艾附暖宫丸简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《仁斋直指方论》卷二十六方之艾附暖宫丸 51 组成 52 制法 53 艾附暖宫丸的用法用量 54 功能主治 6 《仁斋直指附遗》卷二十六方之艾附暖宫丸 61 处方 62 制法 63 功能主治 64 艾附暖宫丸的用法用量 65 使用注意 66 出处 7 《万病回春》卷六方之艾附暖宫丸 71 处方 72 制法 73 功能主治 74 艾附暖宫丸的用法用量 75 出处 8 《女科切要》卷二方之艾附暖宫丸 81 处方 82 制法 83 功能主治 84 艾附暖宫丸的用法用量 85 出处 9 《古今医鉴》卷十一方之艾附暖宫丸 91 处方 92 制法 93 功能主治 94 艾附暖宫丸的用法用量 95 各家论述 96 出处 10 艾附暖宫丸的药典标准 101 品名 102 处方 103 制法 104 性状 105 鉴别 106 检查 107 含量测定 1071 色谱条件与系统适用性试验 1072 对照品溶液的制备 1073 供试品溶液的制备 1074 测定法 108 功能与主治 109 用法与用量 1010 规格 1011 贮藏 1012 版本 11 艾附暖宫丸药品说明书 111 药品类型 112 药品名称 113 药品汉语拼音 114 药品英文名称 115 成份 116 性状 117 作用类别 118 适应症/功能主治 119 规格 1110 艾附暖宫丸的用法用量 1111 禁忌 1112 艾附暖宫丸的不良反应 1113 注意事项 1114 艾附暖宫丸与其它药物的相互作用 1115 艾附暖宫丸的药理作用 1116 备注 12 参考资料 附： 1 古籍中的艾附暖宫丸 艾附暖宫丸相关药品说明书其它版本 1 拼音

ài fù nuǎn gōng wán

2 英文参考

Aifu Nuangong Wan [21世纪双语科技词典]

aifu nuangong pills [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

aifu nuangong wan [中医药学名词审定委员会中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与艾附暖宫丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 977 84 艾附暖宫丸 蜜丸 9g 丸 08 中成药部分 978 84 艾附暖宫丸 蜜丸 54g 瓶 42 中成药部分 979 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 6g 袋 096 中成药部分 980 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 45g 瓶 72 中成药部分 981 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 54g 瓶 86 中成药部分 982 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 60g 瓶 96 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

艾附暖宫丸为方剂名，其同名方剂约有五首。

艾附暖宫丸中成药的主要成分为艾叶（炭）、香附（醋制）、吴茱萸（制）、肉桂、当归、川芎、白芍（酒炒）、地黄、黄芪（蜜炙）、续断[1]。具有理气养血，暖宫调经的功效。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。

5 《仁斋直指方论》卷二十六方之艾附暖宫丸 51 组成

香附（醋制）六两，艾叶、当归（酒洗）各三两，黄芪、吴茱萸、川芎、白芍药（酒炒）各二两，地黄（酒蒸）一两，官桂五钱，续断一两半[2]。

52 制法

上药为末，醋糊为丸，梧桐子大[2]。

53 艾附暖宫丸的用法用量

每服五十至七十丸，食远淡醋汤送下[2]。

54 功能主治

《仁斋直指方论》卷二十六方之艾附暖宫丸功能温暖子宫，调经止痛[2]。主治妇人子宫虚冷，带下白*，面色萎黄，四肢酸痛，倦怠无力，饮食减少，经脉不调，面色无泽，肚腹时痛，婚久不孕[2]。

6 《仁斋直指附遗》卷二十六方之艾附暖宫丸 61 处方

艾叶（大叶者，去枝、梗）90克 香附子（去毛）180克（俱要合时采者，用醋1升，以石罐煮一昼夜，捣烂为饼，慢火焙干）吴茱萸（去枝、梗）大川芎（雀脑者）白芍药（酒炒）黄耆（取**、白色软者）各60克 当归（酒洗）90克 续断（去芦）45克 生地黄30克（酒洗，焙干）官桂15克

艾叶（大叶者，去枝梗）3两，香附（去毛）6两（俱要合时采者，用醋5升，以瓦罐煮1昼夜，捣烂为饼，慢火焙干），吴茱萸（去枝梗）2两，大川芎（雀胎者）2两，白芍药（用酒炒）2两，黄耆（取**、白色软者）2两，川椒（酒洗）3两，续断（去芦）1两5钱，生地黄（生用）1两（酒洗，焙干），官桂5钱。

