中药大蜜丸怎么做

蜜丸指药材细粉用蜂蜜为粘合剂制成的丸剂，可分为大蜜丸和小蜜丸。

制蜜丸用蜂蜜要炼成嫩蜜，中蜜，老蜜。

嫩蜜适合用于多量油质，粘液质，糖类及动物组织等的药物制丸。

中蜜适合用于纤维质，淀粉及含部分油脂，糖类，一般性制丸。

老蜜适合用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。

蜜丸制备方法有：

1泛制法中药材熬出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与一些药材碾磨成细粉，泛制成丸 。

2塑制法将药物细粉加入适量炼制过蜂蜜，混合均匀，制成软硬适宜，可塑性较大的软材，再依次制丸条，分丸粒，搓圆而成的丸粒。（药厂多用滚式制丸机）。

药丸的制作方法：

1、1将药店买来的药到有中药粉碎机的药店,用机打碎待用。

2、蜂蜜的炼制;蜜中往往含有少量的蜂蜡,微生物及酶,并含有死蜂和灰尘因此蜂蜜须经提炼制方可使用方法是先将蜂蜜置于锅内,加1/3-1/2的净水,加热徐徐沸腾,捞尽蜜面浮沫,用罗筛或纱布滤去死蜂,杂质滤蜜再置锅中文火加热浓缩,至沸腾起鱼眼泡,用手捻之略有粘性,略有拉丝,用糖量计测定,含水量约为18%-20%,即迅速出锅,放冷备用。

3、将药材置于锅内,文火炒至颜色加深时,再加入-定量的炼蜜,迅速翻动,使蜜与药材拌匀,炒至不粘手时,取出待温做成丸即可。

A 丸剂

丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。

蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。

水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）粘合制成的丸剂。

糊丸系指药材细粉以米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂，

浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

微丸系指直径小于25mm的各类丸剂。

丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

三、浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

四、除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

五、凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

六、外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

七、一般应密封贮藏。

水分

取供试品照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过150％；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过120％；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过90％；微丸按其所属丸剂类型的规定判定。

重量差异

按丸服用的丸剂照第一法检查，按重量服用的丸剂照第二法检查。

第一法

以一次服用量丸数为1份（丸重15g以上的丸剂以1丸为1份）,取供试品10份，分别称定重量，再与标示总量（一次服用丸数×每丸标示量）或标示重量比较,应符合下表规定。超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。

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标示总量　　　　│　　 重量差异限度

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005g或005g以下　　　　│　　　　±12％

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005g以上至01g　　　│　　　　±11％

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01g以上至03g　　　　　│　　　　±10％

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03g以上至15g　　　　　│　　　　±9％

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15g以上至3g　　　　　　│　　　　±8％

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3g以上至6g　　　　　　　│　　　　±7％

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6g以上至9g　　　　　　　│　　　　±6％

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9g以上　　　　　　　　　│　　　　±5％

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第二法

取供试品10丸为1份，共取10份，分别称定重量，求得平均重量,每份重量与平均重量相比较，应符合下表规定。超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。

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　　每份的平均重量　　　│　　　　重量差异限度

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　　005g或005g以下　　│　　　　　　±12％

　　005g以上至01g　　　　│　　　　　　±11％

　　01g以上至03g　　　│　　　　　　±10％

　　03g以上至1g　　　　│　　　　　　±8％

　　1g以上至2g　　　　　│　　　　　　±7％

　 2g以上　　　　　　　　　│　　　　　　±6％

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需包糖衣的丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合上表规定后，方可包糖衣。包糖衣后不再检查重量差异。

装量差异

按一次（或一日）服用剂量分装的丸剂装量差异限度应符合下表规定。

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每袋(瓶)的标示装量　　　│　　　　装量差异限度

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　　　05g或05g以下　　　　　│　　　　　±12％

　　　05g以上至1g　　　　　　│　　　　　±11％

　　　1g以上至2g　　　　　　　│　　　　　±10％

　　　2g以上至3g　　　　　　　│　　　　　±8％

　　　3g以上至6g　　　　　　　│　　　　　±6％

　　　6g以上至9g　　　　　　　│　　　　　±5％

　　　9g以上　　　　　　　　　│　　　　　±4％

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检查法

取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，应符合上表规定。超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶）,并不得有1袋（瓶）超出装量差异限度一倍。

溶散时限

除另有规定外，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮(丸剂直径在25mm以下的用直径约042mm的筛网，在25mm～35mm之间的用直径 10mm的筛网，在35mm以上的用直径约20mm的筛网)，照崩解时限检查法片剂项下的方法(附录Ⅻ A)加档板检查。除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。如操作过程中丸剂粘附档板妨碍检查时,应另取供试品6丸，不加档板按规定检查，在规定时间内应全部溶散。

