复方碘溶液说明书

别名 卢戈液 ,复方碘溶液

外文名Lugol‘s Solution, Compound Iodine Solution

药理作用 甲状腺激素合成的原料，用以预防和治疗地方性甲状腺肿 用于甲状腺功能亢进术准备，使甲状腺变小变硬，血流减少。 抑制甲状腺激素释放，治疗甲状腺危象。

适应症

碘剂随着剂量的不同，其作用有质的不同。小剂量碘是合成甲状腺激素的原料，可促进甲状腺激素的合成和释放，可用于防治单纯性甲状腺肿（地方性甲状腺肿，俗称"脖子病"）；大剂量碘剂具有抗甲状腺作用：(1)直接抑制垂体分泌促甲状腺素；(2)抑制蛋白水解酶，阻止甲状腺激素的释放，从而产生抗甲状腺作用。其作用特点是：(1)作用快（1～2日显效）、强、短，不能完全缓解症状；(2)可使腺体缩小、变硬、血管网减少、充血减轻，有利于手术；(3)能改善突眼症状，减慢心率及降低基础代谢率；(4)因其抗甲状腺作用在用药后2周达高峰，故宜于手术前2周加服大剂量的复方碘溶液。大剂量碘剂用于：(1)甲亢术前准备；(2)治疗甲状腺危象：大剂量碘剂静滴（碘化钠）或次口服（复方碘溶液），可迅速改善症状。但同时还必须配合大剂量的硫脲类药物治疗。

用量用法

A(1)单纯性甲状腺肿：口服每日1次0．1～0．5ml，2周为1疗程，共2疗程，疗程间隔30～40日；(2)甲亢术前准备：口服0．1～0．5ml／次，3次／日，连服1周，剂量由小逐渐增大，术后再由大减小直至停服；(3)甲状腺危象：3～6ml（30～60滴）／6小时。均稀释后口服。在用碘剂前至少1小时，口服或胃管注入丙基硫氧嘧啶100～200mg，以抑制甲状腺激素的合成，以后每6小时重复1次。

B[①治疗地方性甲状腺肿:每日01～05ml两周或每日1～2滴30天，停10天后再服用，总疗程为3～6月。

②术前准备:每日3次，每次从5滴开始，以后每日每次增加1滴，10～14天后手术。

③甲状腺危象:初次30～45滴，以后每次30滴，6小时次。 ]

不良反应 ①过敏:血管神经性水肿，粘膜 症状。②嗜酸性细胞增加，齿龈肿胀，咽烧灼感，胃不适或吐泻。

注意事项①服用本品影响摄131碘的测定和扫描。②孕妇、哺乳妇、婴幼儿不用。③口腔疾病慎用。④肺结核、肾功能不良、气管炎、高血钾者慎用。⑤本品不可直接接触口腔粘膜应放食物中或用水稀释后冲服。⑥与血管紧张素转换酶抑制剂等合用可致高血钾。⑦不可常规治疗甲状腺功能亢进症，其久用有脱逸现象。⑧对于地方性甲状腺肿者用量过大过久时，可致甲状腺功能亢进。⑨ 本品具有 性，如鼻塞、咳嗽、喉头烧灼感、鼻炎、额窦炎、结膜炎、流泪、腮腺肿大等；有少对碘过敏的患者可立即或数小时后发生皮疹、剥脱性皮炎、喉头水肿窒息等。对碘过敏患者及浸润者肺结核患者忌用。

规格 溶液剂：含碘5％、碘化钾10％。

溶液型液体制剂——药物以小分子或离子（＜1nm）状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体制剂。

根据复方碘溶液实验相关论文显示，复方碘溶液实验原理是：溶液型液体制剂——药物以小分子或离子（＜1nm）状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体制剂。

复方碘溶液是甲状腺激素合成的原料，可以用于治疗或者预防地方性甲状腺肿，也可以抑制甲状腺激素的释放，治疗甲状腺危象。

成人和青少年常用量1甲状腺手术术前用药 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症状控制后，于术前10～14天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次3～5滴(约01～03ml)，应涂于食物服用。2甲状腺功能亢进症危象 应用复方碘溶液注射剂。3治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日01～05ml，2周为一疗程。4预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：复方碘口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：复方碘口服溶液

商品名：

英文名：Compound Iodine Oral Solution

汉语拼音：Fufang Dian Koufu Rongye

本品为复方制剂，其组分为：

碘 50g

碘化钾 100g

水 适量

全量 1000ml

性状

本品为深棕色的澄明液体，有碘臭。

药理毒理

本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100150μg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。

药代动力学

碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。

适应症

地方性甲状腺肿的治疗和预防；甲亢治疗后的手术前准备；甲亢危象。

用法用量

成人和青少年常用量：

1甲状腺手术术前用药：抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后，于术前1014天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次35滴（约0103ml），应涂于食物中服用。