62 制法

共为细末，米醋打糊为丸，如梧桐子大。

63 功能主治

《仁斋直指附遗》卷二十六方之艾附暖宫丸具有温经暖官，养血安胎之功效。主治妇人子宫虚冷，带下白浊，面色萎黄，四肢疼痛，倦怠无力，饮食减少，月经不调，血无颜色，肚腹时痛，久无子息。（不孕）

64 艾附暖宫丸的用法用量

每服50～70丸，空腹时用淡醋汤送下。

每服5070丸，食前淡醋汤送下。

65 使用注意

服药期间，忌恼怒、生冷。

戒恼怒、生冷。

66 出处

《仁斋直指附遗》卷二十六

7 《万病回春》卷六方之艾附暖宫丸 71 处方

南香附米1斤（4两醋浸，4两汤浸，4两童便浸，4两酒浸，各浸1宿，焙干），北艾叶（焙干，捣烂，去灰，醋浸，炒）4两，当归1两，川芎1两，白芍（酒炒）1两，熟地黄（姜汁炒）1两，玄胡索子（炒）2两，甘草（生用）8钱。

72 制法

上为细末，醋糊为丸，如梧桐子大。

73 功能主治

《万病回春》卷六方之艾附暖宫丸主治妇人子宫虚寒，经水不调，小腹时痛，赤白带下。

74 艾附暖宫丸的用法用量

每服7080丸，空心米汤送下；酒亦可。

75 出处

《万病回春》卷六

8 《女科切要》卷二方之艾附暖宫丸 81 处方

艾叶、香附（四制）、玄胡、熟地、甘草。

82 制法

上为末，醋糊为丸，如梧桐子大。

83 功能主治

《女科切要》卷二方之艾附暖宫丸主治血癖；子宫虚寒，经水不调，小腹时痛，赤白带下。

84 艾附暖宫丸的用法用量

每服80丸，米汤送下。

85 出处

《女科切要》卷二

9 《古今医鉴》卷十一方之艾附暖宫丸 91 处方

南香附子（去毛净）1斤（分4制：酒浸4两，醋浸4两，盐汤浸4两，童便浸4两，3日焙干，为细末），北艾叶（温水洗净、焙干，研烂，筛去灰，醋浸，炒干）2两，当归（酒洗）2两，川芎2两，白芍（酒洗）2两，熟地2两。

92 制法

上为末，醋糊为丸，如梧桐子大。

93 功能主治

《古今医鉴》卷十一方之艾附暖宫丸具有理气补血，调经种子之功效。主治妇人百病；妇人经水不调，临行作痛，子宫虚冷，不能孕育。

94 艾附暖宫丸的用法用量

每服80丸，淡醋汤送下。

95 各家论述

1《医林纂要》：四物以荣肝血，艾、附以暖子宫，醋以敛之，使不妄行。要以温养子珠，而为生物之本。

2《成方便读》：凡妇人调经一法，首先理气，以气顺则血亦顺也。夫血气者，喜温而恶寒，寒则难于生育，温则易于成孕。故方中以香附理气分，艾叶暖子宫，合四物而用，宜乎可治以上诸证也。

96 出处

《古今医鉴》卷十一

10 艾附暖宫丸的药典标准 101 品名

艾附暖宫丸

Aifu Nuangong Wan

102 处方

艾叶（炭）120g、醋香附240g、制吴茱萸80g、肉桂20g、当归120g、川芎80g、白芍（酒炒）80g、地黄40g、炙黄芪80g、续断60g

103 制法

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

104 性状

本品为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后苦、辛。

105 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：T字形毛棕色或焦黑色，弯曲，柄2～4细胞（艾叶）。非腺毛2～6细胞，胞腔有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕**至棕红色物，柄2～5细胞（制吴茱萸）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙簇晶直径约45μm，存在于淡棕**皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行（续断）。纤维直径15～35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔（白芍）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄（肉桂）。

（2）取本品9g，剪碎，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷05ml使溶解，作为供试品溶液。另取α香附酮对照品，加正己烷制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。

（3）取本品45g，剪碎，加乙醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材02g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸—水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品9g，剪碎，加水5ml浸润，加水饱和的正丁醇30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：02）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品9g，剪碎，加水5ml浸润，加水饱和的正丁醇30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

106 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

107 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

1071 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—01%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

1072 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

1073 供试品溶液的制备

取本品小蜜丸，切碎，取2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

1074 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，小蜜丸每1g不得少于045mg；大蜜丸每丸不得少于40mg。

