在药监局备案需要哪些手续

在药监局备案需要哪些手续,第1张

以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:

(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;

(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;

(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;

(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;

(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;

(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。

扩展资料:

职能转变

(一)取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(二)下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

-国家食品药品监督管理总局

简介:元旭包装(上海)有限公司位于上海市青浦工业园区内。紧邻大虹桥交通枢纽,南靠壮丽的佘山风景区,交通十分便利、地理位置优越。是一家专业从事中高端后道自动化包装机械的研发、制造、销售、服务为一体的科技型高新技术企业。 公司不断引进行业资深专家,发挥专业特长,大力开发、研制各种满足客户需求的包装机械设备,产品畅销欧美、东南亚等60余个国家和地区,深受用户的好评与亲睐。拳头产品缠绕机和封箱机月产量400台以上,在行业内享有“缠绕包装专家”的美誉。 主要产品有缠绕机、开箱机、封箱机、装箱机、套袋机、打包机和码垛机等十几个系列一百多种产品。我们致力于让客户享受优秀包装设备供应商的全方位服务,站在客户立场考虑,为客户提供从咨询服务、自动化方案设计、包装应用、产品制造及设备安装调试、人员培训和后续跟踪为一体的整体完美解决方案。 公司秉承“自强不息,与时俱进,厚积薄发,永续经营”的企业精神,遵从“真诚互沟通,服务无止境。”的企业宗旨。艰苦创业,服务用户。  通过公司全体员工的一致努力,我们已经赢得了博世、西门子、可口可乐、百事可乐、娃哈哈、康师傅、龙威粮油、资生堂、如新、ABB电气、先锋电器、天加空调、索尼电子、夏普电子、LG、浦东机场、南方航空、中铁快运、德邦物流、、弗列加滤清器、戴卡轮毂、同仁堂制药、罗氏制药、稳健无纺布、阿克苏诺贝尔、扬子巴斯夫、新凤鸣化纤、天钢焊材等众多国内外知名企业的认可。 我们始终坚持“优质、无忧、优秀”的3U服务理念,以更优质的产品、更优良的服务回馈客户、回报社会! 让我们携手共进、合作共赢,共同成长,共谋发展,共筑美好未来!

法定代表人:薛彩霞

成立时间:2005-04-29

注册资本:50万人民币

工商注册号:310114001340518

企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)

公司地址:上海市嘉定区菊园新区昌徐路88号2幢2127室

Za(嘉定商城店)

地址:清河路48号

[简 介]Za品牌是由日本资生堂(Shiseido) 和卓多姿合作创制的。Za是为满足所有追求新的价值观和生活方式的女性而设的。品牌是全称“Zotos Accent”的简称,意为满足积极享受生活的女性需要,充分绽放女性魅力。

[途经公交]嘉定1路路 嘉唐华线 嘉牛专线 嘉定3路路 嘉定2路路 嘉钱线

我和你一样有过这种情况,估计你是用了含有硅磷的洗发水,你去闺蜜网看看那里有篇帖子爆料宝洁公司的洗发水都含有硅磷。

帖子帮你转来算了,你自己看看·····帖子地址:http://homekimisscom/article/29340-5112html

我用了宝洁的洗发水和护发素10年了,但是越用越觉得不对劲,我的头皮变得越来越敏感,会在头皮中央和发际处起红肿的小疙瘩,这个就是医学上说的头皮毛囊炎,反反复复的起,还很痛,我开始以为是自己没有冲洗干净,可是事实不是这样,我每次都很认真的冲洗,可是为什么还是有呢?于是我查询了很多资料,发现原来是洗发水的原因,这些洗发水里面添加了硅灵, 硅是什么?(Dimethicone或silicon)一般人也许很陌生,但如果是Silicon,大概很多人就知道它主要是工程用途,特别是为了密合作用,例如防止墙沿渗水或漏水,我们通常会涂以silicon做预防措施。为什么洗发用品需要添加矽灵呢?这是因为硅一旦接触到头发,就会把毛鳞片之间的空隙填满,於是造成滑顺的触觉,洗完头发质好像变得更好了!因此之故,让一般人常误以为这是矽灵有滋养发丝的作用,但是下一次使用由於硅不溶於水的特性,原先已经包覆在发丝上的矽灵无法被彻底洗净,反而会随著使用的次数一层层地不断包覆住发丝外层,於是造成头发厚重并逐渐丧失弹性、毛孔被阻塞而无法呼吸。 透氧不足的结果就会使影响头皮健康的毛乳头逐渐萎缩,而且头皮也容易发痒,甚至可能并发落发、脱发的后遗症。近年来因为洗发产品选用不当的头皮毛囊炎病例,在皮肤科节节攀升,爱美人士宝贝头发时不可不慎由于硅这种化学物质是不透明的,所以含有硅的洗发水是不透明的乳液状的,洗发之后不用护发素也是润润滑滑。而不含硅的洗发水是透明的,洗完之后又干又涩,摸上去很不舒服,但是对头发是一种彻底的清洁,长期下来对头发比较好。洗完之后干涩的问题非常容易解决:用同系列的护发素必不可少,这样及时修护毛鳞片,也会顺顺滑滑,就是有点麻烦。

为了拯救我的头发,我已经停止了用这样的洗发产品,如果你也喜欢自己的发丝,请爱护它吧,选用没有硅的护发产品吧,我们可怜的头发已经经不起折腾了,宝洁的产品我彻底的鄙弃,纯粹的垃圾!