2甲状腺功能亢进症危象：应用复方碘溶液注射剂。

3治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日0105ml，2周为一疗程。

4预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。

不良反应

1过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。

2关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。

3长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。

4腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。

5动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

禁忌症

活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。

注意事项

1有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物中服用。

2急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。

3应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。

孕妇及哺乳期妇女用药

碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。

儿童用药

婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

药物相互作用

1与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。

2与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。

3与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。

4与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。

药物过量

如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。

规格

每ml溶液中含碘50mg+碘化钾100mg

有效期

贮藏

遮光，密封保存。

批准文号

生产企业

企业名称：

地 址：

邮政编码：

联系电话：

复方碘口服溶液说明书起草说明

药品名称

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、处方；

性状

参见2000版中国药典517页

药理毒理

参见2000年版临床用药须知530页[药理学]1药效学

药代动力学

参见2000年版临床用药须知530页[药理学]2药动学

适应症

参见1995年版临床用药须知391页

适应症

用法用量

参见1995年版临床用药须知392页

用法用量

不良反应

参见2000年版临床用药须知531页

不良反应

禁忌症

参见2000版临床用药须知537页

注意事项

1

注意事项

参见1995年版临床用药须知391页

注意事项

567

孕妇及哺乳期妇女用药

参见1995版临床用药须知391页

注意事项

23

儿童用药

参见2000年版临床用药须知530页

注意事项

4

药物相互作用

参见2000年版临床用药须知530页

药物相互作用

药物过量

参见新编药物学469页

注意事项

3

规格

、

贮藏

参见2000年版中国药典517518页

答案：B

小剂量碘剂可作为供碘原料以合成甲状腺素，大剂量碘剂有抗甲状腺作用，包括抑制甲状腺素的释放、抑制甲状腺素的合成，减少增生甲状腺的血液供应。

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目录 1 拼音 2 英文参考 3 复方碘溶液说明书 31 药品名称 32 英文名称 33 复方碘溶液的别名 34 分类 35 剂型 36 复方碘溶液的药理作用 37 复方碘溶液的药代动力学 38 复方碘溶液的适应证 39 复方碘溶液的禁忌证 310 注意事项 311 复方碘溶液的不良反应 312 复方碘溶液的用法用量 附： 1 复方碘溶液相关药物 复方碘溶液相关药品说明书其它版本 1 拼音

fù fāng diǎn róng yè

2 英文参考

lugol’s solution [湘雅医学专业词典]

pound iodine solution,liquor iodi positus [朗道汉英字典]

3 复方碘溶液说明书 31 药品名称

复方碘溶液

32 英文名称

Compound Iodine

33 复方碘溶液的别名

碘/碘化钾；复方碘口服溶液；卢戈液；Compound Iodine Solution；Iodine/Potassium Iodide solution

34 分类

内分泌系统药物 > 甲状腺疾病用药

35 剂型

溶液剂：每1mL含碘50mg和碘化钾100mg。

36 复方碘溶液的药理作用

碘为合成甲状腺激素的原料之一，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺机能减退、甲状腺代偿性肿大。小剂量碘剂可作为供碘原料以合成甲状腺素，大剂量碘剂有抗甲状腺作用，包括抑制甲状腺素的释放、抑制甲状腺素的合成，减少增生甲状腺的血液供应。

37 复方碘溶液的药代动力学

在胃肠道内吸收迅速而完全，在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。

38 复方碘溶液的适应证

1地方性甲状腺肿的治疗和预防。

2甲亢手术前准备。

3甲亢危象。

39 复方碘溶液的禁忌证

对碘化物过敏者禁用。

310 注意事项

碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠及哺乳期妇女严禁应用。

311 复方碘溶液的不良反应

1过敏反应可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿。表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。

2偶见关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大、腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应。

3长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。

4罕见动脉周围炎、类白血病样嗜酸性粒细胞增多。

312 复方碘溶液的用法用量

1治疗，一般每天1～2滴，连服30天，停10天再服。

2甲亢手术前准备：于术前2周，每天服用1～2mL，5～7天。

3甲亢危象：口服，每天3～4mL。

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oundIodine别名：碘/碘化钾；复方碘口服溶液；卢戈液；CompoundIodineSolu

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农村妇女宫颈癌检查项目技术方案（试行）

每次3-5滴(约01-03ml),应涂于食物中服用。

53号元素碘属于周期系ⅦA族元素。1811年法国药剂师库尔图瓦利首次发现单质碘。单质碘呈紫黑色晶体，易升华。有毒性和腐蚀性。碘单质遇淀粉会变蓝色。主要用于制药物、染料、碘酒、试纸和碘化合物等。碘是人体的必需微量元素之一，健康成人体内的碘的总量为30mg(20~50mg)，国家规定在食盐中添加碘的标准为20-30mg/kg。