做收货人备案，提供原产地证，检测报告，箱单发票合同，原标签，中文标签

进口化妆品报关需要哪些资质 进口化妆品中文标签备案怎么做