108 功能与主治

理气养血，暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。

109 用法与用量

口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

1010 规格

大蜜丸每丸重9g

1011 贮藏

密封。

1012 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

11 艾附暖宫丸药品说明书 111 药品类型

中药

112 药品名称

艾附暖宫丸

113 药品汉语拼音 114 药品英文名称 115 成份 116 性状 117 作用类别 118 适应症/功能主治

理气养血，暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。

119 规格 1110 艾附暖宫丸的用法用量

口服。小蜜丸一次9克，一日2～3次。

1111 禁忌 1112 不良反应 1113 注意事项

1忌生冷食物，不宜洗凉水澡。

2感冒发热病人不宜服用。

3有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

5平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或 不规则出血者应去医院就诊。

6治疗痛经，宜在经前3～5天开始服药，连服1周。如有生育要求应在医师指导下服用。

7服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应去医院就诊。

8治疗月经不调，服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。

9对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10本品性状发生改变时禁止使用。

11请将本品放在儿童不能接触的地方。

12如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1114 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1115 艾附暖宫丸的药理作用 1116 备注

1、黄芪打粉1次可以吃三克，1天2次。

2、黄芪煎汤服用，1次可以用30克，1天2次。

3、黄芪可以外敷患处，调成糊状1次四克，有敛疮生肌、促进伤口愈合的作用。

4、黄芪配柴胡、升麻。黄芪，益气升阳。柴胡升麻，具有升举阳气之功。三者合用，能补中益气，有很好的疗效。

5、可以制成蜜丸，1次10克，一天两次。吃的方式不同，用的克数也会不同。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 《太平惠民和剂局方》卷五方之十全大补汤作蜜丸 41 十全大补丸的别名 42 组成 43 十全大补丸的用法用量 44 功效与主治 45 十全大补丸的药理作用 5 《活人方》卷二之十全大补丸 51 组成 52 主治 53 十全大补丸的用法用量 54 制备方法 6 十全大补丸的药典标准 61 品名 62 处方 63 制法 64 性状 65 鉴别 66 检查 67 含量测定 671 色谱条件与系统适用性试验 672 对照品溶液的制备 673 供试品溶液的制备 674 测定法 68 功能与主治 69 用法与用量 610 规格 611 贮藏 612 版本 7 十全大补丸的中药部颁标准 71 剂型 72 拼音名 73 标准编号 74 处方 75 制法 76 性状 77 鉴别 78 检查 79 功能与主治 710 用法与用量 711 规格 712 贮藏 8 十全大补丸药品说明书 81 药品名称 82 药品汉语拼音 83 剂型 84 性状 85 十全大补丸的主要成份 86 十全大补丸的功能主治 87 十全大补丸的用法用量 88 十全大补丸的禁忌 89 注意事项 810 十全大补丸与其它药物的相互作用 811 备注 9 参考资料 附： 1 古籍中的十全大补丸 十全大补丸相关药品说明书其它版本 1 拼音

shí quán dà bǔ wán

2 英文参考

All Nourishing Bolus [湘雅医学专业词典]

shiquan dabu pills [中医药学名词审定委员会]

shiquan dabu wan [中医药学名词审定委员会]

3 概述

十全大补丸为方名，同名方约有2首。

《中华人民共和国药典》（2010年版）录有本方成方制剂药典标准，方与《太平惠民和剂局方》卷五之十全大补汤近。组成为党参80g、炒白术80g、茯苓80g、炙甘草40g、当归120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黄120g、炙黄芪80g、肉桂20g。具有温补气血的功效。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。

《中华人民共和国卫生部药品标准》亦有收录。

4 《太平惠民和剂局方》卷五方之十全大补汤作蜜丸

十全大补丸即《太平惠民和剂局方》卷五方之十全大补汤作蜜丸。

41 十全大补丸的别名

十全饮、十补汤[1]。

42 组成

人参、肉桂（去粗皮）、川芎、地黄（洗、酒蒸，焙）、茯苓（焙）、白术（焙）、炙甘草、黄芪、当归、白芍药各等分。[1]

43 十全大补丸的用法用量

为粗末，每服二大钱，加生姜三片，大枣二枚，水煎，不拘时服。[1]

44 功效与主治

十全大补丸具有温补气血的功效。治诸虚不足，五劳七伤，不进饮食；久病虚损，时发潮热，气攻骨脊，拘急疼痛，夜梦遗精，面色萎黄，脚膝无力；一切病后，气不如旧；忧愁思虑伤动血气，喘嗽中满，脾肾气弱，五心烦闷等症。[1]

45 药理作用

实验研究显示，十全大补丸具有显著的免疫增强效果，能明显促进特殊性抗体生成。又具有抗癌活性。[1]

