1、用户注册。品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码(注:本条例针对委托加工类企业)
2、网上备案
(1)品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号;
(2)实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案。
备案成功后,获得一个备案号,和二条可公开查询的备案信息。
3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定。
4、现场审核。
(1)品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
(2)实际生产企业将现场审核材料送至所在市级药监局现场审核。(注:一般最快1周可完成,正常需要2-3周。)
二、化妆品备案准备以下资料
1、产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同)
2、产品销售包装(含产品标签、产品说明书)
3、产品生产工艺简述
4、产品技术要求
5、产品检验报告
这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚有哪些
1、自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任。
2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的,销售金额在5万元以上的,按生产、销售伪劣产品罪处罚。
3、生产、销售不符合卫生标准的化妆品销售金额在5万元以上的,造成严重后果的,同时触犯了本罪和生产、销售伪劣产品罪,本罪规定的刑罚较轻,按较重的罪名处罚。综上所述生产、销售不符合卫生标准的化妆品行为实际最高可以判无期徒刑。
法律依据:《化妆品功效宣称评价规范》第一条规定:自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
《化妆品功效宣称评价规范》第二条规定:2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
妆字号产品是我们生活中很常见的产品,像我们日常用的护肤品,面膜以及化妆用的粉底、口红、眼影等彩妆产品都属于妆字号的产品。“妆字号”的产品,即我们用的化妆品以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁、护肤、美容、消除不良气味和修饰目的的日用化学品。妆字号的产品,如果不是特殊用途化妆品,都必须在国家食品药品监督管理局官网上的国产非特殊用途化妆品备案系统上进行注册备案的。下面微谱为大家介绍下关于妆字号备案方面的知识。
一、妆字号备案流程和费用:
1)、妆字号产品的备案流程:
1委托方提供所检测样品到市场监督管理局指定的检测单位检测。
2委托方登录食药监局网站申请备案,主要审核外包装用语是否合格等。
3委托方提供生产规范和产品生产过程及生产工艺等方面的资料,进行生产能力审核,生产方照此生产,然后再次登录食药监局网站进行生产备案。
4食药监局现场检查,查看生产的产品包装是否符合要求,厂家是否按照国家规范生产。
5委托方所在地的食药监局再次对成品包装进行核对,查看是否和之前的申请保持一致。
如果以上全部通过,那么备案就通过了。
2)、妆字号备案费用:
妆字号备案费用要根据产品检测项目而定,所检测项目不同费用也不一样,具体可咨询当地相关部门。
二、妆字号备案需要多久:
备案需要产品先送检做检验报告一般需要7-15天,然后工厂资料上传药监局官网,一般情况下备案下来需要大概20-30天。
微谱专业提供分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务,无论您是生产企业、经销商、电商商家以及消费者,我们拥有专业的检测服务团队,为您以快捷的方式完成您所需的检测报告。微谱数百家检测机构遍布全国,提供热门的食品检测、农产品检测、服装检测、纺织品检测、化妆品检测、日用化工品检测等检测服务,CMA/CNAS检测报告全国认可!
1、进入国家食品药品监督管理局网站,点击页面上方,中间位置的“许可服务”版块。
2、进入后找到左下方,”网上办事“版块,点击”更多“进入。
3、中间位置,找到”国产非特殊用途化妆品备案“,点击进入。
4、输入需要查询的企业名称,点确认,如果经过备案的企业就会在下面显示了。
扩展资料
国产非特殊用途化妆品信息备案规定:
一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。
二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(含产品标签、产品说明书)的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。
三、委托生产的产品,委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。仅供出口的,由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。
四、省级食品药品监督管理部门收到企业的备案信息后,应当在5个工作日内完成对备案资料完整性的核查。符合要求的,通过国家食品药品监管总局政务网公布产品备案信息,供公众查询。
:国产非特殊用途化妆品备案管理办法
为由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
国产非特殊用途化妆品备案的相关要求规定:
1、省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后,对备案资料齐全山搏御并符合规定形式的,应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证;备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。
2、生产企业对已获备案的产品,应自备案之日起,每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明;逾期未提交的,原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。
3、已获备案的产品,配方未发生改变的,生产企业不得申请改变原产品名称(违反有关法律法规的除外)。配方变更后仍使用原名称的,应当在产品外包装标识上予以注明,以逗岩区别于变更前产品。
综上所述,化妆品备案和相关的规范性文件为由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
法律依据:
《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》第四条
国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。
非特化妆品备案检测可由国家食品药品监督管理局认可、计量认证(CMA)资质认可(证书模版如下)第三方检测机构,对化妆品进行检测并出具国产非特殊用途化妆品备案检验报告,常见非特化妆品检测有微生物指标与卫生化学指标。检测费用大约在600元左右。
进口备案操作流程
提供相关资料寄样---签订合同----对资料进行整理------送样检测-----检测报告相关资料递交申请----申请备案----下达文件----申请备案成功。
化妆品检测周期和备案费用
1检测费用根据产品检测项目收费,若无整改要求,一般1个半月完成检测。
2进口备案代理费用,一般按品名收取费用,RMB4500
按照要求,在备案前,我们需要准备以下资料:
1产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同)
2产品销售包装(含产品标签、产品说明书)
3产品生产工艺简述
4产品技术要求
5产品检验报告
这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
进口非特殊用途化妆品备案流程
1备案检验:检验机构出具检验合格的备案检验报告。
2网上上传备案资料:在国家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图(委托生产的产品,委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联)。
3上传资料审核:市级监督管理部门审核上传资料,通过、退回、责令整改、立案查处四种确认。
4产品上市:企业网上信息通过后,产品上市。
5备案后的检查和监督:市级监督部门对企业存档资料进行现场检查(时间:备案上传通过后,3个月以内)。
以上就是进口非特殊用途化妆品备案流程和资料,化妆品是需要用到皮肤上的,所以对化妆品进行备案是必须的!
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