国际知名药厂葛兰素史克生产的胃药「善胃得」（Zantac），其主成分「雷尼替定」（ranitidine）被美国验出含有2A级致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）。食药署在启动紧急下架之后，7月30日又宣布，只要胃药成分中含有雷尼得定（ranitidine）原料药，8月1日起在台湾禁用，共有36种药物未来在台湾买不到。
其实在2019年，食药署就已经全面清查含有ranitidine的制剂、原料药，并进行预防性下架，但当时食药署的态度认为，其实胃药中含量很低，不需要过度担心，药品组副组长吴明美甚至回应，致癌物NDMA在自然环境中就有，也可以透过化学反应生成， 可能吃一根香肠就超过这个量了，而且胃药也不会长期吃，所以不需要过度担心。
但2020年，食药署又收集国内外资料分析后发现，ranitidine药品中的NDMA之含量， 会随着储存时间增加或储存高于室温下而上升，进而导致NDMA含量可能超出每日可接受摄取量96 ng ，等于放在室内保存之后，药物可能会越来越毒，所以决定从8月1日起全面禁用。
食药署表示目前我国核准含ranitidine成分之药品许可证共36张，药品保存期限多数为2~4年，因无法确保于保存期限届满前，其NDMA之含量都能低于每日可接受摄取量96ng，为确保民众用药安全，食药署爰要求医疗机构、药商、药局暂停于国内供应、销售或使用含ranitidine成分药品。另食药署表示已接获部分业者主动通知，经其评估后已自主启动市售效期内含ranitidine成分药品回收作业。
如果期满之后还继续出货，可以罚款6~150万元，如果超过期限还没完全回收，可以罚款20~500万元。
食药署提醒，正在使用含ranitidine成分药品的民众，该成分药品主要用于胃灼热、消化不良（酸引起）、胃酸过多、十二指肠溃疡等；若是自行从药局或药粧店购买者，建议暂时停止使用，如果是医师开立的处方用药，建议马上回诊与医师讨论。
1、常见的两种胃药的主要成份化：抗酸剂、枸橼酸铋钾、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、氢氧化镁、抗生素、次硝酸铋、碳酸镁、碳酸氢钠、干燥氢氧化铝凝胶、三硅酸镁、颠茄浸膏；
2、吃胃药的时间：如硫糖铝、枸橼酸铋钾，它们需要直接在胃壁表面形成一层保护膜，从而发挥屏障作用，因此通常需要在饭前半小时至1小时服用，以避免食物阻碍药物与胃壁的接触；如多潘立酮，以及西沙比利、莫沙比利等，最好在饭前15至30分钟服用。
思路:这一题看似说了很多,实际上就只有一个反应,碳酸钙与盐酸反应,现在己知盐酸的用量求碳酸钙的重量,再己知总重量求碳酸钙的质量分数
解:设一粒药片里含有的碳酸钙为xg
CaCO3 + 2HCl = CaCl2 + H2O + CO2
100 71
x 10 102 25%
x = 100 ( 10 102 25% ) / 71
= 035915 g
占药片含量的: 035915 / 05 100% = 71831%
答:略
胃药成分中的雷尼替定（ranitidine）原料药含有NDMA的2A级致癌物，食品药物管理署紧急启动调查跟监测程序，如果药物使用上有疑虑，建议尽快回诊或是到药局咨询药师。
药品中又发现NDMA致癌物这次的「NDMA」（N-亚硝基二甲胺）风波是延续去年7月开始的「降血压药含有致癌物」事件，当初前前后后稽查到12款污染的药物，紧急下架近3000万颗，引发高血压族群的担忧。
NDMA是什么？
N-亚硝二甲胺（NDMA）是工业研究中的产物，在水、空气和土壤中，也会有少量的NDMA；透过化学反应，甚至是人体中的化学反应，也可能产生NDMA。
目前NDMA被国际癌症研究机构列为2A级致癌物，在动物实验证明有致癌性，但人体中只能说「有致癌的可能，但无法证实」。
但这次的NDMA污染的药物是胃药，可以抑制胃酸分泌，属于非处方用药，可以治疗胃灼热、胃酸过多、酸蚀引起的消化不良、十二指肠溃疡等，也是常见的用药，食药署却没有比照上次降血压药「紧急下架」的处理程序，也被人质疑是不是「怠惰」。
更有药师公开在媒体上表示，有30几款药物都可能受到NDMA的污染，食药署若没有主动稽查，大家对于药品的安全性怎么能放心？
食药署药品组副组长吴明美则回应，NDMA在自然环境中就有，也可以透过化学反应生成，目前各国都还在查胃药中为什么会有NDMA， 但是检出的NDMA含量非常微小，可能吃一根香肠就超过这个量了，而且胃药也不会长期吃，所以不需要过度担心。
但从去年7月开始，一直陆续爆出药品污染的消息，食药署既然已经发明出简易的NDMA检测方式，甚至提醒降血压药的厂商，要控制原料药NDMA浓度不得超过03ppm，为什么不扩大稽查范围，至少先从健保用量高的药物开始？
吴明美则回应，药师用「药品结构」来看有没有可能生成NDMA其实是不准确的，「像上次的降血压药，为什么有些有NDMA、有些没有？就是因为制程不同，所以即使看起来有可能被污染，也不一定真的会被污染。」
