乙肝是临床上非常常见的疾病,也是具有传染性的,这一点想必大家都清楚,即便是乙肝疾病是可以治愈的额,但是呢,乙肝遭受到病毒的侵袭之后,其生理功能肯定是会有所减弱的,恩替卡韦分散片什么时候吃最好?恩替卡韦分散片副作用有哪些呢?
1、功效如何
临床试验显示,在治疗慢性乙肝方面,恩替卡韦分散片能够起到很好的效果。药物在抑制乙肝病毒的时候,会体现出强于同类药物3倍的作用。同时,还可以很好地阻碍乙肝病毒的传播,减少患者周围人士被侵害的概率。总而言之,就是效果不错的,患者可以在药师的指导下,用恩替卡韦分散片来治疗慢性乙肝。
2、用法用量
此药可以直接口服,患者一般在用药的时候,需要每天一次,然后剂量是05mg。用药的时候,可能会出现眩晕、恶心、腹痛等不良反应,患者需注意,为了减少这种情况,对药物过敏的人是被禁止用药的。而且,当患者用药无效的时候,需要及时停药并到正规医院进行检查、诊治。
3、不同剂型
恩替卡韦片和恩替卡韦分散片是最常见的乙肝治疗药物,这两种药物其实区别并不大。恩替卡韦片和恩替卡韦分散片的基本成分都是恩替卡韦,而且两者都是最常用的慢性乙型肝炎的治疗药物。恩替卡韦分散片属于分散片的一种,这是普通片和胶囊剂之后的有一个全新的剂型,而恩替卡韦片属于普通片的一种。
4、药品价格
恩替卡韦分散片的特征是很明显的,而且优势也更大。一般来说,分散片在服用之后可以快速的被身体分解,吸收的更快,而且服用方便,生物利用度变得更高,出现的副作用也更小了。恩替卡韦片和恩替卡韦分散片的区别其实主要就是这个,价格的话恩替卡韦分散片在150元左右,而恩替卡韦片则在200元左右。
5、用药注意
肝脏在人体中起着解毒、代谢、免疫、再生修复、储存血液等的重要功能,所有这些功能都是通过肝脏细胞的正常运转来进行的,如果肝细胞受到病毒的感染损害,如乙肝病毒等,那么就会引起肝脏的炎症、坏死和纤维化;严重时会导致脂肪肝、肝硬化、肝癌等后果。恩替卡韦分散片是核苷类抗病毒药物,是专门治疗成年人乙型肝炎的药物,它属于西药,主要成分是恩替卡韦。并且恩替卡韦分散片是处方药,是医保报销药,要在医生处方的指导下安全服用。
另外医生还建议如果不幸感染了乙型肝炎病毒,除了及时服用恩替卡韦分散片治疗外,还应该注意以下几点:及时进行隔离治疗,因为乙型肝炎病毒具有很强的传染性,接触到的人群要及时注射乙肝疫苗;合理调节饮食,需要忌口某些食物如韭菜、火腿、杏仁等,多食用猕猴桃、鲤鱼、猪肚等食物。保证充足的休息以增强自身的免疫系统能力。
6、功能主治
恩替卡韦为一种新型抗慢性乙肝药物,目前项有关恩替卡韦的大型、多中心期临床试验已经完成,涉及初治的阳性、初治的阴性习和拉米夫定治疗失效的阳性网等类临床常见的慢性乙肝患者。
在服用恩替卡韦分散片期间是不建议怀孕的。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。乙肝患者只是病人,同样有结婚生子的权利,但是建议在病情稳定的时候再考虑,再决定生育之前也应征求医生的建议。如果已经怀孕了,建议最好去医院做检查,用药情况听取医生意见
恩替卡韦治疗具有良好的安全性和耐受性,但是这并不意味着服用该药就没有什么禁忌。尤其需要注意的是服用的剂量,在服用期间要定期检测肝功能。
恩替卡韦分散片的特点就是起效快,而且抗病毒的作用也比较强,所以能够在短期内把活跃的病毒降低非常低的程度。因此恩替卡韦分散片也被很多医生认为是目前治疗效果比较好的抗病毒药物,但是即使如此,恩替卡韦分散片也是有一定副作用的。恩替卡韦分散片主要用于慢性成年人乙型肝炎的治疗,因为治疗的效果非常好,所以也是很多患者和医生的理想选择。
7、副作用
恩替卡韦分散片不良反应比较常见的有头痛,疲劳,恶心等症状。而恩替卡韦分散片副作用则是长期服用可能会有一定的肾毒性,每个患者自身的情况都不一样,所以医生也不能保证患者长期服用本品是否会出现副作用。一般来说,服用本品五年以上就有可能会出现致癌性的几率,不过这种几率小于2%,所以患者也可以放心。
服用抗病毒药物恩替卡韦期间,是要定期复查的,一般是一到三个月复查一次。
恩替卡韦分散片为白色或类白色片。主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦分散片功能主治病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦为一种新型抗慢性乙肝药物,目前项有关恩替卡韦的大型、多中心期临床试验已经完成,涉及初治的阳性、初治的阴性习和拉米夫定治疗失效的阳性网等类临床常见的慢性乙肝患者。
建议患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦,推荐剂量:成人和16岁以上青年口服该品,每天一次,每次05mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次10mg(05mg两片),恩替卡韦空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
分类: 医疗健康
解析:
通用名:恩替卡韦片
商品名:博路定