5 《活人方》卷二之十全大补丸 51 组成

人参2两，黄耆3两，白术2两，茯苓1两5钱，肉桂1两，附子5钱，沉香5钱，川芎1两，熟地2两，当归身1两5钱。

52 主治

《活人方》卷二之十全大补丸主治三焦元气虚弱，内外真阳不足，外则恶风怯寒，面白神枯；内则心虚胆怯，意兴不扬，阳萎脾寒，奔豚疝气。

53 十全大补丸的用法用量

每次用白米汤吞3钱。

54 制备方法

炼蜜为丸。

6 十全大补丸的药典标准 61 品名

十全大补丸

Shiquan Dabu Wan

62 处方

党参80g、炒白术80g、茯苓80g、炙甘草40g、当归120g、川芎40g、酒白芍80g、熟地黄120g、炙黄芪80g、肉桂20g

63 制法

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸[2]，即得。

64 性状

本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[2]；气香，味甘而微辛。

65 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。石细胞类圆形或类长方形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。螺纹导管直径14～50μm，增厚壁互相连结，似网状螺纹导管（川芎）。

（2）取本品水蜜丸18g，研细；或取小蜜丸、大蜜丸18g，剪碎，[2]加硅藻土10g，研匀，加乙醇80ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液40ml（剩余的滤液备用），蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:02）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品水蜜丸18g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸18g[2]，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加乙醚80ml，超声处理15分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，再用水20ml洗涤。正丁醇液蒸干，残渣加水25ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为15cm，柱高为13cm），先后以水50ml和40%乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

66 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

67 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

671 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（17:83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

672 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

673 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸[2]，剪碎，混匀，取约12g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

674 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含酒白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于055mg，小蜜丸1g不得少于040mg，[2]大蜜丸每丸不得少于36mg。

68 功能与主治

温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。

69 用法与用量

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，[2]大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

610 规格

（1）小蜜丸  每100粒重20g[2]

（2）大蜜丸  每丸重9g

611 贮藏

密封。

612 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

7 十全大补丸的中药部颁标准 71 剂型

浓缩丸

72 拼音名

Shiquan  Dabu  Wan

73 标准编号

WS3B127493

74 处方

党参            80g    白术（炒）    80g    茯苓            80g              甘草（蜜炙）    40g    当归           120g    白芍（酒炒）80g              川芎            40g    熟地黄         120g    黄芪（蜜炙）　80g              肉桂            20g

75 制法

以上十味，取党参、白术、白芍、黄芪、甘草、茯苓  40g及当归  40g加 水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为 130～13520℃） 的清膏；取熟地黄加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时， 第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为130～135 （20℃） 的清膏； 取肉桂及剩余茯苓、当归粉碎成细粉，与上述各清膏混匀，制丸，干燥，打光，即得。

76 性状

本品为深棕色的浓缩丸；味甘而微辛。

77 鉴别

取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化 菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm 。纺锤形韧皮薄壁细胞，壁略厚，在极微细的斜向 交错的网状纹理。石细胞类圆形或长方形，，壁一面菲薄；草酸钙针晶散在或成束，长 短不一。螺纹导管直径 8～23μm ，加厚壁互相联结，似网状螺纹导管。

78 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）

79 功能与主治

温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体 倦乏力，四肢不温，月经量多。

710 用法与用量

口服，一次 8～10丸，一日 3次。

711 规格

每 8丸相当于原生药 3g

712 贮藏

密封。

8 十全大补丸药品说明书 81 药品名称

十全大补丸

82 药品汉语拼音

Shiquan Dabu Wan

83 剂型

大蜜丸  每丸重9g

84 性状

十全大补丸为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甘而微辛。

85 十全大补丸的主要成份

党参、白术、茯苓、熟地黄、甘草、当归、川芎、白芍、黄芪、肉桂等。

86 十全大补丸的功能主治

温补气血。 用于气血两虚、面色苍白、气短心悸、头晕自汗、体倦乏力、四肢不温、月经过多等症。

87 十全大补丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

88 十全大补丸的禁忌

孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。

89 注意事项

1忌食生冷、油腻食物。

2外感风寒、风热，实热内盛者不宜服用。

3不宜和感冒类药同时服用。

4服十全大补丸时不宜同时服用藜芦、赤石脂或其制剂。

5十全大补丸中有肉桂，属温热药，因此有实热者忌用。

6十全大补丸宜饭前服用或进食同时服。

7按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。

8服药期间出现口干，便干，舌红，苔黄等症应去医院就诊。

9对十全大补丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10十全大补丸性状发生改变时禁止使用。

11儿童必须在成人监护下使用。

12请将十全大补丸放在儿童不能接触的地方。

13如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

810 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

811 备注