上述检查应在规定时间内全部通过筛网，如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬芯者可作合格论。

大蜜丸不检查溶散时限。

需要炼制蜂蜜的，因为如果蜂蜜不加以炼制它的粘度就不合适，炼制过头就会太粘，炼制不够太散，做不成丸，所以需要炼制，而不是因为蜂蜜在药效方面的原因。一般炼制蜂蜜的温度在150度左右就可以。

蜂蜜的选择与炼制

　1蜜丸的含义

蜜丸系将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

　2蜂蜜的要求

应选乳白色或淡**粘稠糖浆状液体或稠如凝脂状的半流体，味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规格标准，见下表： 等级 蜜源花种 色泽 状态 气味 杂质

一等品 白荆条、柑桔、刺槐、椴树、荔枝、芝麻、梨花 呈乳白色、白色、或淡** 透明粘稠的液体或凝如脂状的结晶体，油性大、水分少 味纯甜、具有蜜源植物的花香味 无死蜂、幼虫、蜡屑及其他的杂质。

二等品 油菜、枣花、葵花、棉花等 浅琥珀色、**、琥珀色 透明粘稠的液体或结晶体 味甜、具有蜜源植物的花香

三等品 乌桕等 **、琥珀色、深琥珀色 透明或半透明粘稠液体或结晶体 味道甜、无异味

四等品 荞麦、桉树等 深琥珀色、深棕色 半透明粘稠液体或结晶体 味道甜、有刺激性

3蜂蜜的炼制

（1）目的

制好蜂蜜是制好蜜丸的关键环节，若炼制不得法，成药在贮存期会出现皱皮、发霉、干硬、碎裂等现象。

蜂蜜炼制的目的有：出去杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加粘合力。

（2）方法

一般小量生产，将蜂蜜置锅中，加热溶化后，过筛除去死蜂及浮沫等杂质，再入锅继续加热至制丸所需的程度。大量生产，多用常压或减压罐炼制，即将生蜂蜜置罐中，加入适量清水（蜜水总量不能超过罐容积的1/2），加热至沸腾，用三～四号筛或板框过滤器滤过，再抽入罐中继续加热炼制，其炼制程度应根据处方中药物性质、药粉含水量，来掌握炼制的时间、温度、炼蜜颜色、水分等，炼成嫩蜜、中蜜或老蜜。

嫩蜜：系指蜂蜜加热至105℃～115℃而得的制品，蜂蜜的颜色无明显变化，稍带粘性，含水量18%～20%，相对密度为134左右，嫩蜜适于含多量油脂、粘液质、糖类及动物组织等的药物制丸。

炼蜜（中蜜）：系指蜂蜜加热至116℃～118℃，满锅内出现均匀淡**细气泡的制品，其含水量约为14～16%，相对密度为137左右，用手捻有粘性，但两手指离开无长白丝。适于含纤维质、淀粉及含部分油脂、糖类等一般性药物制丸。

老蜜：系指蜂蜜加热至119℃～122℃，出现较大的红棕色气泡时的制品，其含水量在10%以下，相对密度为140，粘性强，两手指捻之离开出现长白丝，滴入冷水中成珠，适用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。也可采用手持糖量计控制炼蜜含水量。

首先要炼蜜，蜜分嫩蜜、中蜜、老蜜，不同的药需要不同蜜。

1嫩蜜：将生蜜加热到105℃～115℃，过滤去沫而成。其颜色变化不显著，失水量较少，稍带粘 性。适用于含较多淀粉、粘液质、糖类、脂肪等粘性较大的药材制丸。

2中蜜：将生蜜加热到116℃～118℃，泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性但不能拉成长的白丝。适用 于含部分粘性的药材及部分纤维药材制丸。

3老蜜：将生蜜加热到119℃～122℃，使水分充分蒸发，气泡呈红棕色，有光泽，手捻甚粘，且可 拉出白丝。适用于含多量纤维性或矿物等粘性较差的药材制丸。

大蜜丸工艺是：

配方打粉→炼蜜合药→合坨→搓条→制丸

水蜜丸用泛制法，工艺类似于水泛丸。

水蜜丸（waterhoneyedpill）为中成药剂型。是指将药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。如六味地黄丸等。是在水泛制丸原理的基础上发展而成。本法比手工塑制法简单，生产效率高，而丸粒小，又光滑圆润，易于吞服。

详见百科词条：水蜜丸 [ 最后修订于2016/6/28 14:40:28 共109字 ] 以下结果自动匹配而成，不排除出现与主题不相关的内容，请自行区分。