药理作用本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为00012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至于160μM。在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0004μM。恩替韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50 的中位值是026μM(范围001至0059μM),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷(HIV)无临床相关活性(EC50 >10μM)。每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠的长期研究表明,每周口服05mg/kg恩替卡韦(相当于人体10mg的剂量)能将其中的3只土拨鼠的病毒DNA保持在不可测水平(病毒DNA水平<200拷贝/ml,PCR法)长达3年之久。
耐药性体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。
交叉耐药体外试验显示,从拉米夫定和恩替卡韦都失效的病人中分离出来的病毒株,对阿德福韦敏感,但对拉米夫定依然保持耐药性。
生殖毒性在生殖毒性研究中,连续4周给予恩替卡韦,剂量最高达30mg/kg,在给药剂量超过人体最高推荐剂量10mg/天的90倍时,没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。在恩替卡韦的毒理学研究中,当剂量至人体剂量的35倍或以上时,发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。在猴子实验中,未发现睾丸的改变。在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服本品的剂量达200和13mg/kg/天,即相当于人体最高剂量10mg/天的28倍(对于大鼠)和212倍(对于家兔)时,没有发现胚胎和母体毒性。在家兔实验中,对雌兔的用药量为人体的10mg/日剂量的883倍时,观察到对胚胎—胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨),并且第13根肋骨的发生率增加。在对出生前和出生后大鼠口服恩替卡韦的研究中发现用药量大于人的10mg/日剂量的94倍未对后代产生影响。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。
适应症本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次05mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次10mg(05mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗的时间关于本品的最佳治疗时间,以及长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌,目前尚未明了。
警告
1停止治疗后的病情加重:当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后,包括恩替卡韦在内,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。在Ⅲ期临床试验中,有一组病人在第52周达到方案所规定的应答后,被允许停药。肝炎急性发作或ALT暴发被定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍的基线水平。如表8所示:核柑类药物初治病人在停药后发生ALT暴发的比例。由于拉米夫定失效病人的达到停药标准面停药的比例较小,故其在停药后发生ATL暴发的比例尚未确定。如果本品在未达到停药标准而予停药时,则发生停药后ALT暴发的概率增加。
2核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。
不良反应本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心、嗜睡、失眠等。
禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
注意事项患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
孕妇及哺乳期妇女用药恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
儿童用药16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
老年患者用药由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
药物过量目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行支持疗法。
单次给药10mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
规格 05毫克。
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
有效期 暂定24个月
贮藏 密封,15-30℃干燥处保存。
包装 铝箔包装,7片/盒
批准文号国药准字H
生产企业中美上海施贵宝制药有限公司
药品价格博路定(恩替卡韦)255元-273元
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