上次去超市,我转了一大圈在一个小角落里面发现了我们的国货洗发水,很便宜,我立即买下来了,是我从小用的牌子,看到觉得很温暖,想起妈妈给我洗头的感觉,突然之间很想家想妈妈,超市的推销人员一个劲给我推荐宝洁的东西,我拒绝了!便宜的国货是不是真的没有市场了吗?看到了在超市商场那些不伤害我们发质和皮肤的国货门庭冷落的时候,我真的觉得痛心疾首,我也曾经一度迷信外来的产品,觉得中国没有好日化产品,但是当我的头发和皮肤都一点点被侵蚀的时候,我发现我错了,想找回儿时的纯净的皮肤和干净的头发时候,已经是很难很难啦!

宝洁,真是让人憎恨,在中国制造无数的垃圾来谗害国人,试问你们这样丧尽天良的行径真是该千刀万剐都不足以解恨!JMS,如果你也有和我一样的感受请鄙视宝洁吧!!!

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水魔猪猪 (重庆-九龙坡) 2008-09-18 16:46 回复:

原来是这样,我也觉得头发没有以前多了,我还想去买生发的呢,我妈妈还说你头发那么多,我说要是现在就这点,以后老了怎么办。

我明天也去家乐福买峰花。

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古安 (江苏-南京) 2008-09-18 17:35 回复:

我好像也是这种情况,还有什么方法可以改善啊?我试过霸王,就是觉得用霸王的时候头发掉的就没那么厉害,后来用潘婷又开始大把地掉,好心疼。谁推荐好的生发或是防脱发的方子!

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dodoro (云南-昆明) 2008-09-18 18:01 回复:

怎么可以知道哪些洗护产品里有硅,哪些里面没有呢?

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sweet dream (江苏-南京) 2008-09-18 18:20 回复:

[原帖]

dodoro (上海-嘉定) 2008-09-18 回复:

怎么可以知道哪些洗护产品里有硅,哪些里面没有呢?

可以先实验一下,用洗发水洗后没有用护发素的时候,头皮有干涩感觉的差不多就会是不含硅成分的。我现在改用蜂花了,刚洗完后确实有那样的干干的感觉,开始还觉得不怎么好,但是我的头皮再也不敏感了,而且重要的是没有头皮毛囊炎出现了,真的好高兴,配合用了它家的护发素,头发也不干了。

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荭玫瑰白玫瑰 (陕西-西安) 2008-09-18 19:01 回复:

支持!我小时候洗头用的海鸥洗发膏,淡蓝色膏体,还有可蒙的洗发水和护发素,很多人都不知道可蒙原来也出过洗发水和护发素吧~~后来也是海飞丝 飘柔 那些出来以后就再也不用了,不过护发素我一直用的蜂花。感觉是任何牌子护发素也代替不了的,便宜实惠,效果超级好!

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芯昕 (广东-广州) 2008-09-18 19:47 回复:

日本牌子资生堂什么的好像就不含硅,洗完很干涩。国货就算了吧,我宁愿用宝洁,经过三鹿事件我对国货彻底死心

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ぺ灬稻香 (上海-静安) 2008-09-18 19:57 回复:

汗我也老掉发啊!

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情花毒 (辽宁-大连) 2008-09-18 20:18 回复:

我也是啊,而且头皮痒得不行不过到很滑,这大概就是用了含硅的洗发品了吧

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zhuying (四川-乐山) 2008-09-18 20:32 回复:

写的太好了,先顶一下。 刚给老公读了你的帖子,他恍然大悟!自从宝洁上市以来,他一直用的是宝洁家的产品,最近两年发现头发掉的厉害,越来越少,苦恼死了。前不久买了霸王,用后效果不错。我也和楼主一样有着同样的经历,那就是发际处出现了头皮毛囊炎,今日听你一说,我也是恍然大悟!!决定从现在起,绝不用宝洁之类含有硅的洗发用品。

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卡撒布兰卡 (江苏-苏州) 2008-09-18 20:42 回复:

你一说还真有道理啊,我用潘婷的也大把掉头发,再下去要变秃子了。。。。。。。。。。。

之前用资生堂的水之密语就没有掉诶,原来是洗发水的问题

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参考资料:

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