所以在稽查作业上，吴明美认为， NDMA是常见的物质，很难全面稽查，但透过国际的药品监测，等到有异状再来处理，会是比较针对性的作法。
食药署稽查时程
9/13美国FDA监测到胃药的原料ranitidine中有NDMA，食药署紧急启动确认、稽查机制。
9/18针对国内ranitidine药品中健保用量较大的制剂及原料药优先抽样，原料药NDMA检出不得超过03ppm；并要求持有38张该药品许可证的厂商，在10/18前，检查所有的原料药、已制造完成的药物，检测出NDMA则不能上市；若未在10/18前检测完毕，一样不能上市。
不过药师仍认为，至少要给厂商一个明确规范，否则大家都等到出事了再来处理，忙着救火就累死了，先建立标准作业的流程，对民众、厂商、 来说才是三赢的局面。
Iwell宜胃锭，为制酸剂（俗称胃药），成份含neusilin (magnesium alumino silicate及dihydroxyaluminum allantoinate，用於缓解因胃酸过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及急、慢性胃炎。常见副作用为肠胃道不适、便秘、腹泻等。
栏位 内容
药品照片：
许可证字号： 卫署药制字第045031号
中文药名： 宜胃锭
英文药名： Iwell
成分及含量： Dihydroxyaluminum allantoinate (50 mg), Neusilin (450 mg)
临床用途： 中和胃酸、缓解胃部不适症状
标记一： IWELL, 永胜4
标记二：
剂型： 锭剂
形状： 圆扁形
颜色： 深紫红, 白色
直径大小： 127 mm
药品名称(中文)： 滴达胶囊（耐丝菌素）
药品名称(英文)： NYSTATIN CAPSULES
含量： 5000000
单位： 5000000
警语(中文)： 发烧和寒颤、皮肤红疹或痒
警语(英文)： fever and chills , skin rash or itching
适应症(中文)： 念珠菌引起之感染症
适应症(英文)：
副作用(中文)： 便秘、腹泻、头晕、昏昏欲睡、头痛、恶心、呕吐
副作用(英文)： Constipation , diarrhea , dizziness , drowsiness , headache , nausea , vomiting
其他用药指示(中文)： 1 勿自行停药 2 请随餐服用本药 3 勿并服制酸剂
以上资讯来自台湾卫生署网站
请仔细阅读 其中的副作用和用药指示(勿并服制酸剂)
作者＼元气网
国际间发现部分胃药中的成分「雷尼替定」（ranitidine）含可能致癌物NDMA成分，食药署上月20日紧急将我国含「雷尼替定」的38项药品预防性下架。不过，截至昨天仍有23项、共计420批药品或检验不合格、或未交检验报告或已声明要自主回收。食药署要求应于11月18日前完成回收，否则将依药事法开罚新台币2至10万元。
卫福部食药署药品组科长洪国登表示，截至昨天，我国含「雷尼替定」的38项药品当中，已有15项、287批提出检验合格证明文件，可恢复供应销售，另23项、420批药品则应启动回收作业。建议正在服药的民众可考虑至药局换掉问题批号药品，或是回头请医师处方其他适当药品。
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洪国登表示，NDMA虽具动物致癌性，但对人类影响的证据不足。目前确认NDMA非业者刻意添加，而是因为使用到「雷尼替定」原料药所致。但产生NDMA的原因待厘清，国际间各药政主管机关持续调查。
23项应限期回收的药品包括「葛兰素善胃得注射液25毫克∕毫升」、「安保胃膜衣锭150公丝」、「大丰善待胃注射液10毫克/毫升」、「悦拟停膜衣锭150毫克」、「胃治溃注射液25公丝/公撮」、「胃治溃膜衣锭150毫克 」、「固胃治溃膜衣锭」、「生达胃恩利50毫克 冻晶注射剂」、「生达胃恩利膜衣锭150毫克」、「溃特得150膜衣锭」、「胃溃安膜衣锭75毫克」、「信东利尔锭膜衣锭150公丝」、「吉胃福适治溃定膜衣锭75毫克」、「吉适治溃定膜衣锭75毫克」、「吉胃福适治溃定日一膜衣锭300毫克」、「吉胃福适治溃定 加强膜衣锭150毫克」、「吉适治溃定加强膜衣锭150毫克」、「培力胃佳宁锭150毫克」、「佳得胃10公丝注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」、「 瑞宁注射液25毫克」、「卫达胃达舒膜衣锭150公丝」与「卫达胃达舒膜衣锭300公丝」。
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元气网授权转载 原文出处23胃药检验不合格或未交报告！食药署要求11月18日前回收
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